シルデナフィルクエン酸塩市場規模とシェア（タイプ別（ブランド、ジェネリック）、患者タイプ別、剤形別、用途別、流通チャネル別） - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向（2026～2035年）

シルデナフィルクエン酸塩市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米はシルデナフィルクエン酸塩市場において重要なプレーヤーであり、2035年には40.6%という大きなシェアを占めると予測されています。この地域は、豊富な消費者基盤、メディケアやメディケイドといった公的医療制度による保険適用、そして市販薬へのアクセス性の向上といった恩恵を受けています。この点において、勃起不全関連治療薬に対するメディケア支出は、政府の支援を反映して2020年から2024年にかけて増加しました。さらに、米国食品医薬品局（FDA）がシルデナフィルのジェネリック医薬品を承認したことで、シルデナフィルの価格が著しく下落し、この地域の成長を加速させています。

米国のシルデナフィルクエン酸塩市場は急速に拡大しており、勃起不全患者と肺動脈性高血圧症患者の大規模な使用が市場を牽引しています。低価格のジェネリック医薬品は、価格の手頃さと入手しやすさから、市場をリードしています。2023年7月のKFF調査によると、メディケア・パートDは2021年に3,500種類の医薬品をカバーし、売上上位品目への総支出額は2,160億米ドルに達しました。シルデナフィルクエン酸塩は、メディケアの適用範囲拡大の動向を背景に、処方箋の入手しやすさを向上させ、市場基盤を強化しています。

カナダ保健省の報告によると、カナダのシルデナフィルクエン酸塩市場は、OTC医薬品の売上急増により、大きな成長機会が生まれています。さらに、オンタリオ州の公衆衛生システムは、勃起不全治療への支出を積極的に増やしています。カナダ保健省（CIHA）は、シルデナフィルのジェネリック医薬品は、その手頃な価格のため、カナダにおける処方箋のかなりの割合を占めていると述べています。2025年のCMAデータによると、2023年には総医療費が3,440億カナダドル（GDPの12.1%）に達すると予測されています。これは、連邦政府と州政府による継続的な投資と、間接的にED治療へのアクセス支援を反映しています。

カナダにおける医薬品製造販売承認に関する情報

出典：カナダ政府 2021年8月

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域のシルデナフィルクエン酸塩市場は、eファーマシーの拡大、勃起不全診断の認知度の高まり、そしてジェネリック医薬品の低価格化により、2035年までに相当なシェアを獲得し、最も急速な成長を遂げると予想されています。さらに、この分野のビジネスは、大規模な消費者基盤、政府の医療費支出、そして国内製薬企業の存在によって牽引されています。インド、中国、日本、韓国などの国々は、その急速な発展によってアジア太平洋市場への貢献を大きく果たしています。

インドは、手頃な価格のジェネリック医薬品の市場浸透などの要因により、アジア太平洋地域で大きなシェアを占め、シルデナフィルクエン酸塩市場のリーダーとなっています。さらに、2024年5月のJAPI調査における患者プールレポートでは、患者プールは31.7%と報告されています。インド政府は、資金提供イニシアチブや医療アクセスの拡大を通じて支援を提供しています。国内の医薬品製造は増加しており、この分野のビジネスをさらに牽引しています。さらに、特定の医薬品に対する政府の支出は必ずしも透明ではなく、国家保健政策では自己負担額の削減を重視しており、これがジェネリック医薬品の選好に影響を与えています。

中国はシルデナフィルクエン酸塩の最大の潜在市場であり、巨大な人口基盤と医療費の増加に牽引されています。国家薬品監督管理局（NMPA）は、多くの国内ジェネリック医薬品メーカーが参入する市場を規制しています。中国健康統計年鑑によると、EDの一因となる慢性疾患の有病率が増加しており、患者数が増加しています。Frontiers誌の2025年1月号の記事では、40歳から70歳の男性のED有病率が約26%になると予測されています。政府支出は優先医薬品に集中していますが、シルデナフィルは誰もが入手できるにもかかわらず、かなりの需要が自己負担によって満たされており、流通と販売は民間部門が主導しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州におけるシルデナフィルクエン酸塩市場は、欧州医薬品庁（EMA）による厳格な規制管理と加盟国間の多様な償還戦略によって牽引されています。欧州委員会による欧州健康連合（EHU）の強化推進は医療アクセスの向上に寄与する一方で、各国の予算は依然として市場アクセスと成長の決定的な要因となっています。主なトレンドとしては、コスト抑制への強い関心が高まり、それがジェネリック医薬品の普及につながっていること、そして一部の国では価格低下を目的とした調達の集中化が進んでいます。

ドイツは、欧州におけるシルデナフィルクエン酸塩市場において最大のシェアを占めています。その市場規模は、人口増加と、幅広い医療保険制度による強力な医療保険制度に起因しています。連邦合同委員会（G-BA）が償還額を決定し、患者はアクセス可能ですが、制度では特許切れのジェネリック医薬品が重視されます。ドイツ医師会のガイドラインは、処方習慣に影響を与えています。さらに、市場の成長は、償還水準を低コストの代替品と同水準にする参照価格設定政策によって抑制されており、メーカーは価格競争を激しく迫られています。

英国のシルデナフィルクエン酸塩市場におけるシルデナフィルクエン酸塩の需要は、男性人口の高齢化により安定しています。支出は、国民保健サービス（NHS）によって厳格なジェネリック医薬品の処方と競争入札を通じて管理されています。NHSは、プライマリケアにおける医薬品の81%がジェネリック医薬品で処方されていると発表しています。シルデナフィルの予算割合は公表されていませんが、NHSビジネスサービス局の統計によると、勃起不全治療薬への支出は安定しており、費用対効果の高い政策が取られていることが示されています。医薬品・医療製品規制庁（MHRA）はジェネリック医薬品とブランド医薬品の両方を承認していますが、市場は主にジェネリック医薬品が占めており、公的医療保険者の負担は低く抑えられています。