Тенденции мирового рынка диагностических тестов на гепатит Е, прогнозный отчет на 2025-2037 гг.
С 2025 по 2037 год объем рынка диагностических тестов на гепатит Е вырастет на 48,81 млн долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста примерно 4,5 %. В 2025 году отраслевая стоимость диагностических тестов на гепатит Е прогнозируется на уровне 65,77 млн долларов США.
В условиях высокой заболеваемости гепатитом Е, растущего уровня инфекции, особенно в развивающихся регионах, а также растущего спроса на быстрые и точные методы диагностики рынок диагностических тестов на гепатит Е переживает всплеск. Например, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во всем мире регистрируется 20 миллионов случаев заражения ВГЕ, что приводит в среднем к 3,3 миллионам симптоматических случаев заражения ВГЕ.
Более того, улучшенные методы ПЦР, устройства для тестирования в местах оказания медицинской помощи, позволяющие легко диагностировать инфекции, вызванные вирусом гепатита Е, и другие передовые серологические и молекулярные тесты меняют диагностическую среду. Ключевые игроки, такие как Roche, Abbott Laboratories и Bio-Rad Laboratories, владеют значительной долей рынка диагностических тестов на гепатит Е и продолжают исследования и разработки, инвестируя в разработку более эффективных и экономически эффективных диагностических решений. Все эти альтернативы раннего обнаружения и управления с использованием цифровых технологий здравоохранения, включая мобильные приложения для здравоохранения, обеспечивают прочное присутствие и рост рынка.

Рынок диагностических тестов на гепатит Е: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост заболеваемости гепатитом Е. Плохие санитарные условия и загрязненная вода, а также увеличение количества поездок по всему миру стали факторами, способствующими росту заболеваемости гепатитом Е. Эта вирусная инфекция передается в основном фекально-оральным путем и особенно распространена в районах с некачественным водопользованием. Рост заболеваемости гепатитом Е также привел к росту спроса на более чувствительное диагностическое оборудование. Ключевые факторы роста включают развитие технологий молекулярной диагностики, усилия общественного здравоохранения по раннему выявлению и лучшее понимание профилактики и лечения гепатита Е. Такие факторы имеют жизненно важное значение для борьбы и контроля распространения вируса во всем мире.
- Инновационные диагностические технологии. На рынке диагностических тестов на гепатит Е наблюдается огромный рост благодаря достижениям и инновациям в технологиях улучшения обнаружения и повышения чувствительности. Недавние улучшения включают интеграцию молекулярных методов, таких как ПЦР, которые позволяют быстро обнаруживать РНК ВГЕ в клинических образцах. Серологические анализы с использованием новых платформ ELISA еще больше повышают чувствительность и специфичность обнаружения антител к ВГЕ, тем самым способствуя более ранней диагностике и эпидемиологическим исследованиям, а также стимулируя рост рынка. В совокупности эти факторы способствуют более эффективному надзору и лечению гепатита Е в рамках решения проблем общественного здравоохранения, связанных с этим заболеванием, и стимулируют рост рынка диагностических тестов на гепатит Е.
- Повышение осведомленности. Повышение осведомленности о гепатите Е и широкомасштабные программы скрининга являются основными факторами в борьбе с вирусом. Растущие кампании общественного здравоохранения по информированию населения о причинах и способах предотвращения заболевания увеличили спрос на тестирование на раннюю диагностику. Сочетание таких усилий с правительственными инициативами по скринингу регионов с высоким риском значительно увеличило использование диагностики гепатита Е. К другим драйверам роста относятся достижения в области диагностических технологий, таких как тесты на основе ПЦР, которые помогают повысить точность и скорость обнаружения вируса в острой фазе.
Задачи
- Отсутствие стандартизированных диагностических инструментов. Отсутствие стандартизированных диагностических инструментов гепатита Е действительно представляет собой важную проблему в точной диагностике заболевания. На сегодняшний день не существует общепринятого теста, и он основан на значительной вариабельности чувствительности, специфичности и общей эффективности доступных диагностических тестов, что делает его несколько непрактичным для межлабораторного или международного сравнения. Эта изменчивость, естественно, усложнит межрегиональное изучение этиологии, надзора или лечения соответствующего заболевания. Стандартизированные протоколы тестирования необходимы для обеспечения надежных и сопоставимых результатов диагностики во всем мире.
