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エクソソーム診断および治療薬市場規模とシェア（製品タイプ別（エクソソーム分離キット、試薬、機器）、用途、治療薬、エンドユーザー、技術） - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 7857
  • 発行日: Sep 25, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

エクソソーム診断および治療市場の見通し:

エクソソーム診断・治療市場は、2025年には5億6,660万米ドルと推定され、2035年末には139億9,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2035年）中、年平均成長率（CAGR）42.8%で成長が見込まれます。2026年には、エクソソーム診断・治療の業界規模は8億910万米ドルに達すると推定されています。

非侵襲性精密医療機器への需要の爆発的な高まりにより、国際市場は成長を遂げています。NIHの2025年1月の報告書によると、Common Fundプログラムは研究者を集め、協力してコンソーシアムを結成し、800件以上の論文を発表し、79,000回以上引用されています。この試験の拡大は、主に腫瘍学および神経変性疾患における早期疾患発見のためのエクソソームの利用に対する臨床的関心の高まりを反映しています。リキッドバイオプシー技術の利用増加とAI駆動型分析との融合は、病院、研究施設、診断ラボにおける需要を継続的に押し上げると予想されます。

公的機関からの大規模な投資も、エクソソーム技術の革新を牽引しています。NIH共通基金の細胞外RNA（exRNA）コミュニケーションプログラムは、細胞外小胞などのexRNAキャリアの分離・分析技術の開発に資金を提供し、診断および治療価値の向上を目指しています。これらの連邦政府の取り組みは、治療応用に不可欠なサンプル精製と再現性における技術的課題を克服することを目的としています。これらの技術が進歩するにつれ、企業は研究センターや規制当局と積極的に連携し、生産量の増加と臨床承認の取得を目指しています。これにより、ベンチリサーチから効果的な商用ソリューションを市場に投入することが可能になります。

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market size
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成長の原動力

  • 資金の増加とエクソソーム診断・治療研究の加速：エクソソーム診断・治療市場は、研究資金の増加に牽引され、力強い成長を遂げています。NLM（国立医学図書館）が2025年1月に発表した報告書によると、NIH（国立衛生研究所）はexRNA研究に9億6,500万米ドル以上を割り当てており、この分野は大きな関心を集める分野となっています。これらの巨額の資金は、エクソソームを診断・治療に応用し、その理解を深めることを目指す画期的な研究プロジェクトに充てられています。この予算配分は、学界、産業界、医療提供者からの参加をさらに促進し、取引機会の拡大につながります。
  • 非侵襲性診断・治療ソリューションへの需要の高まり：非侵襲性で高度に特異的な診断ツールと個別化治療オプションへの需要の高まりにより、市場は力強い成長を遂げています。エクソソームは父細胞由来の分子シグネチャーを保有しており、侵襲的な介入を必要とせずに疾患の早期診断と治療を可能にします。このような手法は、腫瘍学、心血管系、神経疾患におけるエクソソームベースの技術の革新と、世界中の臨床応用への展開を促進しています。
  • エクソソーム生物学における科学的進歩が市場成長を牽引：エクソソームとマクロベシクルへの認知度の高まりが、エクソソーム診断・治療市場の成長を牽引しています。NLM（国立がん研究センター）の2022年5月発表のレポートによると、マイクロベシクルとマクロベシクルは細胞膜から直接剥離し、その大きさは150nmから1μmです。一方、エクソソームは、サイズが30～150nm、密度が1.13～1.19g/mLの小胞体で、細胞内の多小胞体から放出されます。EVのサブタイプと生合成に関する詳細な知識は、より正確な分離・特性評価方法の確立につながり、標的診断・治療薬の効率的な開発につながります。

