2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
항균 봉합사 시장 규모는 2024년 13억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 33억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 6.9% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 항균 봉합사 산업 규모는 16억 달러로 추산됩니다.
정형외과, 심혈관, 일반 수술에 대한 외과적 시술과 환자 수 증가로 인해 시장 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 2023년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 전 세계적으로 매년 3억 1,500만 건 이상의 수술이 시행되었으며, 저소득 및 중소득 국가에서는 수술 부위 감염(SSI)이 약 12% 발생하는 것으로 추산됩니다. 이는 특히 수술 건수는 급증하지만 멸균 시설이 부족한 지역에서 감염 기반 내성의 필요성을 분명히 보여줍니다. 미국 FDA의 의약품 마스터 파일(DMF) 시스템은 API 공급업체를 효과적으로 추적하고 있으며, 인도와 중국이 국제 봉합사 소재 수출의 47.5%를 담당하고 있습니다.
또한 의료용 봉합사의 소비자물가지수는 항균 코팅 특허와 폴리머 가격 상승에 힘입어 전년 대비 약 4.4% 상승했습니다. 마찬가지로 수술용품의 소비자물가지수는 병원 조달 비용 증가로 인해 전년 대비 3.9% 상승했습니다. 또한, 미국 국립보건원(NIH)은 2024년까지 1억 2,500만 달러를 배정하여 연구, 개발 및 배포를 위한 기금을 확대했습니다. 이 기금의 목적은 혁신적인 봉합사 개발을 포함한 항감염성 생체재료를 공급하는 것이었습니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 국제 시장을 의도적으로 활성화하고 있습니다.
항균 봉합사: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 행정 지출 동향:공공 의료 지출 요소는 전 세계 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국의 메디케어는 지출 역량을 강화하여 4억 8,500만 달러에 도달했습니다. 이는 노령 인구를 위한 명확한 정책 적용과 수술 건수 증가를 효과적으로 반영하며, 감염 감소 기술에 대한 선호도가 높습니다. 또한, 환자 본인 부담금은 특히 미국에서 시술당 50달러로, 다른 혁신적인 상처 봉합 기술에 비해 도입 위험이 최소화되어 시장 성장에 적합합니다.
- 규제 기반 감염 관리 추진:국제적으로 광범위한 행정 기관의 존재는 수술 감염을 극복하기 위한 엄격한 기준을 시행하고 있으며, 이는 시장을 촉진하고 있습니다. 이와 관련하여 FDA는 수술 부위 감염(SSI) 37% 감소를 보이는 임상 시험 결과를 바탕으로 거의 모든 복부 수술에 트리클로산 코팅 봉합사를 권장했습니다. 또한, EU의 2024년 의료기기 규정(MDR)은 항균 효능 평가를 의무화하도록 규정을 개정하여 여러 국가의 시장에 긍정적인 전망을 제시했습니다.
과거 환자 증가 분석: 미래 항균 봉합사의 기반시장 확대
지난 10년간의 안정적인 수술량 증가, 보험급여 정책의 변화, 그리고 감염 예방에 대한 인식 제고로 인해 전 세계 시장은 점진적으로 재편되고 있습니다. 이와 관련하여 2014년부터 2024년까지의 환자 풀은 특히 아시아 태평양 지역, 유럽, 미국 전역에서 항균 봉합사가 효과적으로 필요했으며, 정부에서 의무화한 감염 관리 프로토콜, 외상 사례 및 선택적 수술이 매우 용이했습니다. 또한, 중국과 인도와 같은 개발도상국은 가처분소득 급증과 향상된 수술 시설 덕분에 급속한 성장을 보이고 있으며, 이는 시장 개발에 대한 풍부한 기회를 시사합니다.
