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レニン阻害剤市場規模とシェア（製剤別（経口錠、カプセル製剤、併用療法）、用途別、薬剤タイプ別、エンドユーザー別、流通チャネル別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 2633
  • 発行日: Oct 03, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

レニン阻害剤市場の見通し:

レニン阻害剤市場規模は2025年に15億米ドルと評価され、2035年末までに37億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）9.8%で成長が見込まれます。2026年には、レニン阻害剤の業界規模は16億米ドルに達すると推定されています。

高血圧は世界中で蔓延しており、主に成人において対策が求められています。世界保健機関（WHO）の調査によると、14億人以上の成人が高血圧に苦しんでおり、その多くは自身の状態に気づいていないため、レニン阻害剤の需要が高まっています。降圧療法は、レニン阻害剤の健康リスクと影響に対処するための最も効果的な介入戦略であり、アリスキレンが最も適しています。人口動態の変化により高齢化が進み、心血管疾患のリスクが高まったため、レニン阻害剤の需要が大幅に増加しています。

市場の研究、開発、展開への投資は控えめで、ターゲットを絞っています。2025年4月のNewsroomレポートによると、心血管および腎臓症候群の研究・調査のために研究者に1,500万ドルが交付される予定です。これらの資金は、薬物動態試験、臨床試験、分子経路研究に充てられます。FDAによる規制監督は、安全性と有効性の基準遵守を確保し、研究開発のタイムラインとコストプロファイルに影響を与えます。プレシジョンセラピーの需要が高まるにつれて、特にバイオマーカーに基づく患者層別化と製剤科学の分野で、研究開発費が増加すると予想されます。

Renin Inhibitor Market Size
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成長の原動力

  • 疾患罹患率の上昇：ライフスタイルの変化、急速な都市化、その他多くの要因が、成人における高血圧症状の増加につながっています。例えば、2023年5月のNHS（英国国民保健サービス）の報告書によると、英国の成人の約30%が高血圧の問題を抱えています。年間12億8千万件以上の高血圧症が報告されており、効果的な医薬品による介入が求められています。高血圧、心血管疾患など、様々な健康リスクの増加は、レニン阻害剤の世界市場における成長機会を生み出しています。
  • 新興市場の拡大：アジア太平洋地域とラテンアメリカでは、可処分所得の増加と医療インフラの改善により、先進医薬品へのアクセスが向上し、成長機会が生まれています。コスト面から普及率は低いものの、これらの地域の政府は非感染性疾患対策をますます重視するようになっています。これにより、製薬企業は段階的価格設定、現地ジェネリック医薬品企業との提携、そして国の必須医薬品リストへの掲載といった機会を得ることができ、インドなどの国々で顕在化しているアクセス格差を埋めることができます。
  • 政府の医療費支出と償還政策：政府の保険支払者は市場アクセスの形成において重要な役割を果たします。2024年12月のNLM調査によると、高血圧に関連する医療費は2,759米ドルです。米国では、降圧剤などの処方薬に対するメディケアとメディケイドの支出は巨額です。臨床ガイドラインに基づくメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）による積極的な償還決定は、採用を大きく促進する可能性があります。例えば、レニン阻害薬がメディケア・パートDプランの処方集に追加されると、心血管治療の主要な対象患者である高齢者層への利用可能性に直接影響を及ぼします。

