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疎水性相互作用クロマトグラフィー市場規模とシェア（製品別（樹脂、カラム、システム、アクセサリ、消耗品）、アプリケーション、テクノロジー、サンプルタイプ、エンドユーザー） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 5000
  • 発行日: Aug 27, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の展望：

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場規模は2025年には4億7,990万米ドルを超え、2035年末には9億1,240万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）においては、年平均成長率（CAGR）7.4%で成長が見込まれます。2026年には、疎水性相互作用クロマトグラフィーの業界規模は2026年末までに5億1,540万米ドルに達すると推定されています。

がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患などの慢性疾患を治療するための標的療法開発を目的とした生物学的製剤の需要の高まりが、市場の急成長を促しています。この人口動態は、NLM（国立がん研究センター）による世界の慢性疾患関連費用に関する推計からも明らかで、2030年までに総額47兆ドルに達すると予測されています。さらに、WHOの報告書によると、がんの新規症例数は2050年までに3,500万人を超え、2022年から77%増加すると予想されています。2025年2月に実施された別の研究では、希少疾患の世界的罹患率は2億6,300万人から4億4,600万人と推定されています。

これらの疾患の治療期間が長期化し高額なため、患者と医療制度への経済的負担が増大していることから、各国政府はバイオメディカルプロセスによる費用対効果の高いソリューションの開発を迫られています。そのため、市場における消費者基盤と資本流入はともに拡大しています。しかしながら、必要な原材料の適切なサプライチェーンの欠如と設備費の高騰により、企業はこの分野で包括的な保険者価格を設定することが困難になっています。この事実を裏付けるように、2022年のNLM調査では、下流工程の精製がバイオ医薬品全体の製造コストの50～80%を占めていることが明らかになっています。

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成長の原動力

  • バイオ医薬品の需要拡大：モノクローナル抗体（mAb）、治療用タンパク質、ワクチンなどのバイオ医薬品製品に対する世界的な需要の高まりは、効率的な精製技術の必要性を高めています。市場は、タンパク質を変性させることなく、穏やかかつ効果的に分離する方法を提供しています。バイオ医薬品パイプラインの継続的な拡大と研究開発活動に伴い、この分野の急成長は続いています。これは、GMPバイオ医薬品業界の領域拡大によっても証明されており、NLMによると、治療用mAbの市場価値は2025年に3,000億ドルを超えると予想されています。

  • 製品純度に関する厳格な規制基準：生物学的製剤の安全性と純度に関する規制の強化により、バイオ医薬品メーカーは疎水性相互作用クロマトグラフィー市場への投資を迫られています。この点に関して、2023年版Journal of Biomaterials誌は、生物学的製剤の90%以上が侵襲的な方法で投与されており、製造規制の遵守には99%以上の純度が求められると発表しました。さらに、コンプライアンス遵守に配慮した製品ラインナップと高精度な分離能力により、この技術はバイオ医薬品メーカーや研究機関の間で高い評価を得ています。

  • 自動化の導入拡大：システムの近代化により、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）手順の効率と成果はますます向上しています。特に、高度なセンサーとソフトウェアを自動化に統合することで、プロセス制御と最適化が向上し、この分野の将来性がさらに高まります。さらに、次世代バイオ製造のトレンドは、自動化HIC技術の普及を加速させ、疎水性相互作用クロマトグラフィー市場におけるリアルタイムモニタリングとスケーラブルな運用を可能にしています。