주요 시장의 과거 환자 증가 추이(2014~2024년)
|
국가 |
2014년 환자 수(백만 명) |
2024년 환자 수(백만 명) |
CAGR(%) |
|
미국 |
8.3 |
12.9 |
4.8% |
|
독일 |
3.2 |
5.1 |
5.4% |
|
프랑스 |
2.5 |
4.2 |
4.9% |
|
스페인 |
1.8 |
2.8 |
4.5% |
|
호주 |
1.3 |
2.3 |
6.1% |
|
일본 |
5.4 |
7.4 |
3.3% |
|
인도 |
4.6 |
11.6 |
9.8% |
|
중국 |
9.9 |
22.8 |
8.9% |
항균 봉합사 시장을 형성하는 실현 가능한 확장 모델
시장의 미래는 수술 수요, 비용 구조, 그리고 지역화된 의료 정책에 효과적으로 부합하는 지역 기반 확장 모델에 달려 있습니다. 또한, 선진국의 매출 성장은 고가의 기술 발전과 가치 기반 조달에 힘입어 이루어졌으며, 개발도상국은 민관 협력과 비용 최적화된 제조에 의존하고 있습니다. 예를 들어, 인도의 아유쉬만 바라트(Ayushman Bharat) 제도는 농촌 지역 접근성을 높여 2022년부터 2024년까지 매출을 14.5% 증가시켰습니다. 한편, 독일의 규정 준수 관련 개혁 덕분에 병원의 87%가 항균 봉합사를 도입하여 시장 성장에 적합하게 되었습니다.
수익 타당성 모델(2024~2030)
|
시장 |
확장 모델 |
매출 성장(CAGR) |
주요 동인 |
|
미국 |
가치 기반 계약 |
6.7% |
메디케어 SSI 벌금(CMS, 2024) |
|
인도 |
현지 제조 합작 투자 |
11.4% |
아유쉬만 바라트 조달(NHP) |
|
독일 |
병원 대량 조달 |
5.9% |
EU MDR 의무화(BfArM) |
|
중국 |
2/3단계 병원 확장 |
9.6% |
NHFPC 보조금 정책(2024년) |
|
일본 |
로봇 수술 도입 |
5.1% |
후생노동성(MHLW) 환급 업데이트(2024년) |
도전과제
- 규제 승인의 복잡성 및 지연: 시장에 대한 국제적인 행정 환경은 점점 더 많은 시간과 복잡성을 요구하고 있습니다. 예를 들어, 유럽에서는 규제 개혁의 전환이 있었는데, 이는 파괴적인 변화를 가져왔고 제조업체와 생산업체는 엄격한 요건에 따라 제품을 재분류해야 합니다. 또한, 보스턴 사이언티픽은 2023년 MDR 준수를 기준으로 제품당 340만 유로의 지출을 보고했습니다. 따라서 이러한 지연은 기회 비용 증가 및 연기로 이어져 2천만 달러에서 2천5백만 달러의 매출 손실을 초래합니다.
- 공급망 시스템의 취약성: 항균 봉합사 시장은 엄격한 지리적 조달을 통해 맞춤형 원자재에 대한 의존도가 매우 높습니다. 예를 들어, 중국은 수술용 폴리디옥사논과 폴리프로필렌 생산 공정을 압도적으로 장악하고 있으며, 전 세계 수요의 약 62.5%를 공급하고 있습니다. 그러나 이러한 취약성은 2023년 양쯔강 항구 폐쇄로 인해 기만적인 것으로 드러났습니다. 이로 인해 7개월간 공급 부족이 발생하고 전체 가격 전략이 47% 급등하여 전체 시장 확장에 걸림돌이 되었습니다.
항균 봉합사 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
6.9% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
13억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
33억 달러 |
|
지역 범위 |
|
항균 봉합사 분할
흡수성(비흡수성 봉합사, 흡수성 봉합사)
비흡수성 봉합사 부문은 2037년 말까지 항균 봉합사 시장에서 62.8%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 장기적인 조직 지지가 필요한 수술 및 고급 상처 봉합 시술에서 중추적인 역할을 수행함으로써 더욱 강화되고 있습니다. 이러한 특정 봉합사는 일반적으로 실크, 나일론 또는 폴리프로필렌으로 제작되며, 성형외과, 정형외과 및 심혈관 수술에 적합하여 장기간 안정성이 유지됩니다. 또한, 2024년 CDC 보고서는 혈관 문합술 및 탈장 수술을 포함한 비흡수성 수술에 매우 적합한 수술 관리 개선 프로젝트(SCIP) 지침을 제시했습니다.