レニン阻害薬の臨床試験

試験名 / NCT ID

薬物/介入

適応症/症状

研究デザイン/フェーズ

活動年数

主要な主要評価項目

敗血症性ショックにおけるレニン-アンジオテンシン系の機能不全（NCT06746753）

アンジオテンシンII vs ノルエピネフリン

敗血症性ショック、血管収縮薬の必要性

ランダム化介入

2024-2025

平均レニン値、血管収縮薬非投与時間、臓器不全スコア、腎臓および肝臓障害マーカー

アリスキレン追加投与の安全性および有効性試験（NCT00881439）

アリスキレン（直接レニン阻害剤）

高血圧と腎臓血流

第III相二重盲検

（2022年開始前。最新の結果が投稿されれば継続）

血圧、腎血流、有害事象発生率

出典: Clinical Trials.gov

課題

  • 消費者の負担能力と低い保険適用範囲：生産コストの高さは、世界のレニン阻害剤市場におけるレニン阻害剤の価格上昇につながっています。低所得層から中所得層の人々は、この治療へのアクセスにおいて障壁に直面しています。例えば、インドではレニン阻害剤は予算外であるため、市場へのアクセスが制限されています。また、医療保険の適用範囲も限られているため、患者はレニン阻害剤を利用できる機会が限られています。メディケイドの報告書によると、この適用範囲はアリスキレンというブランド名に割り当てられています。この介入費用の高さは、メディケイドが患者に最大限の適用範囲を提供することを制限しています。
  • 低価格ジェネリック医薬品との競争：アリスキレンなどの第一世代レニン阻害剤の特許期間は満了し、市場は低価格ジェネリック医薬品で溢れかえっています。新規参入企業が既存のジェネリック医薬品と価格競争を繰り広げることは事実上不可能です。保険支払者や医師に高価格のブランド医薬品の使用を納得させるには、価値ストーリーを劇的に向上させる必要があります。そのため、企業は独自の価値を発揮できる、極めて狭くニーズの高いサブグループ（例：難治性高血圧）に注力せざるを得なくなり、必然的に市場規模は縮小します。

レニン阻害剤市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

9.8%

基準年市場規模（2025年）

15億ドル

予測年市場規模（2035年）

37億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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レニン阻害剤市場のセグメンテーション：

処方セグメント分析

経口錠は製剤セグメントをリードしており、調査期間中（2035年まで）に71%という最大の収益シェアを維持すると予想されています。その利便性、投与の容易さ、そして他の剤形に比べて患者への服薬遵守率の高さから、高血圧治療において最も好まれる選択肢となっています。アリスキレンは1日1回投与のため、特に長期治療において服薬コンプライアンスが向上します。さらに、錠剤型のジェネリック医薬品が広く入手可能であることから費用対効果が高く、集団高血圧治療プログラムに適しています。

アプリケーションセグメント分析

アプリケーションセグメントでは、高血圧が市場を牽引しており、2035年までに相当なシェアを維持すると見込まれています。高血圧の有病率の上昇と意識の高まり、そして一部の国家スクリーニングプログラムが、市場の成長要因となっています。2021年8月のWHOデータによると、7億人が高血圧症を患っており、深刻な健康問題となっています。レニン阻害薬は、主にACE阻害薬やARBに不耐性のある患者を対象とした標的型代替薬として注目を集めており、高血圧症が主要なセグメントとなっています。

薬剤タイプセグメント分析

FDA（米国食品医薬品局）に承認された唯一の直接レニン阻害薬であるアリスキレンは、血圧とレニン活性を効果的に低下させることが示されているため、市場をリードしています。2023年2月に実施されたFrontiers研究によると、アリスキレンの1日あたりの費用は1.14米ドルです。FDAは、ACE阻害薬およびARBの禁忌を有する患者、特に高血圧患者にとって、アリスキレンが適切な代替薬であることを強調しています。米国国立衛生研究所（NIH）が後援した研究では、レニン阻害薬はプラセボと比較して収縮期血圧と拡張期血圧を大幅に低下させ、臨床的価値を高めることが示されています。

レニン阻害剤市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

薬剤の種類

  • アリスキレン
    • 経口錠
    • カプセル製剤
    • 併用療法（アリスキレン + 他の降圧剤）
  • パイプライン/次世代レニン阻害剤
    • 経口錠
    • カプセル製剤
    • 併用療法（アリスキレン + 他の降圧剤）

処方

  • 経口錠
    • 高血圧
    • 心不全
    • 慢性腎臓病
    • その他（適応外使用）
  • カプセル製剤
    • 高血圧
    • 心不全
    • 慢性腎臓病
    • その他（適応外使用）
  • 併用療法（アリスキレン + 他の降圧剤）
    • 高血圧
    • 心不全
    • 慢性腎臓病
    • その他（適応外使用）

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

応用

  • 高血圧
  • 心不全
  • 慢性腎臓病
  • その他（適応外使用）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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レニン阻害剤市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米のレニン阻害薬市場は主要地域であり、2035年までに世界市場シェアの35.6%を獲得すると予測されています。北米では人口動態の変化に伴い高齢化が進み、高血圧症例が増加し、レニン阻害薬の需要が高まっています。重要なトレンドとして、遺伝子バイオマーカーに基づきレニン阻害薬療法の適応患者を選定する個別化医療への移行が挙げられます。米国食品医薬品局（FDA）の承認取得により、北米市場では併用療法が早期に導入されました。

