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검사 유형(감염성 질환, 내분비학, 종양학, 독성학, 면역학, 유전자 검사), 기술(유세포 분석, 화학 발광 면역 분석, 질량 분석, 방사 면역 분석, DNA 시퀀싱, 실시간 중합효소 연쇄 반응), 최종 사용자(독립 및 참조 실험실, 병원 실험실)별 난해한 검사 시장 규모 및 전망 - 2026-2035년 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석

  • 보고서 ID: 3832
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

에소테릭 테스팅 시장 전망:

2025년 비전 테스트 시장 규모는 292억 달러였으며, 2035년에는 771억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 10.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 비전 테스트 산업 규모는 318억 8천만 달러로 추산됩니다.

Esoteric Testing Market Size
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시장 성장은 전 세계적으로 다양한 만성 질환 및 감염성 질환의 유병률이 증가하고 있는 데 기인합니다. 예를 들어, 만성 질환 유병률은 2020년 말까지 전 세계적으로 약 57% 증가했습니다. 또한, 고령 인구의 급속한 증가 또한 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 고령 인구는 감염 및 질병 발생 위험이 더 높기 때문에, 이러한 요인은 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

이 외에도 난해한 검사 시장 성장을 촉진하는 요인으로 효소면역측정법(ELISA)의 높은 정확도로 인한 효과 및 수요 급증과 전 세계적으로 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 검사의 효과 등이 거론됩니다. 예를 들어, 한 임상 연구 결과에 따르면 LFIA 검사(면역글로불린 G(IgG) 및/또는 면역글로불린 M(IgM))의 RT-PCR 민감도는 약 0.67(96% 통계적 구간(PrI): 0.63, 0.73)이었습니다. 첫 주에 IgG/M 민감도는 0.32(95% PrI: 0.23; 0.41)였으며 이후 꾸준히 증가했습니다. 증상 시작 후 2주차와 3주차에는 각각 0.75(95% PrI: 0.67; 0.84)와 0.93(96% PrI: 0.87; 0.98)이었습니다. 반면, ELISA 검사는 확진용 웨스턴 블롯 검사와 병행 시 거의 99%의 정확도를 보입니다. 또한, 민간 및 정부 기관의 진단 서비스 센터 지원 확대와 난해한 검사 분야의 기술적 혁신은 예상 기간 동안 시장 확대 가능성을 제시할 것으로 예상됩니다.

키 난해한 테스트 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 난해한 검사 시장은 잘 구축된 의료 인프라와 만성 질환 증가에 힘입어 2035년까지 41.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 유럽 시장은 신속한 진단 기술과 정밀 의학의 발전에 힘입어 2026년부터 2035년까지 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 화학발광면역분석(CLE) 분야는 높은 정밀도와 조기 진단 능력에 힘입어 2035년까지 난해한 검사 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 전 연령대에서 감염병 유병률이 증가함에 따라 난해한 검사 시장에서 감염병 분야가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간은 2026년부터 2035년까지입니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 특수 신속 진단 키트 사용 증가
    • 연구 개발 활동 투자 증가

  • 주요 과제:

    • 난이도 검사에 대한 부적절한 보상
    • 정부의 엄격한 규제 체계

  • 주요 기업:H.U. Group Holdings, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Quest Diagnostics, Healius Limited, Sonic Healthcare Limited, Thyrocare Technologies Limited, Fulgent Genetics, Inc., Kindstar Globalgene Technology, Inc., OPKO Health, Inc., ARUP Laboratories.

글로벌 난해한 테스트 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 292억 달러
    • 2026년 시장 규모: 318억 8천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 771억 3천만 달러
    • 성장 예측: 10.2% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 41.5% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 희귀 질환 발생률 증가 - 희귀 질환은 일반적으로 심각하고 만성적이며 생명을 위협하는 질환입니다. 세계보건기구(WHO)는 희귀 질환을 유병률이 1,000명당 1명 이하인 평생 장애를 유발하는 질병 또는 장애로 정의합니다. 그러나 여러 국가는 자국의 특정 필요와 인구, 의료 시스템, 자원의 관점에 따라 자체적인 정의를 가지고 있습니다. 따라서 여러 희귀 질환의 급증하는 비율은 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년에는 전 세계적으로 약 3억 5천만 명이 희귀 질환을 앓고 있을 것으로 예상되었습니다.

