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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場規模とシェア（流通チャネル別：病院薬局、小売薬局、専門クリニック、オンライン薬局）、治療タイプ、投与経路、薬物クラス - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向（2026～2035年）

  • レポートID: 3814
  • 発行日: Sep 12, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場の見通し：

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場は、2025年には190万米ドルを超え、2035年末には620万米ドルに達すると予測されています。予測期間である2026年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）12.8%で拡大すると見込まれています。2026年には、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療の市場規模は210万米ドルに達すると推定されています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の患者数増加は世界的な懸念事項となっており、医療当局は効果的な治療法の確保と開発に迫られています。その証拠として、米国国立衛生研究所（NIH）は2022年6月、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの世界的有病率は男児出生児3500人に1人から5000人に1人であると発表しました。さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）は、新生児におけるDMDの発症が増加しており、進行性筋変性症に対抗するための生涯にわたる治療介入の必要性が高まっていると報告しています。したがって、これは市場に持続可能な消費者基盤が存在することを示しています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場における支払者による価格圧力は、主要経済指標の高インフレによって明らかです。連邦政府の助成金や資金援助は、患者の寿命を延ばし、生活の質を高めるための遺伝子治療の試験と研究への支出を増加させています。遺伝子治療だけでも、アメリカだけでも数億ドル規模の投資が見込まれ、2023年11月のNLMレポートによると、1回の投与費用は210万ドルからと、コストと技術力の両面で大きな課題となっています。B2B事業における戦略的リスク軽減策は、一般的に、主要試薬のマルチソーシング、プラスミド製造における後方統合、そしてスループットの安定化と市場投入までの時間リスクの最小化を目的としたCDMOとの長期契約を中心に展開されます。

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market Size
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成長の原動力

  • 財政支援の拡充： CMSメディケイド州医薬品利用データに基づくと、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬に対するメディケア支出は、2017年から2022年にかけて1億400万米ドルと推定されています。一方、メディケイド支出は同時期に11億米ドルと大幅に増加しました。NLMの2024年3月発表の報告書によると、主要なDMD治療薬（エテプリルセン、ゴロディルセン、カシメルセン）に対する総支出は、2017年の2,500万米ドルから2022年には約3億2,700万米ドルに増加しています。これは、患者の経済的負担軽減を通じた新たなビジネスチャンス創出という観点から、DMDへの認識が高まっていることを浮き彫りにしています。
  • 研究開発への投資と参加の増加：広範な研究開発と展開に向けた継続的な取り組みが、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場の拡大を牽引しています。その証拠として、Parent Project Muscular Therapyの2023年11月の報告書では、様々な遺伝子治療に700万米ドル以上の資金提供を行ったと述べられています。さらに、CDCの筋ジストロフィープログラムへの資金提供は、750万米ドルから1,000万米ドルに増額される予定です。さらに、これらの投資は、この分野における治療革新を加速させています。
  • 患者数と罹患率の増加：2025年のParent Project Muscular Therapyレポートによると、世界中で2万人の乳児がこの病気を持って生まれ、米国では現在約1万5千人の男性がデュシェンヌ型筋ジストロフィーを患っていると推定されています。これらの数字は、診断の改善と生存率の上昇により患者数が増加しており、治療需要が直接的に増加していることを示しています。特に先進地域における罹患率の増加は、調達と臨床試験の活動を促進しています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男性人口の割合は年齢によって異なります

年

パーセンテージ

5-9

29%

10～14歳

82%

15～24歳

90%

出典：CDC、2025年1月

課題

  • 規制遵守関連のハードル：様々な分野における無関心な規制からの厳格な要件は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場にとって大きなハードルとなっています。治療薬の承認プロセスが長期にわたるため、製品の発売が遅れ、最適な収益性が制限されることがよくあります。例えば、2022年には、医薬品医療機器総合機構（PMDA）がエクソンスキッピング療法の承認を延期しました。この問題を解決するため、Sareptaは審査プロセスを迅速化し、FDAの迅速承認により2023年の審査期間が短縮されました。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

12.8%

基準年市場規模（2025年）

190万ドル

予測年市場規模（2035年）

620万ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場のセグメンテーション：

流通チャネルセグメント分析

流通チャネルの観点から見ると、病院薬局がこのセグメントを支配しており、評価期間中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場における収益シェアの65.5%を占めると予想されています。このセグメントは、専門的な医療監督を必要とする複雑なDMD治療薬の投与において、医療施設が重要な役割を果たしていることによって牽引されています。さらに、多職種による財政支援と継続的な治療モニタリングが利用可能であることから、進行性神経筋疾患の管理においてこれらの施設が重要な役割を果たすことから、このセグメントは在宅治療オプションよりも優れた成果を上げています。

