E형 간염 진단 테스트 시장 규모 및 점유율, 테스트 유형별(ELISA HEV IgM 테스트, ELISA HEV IgG 테스트, 신속 진단 테스트, 중합효소 연쇄 반응) 샘플 유형; 최종 사용자 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 지역 동향(2025-2037년)

  • 보고서 ID: 6507
  • 발행 날짜: Jan 10, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

글로벌 E형 간염 진단 테스트 시장 동향, 예측 보고서(2025-2037년)

E형 간염 진단 테스트 시장 규모는 2025년부터 2037년까지 CAGR 약 4.5%를 반영하여 4,881만 달러로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 E형 간염 진단 테스트의 업계 가치는 6,577만 달러로 예상됩니다.

E형 간염의 높은 감염률, 특히 개발도상국의 감염 수준 증가, 신속하고 정확한 진단 방법에 대한 수요 증가로 인해 E형 간염 진단 테스트 시장이 급증하고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)에서는 매년 전 세계적으로 2,000만 건의 HEV 감염이 발생하는 것으로 추산하며, 이로 인해 HEV 감염 증상이 나타나는 사례는 평균 330만 건에 이릅니다.

게다가, 향상된 PCR 기술, E형 간염 바이러스 감염을 쉽게 진단하기 위한 현장 검사 장치, 기타 고급 혈청학적 및 분자 검사가 진단 환경을 변화시키고 있습니다. Roche, Abbott Laboratories 및 Bio-Rad Laboratories와 같은 주요 기업은 상당한 E형 간염 진단 테스트 시장 점유율을 차지하고 있으며 더 우수하고 비용 효율적인 진단 솔루션 개발에 투자하여 연구 개발을 계속하고 있습니다. 모바일 건강 애플리케이션을 포함한 디지털 건강 기술을 통한 이러한 모든 조기 발견 및 관리 대안은 시장의 강력한 입지와 성장 기반을 만들고 있습니다.


Hepatitis E Diagnostics Market Size
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E형 간염 진단 테스트 시장: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • E형 간염 발병 급증: 불량한 위생, 오염된 물, 전 세계 여행 증가로 인해 E형 간염 발병률이 증가했습니다. 이 바이러스 감염은 주로 대변-구강 경로를 통해 전염되며 특히 물 관리 수준이 낮은 지역에서 만연합니다. E형 간염의 증가로 인해 보다 민감한 진단 장비에 대한 수요도 증가했습니다. 주요 성장 요인에는 분자 진단 기술의 발전, 조기 발견을 위한 공중 보건 노력, E형 간염 예방 및 치료에 대한 이해 증진이 포함됩니다. 이러한 요인은 전 세계적으로 바이러스 확산을 막고 통제하는 데 필수적입니다.
  • 혁신적인 진단 기술: E형 간염 진단 테스트 시장은 향상된 감도로 탐지를 강화하는 기술의 발전과 혁신으로 인해 엄청난 성장을 목격했습니다. 최근 개선에는 임상 샘플에서 HEV RNA를 신속하게 검출할 수 있는 PCR과 같은 분자 기술의 통합이 포함됩니다. 새로운 ELISA 플랫폼을 사용하는 혈청학적 분석은 항-HEV 항체 검출의 민감도와 특이성을 더욱 높여 조기 진단과 역학 연구를 촉진하고 시장 성장을 촉진합니다. 이러한 요인들은 E형 간염으로 인해 발생하는 공중 보건 문제를 해결하고 E형 간염 진단 테스트 시장의 성장을 촉진하는 일환으로 E형 간염을 더욱 효과적으로 감시하고 관리하는 데 종합적으로 기여합니다.
  • 인식 제고: E형 간염에 대한 인식 제고와 광범위한 검사 프로그램이 바이러스 관리의 주요 요인입니다. 질병의 원인과 예방 방법을 대중에게 교육하기 위한 공중 보건 캠페인이 증가하면서 조기 진단 테스트에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 노력과 고위험 지역을 선별하려는 정부의 노력이 결합되면서 E형 간염 진단의 사용이 크게 늘어났습니다. 다른 성장 동인으로는 급성 단계에서 바이러스를 감지하는 정확도와 속도를 높이는 데 도움이 되는 PCR 기반 테스트와 같은 진단 기술의 발전이 있습니다.

