多系統萎縮症市場の見通し:
多系統萎縮症市場規模は2025年に1億5,010万米ドルに達し、2035年末には2億3,080万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2035年）中、年平均成長率（CAGR）4.9%で成長が見込まれます。2026年には、多系統萎縮症の業界規模は1億5,740万米ドルに達すると推定されています。
国際的な患者プールの増加は、市場の成長を牽引する最大の要因です。NLMが2023年12月に発表した記事によると、MSAの粗有病率は10万人あたり7.2人でしたが、米国では10万人あたり12.4人から41,122人に増加しました。また、MSAの既往歴が2件以上の人では、年齢関連発生率と粗発生率はそれぞれ10万人あたり5.7人と3.1人となっています。一方、30歳以上の患者のMSAの累積有病率は10万人あたり9.8人であり、これは世界的な市場需要の押し上げ要因となっています。
さらに、MSAベースの治療薬のサプライチェーンにおいて、特に北米において有効成分（API）メーカーの数が不足していることも、多系統萎縮症（MSA）市場における国際的な課題の一つとなっています。例えば、2025年4月のNLMの記事によると、欧州市場向けのAPI製造は実質的にアジアに集中しており、供給量の56%を占めています。次いで西欧が24%、北米が12%、その他の国が8%となっています。さらに、フルドロコルチゾンやレボドパなどのジェネリック医薬品の存在が、治療プロセスにおいて大きな影響を与えています。
多系統萎縮症市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 品質の最適化と費用対効果の高い介入：質の高いケア戦略は、MSAの経済的負担を効果的に軽減すると同時に、治療成績を向上させており、これは多系統萎縮症市場を世界的に押し上げる適切な原動力となっています。NLMが2024年3月に発表した記事によると、MSAの有病率は、ジロンド県で人口10万人あたり1.9人、ロンドンで4.4人、アイスランドで3.4人となっています。したがって、この蔓延に対抗するために、神経画像診断および放射性トレーサーを用いた機能画像診断技術はMSA診断を容易にサポートすることができ、世界的な市場発展を促進するのに適しています。
- 疾患発生率の増加と人口の高齢化：国際市場の患者プールは、高度な診断技術と人口動態の高齢化によって大きく牽引されています。2024年8月のNLMの記事によると、この疾患に関連する最も一般的な症状は、排尿機能障害が96.7%、次いで歩行失調が43.3%、起立性調節障害が33.3%となっています。そのため、これらの症状を軽減するために、ルンドベックのアルゴリズムなどの人工知能ベースの診断ツールは誤診率を容易に低減させ、市場の成長に適したものとなっています。
- サプライチェーンにおけるレジリエンスとAPI調達：行政および地政学的な課題の存在は、国際市場におけるサプライチェーンシステムを事実上再構築しています。さらに、FDAは、欧州および北米を原産地とするMSA（多剤耐性ウイルス感染症）向けAPIの増加を指摘しており、製造・生産コストの増大につながる脆弱性が生じています。しかしながら、韓国のCDMOはグローバルな神経疾患APIを提供しており、イスラエルのTevaは連続製造技術を活用してリードタイムを短縮するなど、組織はサプライヤーにプラスの影響を与えています。
神経疾患のリスク要因が市場を押し上げる（2023年）
地域/リスク | 行動リスク | タバコ | 喫煙 | アルコール摂取 | 代謝リスク | 空腹時血糖値が高い | 高BMI |
オーストララシア | 0.3 | -1.1 | -1.4 | -1.0 | 1.6 | 1.4 | 1.9 |
カリブ海 | 0.2 | -0.5 | -0.5 | -0.5 | 1.0 | 0.8 | 1.4 |
中央ヨーロッパ | -0.4 | -0.5 | -0.5 | -0.2 | -0.8 | 1.0 | 0.8 |
アジア太平洋 | -0.4 | -0.1 | -0.1 | -1.3 | 1.1 | 1 | 1.2 |
北米 | -0.1 | -1.3 | -1.3 | 0.1 | 1.2 | 2.3 | 0.8 |
北アフリカと中東 | -0.4 | -0.4 | -0.4 | -0.6 | 1.4 | 1.8 | 1.3 |
出典： NLM
課題
- 行政政策の断片化：世界的な規制の調和の欠如は、多系統萎縮症市場における医薬品メーカーにとって、多大な遅延とコストを生じさせています。例えば、製造改革に対する要件が拡大しており、最新の附属書I政策は、特に2023年の滅菌注射剤に関して、欧州で高いコンプライアンスコストを課しています。しかし、発展途上国は、この複雑さをさらに悪化させています。インドのCDSCOは、輸入品に対して国内でのバッチ評価を義務付けており、これが大きなボトルネックとなっています。このリスクに効果的に対処することで、市場の国際的な露出を高めています。
