Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Рынок контрактной разработки биопрепаратов в 2024 году превысил 8,9 миллиарда долларов США и, по оценкам, к концу 2037 года достигнет 23,4 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит 8,4 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем контрактной разработки биологических препаратов оценивается в 9,6 млрд долларов США.
Повышенная популярность и преимущества контрактных услуг в фармацевтической промышленности стимулируют развитие рынка контрактной разработки биологических препаратов. По прогнозам Research Nester, к 2037 году объем фармацевтического контрактного производства и исследовательских услуг достигнет 632,9 млрд долларов США. Поскольку во всем мире растет распространенность хронических заболеваний, спрос на биологические препараты увеличиваются. Согласно статье NLM, опубликованной в октябре 2023 года, это распространение включало 369 форм и территорий в 204 странах мира. Кроме того, в другом исследовании NLM сообщается, что к 2030 году расходы на среду обитания с такими сложными заболеваниями, как рак, диабет и болезнь Альцгеймера, как ожидается, достигнут 47,0 триллионов долларов США. Это свидетельствует о растущей потребности в экономически эффективных и эффективных методах лечения.
Рынок контрактной разработки биологических препаратов является весьма предпочтительным вариантом для компаний, ищущих доступный способ создания новых продуктовых линеек. Индустрия биологических препаратов сталкивается с высокой конкуренцией со стороны непатентованных лекарств, предлагая справедливых плательщиков. ценообразование из-за несоответствия затрат на НИОКР и производства. В связи с этим исследование, профинансированное Кристофером Бьянко и BioScience Communications и опубликованное в феврале 2022 года, показало, что разработка синтетического низкомолекулярного препарата обходится дешевле по сравнению с биосимилярами. Эта разница может повлиять на стратегию ценообразования на продукцию и объем продаж при маркетинге и розничной торговле. Это указывает на рост количества услуг по контрактной разработке и организации производства (CDMO), поскольку они могут сократить эти дополнительные затраты с помощью оптимизированных методологий.
Сравнительная презентация стоимости разработки генериков и биоаналогов (2022 г.)
|
Тип лекарств |
Продолжительность (в годах) |
Диапазон стоимости (в миллионах) |
|
Общий |
2 |
1,0–4,0 |
|
Биоаналог |
7-8 |
100,0-250,0 |
Источник: Семинары по артриту и ревматизму, февраль 2022 г.
Рынок контрактной разработки биологических препаратов: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Бум экономического воздействия биопрепаратов. По мере увеличения числа пациентов растет уровень закупок биопрепаратов. В связи с этим Американское химическое общество сообщило, что к 2027 году валовая стоимость продаж этих терапевтических препаратов по прогнозам вырастет до 120,0 миллиардов долларов США во всем мире, что превзойдет инновационную линейку низкомолекулярных лекарств. Он также пришел к выводу, что темпы роста мировой индустрии биологических препаратов до 2027 года составят 9,2%, что составит 569,7 млрд долларов США и составит 55,0% доли в общем объеме продаж инновационных лекарств во всем мире. Это прямое указание на растущую потребность в помощи в таких масштабных процессах развития, стимулирующих рынок.
- Прогресс и рост качества и количества разработок. Рост рынка контрактных разработок биологических препаратов во многом зависит от технологической интеграции. Прославляющие возможности биотехнологической отрасли предоставляют передовые решения для ускорения темпов исследований и разработок в этом секторе. Например, в ноябре 2024 года Samsung Biologics представила платформу для разработки рецептур высокой концентрации S-HiCon, способную управлять уровнем pH, повышать стабильность и оптимизировать эффективность доставки лекарств. Этот инструмент специально разработан для расширения возможностей разработки высокодозовых лекарств и улучшения способа их применения.
Задачи
- Связанные с этим споры и риски, связанные с интеллектуальной собственностью (ИС): Высокая конкуренция в этой отрасли может вызвать опасения по поводу защиты прав собственности на интеллектуальную собственность, что повлияет на надежный имидж рынка контрактной разработки биологических препаратов. Подготовка подходящего соглашения между поставщиками услуг и клиентами является трудной задачей, особенно в плане обеспечения полной конфиденциальности в контрактах. Кроме того, риск утечки частной информации человека может привести к конкурентным невыгодам, что отбивает у компаний желание инвестировать в этот сектор.