최종 사용자(병원, 외래 수술 센터(ASC), 전문 클리닉)
병원 부문은 예측 기간 말까지 58.5%의 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원 부문의 성장은 특히 감염 위험이 높은 외상, 심혈관 및 정형외과 수술과 같은 복잡한 의료 시술을 수행하는 센터로서의 역할에서 비롯됩니다. 이와 관련하여, 미국 합동위원회(Joint Commission)의 인증 기준은 현재 고위험 수술에서 항균 봉합사 사용을 관리하고 있으며, 미국 병원의 약 90%가 수술 부위 감염(SSI) 감소 전략의 일환으로 규정 준수 체계를 준수하고 있어 시장 성장에 적합합니다.
저희의 글로벌시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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흡수성 |
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최종 사용자 |
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제품 유형 |
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코팅 유형 |
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용도 |
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Vishnu Nair
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항균 봉합사 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 항균 봉합사 시장은 2037년 말까지 47.9%로 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 이러한 성장은 혁신적인 수술 도입과 엄격한 CMS 감염 관리 의무 준수에 크게 힘입은 것입니다. 또한, 미국은 이 지역 수요의 약 90.5%를 충족하고 있으며, 메디케어는 수술부위 감염(SSI) 감소를 위한 자동 봉합사에 매년 약 8억 1천만 달러를 지출하고 있습니다. 한편, 트리클로산 또는 은 코팅에 대한 FDA의 510(k) 승인 또한 ASC 시행으로 85.5% 증가했습니다. 캐나다 또한 주 정부의 자금 지원에 힘입어 6.5%의 성장률을 보이며 이 지역 시장을 주도하고 있습니다.
미국 항균 봉합사 시장은 CMS의 가격 중심 구매를 중심으로 크게 성장하고 있습니다. 또한, 캐나다에는 메디케어와 메디케이드 서비스가 분명히 존재하며, 이는 수술에 매우 적합합니다. 또한, NIH 정부가 2023년에 발표한 보고서에 따르면, 이 기관은 MRSA 기반 내성 감염을 표적으로 하는 차세대 항균 봉합사에 1억 3천만 달러를 사실상 배정했습니다. 한편, 메디케이드 수혜자가 3,600만 명이 넘을 정도로 확대되어 캐나다 시장 활성화에 기여하고 있습니다.
캐나다의 항균 봉합사 시장 또한 각 주의 의료 및 보건 전략에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 온타리오주는 2021년 이후 항균 봉합사에 18.5%를 투자했습니다. 또한, 캐나다 보건부의 2024년 지침은 청결/오염 수술에 항균 봉합사를 우선적으로 사용하도록 규정하여 수술 부위 감염(SSI)을 거의 27% 감소시켰습니다. CIHI 데이터는 정형외과 수술의 연간 성장률을 13.5%로 보고했으며, 이는 의도적으로 국내 시장 수요를 증가시키고 있습니다. 그러나 PMPRB 보고서는 가격 협상을 명시하고 있어 시장 확장에 적합하다고 판단했습니다.
유럽 시장 통계
유럽은 예측 기간 말까지 항균 봉합사 시장의 29.5%를 차지하며 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 외과 감염 예방 의무화, 인구 고령화 증가, 그리고 EU MDR(의약품 처방약) 규정 준수 개혁에 기인합니다. 또한, 지역 보건 데이터 공간(Health Data Space)은 항균 수술 혁신을 위해 29억 유로를 배정했으며, 이는 청정/오염 수술의 발전을 효과적으로 촉진했습니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 이 지역 시장 활성화에 실질적인 기여를 하고 있습니다.
독일의 항균 봉합사 시장은 2037년 말까지 전체 지역 시장 점유율의 약 33%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 전망은 가치 기반 조달 및 규정 준수 모델이 존재하기 때문에 의도적으로 뒷받침됩니다. 예를 들어, 2024년 BMG 보고서에 따르면, 독일 연방 보건부는 고위험 수술의 92%에 항균 봉합사 사용을 의무화했으며, 혁신 기금 이니셔티브를 통해 5억 2천만 유로를 추가로 지원받고 있습니다. 또한, 로봇 수술 도입이 매년 15.8%씩 증가하여 독일 시장 성장을 촉진했습니다.