  • 전 세계 고령 인구 급증 - 복잡한 건강 문제의 발생 또한 고령화의 한 측면입니다. 사람들은 나이가 들면서 여러 질병을 동시에 겪을 가능성이 더 높습니다. 따라서 고령 인구 급증은 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 또 다른 중요한 요인입니다. 유엔 통계에 따르면, 전 세계 인구 6명 중 1명이 2050년까지 65세 이상일 것으로 추산되는데, 이는 2019년 11명 중 1명에서 증가한 수치입니다.

  • 유전자 검사의 역동적 확대 - 유전자 검사는 개인의 DNA에서 돌연변이 또는 변이로 알려진 변화를 검사합니다. 유전자 검사는 다양한 의학 분야에서 유용하며 개인의 의료 서비스를 변화시킬 수 있습니다. 유전자 검사 결과는 유전 질환 감지, 치료 시작 또는 예방 조치 시작 등 다양한 측면에서 도움이 될 수 있습니다. 따라서 유전자 검사의 확대는 예상 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 미국에서는 약 200만 건의 유전자 검사가 실시되었습니다.

  • 특수 신속 진단 키트 사용 증가 – 특수 진단 키트는 특정 질병에 대한 특정 치료법을 위해 특별히 설계되었습니다. 최근 COVID-19 발생은 특수 신속 진단 키트 수요 증가에 가장 큰 호재로 작용했습니다. 예를 들어, 2020년 전 세계적으로 약 280억 달러 상당의 COVID 신속 진단 키트가 판매되었으며, 같은 해 PCR COVID 진단 키트는 약 190억 달러 상당으로 추산됩니다.

  • 연구 개발 활동에 대한 투자 증가 – 예를 들어, 제약 회사는 2020년에 전 세계적으로 연구 개발에 약 2,100억 달러를 투자했습니다.

도전 과제

  • 난해한 검사에 대한 불충분한 보험금 지급 - 정밀 의학 에 대한 메디케이드와 메디케어 보장 범위는 매우 제한적입니다. 최근 몇 년간 진단 검사 보험금 지급 감소로 인해 검사 건수가 크게 영향을 받았습니다. 따라서 이러한 요인은 예상 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
  • 정부가 부과한 엄격한 규제 프레임워크
  • 신흥국에서 필요한 인프라 시설 부족

비전 테스트 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

10.2%

기준 연도 시장 규모(2025년)

292억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

771억 3천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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비밀 테스트 시장 세분화:

테스트 유형 세그먼트 분석

감염성 질환 분야는 모든 연령대에서 여러 유형의 감염성 질환의 유병률 증가로 인해 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 한 조사에 따르면 2019년 미국에서 감염성 및 기생충 질환으로 인한 병원 방문 빈도는 약 1,050만 건으로 증가했습니다. 감염성 질환은 바이러스, 곰팡이 또는 기생충과 같은 유해 미생물에 의해 발생하는 질병입니다. 감염성 질환은 일반적으로 사람 간, 오염된 물이나 음식을 통해, 또는 곤충 물림을 통해 전파됩니다. 감염성 질환은 전 세계적으로 비교적 흔하지만, 일부 질환은 다른 질환보다 유병률이 높습니다. 부적절한 위생 시설과 열악한 위생은 감염성 질환의 전파에 기여합니다. 더욱이, 전 세계적으로 COVID-19 진단의 급증은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 질병의 전 세계적인 확산은 해당 분야의 성장을 확대할 것으로 예상됩니다.

기술 세그먼트 분석

글로벌 난해 검사 시장은 기술에 따라 유세포 분석, 화학 발광 면역 분석, 질량 분석, 방사성 면역 분석, DNA 염기 서열 분석, 실시간 중합효소 연쇄 반응 등으로 세분화 및 분석됩니다. 이러한 분야 중에서도 화학 발광 면역 분석 분야는 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 난해 검사 기술의 고성능, 우수한 정밀도, 그리고 낮은 검출 한계에 기인합니다. 이 외에도, 자가면역 질환의 증가와 질병 조기 진단에 대한 관심 증가는 향후 몇 년 동안 이 분야의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국에서는 전체 인구의 5%에 해당하는 1천만 명 이상이 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 또한, 화학 발광 면역 분석이 증상 검사에 널리 사용되는 자가면역 질환 진단과 관련된 연구 개발 활동이 증가함에 따라 향후 시장 부문 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 한편, 글로벌 난해 검사 시장은 최종 사용자별 수요와 공급 측면에서 독립 검사실 및 표준 검사실, 그리고 병원 검사실로 세분화 및 분석됩니다. 이 두 부문 중 독립 검사실 및 표준 검사실 부문은 전 세계 검사실 수 증가, 검사 빈도 급증, 그리고 전 세계 진단 검사실의 디지털화 확대로 인해 예측 기간 동안 주목할 만한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

