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ウェアラブル妊娠デバイス市場規模とシェア（価格帯別（プレミアムデバイス、ベーシックデバイス、ミッドレンジデバイス）、製品タイプ、アプリケーション、流通チャネル、最終用途別） - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 470
  • 発行日: Sep 29, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ウェアラブル妊娠デバイス市場の展望：

ウェアラブル妊娠デバイス市場は、 2025年には109億米ドルと推定され、2035年末には434億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）16.6%で成長が見込まれます。2026年には、ウェアラブル妊娠デバイスの市場規模は127億米ドルに達すると推定されています。

国際市場は、妊産婦の健康合併症の増加、妊娠後期、在宅モニタリングの必要性により、大幅な成長に直面しています。NIHが2024年8月に発表した報告書によると、米国だけでも2023年には360万人の出生がありました。この患者プールは市場の着実な成長をもたらしました。さらに、BLS（英国労働統計局）が2025年8月に発表した報告書によると、医療用品および医療機器の生産者物価指数（PPI）は2024年7月から2025年7月にかけて0.9%上昇しており、これは上流の機器製造コストにおける穏やかなインフレを反映しています。現在のFDA規制では、米国に輸入されるすべてのウェアラブル医療機器の部品が、自動化された商業環境システムを介して提出され、米国の要件を満たすことが求められています。

市場の人口動態基盤は、世界的な母性保健医療の需要の増加に伴い拡大しています。政府資金による研究開発費は、母性保健技術の革新を後押ししています。例えば、NIHが2023年8月に発表した報告書によると、NIH衛生研究所は、母性保健研究センター・オブ・エクセレンスを設立するために2,400万米ドルの初期資金を提供しました。供給面では、研究センターは、州および地方の公衆衛生当局、地域保健センター、宗教系機関などの地域社会のパートナーと連携することが期待されています。医療機器や機器部品の多くは米国に輸入されており、その大部分はアジアからの輸入です。その場合、組み立てはFDA規制の枠組みの下で現地で行われています。輸入APIや半導体への依存という問題は、ウェアラブル妊娠デバイスの製造と供給に引き続き影響を及ぼしています。

Wearable Pregnancy Devices Market Size
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成長の原動力

  • 妊産婦年齢の上昇と妊娠の複雑化：妊産婦年齢が高齢化（ハイリスク）にシフトしていることから、市場は潜在的な成長を遂げています。2025年3月の国家重要統計報告書によると、2022年から2023年にかけて、15歳から19歳の女性の出生率は4%減少し、20歳から24歳の女性の出生率は1%未満上昇しましたが、25歳から44歳の女性の出生率は1%から3%減少しました。高齢妊産婦のほとんどの症例では、母体と胎児のより綿密なモニタリングが必要となり、そのため、非侵襲性の継続的ウェアラブル技術が活用されています。この傾向は、メーカーにとって対象患者層を拡大するチャンスとなります。
  • 国の出生率による持続的な需要：市場は堅調な国の出生率に支えられており、製品の長期的な関連性を確保しています。CDCが2023年4月に発表した報告書によると、2024年の帝王切開率は32.4%に上昇しましたが、低リスク帝王切開率は26.6%にとどまりました。したがって、出生率が安定しているかわずかに上昇していることは、母体健康モニタリングツールの安定したユーザー基盤となります。この安定性は、病院、保険会社、遠隔医療提供者などのB2B調達計画にメリットをもたらします。また、市場分野におけるデバイスサプライヤーのスケーリング構築を強化します。
  • 政府支援によるイノベーションと研究開発資金：政府の保健当局は、重点的な研究開発インセンティブを通じて、ウェアラブル妊娠デバイス市場における新製品開発を支援しています。NIHが2023年9月に発表した報告書によると、国立衛生研究所（NIH）は、限られた資源環境における胎児の健康状態の改善を目的とした診断・モニタリング技術のイノベーションを促進するため、最大200万米ドルの賞金を授与する予定です。このプロジェクトは、ウェアラブルで低コストかつ拡張性の高い胎児モニタリング技術の開発を促進します。このような公的投資は、初期段階のイノベーションのリスクを軽減し、商業的パートナーシップの促進につながります。そのため、デバイス開発者は、スポンサー付きのパイロット計画に基づき、市場投入戦略を迅速に進めることが奨励されます。