- Стоимость расширенной диагностики. Основной проблемой в универсальном применении диагностики гепатита Е является стоимость современных диагностических инструментов: ПЦР и анализов генотипирования, которые требуют значительно больших затрат ресурсов. Эти молекулярные тесты чувствительны и специфичны, но требуют дорогостоящего оборудования, реагентов и персонала. Это диагностическое обследование стоит дорого, что делает его недоступным; поэтому ранняя диагностика и лечение гепатита Е остаются невозможными в наиболее уязвимых группах населения. Дальнейший доступ к недорогим диагностическим технологиям может помочь улучшить результаты общественного здравоохранения.
Рынок диагностических тестов на гепатит Е: ключевые выводы
Базовый год |
2024 |
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
CAGR |
4,5% |
Размер рынка базового года (2024) |
63,21 млн долларов США |
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
112,02 млн долларов США |
Региональный охват |
|
Сегментация диагностических тестов на гепатит Е
Тип теста (ИФА HEV IgM, ИФА HEV IgG, экспресс-диагностический тест, полимеразная цепная реакция)
К концу 2037 года на сегмент тестов ELISA HEV IgM будет приходиться более 51,5 % рынка диагностических тестов на гепатит Е благодаря его чувствительности и специфичности, которые можно будет использовать как в клинических, так и в эпидемиологических исследованиях. Более тщательное изучение этого анализа может помочь подтвердить острый гепатит Е и его решающую роль в эпиднадзоре. Помимо относительной простоты использования и облегчения одновременной обработки нескольких образцов, это повышает его полезность в различных медицинских учреждениях. Он служит важнейшим диагностическим инструментом для эффективного лечения заболевания, тем самым способствуя определению курса лечения и увеличению частоты диагностических тестов.
Тип образца (кровь, стул)
На рынке диагностических тестов на гепатит Е сегмент крови, вероятно, будет занимать долю дохода более 85,1% к 2037 году из-за растущей потребности в правильной диагностике и обнаружении инфекции, вызванной вирусом гепатита Е (ВГЕ). Молекулярные методы пользуются большим предпочтением из-за простоты и надежности результатов анализа крови. Эта тенденция дополнительно подтверждается растущей осведомленностью о путях передачи гепатита Е, таких как загрязненная вода и пищевые продукты, что проливает свет на необходимость надлежащих методов скрининга.
К другим факторам роста относятся рост случаев гепатита Е в эндемичных регионах, а также активизация усилий по реализации инициатив здравоохранения по борьбе с вирусным гепатитом. Некоторые передовые технологии, такие как тестирование на месте оказания медицинской помощи и более сложная лабораторная диагностика, делают анализы крови более эффективными и доступными, поэтому диагностические тесты на гепатит Е станут предзнаменованием будущего роста сегмента крови.
Наш углубленный анализ рынка диагностических тестов на гепатит Е включает следующие сегменты:
Тип теста |
|
Тип образца |
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия диагностических тестов на гепатит Е — региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
По оценкам, к 2037 году промышленность Северной Америки будет доминировать в основной части доходов (44,6%) благодаря хорошо развитой инфраструктуре здравоохранения, финансированию исследований и надежной нормативно-правовой базе. Рост, по сути, обусловлен увеличением распространенности инфекций ВГЕ, особенно среди групп населения с ослабленным иммунитетом, а также повышением осведомленности о заболевании, его признаках и симптомах среди медицинских работников и пациентов. К основным игрокам на диагностическом рынке Северной Америки относятся компании Abbott Laboratories и Roche Diagnostic, которые разработали высокочувствительные и специфичные серологические тесты и молекулярные анализы, способствующие раннему выявлению и точной диагностике ВГЕ.
Кроме того, появление быстрых диагностических тестов значительно улучшило доступность тестирования на гепатит Е как в клинических, так и в полевых условиях с помощью современных диагностических инструментов, таких как ПЦР и секвенирование нового поколения для чувствительного обнаружения и дифференциального разделения штаммов ВГЕ, что является требованием для проведения эпидемиологических исследований, а также для разработки вакцин, которые будут способствовать дальнейшему росту рынка диагностических тестов против гепатита Е. Программы общественного здравоохранения, совместное межведомственное сотрудничество, сотрудничество академических кругов и частного сектора, а также государственное образование значительно улучшили положение региона в области диагностики гепатита Е, благодаря чему Северная Америка стала эталоном в продолжающейся борьбе с этим инфекционным заболеванием.