도전과제

  • 표준화된 진단 도구의 부족: E형 간염에 대한 표준화된 진단 도구의 부족은 실제로 질병의 정확한 진단에 중요한 과제를 나타냅니다. 현재까지 전 세계적으로 인정되는 테스트는 없으며, 이는 이용 가능한 진단 분석법의 민감도, 특이성 및 전반적인 성능의 상당한 변동성을 기반으로 하기 때문에 실험실 간 또는 국제 비교가 다소 비실용적입니다. 물론 이러한 다양성으로 인해 각 질병의 병인, 감시 또는 관리에 대한 지역 간 연구가 자연스럽게 어려워질 것입니다. 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 비교 가능한 진단 결과를 보장하려면 표준화된 테스트 프로토콜이 필요합니다.
  • 고급 진단 비용: E형 간염 진단을 보편적으로 적용하는 데 있어 주요 과제는 고급 진단 도구인 PCR 및 유전형 분석 분석의 비용으로, 상당히 많은 자원 투입이 필요합니다. 이러한 분자 테스트는 민감하고 구체적이지만 값비싼 장비, 시약 및 인력이 필요합니다. 이 진단 작업은 비용이 많이 들고 접근이 불가능합니다. 따라서 E형 간염의 조기 진단 및 관리는 대부분의 취약 계층에서 여전히 불가능합니다. 저렴한 진단 기술에 더 많이 접근하면 공중 보건 결과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

4.5%

기준 연도 시장 규모(2024)

6,321만 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

1억 1,202만 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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E형 간염 진단 테스트 세분화

검사 유형(ELISA HEV IgM 테스트, ELISA HEV IgG 테스트, 신속 진단 테스트, 중합효소 연쇄반응)

ELISA HEV IgM 테스트 부문은 임상 및 역학 연구 모두에 사용될 수 있는 민감도와 특이성으로 인해 2037년 말까지 E형 간염 진단 테스트 시장 점유율이 51.5% 이상을 차지할 것으로 설정되었습니다. 이 분석법을 면밀히 조사하면 급성 E형 간염과 전염병 감시에서 이의 중요한 역할을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 상대적으로 사용하기 쉽고 한 번에 여러 검체를 쉽게 처리할 수 있어 다양한 의료 환경에서 유용성이 높아질 뿐만 아니라 질병의 효과적인 관리를 위한 중추적인 진단 도구 역할을 하여 치료 과정을 결정하고 진단 테스트 빈도를 높이는 데 기여합니다.

샘플 유형(혈액, 대변)

E형 간염 진단 테스트 시장에서 혈액 부문은 E형 간염 바이러스(HEV) 감염의 적절한 진단 및 감지에 대한 필요성이 증가함에 따라 2037년까지 85.1% 이상의 수익 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 분자 기법은 혈액을 통한 검사 결과의 용이성과 신뢰성으로 인해 선호도가 높습니다. 이러한 추세는 오염된 물, 식품 등 E형 간염의 전염 경로에 대한 인식이 높아짐에 따라 더욱 뒷받침되며, 이는 적절한 검사 기법의 필요성을 깨닫게 해줍니다.

기타 성장 동인으로는 바이러스성 간염을 통제하기 위한 의료 계획에 대한 노력의 증가와 풍토병 지역에서 E형 간염 발병 사례가 증가하는 것이 있습니다. 현장 검사 및 보다 복잡한 실험실 진단과 같은 일부 고급 기술은 혈액 기반 검사를 더욱 효율적이고 쉽게 이용할 수 있도록 하므로 E형 간염 진단 검사는 혈액 부문의 향후 성장에 큰 도움이 될 것입니다.