- Нестабильность цепочки поставок и доступности ресурсов. По сравнению с расчетным спросом на рынке контрактной разработки биологических препаратов часто наблюдаются перебои в поставках основных продуктов. Крупномасштабное производство требует большой рабочей силы и надежного резервуара сырья, чему могут препятствовать политические споры, стихийные бедствия и нормативные препятствия. Это может привести к задержке поставок, что ослабит доверие клиентов и будущие сделки. Это может ослабить интерес новичков и инвесторов в этой области.
Рынок контрактной разработки биологических препаратов: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
8,4% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
8,9 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
23,4 миллиарда долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация контрактов на разработку биологических препаратов
Источник (млекопитающие, микробы, другие)
По данным источника, к концу 2037 года на сегмент млекопитающих будет приходиться более 55,6% рынка контрактной разработки биологических препаратов. Эти клеточные системы являются основным источником моноклональных антител и терапевтических белков, что делает их наиболее предпочтительным вариантом для производителей лекарств и научно-исследовательских учреждений. С другой стороны, растущий спрос на эти виды биологических препаратов растет. Например, согласно оценке NLM за июнь 2024 года, к 2025 году ожидается, что глобальная индустрия терапевтических моноклональных антител достигнет 300,0 миллиардов долларов США. Это подразумевает рост стремления к этому подтипу. Более того, его высокое качество и сложный механизм помогают разрабатывать гуманизированные компоненты, необходимые для высококлассных клинических и коммерческих условий, что привлекает больше производителей лекарств для инвестиций в этот сегмент.
Показания (онкология, иммунологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, гематологические заболевания)
По прогнозам, сегмент онкологии будет доминировать на рынке контрактной разработки биологических препаратов в течение прогнозируемого периода времени. Прогресс этого сегмента обусловлен ростом распространенности рака во всем мире. Согласно прогнозам GLOBOCAN, в 2022 году на долю больных раком во всем мире пришлось 20,0 миллиона и 9,7 миллиона новых случаев и случаев смерти. Учитывая самые высокие показатели смертности и растущее финансовое бремя, эта медицинская категория отвлекает внимание международных органов общественного здравоохранения от выращивания достаточных и доступных ресурсов. Это впоследствии вызывает всплеск в этом сегменте. Кроме того, вклад биологических препаратов в создание таргетной клеточной терапии за последнее десятилетие набрал обороты, обеспечив стабильный бизнес-поток в этом типе заболеваний.
Наш углубленный анализ мирового рынка контрактной разработки биологических препаратов включает следующие сегменты:
|
Источник |
|
|
Сервис |
|
|
Индикация |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетОтрасль разработки контрактов на производство биологических препаратов – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
К концу 2037 года доля доходов рынка контрактной разработки биологических препаратов в Северной Америке составит около 43,5%. В этом регионе ожидается быстрое расширение биофармацевтической промышленности, особенно в области биологических открытий. Кроме того, растущее бремя рака в развитых странах, таких как США и Канада, вызывает необходимость в более специфическом и индивидуальном лечении. Эти совокупные факторы делают Северную Америку основным рынком для CDMO в этом секторе. Например, в октябре 2023 года компания Tanvex BioPharma открыла новую дочернюю компанию по контрактным услугам в США, Tanvex CDMO, чтобы предлагать помощь в развитии отечественной области биофармацевтики с помощью новых терапевтических средств на основе млекопитающих и микробов.
США сталкиваются с последствиями усиления экономического бремени в результате роста расходов на лечение рака, где рынок контрактных разработок биологических препаратов устойчив, предлагая экономически эффективные решения. Согласно отчету NLM, опубликованному в марте 2021 года, ежемесячные расходы пациентов по всей стране на лекарства от рака составили 288,0 долларов США. Он также отметил, что ежемесячные расходы для взрослых жителей и лиц, осуществляющих уход, варьировались от 180,0 до 2600,0 долларов США за тот же период времени. Эти расходы из собственного кармана подталкивают национальное правительство к внедрению более доступных товаров, стимулируя развитие этой области.
