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ポリメラーゼ連鎖反応市場規模とシェア、用途別（臨床診断、法医学、研究、産業）、技術、タイプ、エンドユーザー、製品、試薬 - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 2327
  • 発行日: Aug 22, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ポリメラーゼ連鎖反応市場の見通し:

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場規模は2025年に183億米ドルと評価され、2035年末までに339億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中は年平均成長率（CAGR）6.7%で成長が見込まれます。2026年には、PCRの業界規模は194億米ドルに達すると推定されています。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場は、感染症、腫瘍学、公衆衛生監視における患者プールによって牽引されています。2021年11月に発行されたNIHの報告書によると、COVID-19のPCR検査は110万件近く実施されており、パンデミック中のPCR検査の必要性が指摘されています。2025年のWHO報告書によると、2022年には約1,060万人が結核に罹患しており、結核のスクリーニングと検出には核酸増幅検査が不可欠です。FDAの体外診断用医薬品（IVD）に関する方針は、臨床検査室やメーカーが使用するPCRプラットフォームの品質、検証、市販後管理を強化しています。

PCR製品のサプライチェーンのレジリエンスには、生物製剤（ポリメラーゼ、逆転写酵素）、オリゴ／プライマー／プローブ、プラスチック（チップ、チューブ、プレート）、電子機器／光学部品、そして組立済み機器が含まれます。FDAの機器リストおよび登録データは、体外診断用試薬および分析装置に関する米国および海外の幅広い施設の存在を示しており、国連貿易開発協定（UN Comtrade）の貿易データは、HS 3822（診断／検査試薬）およびHS 9027（機器）の広範な越境取引を示しています。さらに、2023年のOEC報告書では、米国が検査試薬の輸出で世界最大であり、2023年には1億800万米ドル相当の試薬を輸出したことが強調されています。特殊酵素およびオリゴヌクレオチドの輸出入への依存は依然として高く、組立は通常、ISO 13485およびFDA QSR/21 CFR Part 820に基づく認定施設で行われています。

Polymerase Chain Reaction Market Size
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成長の原動力

  • 政府投資と調達：世界的な早期発見と予防へのシフトにより、各国当局はPCR検査をあらゆる医療機関・組織における主流の検査にするよう迫られています。そのため、十分なリソースを確保するために市場に多額の投資が行われています。さらに、特にパンデミックや流行期には、政府機関からの多額の資金提供が、この分野への持続的な資本流入を確保しています。例えば、2025年6月のCMS報告書によると、米国のメディケア支出は2023年に8.1%増加して1兆298億ドルに達し、感染症および腫瘍学検査の対象範囲が拡大されました。
  • 腫瘍学およびゲノミクス研究との関連性：研究開発費の増加は、市場の継続的な発展を支える主要な成長要因です。例えば、NIHの2025年7月の報告書によると、NICは2024年に約72億米ドルの予算配分を予定しており、そのうちかなりの割合ががんゲノミクス、分子診断、および液体生検研究を含む早期発見プログラムに割り当てられています。このように、分子検査の進歩と技術に基づく生産方法の活用が相まって、この分野のパイプラインを拡大しています。この点に関して、FDAは、このカテゴリーにおける組立ラインの自動化によりリードタイムが短縮され、メーカーの生産効率と製品価格設定能力が向上したと報告しています。
  • メーカーの戦略とイノベーション：企業戦略がPCRの導入を牽引しています。例えば、NIHのRADxイニシアチブ（迅速な診断の加速）は、PCR技術の拡大に15億ドル以上を割り当て、企業のスループット向上とコスト削減を可能にしています。業界リーダーは、アクセス拡大のため、病院や政府と連携しています。戦略的取り組みには、PCRワークフローの自動化、リキッドバイオプシープラットフォームの統合、ポイントオブケアPCRシステムなどが含まれます。これらのイノベーションは、ターンアラウンドタイムの​​短縮と、中央検査室以外でのPCRの有用性の最大化を実現します。これらの技術を採用している企業は市場シェアの拡大を目の当たりにしており、PCRは価値ある診断プラットフォームとなっています。

PCRの応用

応用

PCRの使用

市場/統計データ

年

ワクチン開発

  • 病原体の検出と株の分類
  • ウイルス量の定量
  • 有効性試験

FDAは、モダナ社製COVID-19ワクチン、ノババックス社製COVID-19ワクチン、ファイザー・ビオンテック社製COVID-19ワクチンなどの改良型COVID-19ワクチンを緊急使用として承認し、許可しました。

