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インスリンペンキャップ市場規模とシェア、製品タイプ別（標準キャップ、スマートキャップ）、ペンタイプ別、流通チャネル別、技術別、エンドユーザー別 - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8190
  • 発行日: Oct 22, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

インスリンペンキャップ市場の見通し:

インスリンペンキャップ市場規模は2025年に5億0,030万米ドルと評価され、2035年末までに9億8,380万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）7.3%で成長が見込まれます。2026年には、インスリンペンキャップの市場規模は5億3,570万米ドルに達すると推定されています。

糖尿病の発症率増加と、便利で使いやすいインスリン注入方法としてのインスリンペンキャップの普及拡大は、インスリンペンキャップ市場にとって非常に収益性の高い事業環境を育んでいます。世界保健機関（WHO）が2024年11月に発表した記事によると、糖尿病患者数は2022年に8億3000万人を超え、低所得国および中所得国でより速い増加が見込まれています。また、同年には18歳以上の成人の14%が糖尿病を患っており、2021年には160万人が糖尿病が原因で死亡したと報告されており、強力な消費者基盤の存在を示しています。

さらに、2023年2月に米国国立衛生研究所が行った調査によると、米国では約740万人の糖尿病患者がインスリンを使用しており、医療費負担適正化法（ACA）施行後、一人当たりのインスリン支出額はほぼ倍増しました。また、保険加入者の場合、自己負担額は比較的安定しているか、わずかに減少しており、これはACA施行後の費用増加の大部分を保険が吸収したためです。一方、無保険患者の場合、インスリン自己負担額はACA施行後、年間1,678ドルから2,800ドルへと大幅に増加しました。

Insulin Pen Cap Market Size
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成長の原動力

  • 患者中心の投与システムへの移行：近年、バイアルや注射器に比べて利便性の高いインスリンペンを好む消費者が増加しており、これが市場の成長を著しく牽引しています。IDFは2023年8月、インスリンペンが2023年のWHO必須医薬品リストに掲載されることを歓迎すると報告しました。これは、ペン型インスリン投与システムへの関心が高まっていることを裏付けています。また、T1Internationalの調査によると、糖尿病患者は使いやすさ、投与量の正確さ、そして様々な環境への適合性から、インスリンペンを好む傾向があることが分かりました。
  • 在宅ケアのトレンドが加速：各国の医療制度は、疾患のセルフケアと在宅管理を意図的に重視しており、糖尿病患者が自宅でインスリン投与を管理するケースが増加していることからもそれが見て取れます。CDCが2024年5月に発表した記事によると、CDCの糖尿病セルフマネジメント教育・支援プログラムは、コーチングと実践的なスキル構築を通じて、糖尿病患者が自宅で病状を管理できるよう支援しています。したがって、こうしたプログラムは患者主導の医療への幅広い移行を反映しており、市場の見通しは明るいと言えるでしょう。
  • 素材の強化と製造技術革新：より優れたプラスチック、より耐久性の高い部品や軽量部品、製造プロセスといった素材面の革新は、この市場における製品性能の向上に寄与しています。例えば、2024年10月、TekniPlex Healthcareは、従来のPVCと同等の性能を備え、最大90%のCO2削減を実現するISCC PLUS認証を取得したバイオベースの医療グレードPVCコンパウンドを発表しました。このように、持続可能な高性能素材の導入は、メーカーと消費者の両方にとって、環境目標に沿った、より進化したキャップデザインの採用を促すことになります。

2021年および2045年の予測における糖尿病成人数（20～79歳）上位10カ国または地域（百万人）

国/地域（2021年）

糖尿病患者数（2021年、百万人）

国/地域 (2045)