北米地域では、米国がレニン阻害剤市場を支配しています。市場を牽引する主な要因は、心血管疾患の負担の大きさです。2023年5月のMillion Heartsレポートによると、米国では約1億1,990万人が高血圧症を患っています。規制や保険償還の決定において、リアルワールドエビデンス（RWE）が取り入れられる傾向にあります。レニン阻害剤の開発への医療予算の配分は、市場の需要拡大につながっています。高度な医療インフラの整備と遠隔医療の導入は、現在市場のトレンドとなっています。その結果、遠隔医療の処方を通じて、レニン阻害剤の服用遵守が加速しました。

カナダでは、レニン阻害薬市場は公的資金による医療制度と、薬価規制を担う特許医薬品価格審査委員会（PMPRS）によって形成されています。カナダでは4人に1人が高血圧症を患っており、これが市場を牽引する主要な要因と考えられています（NLMの2025年5月の調査による）。さらに、主要なトレンドとなっているのは州ごとの処方薬管理であり、全カナダ製薬連盟などの団体が公的保険適用のための価格交渉を行っています。CIHIのデータによると、処方薬への支出は増加し続けており、費用対効果の高い治療法への圧力が高まっています。

米国とカナダにおける高血圧の有病率

国

推定有病率（％）

公式の定義

ノート/トレンド

私たち

約50％ [成人1億1,990万人]

≥130/80 mmHg

血圧閾値の改訂により、罹患率は上昇した。

私たち

2025年には15億6000万人

≥140/90 mm Hg（旧基準）

旧基準では有病率は低下、認知率は上昇

カナダ

2023年から2024年にかけて23％

≥140/90 mmHg

最近、女性のコントロール率はわずかに増加、減少している

カナダ

成人の4人に1人

≥140/90 mmHg

成人の4人に1人が肥満と高齢化の増加に関連

カナダ

2007年から2010年にかけて19.5%

≥140/90 mmHg

歴史的に米国や英国よりも低い有病率

出典：ミリオンハーツ2023年5月、NLM2013年8月、NLM2024年5月、CMAインパクト社2025年、

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域は、世界のレニン阻害剤市場において最も急速に成長している地域であり、2035年までに世界市場シェアを獲得する見込みです。医療インフラの整備と近代化に向けた政府投資は急速に拡大しました。これにより、政府主導のスクリーニング検査が増加し、高血圧症の新規症例数が増加しました。レニン阻害剤の製造に必要な原材料が大量に蓄積されたことで、アジア太平洋地域は手頃な価格帯で製品を提供できるようになりました。現地生産の急増により、アジア太平洋地域のレニン阻害剤市場は拡大しました。

中国はアジア太平洋地域最大のレニン阻害剤市場を有しています。2025年8月に発表されたNLM調査報告書によると、2021年から2022年にかけて中国における高血圧症患者の有病率は31.6%に達すると予測されています。高齢化の進展は、レニン阻害剤の需要を押し上げる重要な要因の一つです。これにより、レニン阻害剤を用いた先進的な治療の範囲が拡大し、市場の需要が加速しました。中国国家薬品監督管理局は2024年に12種類の新たな国内レニン阻害剤を承認し、市場で高い採用率を獲得しました。

インドではレニン阻害薬市場も急速に拡大しており、低価格のジェネリック医薬品の普及により、より幅広い層が治療にアクセスしやすくなっています。高血圧を含む非感染性疾患に対する国家保健ミッションの予算は大幅に増加しました。2023年5月のWHO報告書によると、7,500万人が高血圧と糖尿病を患い、標準的な治療を受けています。この大規模なスクリーニングプログラムは、全国規模で認知度の向上、早期診断、そして手頃な価格の治療選択肢への需要を促進しています。