- 公的医療保険制度における保険適用範囲の限界：公的保険制度は厳しい予算配分を理由に、MSA特有の治療を積極的に制限しており、これが多系統萎縮症市場の停滞につながっています。さらに、米国のメディケイド（医療保険制度）は、FDA承認のMSA治療薬の推定適用範囲を事実上カバーしているため、最新の生物学的製剤よりも、レボドパなどの手頃な価格で優先的なジェネリック医薬品に重点が置かれています。しかし、ニューロクライン・バイオサイエンシズは、症状の改善評価と支払いを結び付けることで成果に応じたリベートを導入し、メディケイドプランの半数で適用範囲を拡大することで、この問題に対処しました。
多系統萎縮症の市場規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026～2035年 |
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年平均成長率 |
4.9% |
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基準年市場規模（2025年） |
1億5,010万ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
2億3,080万ドル |
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地域範囲 |
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多系統萎縮症市場のセグメンテーション：
治療セグメント分析
多系統萎縮症市場における薬理学的セグメントは、2035年末までに92.5%という最大のシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、この疾患に対する承認済みの疾患修飾療法の選択肢が全く存在しないことに大きく起因しています。さらに、現在の標準治療は、この疾患の重篤かつ進行した症状を効果的に管理するために、適応外薬に依存しています。これには、起立性低血圧症に対するミドドリン、パーキンソン病に対するレボドパ、そして硬直、睡眠障害、尿失禁などの問題に対する様々な薬剤が含まれます。一方、これらの希少治療法の費用増加と未充足ニーズにより、このセグメントは多系統萎縮症市場全体において存在感を強めています。
薬物クラスセグメント分析
市場における疾患修飾療法セグメントは、予測期間中に2番目に大きなシェアを占めると予測されています。このセグメントの発展は、症状の管理よりも、根本的な疾患プロセスへの対処に成功し、全体的な進行を容易に停止させることによって大きく促進されます。NLMが2025年9月に発表した記事によると、多発性硬化症の発症率は15.4%急増し、人口10万人あたり210.5人から243.1人に増加しており、このセグメントの発展と疾患の効果的な管理に適しています。
タイプセグメント分析
多系統萎縮症市場におけるMSA-小脳（MSA-C）セグメントは、予測期間終了までに3番目に大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、萎縮が大きく影響しており、この疾患は運動制御の著しい喪失につながり、動作、協調、バランスに重大な問題をもたらします。2023年1月のNLMの記事によると、MSAは男女比で1.3:1の優位性を示しており、これは希少疾患であることと、地理的な場所や年齢基準に応じて10万人あたり0.1～3.0人の年間発生率によるものです。さらに、この疾患の患者の従来の1.5MRIにおける異常には、下部脳幹萎縮、小脳、中小脳脚が含まれる傾向があります。
多系統萎縮症市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
処理 |
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薬物クラス |
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タイプ |
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投与経路 |
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流通チャネル |
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診断 |
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Vishnu Nair
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多系統萎縮症市場 - 地域分析
北米市場の洞察
