ターナー症候群治療薬市場規模とシェア(薬剤タイプ別(成長ホルモン療法、エストロゲン療法、その他のホルモン療法)、薬剤処方、エンドユーザー、流通チャネル、治療アプローチ) - 世界的な需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 2640
  • 発行日: Oct 06, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ターナー症候群治療薬市場の見通し:

ターナー症候群治療薬市場規模は2025年に27億5,000万米ドルと評価され、2035年末までに54億7,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2035年の予測期間中は年平均成長率(CAGR)7.1%で成長します。2026年には、ターナー症候群治療薬の市場規模は29億5,000万米ドルに達すると推定されています。

2025年3月のNIH報告書によると、ターナー症候群(TS)は世界中で女児出生2,000~4,000人に1人の割合で発症します。症例数の増加に伴い、この患者層向けの医薬品有効成分(API)および最終製剤に対する需要が継続的に高まっています。これらの治療薬のサプライチェーンは複雑です。さらに、これらの製品の流通は、製造拠点から病院などの施設への製品の安定性を維持するために、主にコールドチェーン物流に依存しています。

研究開発への投資資金は、登録機関、財団、連邦政府機関を通じて投入されます。ターナー症候群協会(TSSUS)は、UTHealth Houstonと協力し、ターナー症候群研究登録簿を策定しました。この登録簿は、この疾患に罹患した人々に対する介入研究と観察研究の強化に役立ちます。連邦政府からの財政支援は非常に限られています。現在、TSに特化したNIHの外部助成金はありません。貿易の観点から見ると、原材料の世界的な動きは、組換えDNA製造の投入物とホルモン合成中間体に集中しています。OECのデータによると、米国の医薬品輸出額は1,000億米ドルを超え、輸入額は2023年には1,700億米ドルに達しました。医薬品有効成分(API)は通常、製剤工場に供給するために輸入されます。完成したホルモン剤は、その後、ヨーロッパ、南北アメリカ、およびアジアの一部に輸出されます。

Turner Syndrome Drug Market Size
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成長の原動力

  • 専門ホルモン療法への政府支出の増加:メディケアのパートBとパートDの支出は引き続き拡大しています。この拡大は、生物学的製剤とホルモン療法の適用範囲拡大によって牽引されています。ターナー症候群の治療薬は、これらの適用範囲に具体的には含まれていません。主に組換えヒト成長ホルモンを用いて開発される医薬品有効成分(API)は、主にインドまたは中国で生産され、その後、現地で製剤化されています。供給途絶により、ヨーロッパでは既にホルモン療法へのアクセスが制限されています。
  • 有病率と患者プールの拡大: 2025年の米国における「小児先天性欠損症研究」によると、ターナー症候群の患者数は約6万人です。その結果、ターナー症候群と診断スクリーニングに対する認識が高まっています。AHRQ(米国健康・栄養・品質管理委員会)は長年にわたり品質向上に注力しており、性腺機能低下症の小児に対する早期ホルモン療法の提供を国として推奨しています。この推奨は、成長転帰の改善と入院件数の減少を通じて、後続のコスト削減につながる可能性があります。ターナー症候群に特化した早期介入に関する研究は存在しませんが、内分泌早期介入の重要性を裏付ける類似の研究では、入院件数が18%減少することが示されています。
  • 希少疾病用医薬品に対する政府と保険者による支援:メディケアやメディケイドといったプログラムを通じた多額の政府支出が、この動きの主な原動力となっています。FDA(米国食品医薬品局)の希少疾病用医薬品法に基づく市場独占権などのインセンティブは、希少疾病用医薬品の開発を加速させています。例えば、2023年6月のASPE報告書によると、メディケア・パートBの全医薬品に対する支出は2008年から2021年にかけて年率9.2%増加しており、その一部は成長ホルモンなどの特殊な生物学的製剤に充てられています。こうした財政支援は、開発リスクを低減し、患者のアクセスを保証します。CMSなどの保険者が実臨床における薬剤の有効性に基づいて契約を交渉する、成果に基づく償還制度への移行が進んでおり、これにより、コスト管理下での持続可能な市場拡大が保証されています。