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の患者プールにおける歴史的変化

米国の慢性疾患の動向

年 / 期間

慢性疾患の有病率 / 患者数

主な詳細

2013年と2023年

若年成人（18～34歳）：52.5%から59.5%に増加

少なくとも1つの慢性疾患の増加；複数の慢性疾患（MCC）は21.8％から27.1％に増加

2023

米国の成人の76.4%（約1億9400万人）が少なくとも1つの慢性疾患を抱えている

年齢層別：若年成人59.5%、中年成人78.4%、高齢者93.0%が1つ以上の症状を報告

2023

米国の成人の51.4%（約1億3000万人）が複数の慢性疾患（MCC）を患っている

MCCの有病率は若年成人で27.1%、中年成人で52.7%、高齢者で78.8%である。

2022

慢性疾患は米国の医療費の90%を占めている（2022年には4.5兆ドル）。

慢性疾患はアメリカ人の約60％に影響を及ぼし、多くの人が複数の疾患を抱えている

出典：CDCおよびNIHCM

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場における応用分野の現状/最近の活動概要

臨床試験中の生物製剤（2022～2025年）

年

トータル・バイオロジクス、FDA承認

主要な治療領域

承認された二重特異性生物製剤の数

注記

2022

15

がん（6）、自己免疫疾患（4）、

希少疾患

4

近年承認された二重特異性生物製剤の数は最多。承認された中には希少疾病用医薬品が7つ含まれている。

2025

FDAの新規承認の約40％は生物製剤である

神経変性疾患を含む適応症の拡大

臨床試験の件数は増加し続けている

登録された研究の総数は毎年増加している

出典: NLMおよびClinicaltrials.gov

課題

  • 長期化・分断化されたコンプライアンスプロセス：新規医療機器や消耗品の規制プロセスは医薬品そのものとは異なりますが、同様に重要です。これは、疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において、供給者と消費者の双方に二重のプレッシャーをもたらします。品質、一貫性、そして溶出物に関する広範なデータの必要性は、治療法の開発と商業化にかかる予算をさらに増大させ、この分野に深刻な経済格差をもたらし、キャッシュフローを制限しています。

  • 高額な研究開発費と製造費：高額な規制手続きに加え、新規で高容量かつより効率的なHICリガンドの開発には資本集約的なコストがかかります。これらの追加費用は、最終的にはバイオ医薬品企業、そして医療制度と患者へと転嫁されます。包括的な価格設定におけるこのような制約は、無保険者および保険適用が不十分な人々にとって生物学的製剤へのアクセスをさらに制限し、疎水性相互作用クロマトグラフィー市場における収益性と消費者エンゲージメントを阻害しています。

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.4%

基準年市場規模（2025年）

4億7,990万米ドル

予測年市場規模（2035年）

9億1,240万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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疎水性相互作用クロマトグラフィー市場のセグメンテーション：

製品セグメント分析

樹脂セグメントは、2035年末までに疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において48.5%という最大の製品シェアを占めると見込まれています。この優位性は、あらゆる精製サイクルに不可欠な、継続的な消耗品としての収益源としての地位に起因しており、より高い結合容量と安定性を提供する新規リガンドの継続的な開発によってさらに推進されています。その好例と言えるのが、2025年1月にバイオ・ラッド・ラボラトリーズが発表したスケーラブルな弱陰イオン交換および疎水性相互作用（AEX-HIC）混合モードクロマトグラフィー樹脂、Nuvia wPrime 2A Mediaです。この製品は、パイロットスケールと製造スケールの両方のダウンストリーム精製プロセスに対応できます。

アプリケーションセグメント分析

タンパク質および抗体の精製は、対象期間中に疎水性相互作用クロマトグラフィー市場における応用分野の大部分を占め、65.4%のシェアを占めると予測されています。この分野の爆発的な成長は、主にバイオ医薬品パイプライン、特にモノクローナル抗体（mAb）の継続的な拡大によって推進されています。その証拠として、米国化学会の報告書によると、バイオ医薬品の売上高は2021年から2027年にかけて革新的な低分子化合物を1,200億米ドル上回り、革新的医薬品売上高全体の55%を占めると予測されています。したがって、HICはmAb製造において凝集体や断片を除去するための重要な研磨工程であるため、この用途からの収益は、この分野の他のカテゴリーよりも高くなっています。

エンドユーザーセグメント分析

製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、評価対象期間を通じて疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において最大のエンドユーザーセグメントとなり、全体の55.7%のシェアを占めると見込まれています。このリーダーシップは、mAb、治療用タンパク質、ワクチンといった高純度バイオ医薬品の需要の高まりによって支えられています。さらに、バイオ医薬品業界における研究開発活動の活発化も、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）における製品の品質と安全性への強い関心を生み出しています。そのため、製薬企業およびバイオテクノロジー企業による高度なクロマトグラフィー技術への資金流入は着実に増加しており、この分野における最大の投資家としての主導的役割を確固たるものにしています。