インド成人における高血圧の有病率

カテゴリ

わかっている （％）

治療中（％）

制御下（％）

合計

34.3

13.7

7.8

男

26.6

12.1

5.9

女性

45.9

16.1

10.8

出典： NLM 2023年9月

ヨーロッパ市場の洞察

欧州におけるレニン阻害薬市場は、安定的ながらも成熟したセグメントであり、欧州医薬品庁（EMA）による高度な規制と、確立されながらも予算が厳しい国の医療制度を背景にしています。高血圧や心血管疾患の発症率の高さなどが市場成長の原動力となっており、これらは地域全体の人口高齢化とも関連しています。しかしながら、英国のNICE（国立医薬品食品衛生研究所）やドイツのIQWiG（国際医薬品評価機構）といった医療技術評価機関からの強い圧力により、償還には強力な費用対効果データの提出が求められており、市場の成長は鈍化しています。

英国のレニン阻害剤市場は、英国国立医療技術評価機構（NICE）のガイダンスに大きく影響を受けています。また、高血圧、糖尿病、心血管疾患の有病率の全国的な増加も市場の成長を牽引しています。2023年5月のNHS（英国国民保健サービス）の報告書によると、65歳以上の約60%が高血圧を患っています。NHSイングランドの心血管疾患予防予算は相当なものですが、レニン阻害剤のような特定の薬剤クラスへの具体的な配分は公表されていません。英国製薬産業協会（ABPI）の報告によると、英国のライフサイエンス業界は心血管疾患の研究開発に多額の資金を投入しています。

ドイツは、比較的迅速な医薬品承認手続きと強固な公的医療保険制度を背景に、欧州最大のレニン阻害剤市場を有しています。連邦保健省（BMG）は、医薬品に多額の支出を伴う医療制度を運営しています。レニン阻害剤の正確な数字は不明ですが、ドイツ医師会（BÄK）は心血管疾患を主な死因としており、これが継続的な需要を保証しています。例えば、ドイツ医薬品医療機器研究所（BfArM）のデータベースによると、新しい降圧剤配合剤の承認済み臨床試験数は安定しており、この治療領域における継続的なイノベーションと投資を示唆しています。

Renin Inhibitor Market Share
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主要なレニン阻害剤市場プレーヤー:

    レニン阻害剤市場は、患者保護を重視した併用療法、WHO認定製品、そして地域医療へのソリューションという3つの主要な戦略的アプローチを中心に統合されています。例えば、ノバルティスは、患者保護を重視し、高い患者アウトカムをもたらす併用療法の開発に注力する大手製薬会社です。ルピンはインドのジェネリック医薬品に追随し、WHO認定製品を通じて市場における実績を拡大しています。武田薬品工業は地域プレーヤーとして、地域医療システムの未充足ニーズへの対応に注力し、市場シェアを拡大​​しました。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    原産国

    2025年の市場シェア予測

    業界フォーカス

    ノバルティスAG

    スイス

    35%

    アリスキレン（Tekturna/Rasilez）の創製元。主要市場における同ブランドのマーケティングとサポートに注力するとともに、市販後調査や特定の治療ニッチ領域における研究を実施しています。

    ファイザー株式会社

    アメリカ合衆国

    9%

    心血管疾患治療における主要プレーヤー。主要なレニン阻害薬の創製元ではないものの、広大なグローバル流通ネットワークと共同マーケティング契約を通じて、高い市場シェアを維持している。