多系統萎縮症（MSA）市場において、北米は2035年末までに44.7%という最高のシェアを占め、主要地域になると予想されています。この地域の収益の大部分は米国が占めており、これは高度な医療インフラの存在と強力なメディケイドおよびメディケアの適用範囲に牽引されています。また、カナダも州の医療資金に支えられ、同時に貢献しています。NLMが2024年5月に発表した記事によると、米国で4,830人の参加者を対象とした臨床研究が実施され、38.7%が遠隔医療訪問について報告しており、これもこの地域の市場需要を押し上げる要因となっています。
米国のMSA市場は、革新的な神経疾患ケアハブの設立とメディケアおよびメディケイド支出の増加に牽引され、大きく成長しています。2025年6月のNIH報告書によると、この地域全体では、約480億米ドルの予算が医療研究に投入されています。さらに、NIHの資金の約82%は、5万件の競争的助成金を通じて外部研究に充てられており、予算の11%は約6,000人の科学者が実施する医療・健康プロジェクトを支援しており、これは国内市場の活性化に寄与しています。
カナダの多系統萎縮症（MSA）市場も、慢性疾患に対する連邦政府の政策と州政府の医療投資に支えられ、十分な発展を遂げています。2024年5月のカナダ政府の発表によると、公的医療制度の拡充のため、10年以上にわたり2,000億米ドルが割り当てられています。これには、2024年予算実施法に基づく立法が含まれており、2028年末までにカナダ医療移転給付金を5%増加させることが保証されています。さらに、地方準州と州も連邦政府から521億米ドルを受け取っており、これもMSA市場の成長にプラスの影響を与えています。
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域は、予測期間中、多系統萎縮症（MSA）市場において最も急速に成長する地域になると見込まれています。市場の活性化は、診断の最適化と高齢化の進展に大きく牽引されています。日本はこの地域のシェアの大部分を占めており、希少疾患に対する年間支出の伸びが著しい中国がこれに続きます。インドは、ジェネリック医薬品の普及により費用が抑制される傾向にあることから、これに追随しています。韓国はAI診断への投資を開始し、マレーシアは遠隔神経学の普及を進めており、この地域の市場活性化に適した状況となっています。
中国の多系統萎縮症市場は、診断患者数の急増と保健医療改革の進展を背景に、予測期間中に急速に成長を遂げています。さらに、2025年7月のNLMの記事によると、革新的医薬品の申請件数は2023年時点で688件から2,298件に急増し、年間35.1%の成長を示しています。さらに、治験薬申請件数も同年に627件から1,918件に増加し、32.2%の成長率を示しました。一方、NMPAは2,461件のIND申請と1,918件の革新的医薬品を承認し、市場への露出に適した状況となっています。
インドの多系統萎縮症市場も成長を遂げており、これは患者人口の増加とジェネリック医薬品の普及に大きく牽引されています。さらに、政府支出も同国の市場を押し上げる大きな原動力となっています。例えば、2025年1月のPIBレポートによると、政府の医療費支出は2022年末までに29.0%から48.0%へと大幅に増加する予定です。この結果、アユシュマン・ヨジャナ（Ayushman Yojana）によって自己負担額が削減され、1.2ラカ・クローレ（約144億米ドル）以上が節約され、市場の発展を後押ししました。
革新的な医薬品の成長と人口分布がアジア太平洋地域の市場を牽引
中国（革新的医薬品の成長） | インド（人口増加） | |||
年 | 申請と承認 | 年 | 年齢層 | 成長 ％ |
2019 | 688と627 | 2020 | 0～14歳、15～64歳、65歳以上 | 26.3、67.0、6.7 |
2020 | 1,016と943 | 2021 | 0～14歳、15～64歳、65歳以上 | 25.9、67.2、6.8 |
2021 | 1,821と1,559 | 2022 | 0～14歳、15～64歳、65歳以上 | 25.5、67.5、6.9 |
2022 | 1,733と1,615 | 2023 | 0～14歳、15～64歳、65歳以上 | 25.2、67.7、7.0 |
2023 | 2,298と1,918 | 2024 | 0～14歳、15～64歳、65歳以上 | 24.8、68.0、7.1 |
- | - | 2025 | 0～14歳、15～64歳、65歳以上 | 24.5、68.3、7.2 |
出典： NLM、APAC Med
ヨーロッパ市場の洞察
ヨーロッパ市場は、予測期間の終了までに相当なシェアを占めると見込まれており、これは中央集権化された医療システムと高齢化の進展によって効果的に推進されています。ドイツはこの地域をリードしており、収益シェアの大部分を占めています。これは、MSA治療への年間支出と専門の神経学センターの存在によって推進されています。これに続くのは、NHS（国民保健サービス）の予算がMSAケアに配分されている英国です。さらに、フランスも早期診断を優先し、保健予算全体に投資することで貢献しており、この地域の市場活性化に適しています。