糖尿病患者数（2045年、百万人）

中国

140.9

中国

174.4

インド

74.2

インド

124.9

パキスタン

33.0

パキスタン

62.2

私たち

32.2

私たち

36.3

インドネシア

19.5

インドネシア

28.6

ブラジル

15.7

ブラジル

23.2

メキシコ

14.1

バングラデシュ

22.3

バングラデシュ

13.1

メキシコ

21.2

日本

11.0

エジプト

20.0

エジプト

10.9

七面鳥

13.4

出典： NIH

コネクテッドインスリンソリューションと自動投与システムにおける主要なパートナーシップと開発

年

会社

コラボレーション/発表

説明

2025

タンデム糖尿病ケア＆UVAセンター

閉ループインスリンシステムに関する複数年にわたる研究協力

完全自動インスリン投与の研究開発の推進

2021

ウェルドックとイーライリリー

BlueStarアプリをリリーのコネクテッドインスリンソリューションに統合

デジタルインスリン管理アプリの統合

2021

イーライリリー & Dexcom、Glooko、myDiabby、Roche

TempoペンとTempoスマートボタンの互換性に関する国際協定

インスリンペンのデータを世界規模で統合

出典：企業公式プレスリリース

課題

  • デバイス間の互換性の限界：インスリンペンキャップ市場における最大の課題の一つは、異なるインスリンペンブランドやモデル間での適切な標準化と互換性の欠如です。さらに、ほとんどのインスリンキャップは特定のペン向けに設計されているため、複数の種類のインスリンを使用しているユーザーにとって導入が制限されています。その結果、医療システムへの調達が複雑化し、広範な利用が妨げられています。
  • データプライバシーとセキュリティに関する懸念：スマートインスリンペンのキャップは、投与パターンや血糖値などの健康データを収集・転送するため、データセキュリティ上の懸念が生じています。適切なサイバーセキュリティ対策が欠如していたり​​、HIPAAやGDPRなどのデータ保護法に違反していたり​​すると、医療システムで患者データが漏洩し、データ侵害が発生する可能性があります。そのため、エンドツーエンドの暗号化と規制遵守の確保は、この分野における大きな課題となっています。

インスリンペンキャップ市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.3%

基準年市場規模（2025年）

5億30万ドル

予測年市場規模（2035年）

9億8,380万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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インスリンペンキャップ市場のセグメンテーション:

製品タイプセグメント分析

スマートキャップセグメントは、予測期間中に市場最大の収益シェア（55.7%）を獲得すると予測されています。糖尿病管理の改善を目的としたデジタルヘルス技術の統合が、このセグメントの優位性を推進する主な要因です。2022年12月、BIOCORPは、スマートインスリンペンキャップ「Mallya」がFDAの510(k)承認を取得したと発表しました。Mallyaはインスリン投与量データを自動的に取得し、デジタルアプリに送信することで、様々なペンタイプにおけるマルチセラピーの追跡をサポートします。これにより、より多くの企業がこのセグメントに進出することが期待されます。

ペンタイプセグメント分析

ペン型では、再利用可能なペンキャップセグメントが2035年末までに28.5%の市場シェアを獲得すると予測されています。使い捨てペンと比較してコスト効率が高く、プラスチック使用量が少ないことから、再利用可能なペンの普及が、このセグメントの成長を牽引しています。Frontiersが2022年3月に発表した記事によると、再利用可能なインスリンペンはインスリン投与に革命をもたらし、ノボノルディスクは従来の注射器と比較して、より利便性、正確性、柔軟性を提供しています。また、イーライリリーやサノフィなどの大手メーカーも独自のデバイスを投入し、再利用可能なペンは世界中の長期インスリン療法において好ましい選択肢となっていると述べています。

流通チャネルセグメント分析

流通チャネルに基づくと、病院薬局セグメントは分析期間中に市場シェア25.3%を獲得すると予想されます。このセグメントの成長は、臨床現場における初回インスリン処方と糖尿病管理指導の大量提供に起因しています。また、糖尿病の診断と治療計画の多くは、病院薬局からの安定した需要によって確保された臨床ケアに基づいて開始・調整されるため、セグメントの範囲はより広範です。

インスリンペンキャップ市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • 標準キャップ
  • スマートキャップ

ペンの種類

  • 再利用可能なペンキャップ
    • 標準キャップ
    • スマートキャップ
  • 使い捨てペンキャップ

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 糖尿病クリニック

テクノロジー

  • 標準キャップ
  • デジタル線量追跡キャップ
  • 温度監視キャップ

エンドユーザー

  • 在宅ケア設定
  • 病院とクリニック
    • 標準キャップ
    • デジタル線量追跡キャップ
    • 温度監視キャップ
  • 外来手術センター
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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インスリンペンキャップ市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米市場は2035年末までに40.4%という最大の収益シェアを獲得し、市場を牽引する地域として認識されています。この地域の高度な医療インフラと、医療提供者と医療機器企業との連携が、このリーダーシップを支える重要な要因となっています。例えば、2024年8月、アボットはメドトロニックとの提携を発表しました。アボットのFreeStyle Libre持続血糖測定技術をメドトロニックの自動インスリン注入システムおよびスマートインスリンペンシステムに統合することで、患者の選択肢を広げ、糖尿病ケアを簡素化します。

米国は、医療費支出の巨額化と大手製薬・医療機器メーカーの存在、そしてそれらの戦略的活動により、地域市場の成長に引き続き大きく貢献しています。例えば、2025年10月、イプソメッドは、生産能力の増強と国内患者へのサービス提供を目的として、ノースカロライナ州に約2億スイスフラン（2億1,500万米ドル）を投資し、米国初の製造施設を建設すると発表しました。これにより、標準的な市場成長に対応できるようになります。