がん診断と予後のためのエクソソームベースのバイオマーカーの新たな動向

がんの診断、予後、または予測のためのバイオマーカーとしてのエクソソームの臨床研究（2024年）

がんの種類

エクソソーム源

バイオマーカー

結果

前立腺がん

血清

miR-107、miR-574-3p、miR-122-5p

エクソソームmiRNAパネルは、前立腺癌と健常者を区別するためのAUCが0.9であった。

肺癌

血清

大腸腫瘍の発現レベル（CRNDE-h）

エクソソームCRNDE-hレベルは上昇しており、NSCLC患者の予後不良と関連していた。

大腸がん

プラズマ

miR-146a-5p、miR-106b-3p

全体的生存率および無病生存率の低さは、エキソソームのmiR-146a-5pおよびmiR-106b-3pレベルと相関している

乳癌

プラズマ

複数のタンパク質

エクソソームタンパク質パネルは、乳がんと健常対照群の識別においてAUC 0.9を示し、生存転帰と関連していた。

膵臓癌

血清

前立腺癌関連転写産物1（PCAT1）

エクソソームPCAT1レベルが高いと予後不良と全生存率の悪化と関連していた。

メラノーマ

プラズマ

複数のmiRNA

エクソソームmiRNAパネルは、早期段階のメラノーマと健常対照群の識別においてAUC 0.9を示した。

出典：NLM 2024年1月

チャレンジ

  • 標準化と分離の難しさ：エクソソーム診断・治療市場における最大の障害は、エクソソームおよび細胞外小胞を分離・特性評価するための標準化された方法が存在しないことです。小胞のサイズ、組成、起源の不均一性により、信頼性と再現性の高いプロトコルの開発が困難になっています。このばらつきは、診断結果と治療効果の一貫性の欠如につながります。また、エクソソーム分離の技術的複雑さに加え、莫大なコストも課題となっており、多くの企業がエクソソームの導入や投資を躊躇しています。この問題を解決することで、エクソソームを用いたアプリケーションの将来性実現が大きく前進するでしょう。

エクソソーム診断および治療市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

42.8%

基準年市場規模（2025年）

5億6,660万米ドル

予測年市場規模（2035年）

139億9000万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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エクソソーム診断および治療市場のセグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーセグメントである診断センターと病院は、高度なインフラと多数の患者との直接的な接触を有していることから、予測期間中にエクソソーム診断・治療市場において最大の市場シェア（42%）を占めると予想されます。さらに、これらのセンターは患者の転帰改善のため、高度な診断技術をより迅速に導入しています。がんや慢性疾患の発症率増加に伴い、正確で非侵襲的な診断機器の需要が高まっています。また、病院と研究機関の関係強化も、エクソソーム療法の臨床化と商業化を加速させています。

テクノロジーセグメント分析

技術セグメントにおける超遠心分離は、その手頃な価格、拡張性、そして高品質なエクソソーム分離における実証済みの信頼性により、エクソソーム診断および治療市場において予測期間中に最高の市場シェアを占めると予想されています。NLMが2024年1月に発表したレポートによると、超遠心分離は依然としてエクソソーム分離の最高水準であり、エクソソーム分離法全体の約56%がこの手法を利用していると考えられています。その広範な使用は、エクソソームベースの診断および治療薬の開発において、この手法が占める重要な位置を裏付けています。超遠心分離プロトコルに関する追加的な制約を軽減するために、改良が進むことで収量と純度の向上が可能になり、世界中で臨床および研究用途が拡大しています。

製品タイプセグメント分析

エクソソーム分離キットは、そのシンプルな設計により迅速、再現性、高純度のエクソソーム分離を実現するため、予測期間中、エクソソーム診断・治療市場における製品タイプセグメントで最大の市場規模を占めると予想されています。キットはローテクな設計で、多くの臨床研究室や研究室で利用可能となるでしょう。液体生検や精密医療の研究が進む中、標準化された効率的な分離方法への需要が高まっており、市場はさらに拡大しています。さらに、市場リーダーによるコスト削減と多目的化に向けた継続的なイノベーションも、これらのキットの利用をさらに増加させています。疾患の早期発見と治療モニタリングへの関心の高まりも、このような活性化済みキットの需要を促進しています。

エキソソーム診断および治療市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • エクソソーム分離キット
  • 試薬
  • 楽器
  • その他