医療機器の輸出入額（2023年）

国

輸出額（10億米ドル）

輸入額（10億米ドル）

私たち

34.8

37.7

ドイツ

18.4

13.1

中国

12.3

10.6

日本

7.2

6.4

オランダ

9.3

14.1

メキシコ

17.6

4.6

出典：OEC、2025年8月

チャレンジ

  • 複雑な規制環境への対応：グローバル市場は様々な成長障壁に直面していますが、中でも国際市場における規制の断片化が最も深刻です。メーカーは、機器の安全性、データプライバシー、臨床検証など、様々な基準の間で調整を迫られます。これは市場投入までの時間を遅延させ、コンプライアンスコストを急増させます。例えば、機器がFDA規制に従って承認されても、欧州ではCEマーク取得のために全面的な再評価が必要になったり、アジアではSFDAの承認手続きを経なければならない場合があります。これらの規制に基づく様々な期待をすべて調整することが、円滑な開発を妨げています。

ウェアラブル妊娠デバイス市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

16.6%

基準年市場規模（2025年）

109億ドル

予測年市場規模（2035年）

434億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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ウェアラブル妊娠デバイス市場のセグメンテーション：

アプリケーションセグメント分析

ウェアラブル胎児心拍モニターのサブセグメントは、妊婦が非侵襲性モニタリング技術を採用し、需要がますます高まっているため、ウェアラブル妊娠デバイス市場の予測期間内にアプリケーションセグメントで61%という最高の市場シェアを占めると予想されています。NLMの2022年6月のレポートによると、胎児QRS（fQRS）群の検出における平均感度（Se）、陽性予測値（PPV）、精度（ACC）、およびF1スコアは、それぞれ99.6%、97.9%、97.4%、98.6%とされており、このようなモニタリングデバイスの精度と信頼性が高いことを示しています。ワイヤレスおよびパッチベースのモニタリングにおける技術の進歩により、臨床現場以外でも胎児の健康を継続的かつ快適にモニタリングすることが可能になります。

価格帯セグメント分析

ウェアラブル妊娠デバイス市場において、プレミアムデバイスは予測期間中、価格帯セグメントで最大の市場シェアを占めると予想されています。これは、先進地域の顧客が、母体と胎児の健康状態を継続的に向上させるためにプレミアムデバイスへの支出を厭わないためです。これらのデバイスは、リアルタイムモニタリング、モバイル接続、AIベースの分析といった高度な機能を備えることが期待されます。データに基づいたパーソナライズされた妊娠ケアへの需要の高まりも、プレミアム製品の普及を後押ししています。ワイヤレスおよびパッチベースの技術革新により、診療所の外でも胎児の健康状態を継続的に、かつ目立たずにモニタリングすることが可能になりました。

エンドユーザーセグメント分析

ウェアラブル妊娠デバイス市場において、病院向けサブセグメントは、予測期間中にエンドユーザーセグメントで最大の市場シェアを占めると予想されています。これは、先進地域の顧客が、母体と胎児の健康状態の向上を目的としたプレミアムデバイスへの支出意欲を高めているためです。これらのデバイスは、リアルタイムモニタリング、モバイル接続、AIベースの分析といった高度な機能を備えることが見込まれます。データに基づいたパーソナライズされた妊娠ケアへの需要の高まりも、プレミアム製品の普及を後押ししています。ワイヤレスおよびパッチベースの技術革新により、診療所の外でも胎児の健康状態を継続的かつ目立たずにモニタリングすることが可能になりました。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • 心拍数モニタリングデバイス
    • プレミアムデバイス
    • 基本デバイス
    • ミッドレンジデバイス
  • 血圧モニタリング装置
  • 収縮モニター
  • マルチパラメータデバイス

応用

  • ウェアラブル胎児心拍モニター
  • 母体健康モニタリング
  • 収縮モニタリング
  • 赤ちゃんの動きモニター

価格帯

  • プレミアムデバイス
  • 基本デバイス
  • ミッドレンジデバイス

流通チャネル

  • 電子商取引
  • 小売店
  • 直接販売

エンドユーザー

  • 病院
  • ウェアラブル胎児心拍モニター
  • 母体健康モニタリング
  • 収縮モニタリング
  • 赤ちゃんの動きモニター
  • クリニック
  • ホームケア
  • 産科センター
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ウェアラブル妊娠デバイス市場 - 地域分析