    メルク社

    アメリカ合衆国

    8%

    強力な心血管ポートフォリオを持ち、高血圧と心不全に対するレニン阻害剤を含む併用療法と新しい製剤を探索する臨床試験に投資しています。

    バイエルAG

    ドイツ

    7%

    心血管疾患および腎臓疾患に注力。次世代レニン阻害剤の開発に向けた共同研究に取り組んでおり、欧州市場での強みを活かすことができます。

    サノフィ

    フランス

    6%

    幅広い心血管ポートフォリオと、特定の欧州およびアジア市場におけるレニン阻害剤の戦略的ポジショニングを通じて、市場での存在感を維持しています。

    アストラゼネカPLC

    英国

    xx%

    他の心血管領域に注力する一方で、レニン阻害剤の既存製品と地域マーケティングパートナーシップを通じてシェアを維持しています。

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ

    アメリカ合衆国

    xx%

    複雑な心血管疾患に対するレニン阻害に関する標的研究に取り組んでおり、多くの場合、小規模なバイオテクノロジー企業と共同で研究を行っています。

    ギリアド・サイエンシズ

    アメリカ合衆国

    xx%

    抗ウイルス薬で知られているが、心血管治療薬への関心が高まっており、レニン経路の調節を含む新しいメカニズムに投資している。

    第一三共

    日本

    xx%

    高血圧症領域に重点を置いた研究開発を行う日本の大手製薬会社。アジア市場向けにレニン阻害剤の開発・販売を行っています。

    武田薬品工業

    日本

    xx%

    世界中で大きな存在感を示し、心血管疾患および代謝性疾患治療の多様なポートフォリオにレニン阻害剤が含まれています。

    ロシュ・ホールディングAG

    スイス

    xx%

    ジェネンテック部門を通じて、新規レニン阻害剤の初期段階の研究を実施し、高血圧以外の分野への応用を検討している。

    ジョンソン・エンド・ジョンソン

    アメリカ合衆国

    xx%

    同社の医薬品子会社であるヤンセンは、特定の地域における心血管薬のライセンスおよび流通契約を通じて株式を保有している。

    グラクソ・スミスクライン（GSK）

    英国

    xx%

    ポートフォリオを維持し、新規薬剤の組み合わせの機会を市場から監視します

    テバ製薬

    イスラエル

    xx%

    大手ジェネリック医薬品メーカーであるテバは、様々な市場で間近に迫ったジェネリックアリスキレンの発売により、大きなシェアを獲得する態勢が整っています。

    サン製薬

    インド

    xx%

    新興市場および既存市場向けにレニン阻害剤のコスト効率の高いバージョンの製造に注力しているインドの有力なジェネリック医薬品会社

    シプラ株式会社

    インド

    xx%

    もう一つのインドの大手ジェネリック医薬品メーカーは、レニン阻害剤を世界中で、特に価格に敏感な地域で入手しやすく手頃な価格にすることを約束している。

    レディーズ・ラボラトリーズ博士

    インド

    xx%

    ジェネリックおよびブランドジェネリックのレニン阻害剤の開発と製造に従事

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx%

    同社は主に希少疾患に焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるが、研究開発部門を通じてレニン・アンジオテンシン系に関する研究にも投資している。

    セルトリオン株式会社

    韓国

    xx%

    バイオ医薬品からレニン阻害剤を含む複合低分子ジェネリック医薬品へと事業を拡大している大手バイオ医薬品会社

    ホビッドBhd

    マレーシア

    xx%

    レニン阻害剤を含むジェネリック心血管薬を東南アジアで製造・販売するマレーシアの製薬会社

    以下は、レニン阻害剤市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025 年 6 月、ジョージ メディシンズは、初期治療を含む成人の高血圧症の治療に使用される新しい単一錠剤併用治療薬である WIDAPLIK (テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド) の FDA 承認を発表しました。
  • ノバルティスは2025年4月、米国FDAが、急速な病気の進行リスクがある原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）の成人のタンパク尿の軽減に使用される強力かつ選択的なエンドセリンA（ETA）受容体拮抗薬であるVanrafia（アトラセンタン）の迅速承認を付与したことを発表しました。
  • 2024年9月、 Travere Therapeutics社は、 IgA腎症における腎機能低下を大幅に遅らせるために使用される唯一の非免疫抑制治療薬であるFILSPARI（スパルセンタン）のFDAによる完全な承認を発表しました。
  • Report ID: 2633
  • Published Date: Oct 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、レニン阻害剤の業界規模は16億米ドルと推定されています。

レニン阻害剤の市場規模は2025年に15億米ドルと評価され、2026年から2035年の予測期間中に9.8%のCAGRで成長し、2035年末までに37億米ドルに達すると予測されています。

北米のレニン阻害剤市場は主要地域であり、2035年までに世界市場シェアの35.6%を獲得すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーは、ノバルティスAG、ファイザー社、メルク社、バイエルAG、サノフィ社、アストラゼネカPLC、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ギリアド・サイエンシズ、第一三共、武田薬品工業、ロシュ・ホールディングAG、ジョンソン・エンド・ジョンソン、グラクソ・スミスクライン（GSK）、テバ製薬、サン・ファーマシューティカル、シプラ社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ、CSLリミテッド、セルトリオン社、ホビッドBhd社です。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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