E형 간염 진단 테스트 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

테스트 유형

  • ELISA HEV IgM 테스트
  • ELISA HEV IgG 테스트
  • 신속 진단 테스트
  • 중합효소 연쇄 반응

샘플 유형

  • 스툴

최종 사용자

  • 병원
  • 진단 실험실

 


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E형 간염 진단 테스트 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계

북미 산업은 잘 발달된 의료 인프라, 연구 자금 및 강력한 규제 프레임워크로 인해 2037년까지 44.6%의 주요 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 성장은 본질적으로 특히 면역력이 저하된 인구 사이에서 HEV 감염의 유병률 증가와 의료 서비스 제공자 및 환자 사이에서 질병, 그 징후 및 증상에 대한 인식이 높아짐에 따라 촉진됩니다. 북미 진단 환경의 주요 업체로는 HEV의 조기 발견과 정확한 진단을 촉진하는 매우 민감하고 구체적인 혈청학적 테스트와 분자 분석법을 개발한 Abbott Laboratories와 Roche Diagnostic이 있습니다.

또한 신속 진단 테스트의 출현으로 HEV 균주의 민감한 검출 및 차등 분리를 위한 PCR 및 차세대 시퀀싱과 같은 고급 진단 도구를 사용하여 임상 및 현장 설정 모두에서 E형 간염 테스트의 접근성이 극적으로 향상되었습니다. 이는 역학 연구 수행은 물론 E형 간염 진단 테스트 시장의 추가 성장을 촉진하기 위한 백신 개발에 필요한 사항입니다. 공중 보건 프로그램, 부처 간 통합, 학계 및 민간 부문 협력, 공교육을 통해 E형 간염 진단과 관련하여 지역의 입지가 크게 향상되었으며, 이에 따라 북미는 이 전염병과의 지속적인 전쟁을 위한 벤치마크가 되었습니다.

미국 E형 간염 진단 테스트 시장은 상대적으로 틈새 시장이지만 진단에 사용되는 기술의 발전과 인식 제고로 꾸준히 성장하고 있습니다. 이 질병은 개발도상국에서 더 자주 보고되지만, 해외 여행 증가와 함께 미국에서 산발적인 사례와 발병이 발생하므로 더 나은 진단이 필요합니다. 주요 시장 참가자들은 급성기의 바이러스를 식별하는 데 도움이 되는 효소 결합 면역흡착 분석 및 PCR 테스트에 집중합니다. 미국 시장 또한 시장 성장을 촉진하기 위해 끊임없이 인식 캠페인을 진행하고 있는 질병 통제 센터(CDC)와 같은 조직에서 발표한 이니셔티브에 의해 주도되었습니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 지역은 급속한 도시화, 중산층 확대, 기술 발전으로 인해 가장 빠르게 성장하는 E형 간염 진단 테스트 시장입니다. 디지털 혁신, 소비자 구매 능력, 인프라에 대한 대규모 투자로 인해 E형 간염 진단 테스트의 환경이 바뀌었습니다. 중요한 것은 기업과 정부 이니셔티브 간의 협력이 이러한 성장의 주요 원동력이었다는 것입니다.

중국 E형 간염 진단 테스트 시장은 정부가 국내 의약품 제조 강화에 중점을 두면서 성장하고 있습니다. 예를 들어, 중국의 Made in China 2025는 현지 제조 및 기술 전문성을 장려합니다. 삼성과 알리바바 같은 거대 기업들은 전자상거래, 재생에너지, 스마트 기술 분야에서 이 지역의 잠재 시장을 개척하기 위해 합작 투자를 시작했습니다. 게다가 지방정부의 정책은 투자 친화적인 환경을 장려하고 FDI에 대한 인센티브와 우호적인 규제 체계 조건을 제공합니다. 민간 부문과 공공 정책 간의 이러한 파트너십은 국가의 장기적인 경제적 지속가능성에 매우 중요하며 글로벌 투자를 유치할 것입니다.