カナダは、品質への強いこだわりと多額の助成金の活用により、インスリンペンキャップ市場で着実な成長を遂げています。この状況を受けて、カナダ保健省は2024年2月にユニバーサルファーマケアを推進する計画を発表しました。これには、複数の州や準州にまたがる必須の糖尿病治療薬や用品に対する単一支払者保険も含まれます。また、この取り組みはインスリンへのアクセス向上を目指しており、インスリンペン、ペンキャップ、注射器、血糖測定ストリップ、持続血糖測定器などの糖尿病用機器や用品へのアクセスを支援するための専用基金を設立する計画も発表しました。

カナダ政府の糖尿病関連資金援助イニシアチブ

主導権

額

間隔

目的

糖尿病と研究イニシアチブのための国家枠組み

2,500万ドル

5年間（2021～2026年）

国家的な枠組みを開発し、糖尿病の研究、監視、予防を支援します。

— 糖尿病克服のためのパートナーシップ（CIHR & Breakthrough T1D）

1,500万米ドル（政府）

5年

1 型糖尿病の研究に共同で 3,000 万ドルの資金を提供します (Breakthrough T1D の寄付者からの 1,500 万ドルを含む)。

— 糖尿病予防チャレンジ（Impact Canada）

1,000万ドル

5年

2 型糖尿病に関連するリスクを軽減するための新しいアプローチを特定し、介入をテストします。

健康なカナダ人と地域社会基金

年間2,000万ドル

進行中

健康的な生活（身体活動、健康的な食事、禁煙など）を促進します。

出典：カナダ保健省

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域市場は、糖尿病管理への意識の高まりと最新の薬物送達デバイスの導入に支えられ、2026年から2035年にかけて最も高い成長率で成長すると予想されています。2025年2月、Gan & Lee Pharmaceuticalsは、インスリングラルギン注射剤とプレフィルドペンがマレーシアで承認されたことを発表しました。これは、同社の強力な規制対応力と品質管理能力を裏付けるものです。したがって、これらのインスリン製品の普及は、この地域における治療へのアクセスと医療成果の向上に寄与するでしょう。

中国は、先進医療機器の国家医療計画への統合や糖尿病管理ツールの現地生産化により、市場での存在感を高めています。一方、都市化と医療サービスへのアクセス向上は、インスリンペンとその付属品の利用増加にも貢献しています。さらに、中国政府は糖尿病関連インフラの整備に注力しており、インスリンペンキャップの安定した需要を喚起しています。

インドはインスリンペンキャップ市場の中心的プレーヤーの一つであり、利便性の高いインスリン注入ソリューションへの需要の高まりによって市場は急速に成長しています。さらに、民間企業の増加とインスリン注入デバイスの入手しやすさの向上により、国内外のペンキャップサプライヤーにとって有望な機会が生まれています。2024年9月、インド工科大学マドラス校は、卒業生のスブラモニアン・シャンカール氏からの資金提供を受け、糖尿病研究のためのシャンカール・センター・オブ・エクセレンスを設立しました。このセンターは、糖尿病研究と技術開発におけるイノベーションの推進を目指しています。このセンターは、スタートアップ企業を支援し、学術研究と産業応用の橋渡し役を務めます。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州市場は、成熟した医療インフラと高度な薬物送達技術の積極的な導入に大きく影響を受け、急速に成長しています。例えば、メドトロニックは2024年11月、食事中のインスリン投与忘れ検知機能を搭載した新しいInPenアプリが米国FDAの承認を取得したと発表しました。これにより、Simplera持続血糖測定器と組み合わせたSmart MDIシステムの近日発売が可能になります。これは、1日に複数回インスリン注射を受ける患者に対し、投与忘れや不正確なインスリン投与を修正するための、リアルタイムでパーソナライズされた推奨を提供する初のシステムとなります。

英国は、確立された国民保健サービスと積極的な糖尿病管理プログラムの存在により、インスリンペンキャップ市場のプレーヤーにとって明るい機会を提供しています。同時に、NHS（国民保健サービス）が支援するデジタルヘルス重視の取り組みにより、患者の服薬遵守とモニタリングを向上させるインスリン注入アクセサリーの導入が促進されています。また、英国市場は予防医療と長期的な疾患管理を重視しており、データに基づく洞察を提供するツールへの関心が高まっていることも恩恵を受けています。

フランスは、デジタルヘルスの導入、服薬アドヒアランスを向上させる継続的なイノベーション、そしてリアルタイムモニタリングによって、市場にとって影響力のある環境を代表しています。2024年1月、米国FDAは、バイオコープ・プロダクション社のSolosmart注射ペンアダプターが、先行技術であるMallyaデバイスと実質的に同等のクラスII医療機器として510(k)の認可を受けたと報告しました。SoloSmartは、サノフィ社の特定のインスリンペンにフィットするように設計されたスマートキャップで、投与量と投与時間のデータを取得し、Bluetooth Low Energyを介してモバイルアプリケーションにワイヤレス送信します。

