난해한 테스트 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년 난해한 테스트 시장은 303억 4천만 달러로 평가됩니다. 세계 시장 규모는 2024년에 276억 2천만 달러를 넘어섰고 2037년까지 12.3% 이상의 연평균 성장률(CAGR)로 1,247억 8천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 북미는 이 지역의 잘 확립된 의료 인프라와 높은 의료 지출에 힘입어 2037년까지 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
시장의 성장은 다양한 유형의 만성 및 전염병의 전 세계적 확산이 원인일 수 있습니다. 예를 들어, 만성 질환의 유병률은 2020년 말까지 전 세계적으로 약 57% 증가했습니다. 또한, 노인 인구의 급속한 증가도 시장 성장에 추가될 것으로 예상됩니다. 노인들은 감염되거나 병에 걸리기 쉬우므로 이 요인은 향후 시장 성장을 동적으로 촉진할 것으로 추정됩니다.
이 외에도 난해한 테스트의 시장 성장을 촉진하는 것으로 여겨지는 요인으로는 정확도가 높은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)의 치솟는 효율성과 수요가 있습니다. 전 세계 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 테스트의 효율성과 결합되었습니다. 예를 들어, 임상 연구 결과에 따르면 LFIA 분석법(면역글로불린 G(IgG) 및/또는 면역글로불린 M(IgM))의 RT-PCR 민감도는 거의 0.67{96% 통계 간격(PrI): 0.63, 0.73}이었습니다. 첫 주에 IgG/M 민감도는 0.32(95% PrI:0.23; 0.41)였으며 꾸준히 증가했습니다. 증상 시작 후 2주차와 3주차에는 각각 0.75(95% PrI: 0.67; 0.84)와 0.93(96% PrI: 0.87; 0.98)이었습니다. 반면, ELISA 테스트는 확증적인 웨스턴 블롯 테스트와 결합하면 거의 99% 정확합니다. 또한 진단 서비스 센터에 대한 민간 및 정부 기관의 자금 지원 확대와 난해한 테스트의 기술 혁신으로 예상 기간 동안 시장 확장 가능성이 나타날 것으로 예상됩니다.
난해한 테스트 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
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희귀 장애 발생 증가 - 희귀 장애는 일반적으로 심각하고 만성적이며 생명을 위협하는 장애입니다. 세계보건기구(WHO)는 희귀질환을 1000명당 1명 이하의 유병률을 보이는 평생 장애를 일으키는 질병 또는 장애로 정의합니다. 그러나 몇몇 국가에서는 인구, 의료 시스템 및 자원의 관점에서 특정 요구 사항을 충족하기 위해 자체 정의를 가지고 있습니다. 따라서 여러 희귀 질환의 급증 비율도 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다. 예를 들어 2019년에는 전 세계적으로 약 3억 5천만 명이 희귀병을 앓고 있을 것으로 예상되었습니다.
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전 세계적으로 노인 인구 급증 - 복잡한 건강 상태가 형성되는 것도 노년기의 한 측면입니다. 개인은 나이가 들수록 동시에 여러 질병에 걸릴 확률이 높아집니다. 따라서 노인 인구의 급증은 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 또 다른 중요한 요소입니다. UN 통계에 따르면 전 세계적으로 2050년에는 65세 이상 인구가 65세 이상일 것으로 추정됩니다. 이는 2019년 11명 중 1명에서 증가한 수치입니다.
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유전자 검사의 동적 확대 - 유전자 검사는 개인의 DNA에서 돌연변이 또는 변이로 알려진 변화를 검사합니다. 유전자 검사는 다양한 의학 분야에서 유익하며 개인의 의료 서비스를 수정할 수 있습니다. 유전자 검사 결과는 유전적 질환 발견, 치료 시작, 예방 조치 시작 등 다양한 측면에서 도움이 될 수 있습니다. 따라서 유전자 검사의 확대는 예상 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, 2019년 미국에서는 약 200만 건의 유전자 검사가 실시되었습니다.
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특수 신속 검사 키트 사용 증가 – 특수 검사 키트는 특정 질병에 대한 전용 치료법을 위해 특별히 설계되었습니다. 최근 코로나19의 발생은 특수 신속 테스트 키트에 대한 수요 증가에 가장 큰 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 예를 들어 2020년에는 전 세계적으로 약 280억 달러 규모의 신속 코로나 테스트 키트가 판매되었으며, 같은 해 약 190억 달러 규모의 PCR 코로나 테스트 키트가 판매되었습니다.
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연구 및 연구 분야에 대한 투자 증가 개발 활동 – 예를 들어, 제약 회사는 연구 및 개발에 전 세계적으로 약 2,100억 달러를 투자했습니다. 2020년에 개발될 예정입니다.