ターナー症候群の有病率の10歳ごとの年齢層別分布

人口

症例総数

10万人あたりの有病率

発生件数合計

10万人あたりの発生率

0~9

2173716

257

11.82

43

1.91

10~19歳

2546817

590

23.17

46

1.75

20~29歳

3293140

605

18.37

15

0.46

30~39歳

3681152

386

10.49

10

0.27

40~49歳

4332041

177

4.09

4

0.09

50~

10160086

39

0.38

7

0.07

出典: NLM 2022年10月

課題

  • 価格制限と政府の価格上限:治療費の高騰は、償還と患者へのアクセスを大きく制限しています。例えば、欧州諸国には、厳格な価格上限を設けた国立保健機関があり、薬価を制限しています。メディケア・パートDの拡大により、メディケイドはターナー症候群患者へのアクセスを拡大したように見えますが、実際には対象となるのは適格患者のみであることに留意することが重要です。そのため、低所得のターナー症候群患者にとって、薬剤へのアクセスは依然として限られています。
  • サプライチェーンの脆弱性とAPI調達リスク:世界保健機関(WHO)によると、インドと中国からの輸入APIへの依存は、医薬品の供給に影響を与えるサプライチェーン上の制約となっています。さらに、これは価格の不安定化につながる可能性があります。インドやラテンアメリカの一部などの新興市場では、診断・治療インフラへの障壁が存在します。さらに、これらの地域では患者数が非常に多いにもかかわらず、これが市場へのアクセスを阻害しています。

ターナー症候群治療薬市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

7.1%

基準年市場規模(2025年)

27億5000万米ドル

予測年市場規模(2035年)

54億7000万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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ターナー症候群治療薬市場のセグメンテーション:

薬剤タイプセグメント分析

評価期間中、成長ホルモン療法セグメントは、ターナー症候群の薬市場で46%の最大シェアを占めると予測されています。成長ホルモン療法(GHT)は、ターナー症候群の人の身長の促進と全体的な成長の両方に有効であるため、ターナー症候群の人の管理において重要な役割を果たしてきました。2023年1月のフロンティアレポートによると、成長ホルモンはターナー症候群の治療薬として承認されており、42〜50μg/kg/日の投与量で身長を5〜8cm伸ばします。GHTの採用率が高いのは、患者の転帰を改善するより効果的な早期診断と管理方法の認識と利用が高まっているためです。米国国立医学図書館は、ターナー症候群の患者に対する成長ホルモン治療が合併症を減らすのに有効であることを強調しています。生活の質を改善する治療の有効性により、ターナー症候群市場で普及しています。

医薬品製剤セグメント分析

注射剤はこの分野をリードしており、ターナー症候群治療薬市場において最高の収益シェアを獲得すると見込まれています。2024年8月のNLM調査によると、ソマトロピンはターナー症候群の治療に45mcg/kg/日から50mcg/kg/日の注射剤で投与されます。最も重要なのは、GHTやエストロゲン補充療法などの重要なホルモン療法において、注射が最適な投与方法であるということです。注射剤は経口投与や経皮投与に比べて吸収がはるかに優れているため、投与量を正確に決定することが可能です。

エンドユーザーセグメント分析

内分泌科センターは、ホルモン疾患と長期的な患者ケアに専門的に焦点を当てているため、2035年までにエンドユーザー市場の大部分を占めると予想されています。これらのセンターは、成長ホルモン療法、エストロゲン補充療法、代謝および心血管の健康状態の定期モニタリングなど、包括的なケアを提供しています。多分野にわたる技術により、ターナー症候群の患者にとって極めて重要な早期診断と個別化治療が保証されます。認知度と紹介件数の増加に伴い、内分泌科クリニックは治療介入の主要拠点となりつつあり、高度な薬剤製剤と定期的なフォローアップ治療の需要が高まっています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

薬剤の種類

  • 成長ホルモン療法
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • エストロゲン療法
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • その他のホルモン治療
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

エンドユーザー

  • 内分泌センター
  • 小児科クリニック
  • ホームケア

治療アプローチ

  • ホルモン補充療法
    • 内分泌センター
    • 小児科クリニック
    • ホームケア
  • 支持療法
    • 内分泌センター
    • 小児科クリニック
    • ホームケア
  • 外科的介入
  • 内分泌センター
  • 小児科クリニック