Insulin Pen Cap Market Share
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インスリンペンキャップ市場の主要プレーヤー:

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    • ノボノルディスクA/S（デンマーク）
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
    • サノフィ（フランス）
    • Ypsomed Holding AG（スイス）
    • Emperra GmbH E-Health Technologies（ドイツ）
    • メドトロニック（米国）傘下のコンパニオン・メディカル
    • ビッグフット・バイオメディカル（米国）
    • ディアブネクスト（フランス）
    • 江蘇デルフ医療機器有限公司（中国）
    • ベルリン・ケミーAG（メナリニグループ傘下）（ドイツ）
    • HTL-Strefa SA（ポーランド）
    • B.ブラウンSE（ドイツ）
    • テルモ株式会社（日本）
    • オーウェン・マムフォード社（英国）
    • メドトロニックplc（アイルランド）
    • インシュレット・コーポレーション（米国）
    • ロシュ・ダイアベティス・ケア社（スイス）
    • アークレイ株式会社（日本）
    • ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）（米国）
    • ニプロメディカル株式会社（日本）

    世界のインスリンペンキャップ市場は非常に統合化されており、ノボノルディスク、イーライリリー、サノフィなどのメーカーは、独自のキャップを提供することで垂直統合を推進しています。例えば、2022年3月、使い捨てインスリンペン用のリアルタイムモニタリングデバイスを開発しているスペイン企業Insulcloudは、アメリカの多国籍企業Dexcomと戦略的提携を結び、血糖値とインスリン投与データを患者のデジタル医療記録に統合すると発表しました。この提携により、Insulcloudの360度糖尿病モニタリング技術が強化され、スペインの公的および民間の医療システム全体の医療提供者とのデータ共有が可能になります。

    インスリンペンキャップ市場の企業概要:

    • アボットが買収したビッグフット・バイオメディカルは、持続血糖モニタリング機能を備えたスマートインスリンペンキャップのパイオニアです。同社はまた、糖尿病患者にインスリン投与量の推奨を可能にする設計を採用し、個別管理を強化しています。
    • メドトロニック社は、インスリンペンキャップ市場において最も有力な企業の一つであり、インスリン注入システムと糖尿病技術の両方における専門知識を活用しています。同社は、CGMおよびインスリン投与データプラットフォームと同期し、クローズドループ管理を実現するインテリジェントキャップソリューションの開発を積極的に支援しています。
    • ノボ ノルディスクA/Sは、インスリン注射の世界的リーダーとして認められており、デジタルヘルス企業と提携し、スマートインスリンペンのエコシステムにアドオンキャップ技術を統合しています。同社は、ユーザーにとっての互換性とデータ追跡の容易さを確保することに注力しており、この分野への安定した資本流入を促進しています。
    • Diabnextは、この分野における中心的なプレーヤーです。Bluetooth対応のインスリンペンキャップの開発を通して、この分野は台頭しており、注射データをリアルタイムで取得し、糖尿病アプリと同期させることができます。これにより、サービス提供者と患者の双方に、効率的なインサイトと血糖コントロールパターンを提供することが可能になります。
    • Emperra GmbHは、 ESYSTAスマートインスリンシステムというベンチマーク製品で最もよく知られています。同社は、クラウドベースの健康記録へのワイヤレスデータ転送機能を備えた専用のペン型キャップデバイスを開発し、手作業によるインスリン記録のミス削減を目指しています。そのため、この分野への投資家の関心を集めており、有望な市場機会を示しています。

最近の動向

  • 2024年11月、メドトロニックは、強化されたInPenアプリが米国FDAの認可を取得し、新しいSimplera使い捨てCGMと統合されたSmart MDIシステムの発売が可能になり、MDIユーザーを直接サポートできるようになったと発表しました。
  • 2023年9月、アボットは、継続的な血糖モニタリングデータを統合してインスリン投与量の推奨をペンキャップに直接表示する、FDA承認済みのBigfoot Unity接続インスリンペンキャップシステムの開発者であるBigf​​oot Biomedicalを買収したことを発表しました。
  • Report ID: 8190
  • Published Date: Oct 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、インスリンペンキャップ市場の業界規模は5億0030万米ドルを超えました。

インスリンペンキャップ市場の市場規模は、2035年末までに9億8,380万米ドルに達すると予測されており、予測期間中、つまり2026年から2035年の間に7.3%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Sanofi、Ypsomed Holding AG、Emperra GmbH E-Health Technologies、Medtronic 傘下の Companion Medical などがあります。

製品タイプ別では、スマートキャップセグメントが2035年までに55.7%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに40.4%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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