도전과제
- 난해한 테스트에 대한 부적절한 환급 - 정밀 의학에 대한 Medicaid 및 Medicare 보장은 매우 제한적입니다. 최근 몇 년 동안 진단 테스트에 대한 환급 감소로 인해 테스트 양이 큰 영향을 받았습니다. 따라서 이 요인은 예상 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
- 정부가 부과하는 엄격한 규제 프레임워크
- 신흥국의 필수 인프라 시설 부족
난해한 테스트 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
12.3% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
276억 2천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
1,247억 8천만 달러 |
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지역 범위 |
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난해한 테스트 세분화
검사 유형(감염병, 내분비학, 종양학, 독성학, 면역학, 유전자 검사)
전염병 부문은 모든 연령층에서 여러 유형의 감염병 유병률이 증가함에 따라 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 얻을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 한 조사에 따르면, 감염성 및 기생충성 질환으로 인해 미국 내 의료기관을 방문하는 빈도는 2019년 약 1,050만 명으로 늘어났습니다. 감염성 질환은 바이러스, 곰팡이, 기생충과 같은 유해 미생물에 의해 발생하는 질병입니다. 전염병은 일반적으로 사람 간, 오염된 물이나 음식, 벌레 물림을 통해 전염됩니다. 전염병은 전 세계적으로 상대적으로 빈번하게 발생하지만 일부 질병은 다른 질병보다 더 널리 퍼져 있습니다. 부적절한 위생과 열악한 위생 상태는 전염병 전염의 원인이 됩니다. 또한 COVID-19 진단 이 전 세계적으로 급격하게 증가했으며, 이는 시장 성장에도 박차를 가할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 질병의 확산이 전 세계적으로 급증하면서 이 부문의 성장이 더욱 확대될 것으로 추정됩니다.
기술(유세포분석, 화학발광 면역분석, 질량분석법, 전파 면역분석, DNA 시퀀싱, 실시간 중합효소 연쇄반응)
또한 전 세계 난해한 테스트 시장은 유세포분석, 화학발광 면역분석, 질량 분석, 전파 면역분석, DNA 시퀀싱, 실시간 기술 등 수요와 공급에 대해 세분화되고 분석됩니다. 중합효소 연쇄 반응 등. 이들 부문 중에서 화학발광 면역분석 부문이 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 이 난해한 테스트 기술의 고성능 수준, 우수한 정밀도 및 낮은 검출 한계에 기인할 수 있습니다. 이 외에도 자가면역질환의 비율이 확대되고 질병의 조기 진단에 대한 관심이 높아짐에 따라 향후 시장 성장도 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국에서는 천만 명이 넘는 사람들, 즉 전체 인구의 5%가 모든 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 또한, 증상을 테스트하기 위해 화학발광 면역측정법이 많이 사용되는 자가면역 질환 진단과 관련된 연구 개발 활동이 증가함에 따라 향후 시장 부문 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 한편, 글로벌 난해한 테스트 시장도 최종 사용자의 수요와 공급을 독립적인 & 참고 실험실 및 병원 실험실. 이 두 세그먼트 중에서 독립 & 참조 실험실 부문은 전 세계적으로 실험실 수가 증가하고 테스트 빈도가 급증하고 전 세계 진단 실험실의 디지털화가 확대됨에 따라 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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테스트 유형별 |
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기술별 |
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최종 사용자별 |
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이 보고서 맞춤 설정난해한 테스트 산업 - 지역 개요
북미 시장 예측
북미 난해한 테스트 시장은 주로 이 지역의 잘 구축된 의료 인프라와 높은 의료 지출에 힘입어 2037년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 제공한 데이터에 따르면, 미국의 의료 지출은 2020년에 9.7% 증가하여 1인당 4조 1천억 달러 또는 12,530달러에 달했습니다. 이 외에도 만성 질환의 빈도 증가, 진단 테스트 비율 증가, 노인 인구 기반의 광대함도 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다. 또한 희귀 질환의 비율이 증가하고 희귀 질환에 대한 R&D 활동에 대한 투자가 급증하면서 이 지역의 난해한 테스트 시장의 성장도 가속화될 것으로 예상됩니다.
유럽 시장 예측
유럽의 난해한 테스트 시장은 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 신속한 진단의 활용 증가와 지역 내 향상된 정밀 의학 개발을 위한 기술 발전에 힘입은 것입니다.
난해한 테스트 환경을 지배하는 회사
- H.U. 그룹 홀딩스, Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Laboratory Corporation of America Holdings
- 퀘스트 진단
- Healius Limited
- Sonic Healthcare Limited
- Thyrocare Technologies Limited
- Fulgent Genetics, Inc.
- Kindstar Globalgene Technology, Inc.
- OPKO Health, Inc.
- ARUP 연구소
In the News
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Laboratory Corporation of America Holdings는 로스앤젤레스에 새로운 해부 병리학 및 조직학(APH) 실험실을 열었습니다. APH 실험실 테스트 솔루션을 전담하는 새로운 실험실은 Center of Excellence입니다. 실험실 확장을 통해 인공지능(AI), 다중 면역조직화학(IHC), 기타 첨단 기술로 강화된 디지털 병리학을 포함한 새로운 역량이 추가될 것으로 예상됩니다.
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ARUP Laboratories는 내부 테스트 프로그램의 일환으로 원숭이두창 테스트를 시작했습니다. PCR을 통한 원숭이두창 바이러스(오르소폭스바이러스 포함)는 원숭이두창을 포함한 오르토폭스바이러스의 DNA를 검출하도록 설계된 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 테스트입니다.
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Fulgent Genetics, Inc.는 새로 등장한 SARS-CoV-2 바이러스의 Omicron 변종을 회사의 RT-PCR 테스트를 사용하여 성공적으로 감지할 수 있음을 확인했습니다. 또한 Fulgent는 코로나19에 대한 차세대 염기서열분석(NGS) 테스트가 변종을 정확하게 식별할 수 있다고 믿습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 3832
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