医薬品の処方

  • 注射剤
  • オーラル
  • 経皮
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ターナー症候群治療薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は2035年末までに48%のシェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。北米地域における好調な業績は、既存の医療インフラ、遺伝子スクリーニングプログラム、そして医師によるこれらのプログラムへの認知度向上によるものです。患者中心の体験を重視するイノベーションは、服薬遵守率の向上に繋がっています。希少疾患治療への州政府の投資を伴う国民皆保険制度は、市場の回復力維持に貢献しています。新生児スクリーニングと啓発活動の増加は早期診断率の向上に繋がり、成長ホルモン療法分野におけるリーダーとしての地位を確立しています。

米国のターナー症候群治療薬市場は、連邦および州の医療制度において優れたリソースを活用できます。高い診断率と包括的な保険適用が市場を牽引しています。主なトレンドは、患者の服薬遵守と生活の質を向上させる長期作用型HGH製剤への移行です。2025年2月のNPRデータによると、NIHは希少疾患研究を含む医学研究に150億ドルを割り当てました。ターナー症候群の進行を促進する成長要因には、非侵襲性出生前検査による出生検出率の向上、そして程度は低いもののrhGHおよびエストロゲン補充療法の利用増加などが挙げられます。

カナダのターナー症候群治療薬市場は、公的資金による州主導の医療制度によって牽引されており、治療へのアクセスと償還には地域差が生じています。2023年3月のカナダ政府の報告書によると、ターナー症候群治療薬を含む希少疾患治療薬に関する国家戦略を支援するため、3年間で15億ドルの投資が割り当てられたとのことです。国際パートナーであるInnovative Medicines CanadaとBioteCanadaは現在、長期作用型成長ホルモン治療薬が引き続き国民医療保険の選択肢として認められるよう協力しています。また、注目すべき動向としては、FDA(米国食品医薬品局)およびEMA(欧州医薬品庁)の承認後に発表された医薬品の小児内分泌専門医による採用、イノベーションモデル、バイオシミラー参入のためのパイロットプログラムなどが挙げられます。

米国とカナダにおける希少疾患とターナー症候群の有病率

希少疾患

ターナー症候群

私たち

3000万

女児出生10,000人あたり3.2人

カナダ

2,000人に1人

女性2500人に1人

出典: FDA 2024年11月、カナダ政府 2023年1月、NLM 2025年6月、NORD 2025

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2035年末までにターナー症候群治療薬市場において最も高い成長率を記録すると見込まれています。この成長は、医療インフラの急速な発展、疾患に対する意識の高まり、そして政府の取り組みの強化によって牽引されています。重要なトレンドとして、特にインドと韓国において、バイオシミラー成長ホルモンの生産の現地化が進んでおり、これにより価格とアクセスが向上しています。さらに、インドでは希少疾患に関する国家政策が国内製造の促進と財政支援を目的としており、各国政府は希少疾患に関する政策を着実に実施しています。患者が処方されたホルモン薬にアクセスできるようにする上で、個人輸入代行(OOP)と医療アクセスへの政府支出は不可欠であると考えられています。

日本市場は、高度な医療と強力な政府支援を特徴としています。厚生労働省は、ターナー症候群などの希少疾患の治療薬を優先審査の対象とし、薬価を上乗せしています。2025年4月の国立がん研究センター(NLM)の調査によると、2022年には約2,589件の医療研究開発プロジェクトが1,597億米ドルの投資を受けており、ターナー症候群の研究も含まれています。この投資は、エネルギー補充成長ホルモンの技術開発を牽引しています。日本は、早期診断と幅広い患者アクセスを促進する高度な医療制度を有しています。