2024-2025

臨床試験

  • 患者の層別化（バイオマーカー）
  • 薬理ゲノミクス
  • 治療反応のモニタリング

診断、バイオマーカー、または治療モニタリングのプロトコルに PCR を含めた 1570 件の研究が実施されています。

2023-2024

出典: ClinicalTrials.gov、FDA

2022年6月までに実施されたCOVID-19 PCR検査の総数

国

実施されたテスト

私たち

9億1277万

インド

8億5,740万

イタリア

2億2410万

エクアドル

287万

出典：Our World in Data、2022年6月

課題

  • 世界的な技術統合における制約：医療サービスが行き届いていない地域における財政的な障壁とインフラ整備の不足は、次世代技術の市場導入を困難にしています。特に地方においては、資金の制約や既存のインフラの老朽化により、AIを活用したPCRシステムの導入を躊躇する医療機関が数多く存在します。こうした先進的なソリューションに対する消費者の信頼も低迷しており、効率性向上技術の導入が遅れ、ひいてはこの分野の将来的な発展を阻害する可能性があります。しかしながら、近年の規制枠組みの強化により、ヘルスケア業界におけるAI受容文化が醸成されつつあり、この障壁を緩和する可能性を示しています。

ポリメラーゼ連鎖反応市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

6.7%

基準年市場規模（2025年）

183億ドル

予測年市場規模（2035年）

339億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ） 
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域） 
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域） 
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域） 
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域） 
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ポリメラーゼ連鎖反応市場のセグメンテーション:

アプリケーションセグメント分析

アプリケーションセグメントでは、臨床診断が市場をリードしており、2035年までに44.5%のシェアを維持する見込みです。CDC（米国疾病対策センター）のデータは、PCRがSARS-CoV-2、インフルエンザ、結核などの病原体の診断に依然として不可欠であることを示しています。腫瘍学におけるPCR関連診断の利用は、需要をさらに押し上げます。さらに、NIH（米国国立衛生研究所）による分子診断研究への資金提供の増加は、病院のワークフローへの技術統合を加速させます。これにより、臨床診断は2035年に最も普及するアプリケーションとなるでしょう。

テクノロジーセグメント分析

テクノロジー分野では、定量PCRが市場を席巻しており、2035年までに相当なシェアを獲得する見込みです。定量PCRは、その感度、精度、そしてリアルタイムモニタリング機能によって牽引されています。FDA（米国食品医薬品局）の調査によると、qPCRはウイルス量モニタリング（HIV、B型肝炎/C型肝炎）およびがんバイオマーカー検出の標準検査となっています。この検査は、食品安全、臨床検査、遺伝子研究の分野で広く利用されています。NCI（米国国立がん研究所）によると、qPCRは腫瘍の遺伝学と治療反応に関する情報を提供する、トランスレーショナルがん研究にとって不可欠な検査です。2021年6月の世界経済フォーラムの報告書によると、qPCRを用いたCOVID-19検査は10億件を超えています。個別化医療や公衆衛生監視におけるqPCRへの依存度の高まりは、qPCRが引き続き市場をリードしていくことを裏付けています。

タイプセグメント分析

リアルタイムPCR（qPCR）は、この分野をリードしており、2035年までに最大の収益シェアを占めると予想されています。この分野は、臨床診断、感染症監視、腫瘍学研究における広範な導入によって支配されています。CDCの報告書によると、qPCRは病原体検出の鍵となる検査であり、過去4年間で数百万件のSARS-CoV-2検査をスクリーニングしてきました。これは、リアルタイムqPCR検査の拡張性と精度の高さを示しています。さらに、米国国立衛生研究所（NIH）の2024年9月の報告書によると、NIHはqPCRが中心的な役割を果たすゲノミクス研究を拡大するために2,700万ドルの助成金を獲得しました。

当社の世界的なポリメラーゼ連鎖反応市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。  

セグメント

サブセグメント

タイプ

  • リアルタイムPCR（qPCR）
  • 臨床診断
  • 法医学
  • 研究
  • 産業
  • 従来のPCR
  • 臨床診断
  • 法医学
  • 研究
  • 産業
  • デジタルPCR
  • 臨床診断
  • 研究
  • 産業

