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E형 간염 진단 검사 시장 규모 및 전망 (검사 유형별, ELISA HEV IgM 검사, ELISA HEV IgG 검사, 신속 진단 검사, 중합효소 연쇄 반응), 샘플 유형, 최종 사용자 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 (2026-2035년)

  • 보고서 ID: 6507
  • 발행 날짜: Aug 25, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

E형 간염 진단 검사 시장 전망:

E형 간염 진단 검사 시장 규모는 2025년 6,661만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 1억 344만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 4.5%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 E형 간염 진단 검사 시장 규모는 6,931만 달러로 추산됩니다.

Hepatitis E Diagnostics Market Size
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E형 간염 감염률이 높고, 특히 개발도상국에서 감염률이 증가하며, 신속하고 정확한 진단법에 대한 수요가 증가함에 따라 E형 간염 진단 검사 시장이 급증하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 매년 전 세계적으로 2천만 건의 HEV 감염이 발생하고, 이로 인해 평균 330만 건의 HEV 감염 증상이 나타나는 것으로 추산합니다.

더욱이, 향상된 PCR 기술, E형 간염 바이러스 감염을 쉽게 진단할 수 있는 현장진단 검사 장비, 그리고 기타 첨단 혈청학적 및 분자학적 검사가 진단 환경을 변화시키고 있습니다. 로슈, 애보트, 바이오라드와 같은 주요 기업들은 E형 간염 진단 검사 시장 점유율이 상당히 높으며, 더욱 효과적이고 비용 효율적인 진단 솔루션 개발에 투자하여 연구 개발을 지속하고 있습니다. 모바일 헬스 애플리케이션을 포함한 디지털 헬스 기술을 활용한 이러한 조기 진단 및 관리 대안들은 시장의 입지를 강화하고 성장을 촉진하고 있습니다.

키 E형 간염 진단 검사 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 지역은 E형 간염 진단 검사 시장에서 44.6%의 점유율을 차지하고 있으며, 이는 잘 발달된 의료 인프라, 연구 자금, 그리고 탄탄한 규제 체계에 힘입어 2035년까지 진단 기술 발전의 선두 주자로 자리매김할 것입니다.
    • 아시아 태평양 지역은 급속한 도시화, 중산층 확대, 그리고 기술 발전에 힘입어 2026년부터 2035년까지 E형 간염 진단 검사 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 혈액 분야는 신뢰할 수 있는 분자 진단 기술에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
    • ELISA HEV IgM 검사 분야는 다양한 의료 환경에서 높은 민감도, 특이도, 그리고 사용 편의성을 바탕으로 2035년까지 시장 점유율 51.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • E형 간염 발병률 급증
    • 혁신적인 진단 기술

  • 주요 과제:

    • 표준화된 진단 도구 부족
    • 고급 진단 비용
  • 주요 기업:Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, 광저우 Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals.

글로벌 E형 간염 진단 검사 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 전망:

    • 2025년 시장 규모: 6,661만 달러
    • 2026년 시장 규모: 6,931만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 1억 344만 달러
    • 성장 전망: 4.5% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 44.6% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 북미
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 영국
    • 신흥 국가: 인도, 중국, 브라질, 러시아, 멕시코