北米市場インサイト

北米における世界のウェアラブル妊娠デバイス市場は、先進的な医療インフラと妊婦によるデジタルヘルス技術の受容性により、予測期間内に41%という最高の市場シェアを維持すると予想されています。NIH（米国国立衛生研究所）が2023年8月に発表した報告書によると、他の高所得国と比較して、米国では妊産婦死亡が懸念されています。過去5年間だけでも1,200人以上の妊産婦死亡が発生しています。毎年、数万人以上のアメリカ人が妊娠に関連する深刻な合併症に苦しんでおり、高血圧、糖尿病、精神疾患などのさらなる健康問題につながる可能性があります。このように妊産婦の健康負担が増大していることから、ウェアラブルデバイスを用いた継続的なモニタリングと早期リスク検出への需要が高まっています。

米国の世界市場は、遠隔医療への投資増加と出生前健康モニタリングに関する消費者意識の高まりにより、成長が見込まれています。CDC（米国疾病対策センター）が2025年4月に発表した報告書によると、出生数は2023年に1%増加し、2024年には3,622,673人の出生が登録されると予想されています。この出生率の増加は、妊娠モニタリングソリューションへの圧力となることは間違いありません。さらに、デジタルヘルスイニシアチブと母体ケアプログラムに対する政府の支援も、市場の需要を継続的に高めています。さらに、ウェアラブルデバイスが病院への通院回数を減らし、出生前健康状態を改善する臨床的有効性は、AHRQ（米国健康・栄養・品質管理委員会）が資金提供した研究によって裏付けられています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域における世界のウェアラブル妊娠デバイス業界は、人口増加、可処分所得の増加、そして手頃な価格のヘルスケア技術へのアクセス向上により、予測期間中に最も高い市場シェアを獲得すると予想されています。国連の2024年報告書によると、現在、世界人口の60%にあたる約47億人がアジア太平洋地域に居住しています。この数は2050年までに52億人に増加すると予想されています。この人口増加により、妊娠数が大幅に増加すると予想され、出生前モニタリングソリューションの需要にも影響が及ぶと予想されます。その後、モバイルヘルスソフトウェアやスマートウェアラブルデバイスの急速な普及により、都市部および準都市部の住民にとって妊娠ケアへのアクセスがますます容易になります。

中国の世界市場は、妊産婦の健康促進と急速な都市化促進に向けた政府の取り組みにより、高度なモニタリング機器の需要が高まり、成長が見込まれています。NLMが2024年8月に発表した報告書によると、過去10年間で中国の妊産婦死亡率は出生10万人あたり7.5人にまで低下しており、これは前10年間の減少率のほぼ4分の1に相当します。ここ10年間の鈍化は、この好ましい傾向を持続させるために、ウェアラブルモニターなどの革新的なソリューションの探求に重点を置く必要があることを示しています。スマートフォンの普及とヘルスケアのデジタル化の進展により、都市部であれ地方であれ、大多数の妊婦にとってウェアラブルテクノロジーのあらゆる製品が手の届く範囲にまで広がりました。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における世界のウェアラブル妊娠デバイス市場は、強力な規制枠組みと、産前ケアにおけるウェアラブルヘルスデバイスの普及拡大により、予測期間中に着実に成長すると見込まれています。この地域の成長を牽引しているのは、胎児モニタリング、母体健康モニタリング、そして遠隔妊娠ケアモデルの普及です。IoTを活用した医療機器とAI技術の産科分野への導入は、継続的なモニタリングと早期リスク検知を通じて、産前ケアに革命をもたらしています。欧州政府が支援する欧州健康データスペース（EHDS）に基づく規制調和により、加盟国における研究開発と市場承認が急速に進んでいます。