製品

  • 楽器
  • 試薬と消耗品
  • ソフトウェアとサービス

応用

  • 臨床診断
  • 法医学
  • 研究
  • 産業

テクノロジー

  • 定量PCR
  • デジタルPCR
  • 従来のPCR

エンドユーザー

  • 病院と診断ラボ
  • 研究・学術機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 法医学研究所
  • 産業研究所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ポリメラーゼ連鎖反応市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場は、評価期間を通じて38.8%という最大のシェアを占めると予想されています。堅牢な医療インフラ、技術の進歩、そして州政府による連邦政府の投資が相まって、この地域は世界の最前線に位置づけられています。例えば、2022年9月のカナダ統計局の報告書によると、COVID-19の流行中にカナダでは5人に1人がPCR検査を受けていることが明確に示されています。さらに、保険償還ポリシーの好ましい見直しも、この分野への安定した資金流入を促し、より多くの参加者を惹きつけています。

米国は、広範なメディケア・メディケイドサービスとAIを活用したヘルスケア統合により、地域のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場において圧倒的な優位性を確立しています。さらに、米国は政府機関と機関の両方から継続的な資本流入を約束しており、患者プールの拡大に加え、多様化と高い利益率の確保につながっています。2022年6月のOur World in Dataによると、2021年12月に実施されたCOVID-19 PCR検査の総数は7億2,434万件でした。米国市場は、デジタルPCRイノベーションへの資金提供を含む、NIH主導の広範な研究開発の恩恵も受けています。

診断検査に使用される医療検査キット/機器、装置の輸入データ

国

年

輸入先

製品

取引価値 1000USD

私たち

2021

スウェーデン

医療検査キット

692,977.59

私たち

2021

シンガポール

医療検査キット

629,807.09

カナダ

2023

ドイツ

医療検査キット

79,183.87

カナダ

2023

イギリス

医療検査キット

78,751.44

出典：WITS

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、予測期間中に世界のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場において最も高い成長率を達成すると予測されています。中国やインドといった新興国におけるインフラ整備の近年の進展は、この地域におけるこの分野の発展を後押ししています。インド化学肥料省は2023年、過去5～7年間で、セラム研究所がPCR能力の増強を目的としてMyLabに10億ルピーを投資したと発表しました。さらに、優れた現地API生産能力と流通チャネルネットワークは、国内外のパイオニアにとって魅力的なビジネス環境を醸成しています。

中国は、政府の多大な支援と継続的な公的資金提供により、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場を拡大させています。2023年5月に発表されたNLMの記事によると、2023年には中国で約9億人がCOVID-19に感染し、PCR検査とRAT検査による感染状況の分析が行われました。さらに、中国は関連試薬の世界的な供給を掌握しており、様々なビジネスチャンスを提供するこの分野において、中国は極めて重要な位置を占めています。中国の強力な研究能力は、この製品におけるイノベーションの新たな基準を確立しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州のPCR市場は、継続的な公衆衛生支出、IVDRによる品質基準の強化、そしてEUの研究イニシアチブに支えられ、2035年まで堅調に推移する見込みです。EUのEU4Healthイニシアチブは、PCRプラットフォームが中心的な推進役となる医療システム、検査能力、そしてサーベイランス領域の強化に、2021～2027年に53億ユーロを拠出しています。Horizo​​n EuropeのHealth Clusterも、数十億ユーロ規模の公募により分子診断の研究開発を支援しています。EMAとIVDR制度は、臨床パフォーマンス、市販後モニタリング、そしてサプライチェーンのレジリエンスを強化し、医療提供者の信頼と普及を促進しています。フランス、イタリア、スペインなどの国々は、EUのがんおよびAMR戦略に沿って、PCRを実用的なバイオマーカーとして統合する腫瘍学の道筋を積極的に拡大しています。

ドイツの優位性は、高い検査室密度、充実した腫瘍学および感染症プログラム、そして迅速なIVDR（体外診断薬・薬剤耐性）の導入によって際立っています。EMA（欧州医薬品庁）のガイダンスとIVDRへの適合により、パフォーマンスのベースラインが向上し、検証済みの臨床エビデンスを持つ既存のサプライヤーが優位に立っています。この国を牽引しているのは、腫瘍学コンパニオンテストの拡大、持続的な呼吸器系/ウイルス学スクリーニング、そしてスループットと利用率を向上させるミドルウェア/LIS（臨床情報システム）の接続性です。ドイツの保険償還の安定性と産学連携は、PCRイノベーションの日常診療への応用を加速させ、利用率と消耗品のプルスルー率を高く維持しています。

Polymerase Chain Reaction Market share
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ポリメラーゼ連鎖反応市場の主要プレーヤー:

    ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場の現在の動向は、AIを活用した自動化、精密診断、そして持続可能なソリューションへの投資を加速させている主要企業の戦略的オペレーションによって左右されています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックとシーメンス・ヘルステックは、高効率PCRシステムを用いた新たなパイプラインの構築に注力しています。同様に、QIAGENとサムスンヘルスケアは、この診断分野の精度と拡張性を向上させるためにAIを統合しています。さらに、これらのイノベーターが共同でこの分野における強固な研究開発基盤の構築に尽力することで、世界規模での技術進歩と効率性の向上が促進されています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    原産国

    市場占有率 （％）

    2024

    業界フォーカス

    サーモフィッシャーサイエンティフィック

    私たち

    18.5%

    PCR 機器、qPCR 試薬、遺伝子解析ツールの大手プロバイダー。

    バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

    私たち

    10.8%

    デジタル PCR、消耗品、ライフサイエンス研究ツールに強みを持っています。

    アジレント・テクノロジーズ

    私たち

    8.3%

    診断および研究用のPCR機器と試薬に焦点を当てます。

    ダナハー（セフェイド）

    私たち

    7.5%

    迅速な分子診断PCRベースのシステム（GeneXpert）で有名です。

    キアゲンNV

    ドイツ/オランダ

    6.8%

    臨床用のサンプル調製キットとPCR試薬に強みを持っています。

    メルクKGaA（シグマアルドリッチ）

    ドイツ

    xx%

    PCR試薬、酵素、消耗品を世界中に供給しています。

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    xx%

    感染症に対する分子PCRベースの診断キットを提供します。

    イルミナ株式会社

    私たち

    xx%

    PCR 試薬、ライブラリ準備キット、およびシーケンス サポートを提供します。

    ロシュ・ダイアグノスティックス

    スイス

    xx%

    qPCR、診断アッセイ、分子診断の主要プレーヤー。

    パーキンエルマー（Revvity）

    私たち

    xx%

    PCR試薬、自動化、臨床診断に強みを持っています。

    ベクトン・ディキンソン（BD）

    私たち

    xx%

    感染症の分子診断PCRシステムに焦点を当てます。

    プロメガ株式会社

    私たち

    xx%

    PCR 試薬、酵素、法医学 DNA アプリケーションで知られています。

    タカラバイオUSA（子会社）

    私たち

    xx%

    デジタルおよびリアルタイム PCR キット、酵素、クローニング製品。

    ベックマン・コールター（ダナハー）

    私たち

    xx%

    PCR 関連の自動化およびワークフロー ソリューションを提供します。

    Fluidigm（標準バイオツール）

    私たち

    xx%

    デジタル PCR およびマイクロ流体プラットフォームに焦点を当てます。

    タカラバイオ株式会社

    日本

    xx%

    試薬とデジタルPCRに強い日本の大手PCR企業。

    島津製作所

    日本

    xx%

    PCR 機器および分子診断ソリューションを提供します。

    株式会社日立ハイテク

    日本

    xx%

    PCR ベースの診断機器を提供します。

    栄研化学株式会社

    日本

    xx%

    PCRおよび分子診断試薬、感染症検査。

    日本ジェネティクス株式会社

    日本

    xx%

    PCR 酵素、消耗品、キットを提供します。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年4月、株式会社シージーンは、開発中の次世代システム「CURECA」の開発進捗を発表しました。この診断装置は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査や実験室環境の自動化を効率化するために使用されます。
  • 2025 年 4 月、 Biocartis NV は、POLE および POLD1 の変異に関連する高変異表現型を検出するために使用される、完全に自動化されたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイである Idylla POLE-POLD1 変異アッセイ (RUO1) を導入しました。

  • Report ID: 2327
  • Published Date: Aug 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、ポリメラーゼ連鎖反応の業界規模は194億米ドルと評価されています。

ポリメラーゼ連鎖反応市場規模は2025年には183億米ドルを超え、2035年には339億米ドルを超えると予想され、予測期間（2026～2035年）中に6.7%を超えるCAGRで成長します。

北米のヘルスケア業界は、同地域のヘルスケア業界の進歩により、2035年までに最大の収益シェアを占めると予想されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、GE Healthcare、bioMérieux、Siemens Healthcare Private Limited、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、PerkinElmer Inc. などが挙げられます。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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