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品

  • 樹脂
    • アガロースベースの樹脂
    • ポリマーベースの樹脂
    • シリカ系樹脂
  • 列
    • 軸流カラム
    • ラジアルフローカラム
  • システム
    • 固定相システム（クロマトグラフィー媒体）
    • 移動相システム（緩衝液条件）
    • 計装システム
    • アプリケーション固有のHICシステム
    • ミックスモードクロマトグラフィーシステム
  • アクセサリーと消耗品
    • コスモトロピック塩
  • 添加剤と改質剤

応用

  • タンパク質と抗体の精製
  • ワクチンの精製
  • 遺伝子治療精製
  • その他のアプリケーション

テクノロジー

  • 古典的なHIC
    • タンパク質HIC
    • ワクチンHIC
    • 遺伝子HIC
    • バイオセパレーション
  • 疎水性電荷誘導クロマトグラフィー（HCIC）
    • 抗体精製
    • ワクチンの精製
    • 遺伝子ベクターの精製
    • 特殊精製
  • 混合モードHIC樹脂
    • タンパク質HIC
    • ワクチンHIC
    • 遺伝子治療

サンプルタイプ

  • モノクローナル抗体
  • 抗体薬物複合体
  • ワクチン
  • ウイルスベクターと遺伝子治療製品
  • その他の組み換えタンパク質

エンドユーザー

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 受託研究・製造機関（CROおよびCMO）
  • 学術研究機関
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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疎水性相互作用クロマトグラフィー市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までに世界の疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において40.1%という最大のシェアを獲得すると予想されています。バイオ医薬品業界による継続的な研究開発投資と、医薬品の品質と純度に対する厳格な規制管理は、この地域がこの分野において優位に立つための基盤となっています。大手製薬企業とバイオテクノロジー企業の集中、高度な研究インフラ、そして大規模なGMP準拠のバイオ医薬品製造施設も、資本流入の増加という恩恵をもたらしています。その好例と言えるのが、ノバルティスが米国における5カ年生産拡大計画に基づき、2025年4月にサンディエゴにバイオメディカル研究センターを設立するために11億米ドルを拠出したことです。

米国は、バイオ医薬品のイノベーションと生産能力の向上を背景に、地域的な優位性によって疎水性相互作用クロマトグラフィー市場を強化しています。世界をリードする製薬大手、研究機関、そして受託製造機関（CMO）の本拠地である米国は、この分野において魅力的な需要基盤を築いています。その証拠として、米国研究製薬工業協会（PRMA）の2024年報告書によると、米国に拠点を置く企業がバイオ医薬品の研究開発への世界投資の55%を占めていることが示されています。

カナダは、ライフサイエンス研究への増加する資本流入を背景に、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）市場で着実に成長を遂げています。カナダのイノベーション重視の姿勢はますます強まっており、これは政府支援によるバイオ製造能力の拡大という取り組みによってさらに強化されています。これが最終的に、全国的なHIC導入の推進につながっています。その証として、2025年7月、カナダの産業省、保健省、経済開発省は、全国で9,700以上の研究者と研究プロジェクトに対し、総額13億ドルの助成金を承認しました。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、分析対象期間中、疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において最も急速な成長を遂げる地域になると見込まれています。中国、インド、日本、韓国といった新興国におけるバイオ医薬品およびバイオテクノロジー産業の急速な拡大は、この地域のこの分野における発展を牽引する大きな原動力となっています。さらに、バイオ医薬品の製造および研究開発への投資の増加、医療費の増加、そして政府支援による資金援助が、HIC（重症急性疾患）関連製品の需要を押し上げています。さらに、この地域は製薬業界向けの受託研究・製造サービスにおいて高いレバレッジ能力を有しており、この事業分野にとって有利な環境が整備されています。