中国は人口規模の大きさから、アジア太平洋地域最大のターナー症候群治療薬市場となっています。国家薬品監督管理局(NMPA)は、成長ホルモンを含む革新的な医薬品の承認プロセスを迅速化しています。2021年5月のMednexusレポートによると、2021年には出生女児2,000人中1人がターナー症候群を発症しています。政府は希少疾患治療薬の承認プログラムと市販後調査プログラムに重点的に取り組んできました。中国の都市部では、農村部と比較して女性の診断率が高くなっています。官民連携の戦略と臨床試験も、市場の潜在性を拡大しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州におけるターナー症候群治療薬市場は、2026年から2035年にかけて顕著な産業価値を獲得すると予測されています。これらの国々の公衆衛生制度は希少疾患治療を重視しており、患者による治療へのアクセス向上、そして欧州医薬品庁(EMA)による革新的なターナー症候群治療経路のための迅速承認メカニズムが利用可能であることが示唆されています。患者中心のケアモデル、遠隔医療、在宅医療は、医療提供者の役割と市場で整合しており、EUの政策を通じて希少疾患研究への投資が増加しています。

ドイツは、ヨーロッパ最大のターナー症候群治療薬市場の一つでもあります。この市場は、良好な規制環境と高い治療導入率によって牽引されています。2025年6月に実施されたNLM(国立医学図書館)の調査によると、出生女児の2000人に1人から2500人に1人がターナー症候群を患っています。連邦保健省も、組換えヒト成長ホルモンへのアクセスを促進するための重要な研究活動と保険償還イニシアチブを支援しています。ドイツの法定健康保険(GKV)は、早期診断イニシアチブを通じて治療費を幅広くカバーしています。ドイツでは、ターナー症候群関連の合併症を抱える高齢化が、治療薬の需要増加を今後も促進すると予想されます。

英国におけるターナー症候群治療薬市場は、英国国立医療技術評価機構(NICE)の指導の下に運営されており、NICEはターナー症候群に対する成長ホルモン療法に関する明確なガイドラインを策定しています。2025年2月時点の英国政府のデータによると、この希少疾患を抱える人は約350万人に上り、MRC(英国希少疾患研究センター)とNIHR(国立健康・医療・保健省)は、希少疾患研究英国プラットフォームに1,400万ポンド(約16億5,000万円)の資金を提供しています。新生児スクリーニングプログラムの拡大に伴い、成長ホルモン療法およびホルモン療法の支持療法に対する市場需要は高まっています。NHS(国民保健サービス)によるターナー症候群の薬物療法において、NHSはターナー症候群を含む希少疾患の管理に多額の投資を行っています。

Turner Syndrome Drug Market Share
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ターナー症候群治療薬市場の主要プレーヤー:

    ターナー症候群治療薬市場は非常に競争が激しい。ファイザーとノボ ノルディスクは、遺伝子組み換えヒト成長ホルモン療法を通じて、この分野で強力なリーダーとなっている。多くの企業が戦略的取り組みとしてバイオシミラーのポートフォリオを拡大しており、ターナー症候群の何らかの治療法が含まれる可能性がある。教育と製品イノベーション/研究開発(長期作用型製剤または配合剤のいずれか)は、この分野で重要な戦略的取り組みとなるだろう。同様に、治療が手頃な価格であれば、プログラムを通じて患者のアクセスを向上させることができる。すべての企業は、他の医療機関や政府機関と協力して、償還手続きを策定している。

    以下は市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    原産国

    2025年の市場シェア(%)