Рынок диагностических тестов на гепатит Е в США является относительно нишевым, но неуклонно растет по мере роста осведомленности и совершенствования технологий, используемых для диагностики. Хотя об этом заболевании чаще сообщают в развивающихся странах, спорадические случаи и вспышки в США в сочетании с увеличением международных поездок требуют более качественной диагностики. Ключевые игроки рынка концентрируются на иммуноферментных анализах и ПЦР-тестах, которые помогают идентифицировать вирус в острой фазе. Рынок в США. также стимулируется инициативами, продвигаемыми такими организациями, как Центры по контролю заболеваний (CDC), которые неустанно проводят информационные кампании, чтобы стимулировать рост рынка.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим рынком диагностических тестов на гепатит Е благодаря быстрой урбанизации, расширению групп со средним уровнем дохода и технологическому прогрессу. Цифровые преобразования, покупательная способность потребителей и масштабные инвестиции в инфраструктуру изменили ландшафт диагностических тестов на гепатит Е. Важно отметить, что сотрудничество между компаниями и правительственные инициативы стали основными движущими силами этого роста.
Рынок диагностических тестов на гепатит Е в Китае обусловлен стремлением правительства укрепить фармацевтическое производство в стране. Например, программа «Сделано в Китае 2025» продвигает местное производство и опыт в области технологий. Огромные корпорации, такие как Samsung и Alibaba, создали свои совместные предприятия для освоения потенциальных рынков региона в области электронной коммерции, возобновляемых источников энергии и интеллектуальных технологий. Кроме того, политика местных органов власти поощряет создание благоприятных условий для инвестиций, обеспечивая стимулы для прямых иностранных инвестиций и дружественные условия нормативно-правовой базы. Такое партнерство между частным сектором и государственной политикой будет иметь решающее значение для долгосрочной экономической устойчивости страны и привлечет глобальные инвестиции.
Индия, как ожидается, станет ключевым конкурентом в мировом фармацевтическом производственном секторе в течение прогнозируемого периода. В 2022 году Индийский совет медицинских исследований начал работать над улучшением возможностей диагностики гепатита Е в эндемичном регионе путем разработки наборов для быстрого тестирования, способствующих раннему выявлению. Кроме того, в рамках партнерства фармацевтической компании GSK и Университета Квинсленда разрабатываются диагностические инструменты и вакцины против гепатита Е, а также улучшаются методы обнаружения и стратегии реагирования в группах высокого риска.
Партнерство между Фондом Гейтса и диагностическими стартапами позволило улучшить тестирование на гепатит Е в местах оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов в надежде ускорить своевременную диагностику и доступ к лечению. Эти партнерства свидетельствуют о растущей необходимости объединения ресурсов и опыта как государственного, так и частного секторов для эффективной борьбы с гепатитом Е.

Компании, доминирующие на рынке диагностических тестов на гепатит Е
- Altona Diagnostic GmbH
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- CTK Biotech, Inc.
- Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
- DiaSorin S.p.A.
- ELITechGroup (компания Bruker)
- Ф. ООО «Хоффманн-Ла Рош»
- Диагностика крепости
- Genscript Biotech Corporation
- Гуанчжоу Wondfo Biotech Co., Ltd.
- Medsource Ozone Biomedicals Pvt. ООО
- MIKROGEN GmbH
- MP Biomedicals
- Базовый дизайн
- Wantai BioPharm
Многие фирмы выступили с инициативами по проведению диагностических тестов на гепатит Е, который является важной проблемой общественного здравоохранения. Компании, которые занимаются диагностическими тестами на гепатит Е, используют разные подходы к проведению теста, которые могут включать серологические анализы на антитела и молекулярные тесты на идентификацию генетического материала вируса. Достижения в области диагностических технологий направлены на повышение эффективности, скорости и доступности тестирования на гепатит Е. По мере роста осведомленности об этой болезни эти компании играют важную роль в содействии раннему выявлению и эффективному лечению, дальнейшему улучшению результатов здравоохранения и эпиднадзора в зараженных регионах. Выдающиеся игроки, внесшие ценный вклад:
In the News
- В ноябре 2023 года компания Roche представила автоматизированные иммуноанализы Elecsys Anti-HEV IgM и Elecsys Anti-HEV IgG для выявления инфекций, вызванных вирусом гепатита Е (ВГЕ), в странах, которые принимают маркировку CE, например в Европейском Союзе.
- В ноябре 2023 года ВОЗ опубликовала Перечень основных диагностических средств (EDL) на 2023 год и добавила в этот список вирус гепатита Е (ВГЕ), а также рекомендовала диагностировать острые инфекции ВГЕ, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом и беременных женщин, с помощью тестов на нуклеиновые кислоты (NAT), таких как ПЦР.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6507
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT