新規薬物送達システム市場の規模とシェア(タイプ別:制御放出システム、標的薬物送達、スマート送達システム、経皮送達、その他)、投与経路、技術、用途、キャリア材料、エンドユーザー - グローバル供給と需要の分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 3930
  • 発行日: Sep 03, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

新規薬物送達システム市場の見通し:

新規薬物送達システム(NDS)市場規模は2025年に1,451億米ドルと評価され、2035年末までに2,406.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026~2035年)中、年平均成長率(CAGR)5.70%で成長が見込まれます。2026年には、NDSの業界規模は1,529.1億米ドルに達すると推定されています。

世界の医薬品市場において、新規ドラッグデリバリーシステムを活用した製品の患者層は、主に癌、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患といった慢性疾患や罹患率の高い疾患の患者です。国立衛生研究所(NIH)が発表した博士研究、臨床・研究試験の情報によると、ドラッグデリバリーに関する試験が大幅に増加しています。より高い有効性、コンプライアンス、そして放出制御製剤を求める患者層も、需要を支えています。輸出入の流れは非常に重要です。米国市場向けの原薬(API)の大部分は米国外で製造されており、最終的な製剤は輸入された中間体や組立部品に依存しています。

新規ドラッグデリバリーシステム(NDDS)市場は、技術の進歩、標的を絞った効果的な治療法に対する患者の需要の高まり、そして医療ニーズの変化を背景に、急速に進化しています。ナノテクノロジーは、薬物送達を目的としたナノ粒子、ナノキャリア、リポソームの製造にますます利用されています。この技術は、薬物のバイオアベイラビリティと標的化の向上を通じて、薬剤選択性を向上させることが期待されています。この進歩する技術は、生物製剤およびバイオ医薬品に対する需要の高まりと合致しており、特にNDDS市場においては、巨大で脆弱な生物製剤分子の複雑さに対応できるデリバリーシステムの開発が求められています。NDDS市場は、特に腫瘍学および免疫療法の分野において、病院、学術界、そして企業におけるバイオ医薬品開発を促進しているようです。

Novel Drug Delivery Systems Market Size
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成長の原動力

  • 医療の質の向上と入院期間の短縮:治療効果の向上、合併症の最小化、そして患者アウトカムの向上を実現します。徐放性製剤/経皮パッチ/標的薬物送達(NDDS)などのNDDS製剤は、より正確な投与、通院回数の減少、そして入院回数の減少をもたらします。これは患者にとって有益であり、コンプライアンスの向上と医療施設への負担軽減につながります。NDDSソリューションは、従来の管理方法と比較して、合理的なコストで急性期医療への入院回数の減少、治療期間の短縮、そしてケアの質の向上を実現し、NDDSに貢献します。

  • CMS / メディケアを通じた政府支出:より広範なメディケア・イノベーション助成金は、ケア提供モデルが臨床的に複雑な集団における回避可能な入院を削減することを保証します。これらのモデルに適合するNDDSプラットフォーム。システマティックレビューでは、患者と診療所の協力による品質改善介入が再入院と一般患者集団を減少させることが示されています。NDDSに特有のものではありませんが、これらの知見は、信頼性の高い外来治療を支援するデリバリーシステム、そしてNDDS技術が定量化可能な利益をもたらすレジメン遵守の向上に対する業界の需要を裏付けています。
  • 患者層と疾患の有病率:北米および欧州の政府機関が報告した慢性疾患数は、NDDS介入の対象となる患者層が拡大していることを示唆しています。進行癌介入における標的鎮痛は患者層の拡大と整合しており、慢性疾患ケアのためのより優れた枠組みが必要です。特に腫瘍学および神経学分野では、NDDSの導入率が引き続き高い傾向にあります。コスト障壁と保険適用の遅れによって、潜在的なNDDS受益者にとってアクセスギャップが生じています。より手頃な価格で保険適用しやすいNDDSソリューションを提供するメーカーは、特に小規模な診療所や自費診療の患者といった、満たされていない需要を満たすことができます。

課題

  • 価格制限と政府による価格上限設定: NDDS製品の高価格化は、政府による価格上限設定につながることがよくあります。これは、研究開発費の増大を伴う開発プログラムの高コスト化と、臨床プログラムの長期化につながります。最終的に、政府が新規DDTの価格を制限したり、独創的な価格戦略に明確な制約を設けたりすると、製薬会社はこれらの新規NDDSの販売価格に制限をかけられます。したがって、製品が予想よりも低い価格で販売された場合、その製品の収益性は低下します。この利益不足は、NDDSイノベーションへの投資減少につながり、市場全体の成長を鈍化させる可能性があります。

  • 規制当局による承認の遅延: NDDS技術の承認プロセスは、その複雑さと未知の領域のため、長期化する可能性があります。規制当局(FDAなど)は、新しいデリバリーシステムの安全性と有効性を評価するために、広範な臨床試験データを必要とします。さらに、世界的な供給途絶は、有効成分(API)の入手性にも影響を与えています。パンデミック下において、NDDS製品の供給が4ヶ月間滞り、世界中で供給が途絶えた際に、私たちはその脆弱性と課題を目の当たりにしました。


新規薬物送達システム市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

5.70%

基準年市場規模(2025年)

1,451億ドル

予測年市場規模(2035年)

2,406億5,000万米ドル

地域範囲

  • 北米(米国およびカナダ)
  • アジア太平洋(日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米(メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ(イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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新規薬物送達システム市場のセグメンテーション:

投与経路セグメント分析

注射剤送達システム分野は、議論の対象期間において、新規薬物送達システム市場において最大のシェア(36%)を占めると推定されています。注射剤送達システムは、正確な投与量で投与する必要がある生物製剤、ワクチン、その他の複雑な分子の主要な送達経路です。CDC(米国疾病対策センター)は、世界的なワクチン接種キャンペーンが急増しており、患者のコンプライアンスと安全性を直接改善するための高度な注射剤送達システム(NDDS)の必要性が高まっていると述べています。注射剤送達システムの重要な用途には、副作用を軽減し、最終的には治療効果を向上させる制御放出と標的送達も含まれます。また、注射剤は、特に注射剤の安全性に関して、規制当局の厳しい監視を受け続けています。

タイプセグメント分析

放出制御システム分野は、分析期間中に29%のシェアを獲得し、新規薬物送達システム市場を席巻すると見込まれています。放出制御技術は、長期間にわたって同じ薬物濃度を維持できるため、慢性疾患の管理において中心的な役割を果たしており、その結果、より高い有効性と薬物療法の遵守率を実現します。世界保健機関(WHO)が述べているように、このアプローチは患者の服薬回数を減らし、治療成果の向上と医療システムへの負担軽減につながります。糖尿病、心血管疾患、その他の薬物の持続的な送達を必要とする慢性疾患の発症率の上昇に伴い、この分野は拡大を続けています。

アプリケーションセグメント分析

オンコロジー分野は、分析対象期間中に31%のシェアを獲得し、新規ドラッグデリバリーシステム(NDD)市場を席巻すると見込まれています。世界的ながん罹患率の増加に伴い、オンコロジー分野は過剰な収益を生み出しています。WHOによると、がん罹患率は着実に増加しており、全身毒性を回避するために腫瘍への薬剤送達を限定する標的型NDDの需要が高まっています。新規デリバリーシステムによって治療指数が向上し、患者の生活の質が向上するため、オンコロジー治療における新たなプロトコルの革新と導入が引き続き促進されます。

当社の世界的な新規薬物送達システム市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

タイプ

  • 制御放出システム
  • 標的薬物送達
  • スマートデリバリーシステム
  • 経皮送達
  • その他

投与経路

  • 注射剤送達システム
  • 筋肉内
  • 静脈内
  • 皮下
  • 経口投与システム
  • カプセル
  • 液体
  • タブレット
  • 肺デリバリーシステム
  • ドライパウダー吸入器
  • ネブライザー
  • 鼻腔デリバリーシステム
    • ドロップ
    • スプレー
  • 経皮送達システム
  • ゲル
  • パッチ

テクノロジー

  • リポソーム送達
  • ナノ粒子ベースの送達
    • デンドリマー
    • リポソーム
    • カチオン性リポソーム
    • ステルスリポソーム
    • ポリマーナノ粒子
    • 固体脂質ナノ粒子
  • マイクロスフィアベースのデリバリー
  • 埋め込み型システム
    • 生分解性
    • 生分解性がない
  • その他

応用

  • 腫瘍学
  • 心血管疾患
  • 糖尿病
  • 感染症
  • 神経疾患

キャリア素材

  • ポリマーベースのキャリア
  • 脂質ベースのキャリア
  • 金属キャリア
  • ハイドロゲルベースのキャリア

エンドユーザー

  • 病院
  • クリニック
  • 外来診療センター
  • 在宅医療
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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新規薬物送達システム市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までに世界の新規ドラッグデリバリーシステム市場において35%という最大のシェアを獲得すると予想されています。米国では、高齢化と慢性疾患の増加に伴い、新規ドラッグデリバリーシステム(NDDS)企業に新たなビジネスチャンスを提供していることから、NDDS市場が急成長しています。米国医師会(AMA)やPhRMA(米国製薬工業協会)をはじめとする多くの団体も、NDDS分野のイノベーターと協力し、NDDS製品とシステム内プロセスの定義を支援し、政策および規制面でのサポート強化を推進しています。これらの取り組みは、適切な薬剤投与量を維持しながら、患者エンゲージメントを促進することを目的としています。革新的なデリバリー材料およびキャリアに対する連邦政府およびその関連機関からの追加資金および助成金は、研究開発を継続的に支援しています。

カナダにおける新規薬物送達システム(NDDS)の発展は、州レベルでの強力かつ財政的に支援された医療モデルの恩恵を受けています。カナダ政府と各州政府は、潜在的な介入となる徐放性および埋め込み型送達システムの前臨床および臨床開発分野を代表する業界団体と協力し、NDDSの革新を推進してきました。これまで慢性疾患への医療介入という狭い範囲に医療サービスの提供に焦点を絞ってきた公衆衛生機関は、少なくともコストの低い導入段階からNDDS技術を医療に導入し、患者のコンプライアンスを向上させ、長期的にはさらなる入院費用を回避することを検討していくでしょう。

米国における新規ドラッグデリバリーシステム(NDDS)市場は、高齢化の進展と人口増加、慢性疾患の増加、そしてバイオテクノロジーと医薬品の継続的な進歩を背景に、拡大すると予想されます。バイオ医薬品とバイオシミラーへの移行もNDDSの成長を後押ししており、より標的を絞った薬物療法には、しばしば革新的な送達メカニズムが求められます。米国製薬業界は、新規ドラッグデリバリー技術の開発に注力しています。同様に、FDAなどの規制当局も、革新性と患者への効果を重視し、新規NDDS薬剤または薬剤の組み合わせの承認を目指しています。患者の意見は重要な要素であり、患者中心の研究を高度に取り入れたNDDSは、製品全体の普及率が高くなると考えられます。患者が利用できる従来の治療法を改善し、患者の負担を軽減し、利便性とコンプライアンスを向上させるNDDSは、米国で商業的に発展するはずです。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、対象期間を通じて、世界の新規薬物送達システム(NDDS)市場において顕著な年平均成長率(CAGR)を示す見込みです。この成長は、患者数の増加、慢性疾患の有病率の上昇、そして政府の医療費支出の増加によって牽引されています。急速な都市化、医療インフラの改善、そして先進的な薬物送達方法への意識の高まりが、その原動力となっています。日本や中国をはじめとするこの地域の国々は、医薬品のイノベーションと製品開発を促進するため、研究開発の拡大と規制の合理化に多額の資金を投入しています。ナノ粒子を用いた送達方法に関する様々な新技術開発が、今後の成長を牽引するでしょう。全体として、アジア太平洋地域における医療費支出の近年の中央値増加は、NDDS市場を牽引しています。

中国では、急速な都市化、人口の高齢化、そして慢性疾患の増加に伴う医療ニーズの高まりにより、NDDS製品市場が急速に成長しています。中国のバイオテクノロジーおよび製薬産業の成長は、NDDS製品に対する国内および地域的な需要の拡大に貢献しています。中国はバイオ医薬品において大きなシェアを獲得し、急速な進歩を遂げており、時には新たな投与方法が必要となることもあります。与党政府が特に重視する「健康中国2030」構想は、革新的な医薬品技術の促進に加え、市場の成長を促進し、国内外の外国メーカーによる完成製剤の輸入に伴う既存の市場リスクを回避することが期待されています。

インドにおける新規ドラッグデリバリーシステム(NDDS)市場は、人口の急増、慢性疾患の急増、そして健康志向の向上を背景に、今後も成長が見込まれます。インドでは、医療技術とバイオテクノロジーへの関心が着実に高まっており、これらがNDDSの導入と革新を促す環境をますます整えています。インドにおける慢性疾患の負担は大きく、これらの疾患を管理するための、より優れた、ターゲットを絞った、そして規制に準拠した医薬品によって、この負担を軽減する必要性が高まっています。国立衛生研究所(NIH)によると、2022年にはインドで146万1427件のがん発症例が見込まれています。インド政府による医療改革への取り組みを支援するための最近の政策転換、そして研究、教育、開発政策への支援へのコミットメントと相まって、この市場のさらなる成長に向けた条件が整っています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における新規薬物送達システム(NDDS)市場は、医療費の増加、人口の高齢化、慢性疾患の蔓延に伴い、成長が見込まれています。さらに、制御放出、経皮パッチ、注射剤などを用いた新技術を用いた薬剤送達の新たな治療パラダイムは、欧州における治療効果と患者の服薬遵守の向上に貢献するでしょう。欧州医薬品庁(EMA)や欧州健康データ空間イニシアチブによる資金提供や規制の複雑さの緩和といった支援政策は、多くの欧州諸国政府にとって引き続きイノベーションを優先するものです。また、新たな保険償還枠組みや官民連携イニシアチブも、西欧における市場浸透をさらに促進しています。薬物送達デバイスの遠隔モニタリングなど、デジタルヘルスの継続的な統合・拡張も、NDDS市場の新たなトレンドとなっています。

現在、ドイツは依然として欧州最大のNDDS市場です。ドイツにおけるNDDS需要の増加は、連邦保健省による薬物送達技術の革新と保険償還メカニズムへの支援に一部起因しています。高齢化社会の到来、医薬品製造の伝統、そして腫瘍学および糖尿病治療における新規薬剤の導入を支援する新たなプログラムが、NDDSの普及拡大を支えています。個別化医療および精密医療への移行が進むことも、その重要な要因です。NDDS技術は、遺伝子情報やバイオマーカー情報を用いて、患者一人ひとりに合わせた標的薬物送達を可能にします。ドイツは、官民を通じた医薬品、医療、医療インフラへの最大規模の投資を行う、最も洗練された医療システムの一つであり、この医療システムはNDDSの普及拡大につながる可能性があります。

フランスの新規ドラッグデリバリーシステム(NDDS)市場の成長には、様々な要因が寄与しています。慢性疾患の増加や人口の高齢化により、より優れた効率的な治療システムが求められています。また、フランス政府はこれまでもヘルスケア分野におけるイノベーションを奨励してきました。さらに、個別化医療への関心が高まり、副作用の少ないより個別化された効果的なシステムを可能にするNDDSの需要も引き続き高まっています。さらに、サノフィなどの企業に代表されるフランスの製薬産業の成功は、NDDSの研究開発のためのエコシステムと機会を提供しています。さらに、規制当局、すなわちフランス国立医薬品・医療製品安全庁(ANSM)は、新規剤形プロセスを通じて承認プロセスの改善に継続的に取り組んでおり、これが市場の成長を促進しています。

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新規薬物送達システム市場の主要プレーヤー:

    新規ドラッグデリバリーシステム(NDDS)市場は、多国籍製薬企業とバイオテクノロジー企業の間で熾烈な競争を繰り広げています。ジョンソン・エンド・ジョンソンとファイザーは、高度なデリバリー技術を備えた充実した研究開発パイプラインを活用する二大プレーヤーです。インドとマレーシアの新興企業は、手頃な価格のジェネリックNDDSの需要が急増する中、NDDSを提供しています。医療提供者との連携や、バイオ医薬品の拡大を目指しつつ受託製造を活用するといった戦略的取り組みが、これらの企業の市場における地位向上に貢献しています。継続的な規制当局の承認取得が市場拡大を促し、政府の支援がイノベーションを加速させています。

    以下は、世界的な新規薬物送達システム市場で活動している主要企業のリストです。

    会社名

    市場占有率 (

    %)

    ジョンソン・エンド・ジョンソン

    アメリカ合衆国

    8.1

    ファイザー株式会社

    アメリカ合衆国

    7.4

    ノバルティスAG

    スイス

    6.6

    テバ製薬工業

    イスラエル

    5.4

    アストラゼネカ

    英国

    xx

    武田薬品工業株式会社

    日本

    xx

    サムスンバイオロジクス

    韓国

    xx

    レディーズ・ラボラトリーズ博士

    インド

    xx

    グラクソ・スミスクライン

    英国

    xx

    バクスターインターナショナル株式会社

    アメリカ合衆国

    xx

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ

    インド

    xx

    バイオコン・リミテッド

    インド

    xx

    サンドス・インターナショナルGmbH

    スイス

    xx

    F. ホフマン・ラ・ロシュ AG

    スイス

    xx

    ベーリンガーインゲルハイムGmbH

    ドイツ

    xx

    田辺三菱製薬

    日本

    xx

    シプラ・リミテッド

    インド

    xx

    UCBファーマ

    ベルギー

    xx

    ホビッド・ベルハド

    マレーシア

    xx

    以下は、新規薬物送達システム市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年4月、Satio, Inc.は、保健省高等研究計画局(ARPA-H)の中小企業イノベーション研究契約を締結したことを発表しました。同社の革新的なSatioRxドラッグデリバリーシステムは、中空マイクロニードル(HMN)アレイを用いて、液状薬剤を安定的かつ制御された方法で投与します。SatioRxの革新的な方法は、低コストの使い捨てアプリケーターと再利用可能なモーター駆動式アプリケーターを融合させています。
  • 2024年10月、モハリのナノ科学技術研究所(INST)の研究者らは、中枢神経系結核(CNS-TB)の治療に用いる独自の薬剤送達法を開発しました。これは医学における大きな進歩です。この革新的な技術は、血液脳関門(BBB)を迂回し、経鼻経路で抗結核薬(TB)を直接脳に送達します。

  • Report ID: 3930
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、新規薬物送達システム市場の業界規模は1,451億米ドルを超えました。

新規薬物送達システム市場規模は2025年に1,451億米ドルと評価され、2026年から2035年の予測期間中に5.70%のCAGRで成長し、2035年末までに2,406.5億米ドルに達すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー社、ノバルティス社、テバ製薬、アストラゼネカ社、武田薬品工業、サムスンバイオロジクス社などがある。

議論された期間中、注射剤送達システムセグメントは、新規薬物送達システム市場で 36% の最大シェアを占めると推定されます。

北米は、2035 年末までに世界の新規薬物送達システム市場で 35% という最高のシェアを獲得すると予想されています。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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