    • Last updated on : 25 August, 2025

성장 동력

  • E형 간염 발생 급증: 열악한 위생 시설과 오염된 물, 그리고 세계 여행 증가는 E형 간염 발생률 증가에 기여해 왔습니다. 이 바이러스 감염은 주로 분변-구강 경로를 통해 전파되며, 특히 수질 관리가 미흡한 지역에서 만연합니다. E형 간염 발생률 증가는 더욱 민감한 진단 장비에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 주요 성장 요인으로는 분자 진단 기술의 발전, 조기 발견을 위한 공중 보건 노력, 그리고 E형 간염 예방 및 치료에 대한 이해 증진이 있습니다. 이러한 요인들은 전 세계적으로 바이러스 확산을 막고 통제하는 데 필수적입니다.
  • 혁신적인 진단 기술: E형 간염 진단 검사 시장은 향상된 민감도로 검출력을 향상시키는 기술의 발전과 혁신으로 인해 엄청난 성장을 이루었습니다. 최근의 발전으로는 임상 검체에서 HEV RNA를 신속하게 검출할 수 있는 PCR과 같은 분자 기법의 통합이 있습니다. 새로운 ELISA 플랫폼을 사용하는 혈청학적 검사는 항-HEV 항체 검출의 민감도와 특이도를 더욱 향상시켜 조기 진단 및 역학 연구를 촉진하고 시장 성장을 촉진합니다. 이러한 요소들은 E형 간염으로 인한 공중 보건 문제를 해결하는 데 있어 E형 간염의 효과적인 감시 및 관리에 기여하며, E형 간염 진단 검사 시장의 성장을 촉진합니다.
  • 인식 제고: E형 간염에 대한 인식 제고와 광범위한 검진 프로그램은 바이러스 관리의 주요 요인입니다. 질병의 원인과 예방 방법을 대중에게 알리기 위한 공중 보건 캠페인이 증가하면서 조기 진단 검사 수요가 급증했습니다. 이러한 노력과 고위험 지역 검진을 위한 정부 정책이 결합되면서 E형 간염 진단 검사 사용이 크게 증가했습니다. 또 다른 성장 동력으로는 급성기 바이러스 검출의 정확도와 속도를 높이는 PCR 기반 검사와 같은 진단 기술의 발전이 있습니다.

도전 과제

  • 표준화된 진단 도구 부족: E형 간염에 대한 표준화된 진단 도구의 부족은 실제로 질병의 정확한 진단에 있어 중요한 과제입니다. 현재까지 전 세계적으로 인정된 검사법은 없으며, 민감도, 특이도 및 사용 가능한 진단 검사법의 전반적인 성능에 상당한 변동성이 존재하기 때문에 실험실 간 또는 국제 비교가 다소 비현실적입니다. 이러한 변동성은 당연히 해당 질병의 병인, 감시 또는 관리에 대한 지역 간 연구를 어렵게 만듭니다. 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 비교 가능한 진단 결과를 보장하기 위해서는 표준화된 검사 프로토콜이 필수적입니다.
  • 고급 진단 비용: E형 간염 진단의 보편적 적용에 있어 가장 큰 어려움은 PCR 및 유전자형 검사와 같은 고급 진단 도구의 비용입니다. 이러한 도구는 상당히 많은 자원을 소모합니다. 이러한 분자 검사는 민감도와 특이도가 높지만, 고가의 장비, 시약, 그리고 인력이 필요합니다. 이러한 진단 검사는 비용이 많이 들기 때문에 접근성이 낮습니다. 따라서 대부분의 취약 계층에서는 E형 간염의 조기 진단 및 관리가 여전히 불가능합니다. 저비용 진단 기술에 대한 접근성을 확대하면 공중 보건 성과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

E형 간염 진단 검사 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

4.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

6661만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

1억 344만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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E형 간염 진단 검사 시장 세분화:

검사 유형(ELISA HEV IgM 검사, ELISA HEV IgG 검사, 신속 진단 검사, 중합효소 연쇄 반응)

ELISA HEV IgM 검사 분야는 민감도와 특이도를 바탕으로 임상 및 역학 연구에 활용될 수 있어 2035년 말까지 E형 간염 진단 검사 시장 점유율 51.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 검사법을 면밀히 검토하면 급성 E형 간염과 전염병 감시에서 이 검사법이 차지하는 중요한 역할을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 사용이 비교적 간편하고 여러 검체를 동시에 검사할 수 있다는 점 외에도, 다양한 의료 환경에서의 활용도가 높아 질병의 효과적인 관리를 위한 핵심 진단 도구로 활용되어 치료 경과를 결정하고 진단 검사 빈도를 높이는 데 기여합니다.

샘플 유형(혈액, 대변)

E형 간염 진단 검사 시장에서 혈액 검사는 E형 간염 바이러스(HEV) 감염의 정확한 진단 및 검출에 대한 필요성이 증가함에 따라 2035년까지 85.1% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혈액을 통한 검사 결과의 용이성과 신뢰성으로 인해 분자 진단 기술이 높은 선호도를 보이고 있으며, 오염된 물이나 식품 등 E형 간염 감염 경로에 대한 인식이 높아짐에 따라 적절한 검사 기술의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.