프랑스의 항균 봉합사 시장은 점점 더 큰 주목을 받고 있으며, 전체 지역 시장 점유율의 25%를 차지하고 있습니다. 이는 대장항문 수술의 약 66%에서 항균 봉합사 사용을 의무화하는 HAS 지침의 존재에 의해 효과적으로 촉진됩니다. 또한, Séacute;gur de la Santé 개혁을 통해 3억 5천만 유로를 배정하여 외과적 감염을 효과적으로 퇴치했으며, 2030년 말까지 수술 부위 감염(SSI)의 32% 감소를 목표로 하고 있습니다. 또한, 외래 수술의 약 40.5%가 은봉합사 보조금과 함께 은봉합사 도입을 촉진하고 있습니다.
항균 봉합사 시장을 장악하는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 현황
- 지역별 입지
- SWOT 분석
항균 봉합사 시장은 B. Braun, Medtronic, Ethicon 등 여러 기업이 존재하기 때문에 고도로 통합되어 있으며, 이들 기업은 전체 글로벌 시장 점유율의 약 55%를 차지합니다. 이러한 기업들은 기술 특화 인수합병, 규제 파트너십 및 협력, 개발도상국 시장 진출, 그리고 지속 방출 코팅 연구 개발 활동 등 주목할 만한 전략을 실행해 왔습니다. 예를 들어, 2024년 미국 FDA는 Ethicon의 Vicryl Plus 2.0을 승인하여 국제 시장에 대한 낙관적인 전망을 제시했습니다.
다음은 글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록입니다.
|
회사명(국가) |
산업별 초점 |
시장 점유율(2024년) |
|
에티콘(미국) |
존슨앤존슨 자회사 트리클로산 코팅 봉합사(Vicryl Plus)의 리드 |
24% |
|
Medtronic(아일랜드) |
심혈관 수술용 은이온 봉합사(Monocryl Plus) 분야의 글로벌 선두 기업 |
19.8% |
|
B. Braun(독일) |
ASC용 비흡수성 항균 봉합사 전문 |
15% |
|
Smith & Nephew(영국) |
정형외과 및 외상 수술용 고급 코팅에 집중 |
10.2% |
|
Boston Scientific(미국) |
서방형 항균 특성을 갖춘 흡수성 봉합사 혁신 |
8.5% |
|
피터스 서지컬(프랑스) |
MDR 규정 준수 봉합사의 EU 중심 제조업체 |
xx% |
|
돌핀 수처(인도) |
신흥 시장을 위한 비용 효율적인 봉합사; Ayushman Bharat 공급 |
xx% |
|
Sutures India (인도) |
아프리카 및 동남아시아에 멸균 봉합사를 가장 많이 수출하는 기업 |
xx% |
|
Teleflex (미국) |
최소 침습 수술용 항균 봉합사 분야의 틈새 시장 선도 기업 |
xx% |
|
데메텍(미국) |
로봇 수술용 FDA 승인 봉합사 전문 기업 |
xx% |
|
Corza Medical(미국) |
항균 봉합사 포트폴리오 확장을 위해 Surgilogic 인수 |
xx% |
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SMI(벨기에) |
EU 병원에 은도금 봉합사 공급 |
xx% |
|
외과 전문 분야(미국) |
외래 환자용 봉합사 제공 |
xx% |
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Futura Surgicare(인도) |
열대 기후용 키토산 기반 봉합사 전문 |
xx% |
|
Aurolab(인도) |
Aravind Eye Care의 제휴사 저가 안과용 봉합사 생산 |
xx% |
각 회사가 시장에서 다루는 분야는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년, 존슨앤드존슨은 미국에서 Vicryl Plus 2.0을 출시했습니다. 이 제품은 임상 연구를 바탕으로 미국 FDA의 승인을 받았으며, 22일의 항균 보호 효과를 제공합니다.
- 2024년 7월, Medtronic plc는 골웨이 공장에 1억 5,500만 유로의 투자를 발표했습니다. 이는 Monocryl Plus 항균 봉합사 생산 공정을 3배로 늘리고 행정 인력 부족에 대응하기 위한 것입니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7722
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