    業界フォーカス

    ファイザー株式会社

    私たち

    18%

    ターナー症候群の成長不全の治療に広く使用されている主力の組み換え型ヒト成長ホルモン (HGH) であるジェノトロピンを提供する世界的リーダーです。

    ノボノルディスクA/S

    デンマーク

    15%

    成長障害に特化したペン型HGH療法「ノルディトロピン」を提供しています。患者サポートと使いやすさを追求したデバイス革新に力を入れています。

    イーライリリー・アンド・カンパニー

    私たち

    12%

    ターナー症候群の女児の低身長治療に特に承認されている組み換え型 HGH であるヒューマトロープを製造しています。

    ノバルティスAG

    スイス

    10%

    ターナー症候群の患者への適用も含め、HGH欠乏症に使用されるソマトロピン製品であるオムニトロープを販売しています。

    メルクKGaA

    ドイツ

    8%

    バイオ医薬品部門であるEMDセローノ(米国)を通じて、HGHを含む内分泌および代謝治療薬の開発と販売に取り組んでいます。

    サノフィSA

    フランス

    xx%

    ホルモン療法の分野で存在感を示し、ターナー症候群の包括的な管理に関連する製品や研究を提供しています。

    ロシュ・ホールディングAG

    スイス

    xx%

    同社は歴史的にはプレーヤーであったものの、重点は移行し、ポートフォリオを通じて専門的な内分泌ケアの分野で存在感を維持しています。

    テバ製薬工業

    イスラエル

    xx%

    HGH 療法のバイオシミラー版を製造および販売する大手ジェネリック医薬品および専門医薬品会社。

    フェリング・ファーマシューティカルズ

    スイス

    xx%

    生殖医学と内分泌学を専門とし、TS におけるホルモン補充に関する研究と製品に携わっています。

    イプセンSA

    フランス

    xx%

    神経科学、腫瘍学、希少疾患に焦点を当て、TS ケアに適用できる内分泌治療の専門知識を備えています。

    LG化学株式会社

    韓国

    xx%

    アジアおよび世界市場でバイオシミラー HGH 製品の開発と販売を行っている、アジアを代表する化学およびバイオテクノロジー企業です。

    東亜ST(東亜ソシオグループ傘下)

    韓国

    xx%

    HGH を含む生物製剤およびバイオシミラーのポートフォリオを拡大している韓国の大手製薬会社。

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

    インド

    xx%

    インド最大の製薬会社。HGH 製剤を含む、手頃な価格のジェネリック医薬品と専門医薬品を幅広く製造しています。

    バイオコン株式会社

    インド

    xx%

    強力なバイオシミラー部門を有し、成長ホルモン製品を世界中で製造・販売するバイオテクノロジー企業。

    武田薬品工業株式会社

    日本

    xx%

    内分泌疾患に歴史的かつ潜在的関心を持つ、価値観に基づいた研究開発主導の世界的バイオ医薬品リーダーです。

    第一三共株式会社

    日本

    xx%

    主に腫瘍学と心血管学に重点を置いていますが、代謝薬やホルモン薬を含む多様なポートフォリオを維持しています。

    JCRファーマ株式会社

    日本

    xx%

    希少疾患に対するバイオ医薬品を専門とし、ターナー症候群に関連する可能性のある研究開発を行っています。

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx%

    希少疾患や重篤疾患に焦点を当てたバイオテクノロジーの世界的リーダーであり、その研究開発は TS に関連する分野にまで及ぶ可能性があります。

    アスペンファーマケアホールディングス株式会社

    南アフリカ

    xx%

    ホルモンおよび滅菌焦点製品を含む幅広いポートフォリオを備えた多国籍の専門医薬品会社。

    ホビッド・ベルハド

    マレーシア

    xx%

    ホルモン療法を含むジェネリック医薬品の製造および販売に携わるマレーシアの大手製薬会社。

    以下はターナー症候群治療薬市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • Ascendis Pharmaは、2025年7月にISS、SHOX欠損症、ターナー症候群、SGAのバスケット試験を開始する予定であり、また2025年第4四半期には軟骨無形成症および軟骨低形成症の併用療法試験を開始する予定です。
  • 2025年5月、バイオマリン・ファーマシューティカル社は、ターナー症候群の女児に対する潜在的な治療選択肢としてVOXZOGOの調査を発表した。第2相前向き単施設オープンラベル臨床試験では、ベースラインと比較して6か月時点での年間成長速度(AGV)の有望な増加が示された。
  • Report ID: 2640
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2026年末までに、ターナー症候群治療薬の業界規模は29億5,000万米ドルと評価されています。

ターナー症候群治療薬の市場規模は2025年に27億5,000万米ドルと評価され、2035年末までに54億7,000万米ドルに達すると予想され、予測期間(2026年~2035年)中に約7.1%のCAGRを記録します。

2035年末までに北米が48%と最大のシェアを占めると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、ファイザー社、ノボノルディスク社、イーライリリー社、ノバルティス社、メルク社、サノフィ社、ロシュ・ホールディング社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、フェリング・ファーマシューティカルズ社、イプセン社などが挙げられます。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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