다른 성장 동력으로는 풍토병 발생 지역에서 E형 간염 발병 사례 증가와 바이러스성 간염 관리를 위한 의료 정책 강화가 있습니다. 현장진단(POC) 및 더욱 복잡한 검사실 진단과 같은 일부 첨단 기술은 혈액 기반 검사의 효율성과 접근성을 높여주므로, E형 간염 진단 검사는 향후 혈액 시장의 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

간염 E 진단 검사 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

테스트 유형

  • ELISA HEV IgM 검사
  • ELISA HEV IgG 검사
  • 신속 진단 테스트
  • 중합효소 연쇄 반응

샘플 유형

  • 피
  • 발판

최종 사용자

  • 병원
  • 진단 실험실
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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E형 간염 진단 검사 시장 지역 분석:

북미 시장 통계

북미 산업은 잘 발달된 의료 인프라, 연구 자금, 그리고 탄탄한 규제 체계 덕분에 2035년까지 매출 점유율 44.6%를 차지하며 과반수를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 HEV 감염, 특히 면역 저하 인구의 유병률 증가와 의료 제공자 및 환자의 HEV 질병, 징후 및 증상에 대한 인식 제고에 크게 힘입은 것입니다. 북미 진단 시장의 주요 기업으로는 애보트 연구소(Abbott Laboratories)와 로슈 진단(Roche Diagnostic)이 있으며, 이들은 HEV의 조기 발견 및 정확한 진단을 지원하는 고감도 및 특이 혈청학적 검사법과 분자 검사법을 개발했습니다.

또한, 신속 진단 검사의 등장으로 PCR 및 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 첨단 진단 도구가 HEV 균주의 민감한 검출 및 감별 분리를 가능하게 함으로써 임상 및 현장 환경에서 E형 간염 검사의 접근성이 획기적으로 향상되었습니다. 이는 역학 연구 수행뿐만 아니라 E형 간염 진단 검사 시장의 성장을 촉진할 백신 개발에도 필수적인 요소입니다. 공중 보건 프로그램, 부처 간, 학계 및 민간 부문 간 협력, 그리고 공교육은 E형 간염 진단에 있어 북미 지역의 입지를 크게 향상시켜, 북미가 이 전염병과의 지속적인 싸움에서 벤치마크 역할을 할 수 있도록 만들었습니다.

미국의 E형 간염 진단 검사 시장은 비교적 틈새시장이지만, 인지도 향상과 진단 기술의 발전으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 이 질병은 개발도상국에서 더 자주 보고되지만, 미국에서는 산발적인 사례와 발병, 그리고 국제 여행 증가로 인해 더 나은 진단 기술이 요구됩니다. 주요 시장 참여자들은 급성기 바이러스를 식별하는 데 도움이 되는 효소면역측정법(ELISA)과 PCR 검사에 집중하고 있습니다. 미국 시장은 질병통제예방센터(CDC)와 같은 기관들이 추진하는 정책에 힘입어 성장세를 보이고 있으며, CDC는 시장 성장을 촉진하기 위해 끊임없이 인식 제고 캠페인을 펼치고 있습니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 지역은 급속한 도시화, 중산층 확대, 그리고 기술 발전으로 인해 E형 간염 진단 검사 시장이 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 디지털 혁신, 소비자 구매력 증가, 그리고 대규모 인프라 투자는 E형 간염 진단 검사 시장의 판도를 바꾸어 놓았습니다. 중요한 것은 기업과 정부 사업 간의 협력이 이러한 성장의 주요 동력이었다는 점입니다.

중국 E형 간염 진단 검사 시장은 정부의 제약 산업 육성 정책에 힘입어 성장하고 있습니다. 예를 들어, 중국의 '중국 제조 2025' 정책은 국내 제조와 기술 전문성을 장려합니다. 삼성과 알리바바와 같은 대기업들은 전자상거래, 재생에너지, 스마트 기술 등 이 지역의 잠재적 시장을 개척하기 위해 합작 투자를 시작했습니다. 또한, 지방 정부의 정책은 외국인 직접투자(FDI)에 대한 인센티브와 우호적인 규제 환경을 제공하여 투자 친화적 환경을 조성하고 있습니다. 이러한 민간 부문과 공공 정책 간의 파트너십은 국가의 장기적인 경제적 지속가능성에 매우 중요하며, 글로벌 투자를 유치하는 데에도 기여할 것입니다.