Канада также идет по пути повышения доступности, что создает благоприятную среду для рынка контрактной разработки биологических препаратов. Страна использует свою обширную геномную культуру и хорошо развитую инфраструктуру здравоохранения, чтобы воспользоваться надежным каналом сбыта для пионеров в этой области. Государственно-частные партнерства активно участвуют в этой когорте, выделяя значительные средства и гранты. Например, в мае 2023 года компания AbCellera в качестве сопартнера правительства Канады и Британской Колумбии выделила финансирование в размере 701 млн канадских долларов (490,1 млн долларов США) на строительство адекватного предприятия по разработке и производству лекарств на основе антител.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион в намеченные сроки станет одним из самых быстрорастущих регионов на рынке контрактной разработки биологических препаратов. В этом регионе проживает хроническая популяция пациентов с высоким уровнем смертности и слабым экономическим положением, что подталкивает пионеров фармацевтической отрасли к внедрению методов оптимизации затрат на разработку необходимых лекарств. Кроме того, широкое распространение фармакологических услуг на основе контрактов представляет собой заранее установленный сценарий для лидеров. Например, ожидается, что к 2037 году отрасль фармацевтического контрактного производства и исследовательских услуг в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет доминировать на мировом рынке с наибольшей долей в 42,9%. Кроме того, усилия по повышению доступности и Доступность основных терапевтических средств стимулирует развитие этого сектора.
Индия расширяет рынок контрактной разработки биологических препаратов, уделяя особое внимание биоэкономике и фармакологии. По данным IBEF, биотехнологическая промышленность Индии в 2020 году оценивалась в 70,2 миллиарда долларов США, а к 2025 году она должна достичь 150,0 миллиардов долларов США, а к 2030 году — 300,0 миллиардов долларов США. Аналогичным образом, среднегодовой темп роста биотехнологического бизнеса в этой стране составляет 22,0%, что дает многообещающие признаки достижения 12,0 миллиардов долларов США к 2025 году. Это впоследствии привлекает фармацевтическую промышленность. гиганты для инвестирования. Например, в марте 2024 года компания Syngene International, ведущий CDMO, объявила о предстоящем открытии к середине 2024 года своего нового биологического объекта Unit 3 в Бангалоре мощностью 20 КЛ и специализированного комплекса разработки.
Китай параллельно продвигает рынок контрактной разработки биологических препаратов, демонстрируя передовые технологии и постоянно совершая клинические открытия. Лидеры медицинских технологий, родом из этой страны, тщательно расширяют свою территорию и ресурсы для развития внутренней сети контрактных услуг. Например, в марте 2025 года компания WuXi Biologics представила запатентованную систему экспрессии E. coli EffiX для ускорения процесса разработки рекомбинантных белков и плазмидной ДНК. Платформа следующего поколения призвана удовлетворить растущий спрос на продукты микробного происхождения. Подобные инновации укрепляют доминирующее положение страны в этой области.
Компании, доминирующие на рынке контрактов на производство биологических препаратов
- Биологические препараты Уси
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- ООО "Абзена"
- КБИ Биофарма
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- Генскрипт
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH)
- STC Biologics
- Танвекс БиоФарма, Инк.
- Avid Bioservices, Inc.
Технологические пионеры на рынке контрактной разработки биологических препаратов становятся лидерами во всем мире. Их революционные технологии помогают снизить цены на основные компоненты, такие как моноклональные антитела и белки. Они также сосредоточены на глобализации своих услуг и товаров для расширения своей территории. Например, в феврале 2024 года компания Eurofins CDMO Alphora открыла свой новейший экспериментальный объект по разработке биологических препаратов в Миссиссоге, Канада. Подразделение площадью 3300 квадратных футов предназначено для предоставления ряда услуг, включая разведку и добычу нефти и газа; дальнейшая разработка и документация по качеству cGMP, емкость для периодической обработки 200 л. Такими ключевыми игроками являются:
In the News
- В феврале 2025 года Avid Bioservices объявила о приобретении компанией GHO Capital Partners LLP с целью расширения своей территории по всей цепочке создания стоимости CDMO. Компания ожидала, что это приобретение объединит технологические возможности GHO с ее опытом в области биологических разработок, что откроет новые возможности за счет стабильного притока капитала.
- В январе 2025 года Tanvex BioPharma приобрела Bora Biologics Co., Ltd., чтобы расширить свой опыт производства более 100 успешных партий продукции cGMP. Благодаря этому приобретению компания планировала объединить свой опыт в разработке и коммерциализации биоаналогов с обширными глобальными возможностями CDMO компании Bora на ранней стадии разработки на Тайване.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7332
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