ドイツでは、多系統萎縮症（MSA）市場が地域を席巻しており、治療と診断への年間支出の増加に牽引されています。ISPOR機構の2023年11月データレポートに記載されているように、G-Bas複合製品リストには、製造費として10,000ユーロ、医薬品開発のための産業費として15,000ユーロを含む20%の追加割引が提供されています。さらに、患者のバイアル廃棄率が20%を超える場合、製造業者は廃棄分を負担する義務があり、これはドイツのMSA市場の活性化に適しています。
英国における多系統萎縮症（MSA）市場は、NHS（国民保健サービス）による多額の神経科予算の確保を背景に、ますます注目を集めています。英国政府が2025年6月に発表した記事によると、財務大臣は国民保健サービスの再建を目指し、290億ポンドの投資を表明しました。これには、デジタルおよび技術革新への最新の100億ポンドの投資も含まれます。また、財務大臣は、英国の市場強化に不可欠な組織の適切なセキュリティ確保のため、110億ポンドの防衛費支出も発表しました。
2022年のヨーロッパの医療費
国 | GDPの割合 |
オーストリア | 11.1 |
ベルギー | 10.7 |
フランス | 11.8 |
ドイツ | 12.6 |
イタリア | 9.0 |
オランダ | 10.1 |
スペイン | 9.7 |
ポーランド | 6.4 |
出典：世界銀行
多系統萎縮症市場の主要プレーヤー:
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
国際市場は事実上、細分化されながらも統合されており、バイオジェンなどの有力企業が市場シェアを推定的に占め、ロシュも相当なシェアを獲得しています。これは、両社がα-シヌクレイン阻害剤と診断薬に注力することで、意図的に実現したものです。また、UCBとルンドベックも対症療法ソリューションの提供で市場全体を席巻しており、テバとサン・ファーマは費用対効果の高いジェネリック医薬品を優先しています。一方、政府による特定パートナーシップ、AIを活用した連携、新興市場への進出、バイオマーカーに基づく研究開発なども、市場を牽引する要因となっています。
MSA 市場で活動している主要プレーヤーのリストは次のとおりです。
会社名（国） | 業界フォーカス | 市場シェア（2025年） |
バイオジェン（米国） | α-シヌクレイン阻害剤（例：第III相試験中のシンパネマブ） | 18.8% |
ロシュ（スイス） | 神経変性疾患診断（例：Elecsys MSAバイオマーカーアッセイ） | 13.4% |
UCB（ベルギー） | MSA-Pを標的とした免疫療法 | 9.7% |
ルンドベック（デンマーク） | 対症療法（例：自律神経失調症に対するNorthera） | 8.9% |
テバ・ファーマシューティカルズ（イスラエル） | ジェネリックレボドパ/カルビドパと新規MSA製剤 | 8.1% |
ノバルティス（スイス） | MSA-Cの遺伝子治療研究 | xx% |
アッヴィ（米国） | 自律神経機能障害に対する低分子治療 | xx% |
メルクKGaA（ドイツ） | 神経保護剤（例：クラドリビンの再利用試験） | xx% |
サノフィ（フランス） | MSAバイオマーカーに焦点を当てた希少疾患部門 | xx% |
アストラゼネカ（英国） | MSA創薬におけるAI企業との連携 | xx% |
サンファーマ（インド） | 新興市場向けの低価格ジェネリック医薬品（例：レボドパ） | xx% |
CSLリミテッド（オーストラリア） | MSA関連自己免疫に対する血漿由来療法 | xx% |
サムスンバイオエピス（韓国） | MSA支持療法のためのバイオシミラー（IVIG代替薬など） | xx% |
ヒクマ・ファーマシューティカルズ（英国） | 急性MSA症状に対する注射剤 | xx% |
ファーマニアガ（マレーシア） | ASEANにおける政府契約によるMSA医薬品流通 | xx% |
出典:バイオジェン、ロシュ、UCB、ルンドベック、テバ、ノバルティス、アッヴィ、メルク、サノフィ、アストラゼネカ、サンファーマ、CSL、サムスンバイオエピス、ヒクマ、ファルマニアガ
MSA 市場における各企業のカバー領域は次のとおりです。
最近の動向
- 2025年9月、テバ・ファーマシューティカルズは、米国FDAがMSAの治療を目的とした同社の治験薬エムルソルミンにファストトラック指定を承認したことを発表しました。
- 2025年9月、 AskBio社は、 MSAパーキンソン病型の治療薬として開発に成功した治験用遺伝子治療薬AB-105の第1相臨床試験であるREGENERATE MSA-101の登録完了を通知しました。
- 2025年2月には、MSAを標的とした注目の治療選択肢であるルンドベックのamlenetugがFDAのファストトラック指定を受け、さらに、効率性と安全性を確かめるための第III相臨床試験であるMASCOTを開始しました。
- Report ID: 3440
- Published Date: Oct 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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