応用

  • がん診断
    • エクソソーム分離キット
    • 試薬
    • 楽器
    • その他
  • 神経学
  • 感染症
  • 心血管疾患
  • その他のアプリケーション

治療薬

  • がん治療薬
  • 神経疾患
  • 感染症治療
  • その他の治療用途

エンドユーザー

  • 病院と診断センター
    • がん治療薬
    • 神経疾患
    • 感染症治療
    • その他の治療用途
  • 研究機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • その他

テクノロジー

  • 超遠心分離
  • サイズベースの分離
  • 降水量
  • 免疫親和性捕捉
  • 濾過
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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エクソソーム診断・治療市場 - 地域分析

北米市場インサイト

北米における世界のエクソソーム診断および治療市場は、高度な医療インフラの存在、大規模な研究開発投資、そして著名なプレーヤーの幅広い存在により、予測期間内に43%という最高の市場シェアを維持すると予想されています。NLM 2022年1月のレポートによると、バイデン大統領の2.7兆ドルのアメリカ雇用計画など、心強い政府の政策は、介護や医療システムを含むインフラの刷新に重点を置いており、間接的に医療エコシステムを強化し、治療および診断技術の長期的なイノベーションを促進します。さらに、利用可能な保育施設の不足は、現在乳幼児のわずか23%しか受け入れておらず、多くの母親が労働力から締め出され、健康の社会的決定要因として認識されている経済不安定を引き起こしています。

米国におけるエクソソーム診断・治療市場は、がんや神経疾患の発症率上昇、政府の積極的な政策、そして予想を上回る精密医療ツールの普及により、世界的な成長を遂げています。CDC（米国疾病対策センター）が2025年1月に発表した報告書によると、公衆衛生インフラ助成金プログラムによる44億ドル以上の投資により、107の保​​健局が最先端の診断技術を導入・導入することができました。さらに、34の予算項目に12億ドルの連邦予算が優先的に配分されていることは、政府がシームレスでデータに基づいた医療プラットフォームを重視していることを示しており、エクソソームを用いた診断・治療といった革新的技術の成長と拡大を促進する環境を提供しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州におけるエクソソーム診断・治療市場は、非侵襲性診断技術への高い需要、ライフサイエンス研究への政府による取り組みの増加、そしてエクソソームをベースとした技術への認知度の高まりにより、予測期間において最も高い市場シェアを獲得すると予想されています。OECDが2024年11月に発表した報告書によると、欧州では人口動態が大きく変化しており、65歳以上の人口は2023年には21%を超え、2050年には30%近くにまで増加すると予想されています。この高齢化は、特に加齢に伴う疾患において、早期かつ正確な診断の基準を確立するものであり、エクソソーム技術はこれらの疾患に大きな可能性を秘めています。そのため、国民のニーズに応えるため、医療従事者の緊急的な強化が不可欠となります。

英国におけるエクソソーム診断・治療市場は、堅調なバイオテクノロジーセクター、適切な規制枠組み、そしてエクソソームの応用に関する学術研究の活発化により、世界的な成長を続けています。英国国立統計局（ONS）の2025年4月の報告書によると、2024年時点でのGDPに対する医療費の割合は11.1%で、2023年から変わらず、医療分野への継続的な国家投資を示しています。2024年の医療費は2,580億ポンド（3,200億米ドル）で、2023年から実質2.5%増加しました。医療CBD支出への資金提供のこの実質的な増加は、英国でより一般的になっている、早期診断や疾患の個別化測定のためのエクソソームベースのプラットフォームなど、新しい診断技術の利用増加と一致しています。

現在の医療費対GDP比（2022年）

国

医療費支出（GDP比）

ドイツ

12.6%

フランス

11.9%

ベルギー

10.8%

スウェーデン

10.7%

デンマーク

9.5%

ギリシャ

8.5%

スイス

11.7%

ノルウェー

7.9%

出典：ユーロスタット、2024年11月

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域におけるエクソソーム診断・治療市場は、医療費の増加、慢性疾患の有病率の上昇、新興国におけるバイオテクノロジー研究インフラの拡充により、予測期間中、着実な市場成長を維持すると予想されています。インドや東南アジアなどの国々における急速な都市化と医療アクセスの向上も、高度な診断・治療ソリューションに対する需要を押し上げる最前線にあります。さらに、官民連携を促進する政府の取り組みにより、エクソソームを基盤とした技術革新と商業化が加速しています。