中国は、臨床試験への重点的な取り組みと政府による大規模な支援により、アジア太平洋地域の疎水性相互作用クロマトグラフィー市場における主要メーカーとなっています。さらに、同国はバイオ医薬品製造の高度化に注力しており、最先端の精製技術の導入拡大がHIC樹脂およびシステムの需要を押し上げています。さらに、受託製造機関（CMO）と研究機関のネットワーク拡大により、ダウンストリームプロセスにおけるHICの最大限の活用が加速しています。

バイオ製造の世界的ハブとなるという野心的な目標を掲げるインドは、アジア太平洋地域の疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において重要な貢献者として台頭しています。この分野におけるインドの成長は、主にバイオテクノロジーと製薬産業の拡大によって牽引されています。2023年のPIBレポートによると、インドはAPACバイオテクノロジー業界で第3位にランクされています。また、インドと米国政府による、既存のパートナーシップを高度なバイオテクノロジーとバイオ製造にまで拡大し、バイオセーフティとバイオセキュリティに関するイノベーション、実践、規範を強化するための協力要請も強調されています。

ワクチン、血液、抗血清、毒素、培養物の国別貿易量（2023年）

国

輸出額（百万）

輸入額（百万）

中国

1,030ドル

17,700ドル

日本

2,522ドル

13,921ドル

チャイニーズタイペイ

52.7ドル

311ドル

出典: OEC

ヨーロッパ市場の洞察

欧州は、2026年から2035年にかけて、世界の疎水性相互作用クロマトグラフィー市場において強力な地位を維持すると予測されています。この地域のこの分野における着実な進歩は、先進的なバイオ医薬品および学術研究のエコシステムによって支えられています。さらに、生物製剤製造に関する厳格な規制基準も、この市場における需要を押し上げています。ドイツ、英国、スイスなどの先進国には、高性能な疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）技術を活用する、世界をリードする製薬企業や受託開発製造機関（CDMO）が数多く存在します。これは、欧州においてこのセクターの持続可能な消費者基盤が存在することを示しています。

英国は、疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の地域的発展に大きく貢献しています。強力なライフサイエンス産業と、バイオ医薬品の広範なイノベーションへの取り組みが、英国を力強く支えています。さらに、バイオテクノロジー企業、学術研究機関、CDMOが集中していることから、英国はこの分野における国内外の先駆者にとって、収益性の高いエコシステムを育んでいます。英国は、HICを含む高度な精製手法に重点を置いており、研究開発への継続的な投資と、医薬品製造における高い水準を促進する規制枠組みによってさらに支えられています。

ドイツは、堅調な製薬産業とバイオテクノロジー産業を背景に、欧州の疎水性相互作用クロマトグラフィー市場をリードしています。その証として、WuXi Biologicsは2023年6月、ドイツにある30,000平方メートルの施設の製造能力を12,000Lから24,000Lに拡張しました。年間約1,000万回分の生産能力を持つレバークーゼン・ケムパークの無菌充填・凍結乾燥工場は、現在、第2可変充填ラインを備えています。ドイツは精密製造にも力を入れており、この分野で収益性の高い事業展開を目指す先駆者にとって魅力的な環境となっています。

生物製剤（ヒト用ワクチン）の国別貿易量（2023年）

国

輸出額（百万）

輸入額（百万）

ベルギー

15,300ドル

13,200ドル

スイス

276ドル

343ドル

アイルランド

12,300ドル

943ドル

出典: OEC

Hydrophobic Interaction Chromatography Market Share
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疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の主要プレーヤー：

    疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の商業的ダイナミクスは、アジレント、サーモフィッシャー、バイオ・ラッド・ラボラトリーズといった主要企業によるイノベーションによって大きく左右されています。これらの企業は、性能とユーザーエクスペリエンスを向上させる高度なHICシステムの開発に注力しています。アジレントは2024年に、生体適合性を備えた1290 Infinity III LCシステムと1260 Infinity III LCシステムを含む次世代InfinityLab LCシリーズを発売し、同様の特性を示しました。さらに、こうした進歩は、消費者の進化するニーズに応え、この分野の関連性を維持するための最先端かつユーザーフレンドリーなクロマトグラフィーソリューションを提供するべく、市場リーダー間で健全な競争が繰り広げられていることを浮き彫りにしています。