테스트 유형별

  • 감염병
  • 내분비학
  • 종양학
  • 독물학
  • 면역학
  • 유전자 검사
  • 기타

기술로

  • 유세포 분석
  • 화학발광 면역측정법
  • 질량 분석법
  • 전파면역측정법
  • DNA 시퀀싱
  • 실시간 중합효소 연쇄 반응
  • 기타

최종 사용자별

  • 독립 및 참조 실험실
  • 병원 실험실
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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에소테릭 테스팅 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 지역은 2035년까지 41.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 주로 잘 구축된 의료 인프라와 높은 의료비 지출 덕분입니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare and Medicaid Services)에서 제공한 데이터에 따르면, 미국의 의료비 지출은 2020년에 9.7% 증가하여 4조 1,000억 달러(1인당 12,530달러)에 달했습니다. 이 외에도 만성 질환의 빈도 증가와 진단 검사 비율 증가, 그리고 고령 인구의 급증 또한 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 희귀 질환의 비중 증가와 희귀 질환 R&D 투자 급증은 이 지역의 난해한 검사 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 난해한 테스트 시장은 예측 기간 동안 눈에 띄는 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 신속한 진단 활용의 증가와 해당 지역에서 향상된 정밀 의학을 개발하기 위한 기술 발전에 기인합니다.

Esoteric Testing Market Share
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난해한 테스트 시장 참여자:

    • HU 그룹 홀딩스 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • Laboratory Corporation of America Holdings
    • 퀘스트 진단
    • 힐리우스 리미티드
    • 소닉 헬스케어 리미티드
    • Thyrocare Technologies Limited
    • 풀젠트 제네틱스 주식회사
    • 킨드스타 글로벌진 테크놀로지 주식회사
    • OPKO 헬스 주식회사
    • ARUP 연구소

최근 동향

  • Laboratory Corporation of America Holdings는 로스앤젤레스에 새로운 해부병리학 및 조직학(APH) 실험실을 개소했습니다. APH 실험실 검사 솔루션 전문인 이 새로운 실험실은 우수 연구 센터(Center of Excellence)로 지정되었습니다. 실험실 확장을 통해 인공지능(AI)으로 강화된 디지털 병리학, 다중 면역조직화학(IHC) 및 기타 첨단 기술을 포함한 새로운 역량이 추가될 것으로 예상됩니다.

  • ARUP 연구소는 사내 검사 프로그램의 일환으로 원숭이두창 검사를 시작했습니다. PCR을 이용한 원숭이두창 바이러스(오르토폭스바이러스 포함) 검사는 원숭이두창을 포함한 오르토폭스바이러스의 DNA를 검출하도록 설계된 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 검사입니다.

  • Fulgent Genetics, Inc.는 새롭게 출현한 SARS-CoV-2 바이러스의 오미크론 변이체를 자사의 RT-PCR 검사를 통해 성공적으로 검출할 수 있음을 확인했습니다. 또한, Fulgent는 COVID-19에 대한 차세대 시퀀싱(NGS) 검사가 이 변이체를 정확하게 식별할 수 있다고 믿고 있습니다.

  • Report ID: 3832
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 난해한 테스트 산업 규모가 318억 8천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 난해한 테스트 시장 규모는 2025년에 약 292억 달러 규모였으며, 2035년까지 10.2% 이상의 CAGR을 기록하여 771억 3천만 달러의 수익을 달성할 것으로 예상됩니다.

북미의 난해한 테스트 시장은 2035년까지 41.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 잘 확립된 의료 인프라와 만성 질환의 증가에 힘입은 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 H.U. Group Holdings, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Quest Diagnostics, Healius Limited, Sonic Healthcare Limited, Thyrocare Technologies Limited, Fulgent Genetics, Inc., Kindstar Globalgene Technology, Inc., OPKO Health, Inc., ARUP Laboratories 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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