인도는 예측 기간 동안 세계 제약 제조 부문의 주요 경쟁자로 부상할 것으로 예상됩니다. 2022년 인도 의학연구위원회(Indian Council of Medical Research)는 조기 진단을 위한 신속 검사 키트 개발을 통해 풍토병 발생 지역의 E형 간염 진단 역량 향상을 위한 노력을 시작했습니다. 또한, 제약 회사 GSK와 퀸즐랜드 대학교의 파트너십을 통해 E형 간염 진단 도구 및 백신 개발을 추진하고 있으며, 고위험군에서 진단 방법과 대응 전략을 개선하기 위해 노력하고 있습니다.

게이츠 재단과 진단 스타트업 간의 파트너십은 자원이 부족한 환경에서 E형 간염 현장 검사를 강화하여 적시 진단 및 치료 접근성을 높이고자 합니다. 이러한 파트너십은 E형 간염을 효과적으로 퇴치하기 위해 공공 부문과 민간 부문 모두의 자원과 전문성을 통합해야 할 필요성이 커지고 있음을 시사합니다.

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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E형 간염 진단 검사 시장 주요 참여자:

    수많은 기업들이 중요한 공중보건 문제인 E형 간염 진단 검사를 위한 이니셔티브를 구축해 왔습니다. E형 간염 진단 검사를 취급하는 기업들은 검사 수행 방식에 따라 다양한 접근 방식을 가지고 있으며, 항체를 표적으로 하는 혈청학적 검사와 바이러스의 유전 물질을 식별하는 분자 검사 등이 있습니다. 진단 기술의 발전은 E형 간염 검사의 효율성, 속도, 그리고 접근성 향상에 초점을 맞추고 있습니다. 이 질병에 대한 인식이 높아짐에 따라, 이러한 기업들은 조기 발견 및 효율적인 관리를 촉진하고 감염 지역의 의료 서비스 결과와 감시를 더욱 개선하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 중요한 기여를 하는 주요 기업들은 다음과 같습니다.

    • 알토나 진단 GmbH
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 성과
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • CTK 바이오텍 주식회사
    • Dia.Pro 진단 바이오프로브 srl
    • 디아소린 스파
    • ELITechGroup(Bruker 회사)
    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 요새 진단
    • 젠스크립트 바이오텍 코퍼레이션
    • 광저우 원포 바이오텍 주식회사
    • 메드소스 오존 바이오메디컬스 주식회사
    • 미크로겐 GmbH
    • MP 바이오메디컬스
    • 프라이머 디자인
    • 완타이 바이오팜

최근 동향

  • 로슈는 2023년 11월 유럽연합 등 CE 마크를 수용하는 국가에서 HEV(E형 간염 바이러스) 감염을 식별하기 위해 자동화된 Elecsys Anti-HEV IgM 및 Elecsys Anti-HEV IgG 면역 측정법을 출시했습니다.
  • 2023년 11월, WHO는 2023년 필수 진단 목록(EDL)을 발표하고 이 목록에 E형 간염 바이러스(HEV)를 추가했으며, 특히 면역 저하 환자와 임산부의 경우 PCR 검사와 같은 핵산 검사(NAT)를 사용하여 급성 HEV 감염을 진단할 것을 권고했습니다.
  • Report ID: 6507
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 E형 간염 진단 검사 산업 규모가 6,931만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

E형 간염 진단 검사 시장 규모는 2025년에 6,661만 달러를 넘어섰고, 2035년까지 1억 344만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 약 4.5%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

북미는 E형 간염 진단 검사 시장에서 44.6%의 점유율을 차지하고 있으며, 이는 잘 발달된 의료 인프라, 연구 자금, 강력한 규제 프레임워크에 힘입은 것으로, 2035년까지 진단 기술 발전의 선두주자로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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