中国におけるエクソソーム診断・治療市場は、バイオメディカルイノベーションへの政府支援、がん罹患率の上昇、そしてエクソソームを基盤とした研究開発へのバイオ医薬品セクターの投資拡大により、世界的な成長を遂げています。2024年8月のITIFレポートによると、ロシュは中国のバイオテクノロジー企業であるZion Pharmaとの提携を2023年5月に公表し、HER2タンパク質を標的とした乳がんの新規経口製剤の開発に7,000万米ドルを先行投資しました。これは、エクソソーム診断が早期発見と治療モニタリングへの道筋の一つとなる中、中国が個別化がん治療において役割を強化していることを物語っています。

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market share
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エキソソーム診断および治療薬市場の主要プレーヤー:

    エクソソーム診断・治療市場は競争が激しく、主に米国を拠点とする企業が革新的な研究活動と製品開発に携わっています。主要企業は戦略的提携、買収、プラットフォーム技術を活用し、製品ラインのさらなる進化とグローバル展開の確保に数十億ドル規模の投資を行っています。さらに、アジア太平洋地域とヨーロッパの企業や業界は、グローバルな競争力を確保するため、費用対効果の高い製品提供を通じて地域市場への浸透に注力し、積極的なペースで事業を拡大しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    原産国

    推定市場シェア（2025年）

    エクソソーム・ダイアグノスティックス株式会社

    私たち

    12.9%

    バイオテクネ株式会社

    私たち

    11.2%

    ハンザバイオメッドライフサイエンス

    ヨーロッパ（エストニア）

    9.9%

    SBI（システムバイオサイエンス）

    私たち

    8.3%

    カプリコール・セラピューティクス

    私たち

    8.2%

    コディアック・バイオサイエンス

    私たち

    xx%

    ナノビューバイオサイエンス

    私たち

    xx%

    ノルゲンバイオテック株式会社

    カナダ

    xx%

    クリエイティブバイオラボ

    私たち

    xx%

    エーグル・セラピューティクス

    韓国

    xx%

    日立化成

    日本

    xx%

    エクソコバイオ

    韓国

    xx%

    イソジェニカ

    英国

    xx%

    ジーンセルバイオサイエンス

    オーストラリア

    xx%

    イミュジーン株式会社

    オーストラリア

    xx%

    出典：NIH、NLM、WHO、EMA、WHO

    以下は、エキソソーム診断および治療市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年8月、 Bio-Techne Corporation （NASDAQ: TECH）は、Mdxhealth SAがExosome Diagnostics Inc.の事業（ExoDx Prostate（EPI）検査およびCLIA認定ラボを含む）を買収する契約を発表しました。Bio-Techneは、成長の柱である精密診断におけるキット開発を継続するため、独自のエクソソームベース技術へのアクセスを維持します。
  • 2024年4月、ロンザ社とニューロセンス・セラピューティクス社は、ALSなどの神経変性疾患における生物学的変化の研究に向けた提携を発表しました。ロンザ社は細胞外小胞に関する専門知識を提供し、バイオマーカー測定の開発を支援しています。ニューロセンス社は、この専門知識をALS治療候補薬PrimeCに統合する予定です。
  • Report ID: 7857
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、エクソソーム診断および治療市場の業界規模は8億910万米ドルを超えました。

エクソソーム診断および治療市場の市場規模は、2035年末までに139億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に42.8%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオテクネ、ロンザグループ、キアゲン、イルミナ、ダナハー（ベックマンコールター）などが挙げられます。

エンドユーザーセグメントの診断センターと病院は、予測期間中に 42% という最大の市場シェアを占める可能性があります。

北米市場は、2035年末までに43%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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