    主なプレーヤーは次のとおりです。

    会社名

    グローバルシェア

    （2024年）

    原産国

    業界の焦点と注目製品

    シティバ

    約18.4%

    私たち

    フルスペクトルのバイオプロセスリーダー。SOURCEおよびブチルセファロースHIC樹脂とカラムで有名。

    サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

    約16.3%

    私たち

    POROS HICメディア、カラム、機器を含む統合ソリューションを提供します

    メルクKGaA

    約14.7%

    ドイツ

    ミリポアシグマ部門でキャプトやブチル樹脂などのHIC製品を提供するライフサイエンス大手

    アジレント・テクノロジー株式会社

    約9.3%

    私たち

    HIC分析用の分析および分取クロマトグラフィー機器とカラムに焦点を当てています

    バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社

    約xx%

    私たち

    研究開発ワークフロー用のクロマトグラフィー樹脂、カラム、NGCシステムを供給します

    ダナハーコーポレーション

    約xx%

    私たち

    子会社（Pall、Cytiva）を通じてバイオプロセスソリューションを提供し、統合HIC製品を提供しています。

    ザルトリウスAG

    約xx%

    ドイツ

    HICを含む下流精製用のバイオプロセス機器と消耗品を幅広く提供しています

    ウォーターズコーポレーション

    約xx%

    私たち

    分析クロマトグラフィーに特化し、HIC品質管理用のカラムとシステムを提供しています。

    レプリゲン株式会社

    約xx%

    私たち

    アフィニティーおよびHIC用クロマトグラフィー製品のポートフォリオを拡大しているバイオプロセススペシャリスト

    GEヘルスケア

    約xx%

    スウェーデン

    （現在はCytivaの一部）大規模バイオ製造システムおよび消耗品のレガシーブランド

    ピュロライトライフサイエンス

    約xx%

    私たち

    ニッチな生物製剤の精製のためのカスタムおよび特殊クロマトグラフィー樹脂で知られています

    ノヴァセップ・ホールディングSAS

    約xx%

    フランス

    HICなどのクロマトグラフィー技術を活用した契約製造および精製サービスを提供

    サンレジンニューマテリアル株式会社

    約xx%

    中国

    HIC樹脂やカラムを含むコスト効率の高い分離媒体の大手中国メーカー

    ザルトリウス・ステディム・インド株式会社

    約xx%

    インド

    サルトリウスのバイオプロセスおよびHIC製品の販売とサポートを提供するインド子会社

    サムスンバイオロジクス

    約xx%

    韓国

    高効率HIC樹脂の需要を牽引する大手エンドユーザーおよび契約開発者

    CSクロマトグラフィー

    約xx%

    インド

    研究室や産業ラボにクロマトグラフィー消耗品、カラム、アクセサリを供給します

    疎水性相互作用クロマトグラフィー市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年6月、ザルトリウスはフランスにおける革新的なバイオプロセスソリューションの製造および研究開発能力を拡大しました。施設には、クリーンルームスペースが倍増し、自動化された生産ライン、物流施設、倉庫プラットフォームが整備されました。これは、革新的な流体管理技術における同社の画期的な出来事となりました。
  • 2025年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはソルベンタム社と、同社の精製・ろ過事業を41億ドルの現金で買収する正式契約を締結しました。これはサーモフィッシャーの戦略的な動きであり、アメリカ、ヨーロッパ、中東、アフリカ、そしてアジア太平洋地域への事業拡大の可能性を切り開きました。
  • Report ID: 5000
  • Published Date: Aug 27, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の業界規模は4億7,990万米ドルを超えました。

疎水性相互作用クロマトグラフィー市場の市場規模は、2035年末までに9億1,240万米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.4%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Cytiva、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Agilent Technologies Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Danaher Corporation などがあります。

製品面では、樹脂セグメントが2035年までに48.5%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに40.1%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
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