英国のグローバル市場は、新興デジタルヘルスイノベーションへの政府資金の増加と、デジタルに精通した妊婦の増加により、成長が見込まれています。2025年7月に英国議会が発表した報告書によると、2022年の英国は比較可能な22カ国中19位でした。2023年には、出生1,000人あたり死亡率は3.9人、新生児死亡率（生後28日未満）は3.0人となりました。これらの数字は、出生前ケアの改善の必要性を強く示しており、新時代のウェアラブルモニタリング技術への需要が高まっていることを示しています。

欧州各国の医療機器貿易（輸出入）（2022年）

国

輸出額（10億米ドル）

輸入額（10億米ドル）

アイルランド

9.0

1.9

スイス

4.5

2.9

オーストリア

1.3

1.6

フランス

3.9

6.4

ベルギー

3.2

4.5

出典：OEC、2025年8月

Wearable Pregnancy Devices Market Share
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ウェアラブル妊娠デバイス市場の主要プレーヤー：

    世界的なウェアラブル妊娠デバイス業界は非常に競争が激しく、大手メーカーはAIの統合、遠隔モニタリング、在宅診断などを活用し、市場シェアを拡大​​しています。フィリップス、GEヘルスケア、ブルームライフなどの企業は、妊産婦の健康格差を解消するため、遠隔医療プラットフォーム、クラウド接続、非侵襲性センサーへの積極的な投資を行っています。一方、Nuvo GroupとHeraBEATは、FDA承認済みの一般向け妊娠用ウェアラブルデバイスに注力し、在宅での普及を促進しています。日本では、AIを活用した胎児分析機能を搭載したデバイスの開発を進めています。厳格な規制遵守の追跡、パートナーシップ、そして協業体制が市場を牽引し、主にアジア太平洋地域、欧州、米国での市場開拓戦略が進められています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    原産国

    2025年の予想市場シェア

    フィリップス ヘルスケア

    オランダ

    24%

    GEヘルスケア

    私たち

    17%

    モニカ・ヘルスケア（現在はGEの一部）

    英国

    12%

    ブルームライフ

    私たち

    9%

    ヌーボグループ株式会社

    イスラエル

    6%

    ヘラビート

    オーストラリア

    xx%

    MC10株式会社

    私たち

    xx%

    マインドチャイルドメディカル

    私たち

    xx%

    不妊治療フォーカスのOvuSense

    英国

    xx%

    Comarchヘルスケア

    ポーランド

    xx%

    バイオトリシティ株式会社

    私たち

    xx%

    アーリーセンス

    イスラエル

    xx%

    株式会社オウレット

    私たち

    xx%

    賢い赤ちゃん

    英国

    xx%

    バイオフォーミス

    私たち

    xx%

    出典：NIH、WHO、FDA、NLM、EMA

    ウェアラブル妊娠デバイス分野における各企業の対象分野は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

2024年9月、サムスン電子は、データに基づくデジタルヘルス研究を促進するため、AndroidおよびWear OSデバイス上でのデジタルヘルス研究をサポートする新しいSamsung Health Research Stackをリリースしました。このスタックは、継続的な健康データの測定と分析を可能にし、開発者や研究者がSamsung Health SDK Suiteの一部として高度なヘルスケアアプリを開発するのに役立ちます。

2024年2月、 MedMヘルスモニタリングプラットフォームは、消費者向けB2C健康日記アプリケーションおよび遠隔患者モニタリング（RPM）プログラムに、接続されたGarminデバイスを統合することを発表しました。ユーザーは、Garmin Connect開発者プログラムを通じて、Garminデバイスから受信する高品質な健康データの恩恵を受けることができます。

  • Report ID: 470
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、ウェアラブル妊娠デバイスの業界規模は127億米ドルと推定されています。

ウェアラブル妊娠デバイスの市場規模は、2025年に109億米ドルと評価され、2035年末までに434億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2035年）中に16.6%のCAGRで成長します。

北米の業界は、先進的な医療インフラと妊婦によるデジタルヘルス技術の受容性により、2035年までに41%の最大シェアを占めると予測されています。

この市場の主要プレーヤーは、Abbott、Medtronic、NUVO Inc.、Apple Inc.、Bloomlife, Inc.、Brainlab AG、Koninklijke Philips N.V.、Bellabeat, Inc.、Aparito Limited、Varian Medical Systems, Inc. (Siemens Healthineers) です。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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