인도는 예측 기간 동안 글로벌 제약 제조 부문의 주요 경쟁자로 부상할 것으로 예상됩니다. 2022년 인도 의학 연구 협의회(Indian Council of Medical Research)는 조기 발견에 도움이 되는 빠른 테스트 키트를 개발하여 풍토병 지역에서 E형 간염 진단 역량을 개선하기 위해 노력하기 시작했습니다. 또한 제약회사인 GSK와 퀸즈랜드 대학교 간의 파트너십을 통해 E형 간염에 대한 진단 도구와 백신 개발에 힘쓰고 있으며 고위험군에 대한 탐지 방법과 대응 전략을 개선하기 위해 노력하고 있습니다.

게이츠 재단과 진단 스타트업 간의 파트너십을 통해 자원이 부족한 환경에서 E형 간염 현장 검사가 향상되어 시기적절한 진단과 치료 접근이 가속화될 수 있기를 바랍니다. 이러한 파트너십은 E형 간염을 효과적으로 퇴치하기 위해 공공 부문과 민간 부문 모두의 리소스와 전문 지식을 통합해야 할 필요성이 증가하고 있음을 의미합니다.

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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E형 간염 진단 테스트 시장을 지배하는 회사

    많은 회사에서 중요한 공중 보건 문제인 E형 간염에 대한 진단 테스트를 실시하기 위한 계획을 수립했습니다. E형 간염 진단 테스트를 취급하는 회사는 항체를 표적으로 하는 혈청학적 분석과 바이러스의 유전 물질 식별을 목표로 하는 분자 테스트를 포함할 수 있는 다양한 테스트 수행 방법에 따라 다릅니다. 진단 기술의 발전은 E형 간염 검사의 효율성, 속도 및 접근성을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 질병에 대한 인식이 높아짐에 따라 이러한 회사는 조기 발견 및 효율적인 관리를 촉진하고 감염 지역의 의료 결과 및 감시를 더욱 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 귀중한 기여를 한 저명한 플레이어는 다음과 같습니다.

    • Altona Diagnostic GmbH
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • CTK Biotech, Inc.
    • Dia.Pro 진단 생체탐침 s.r.l
    • DiaSorin S.p.A.
    • ELITechGroup(Bruker 회사)
    • F. 호프만-라로슈(Hoffmann-La Roche Ltd)
    • Fortress 진단
    • Genscript Biotech Corporation
    • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
    • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
    • MIKROGEN GmbH
    • MP 생물의학
    • 프라이머 디자인
    • Wantai BioPharm

In the News

  • 2023년 11월, Roche는 유럽 연합과 같이 CE 마크를 승인하는 국가에서 E형 간염 바이러스(HEV) 감염을 식별하기 위해 자동화된 Elecsys Anti-HEV IgM 및 Elecsys Anti-HEV IgG 면역측정법을 도입했습니다.
  • 2023년 11월, WHO는 2023년 필수 진단 목록(EDL)을 발표하고 PCR 분석과 같은 핵산 검사(NAT)를 사용하여 특히 면역력이 저하된 환자와 임산부의 급성 HEV 감염을 진단하라는 권장사항과 함께 이 목록에 E형 간염 바이러스(HEV)를 추가했습니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6507
  • Published Date: Jan 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 E형 간염 진단검사 산업 규모는 6,577만 달러로 추산된다.

E형 간염 진단 테스트 시장 규모는 2024년 6,321만 달러로 평가되었으며, 2037년까지 1억 1,202만 달러를 넘어 예측 기간(2025~2037년) 동안 4.5% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미 산업은 진단 테스트를 위한 효율적이고 도움이 되는 플랫폼을 제공하는 최첨단 인프라 덕분에 2037년까지 44.6%의 주요 수익 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다.

시장의 주요 업체로는 Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, 광저우 Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals 등이 있습니다.
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