治療タイプセグメント分析

治療の種類別では、遺伝子治療セグメントが2035年までにデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場の大部分を占めると予想されています。このセグメントの優位性は、遺伝子治療がデュシェンヌ型筋ジストロフィーの第一選択治療のゴールドスタンダードとして世界中で認められていることに特徴付けられます。2023年6月のエビデンスに基づき、インディアナ大学は遺伝子治療の研究に380万ドルの助成金を受け、デュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの変性疾患に対する代替治療法の試験も行いました。研究開発投資の増加は、DMD治療におけるイノベーションを浮き彫りにしています。

投与経路セグメント分析

投与経路セグメントにおいて、静脈内（IV）投与は最大のサブセグメントです。この優位性は、アンチセンスオリゴヌクレオチド（エテプリルセン、ゴロジルセンなど）や遺伝子治療薬などの生物学的製剤が全身投与される必要性に起因しています。2025年の臨床試験登録簿によると、デュシェンヌ型筋ジストロフィーでは約44,358件の臨床試験が実施されています。さらに、進行期DMDの臨床試験ではIV注入が圧倒的に多く利用されており、複雑で高額な治療薬の正確な投与量と生物学的利用能を確保する上で、IV注入が重要な役割を果たしていることを反映しています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメントサブセグメント

治療の種類

  • コルチコステロイド
  • 新しい治療薬
  • ジェネリック医薬品
  • 理学療法
  • 外科的ケア

流通チャネル

  • 病院薬局
  • オーラル
  • 静脈内
  • 他の
  • 小売薬局
  • オーラル
  • 他の
  • 専門クリニック
  • 静脈内
  • 他の
  • オンライン薬局
  • オーラル
  • 他の

薬物クラス

  • コルチコステロイド
  • オーラル
  • アンチセンスオリゴヌクレオチド
  • 静脈内
  • 他の
  • その他の疾患修飾薬
  • オーラル
  • 静脈内
  • 他の
  • 対症療法薬
  • オーラル
  • 静脈内
  • 他の

投与経路

  • オーラル
  • 静脈内
  • 他の
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、分析対象期間を通じてデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場において42.2%という最大のシェアを獲得すると予想されています。この優位性は、革新的な治療法の充実したパイプラインと、患者が高度な治療にアクセスしやすくする保険適用範囲の拡大に基づいています。2025年1月のCDC報告書によると、男性10万人中約14人がデュシェンヌ型筋ジストロフィーに罹患しています。患者数の増加と医療の進歩により、北米は治療薬の開発と商業化においてリーダー的存在となっています。

米国は、多額の公的および私的支出により、この地域におけるデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場を支配しています。2025年8月の希少疾患報告書によると、米国におけるこの疾患の患者数は5万人未満です。これは遺伝性疾患であり、ほとんどが若年層で発症します。市場の需要は、Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）などの強力な患者支援団体によって支えられています。これらの団体は、迅速なアクセスと有利な保険適用を推進し、年間費用にもかかわらず、承認された治療が患者層に確実に行き渡るよう努めています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの出生率と診断率

年範囲

地域

出生率（男児出生10万人あたり）

診断ノート

2020～2024年（概算）

グローバル

15.1～19.5

歴史的な割合と一致しており、男児出生の約3500～5000人に1人の範囲である。

2023

アメリカ合衆国

男性10,000人あたり2人

遺伝子検査や新生児スクリーニングプログラムの改善により、診断は5歳未満で行われる傾向がある。

2022

カナダ

10万人あたり4.8人

有病率は希少疾患プロファイルと一致しており、診断の進歩が進行中

出典：NLM 2022年6月号、NLM 2023年7月号、NLM 2022年2月号

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2035年までにデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場において最高の成長率を達成すると予想されています。DMDの発症率の増加は、この地域におけるこの分野における顕著な普及の主な要因です。さらに、希少疾患に関する政府の取り組みも、この分野における導入を促進しています。主要なトレンドとしては、韓国や台湾などの国々における新生児スクリーニングプログラムの増加、そして手頃な価格と普及率の向上を目指した多国籍企業による国内メーカーとの提携を通じた戦略的参入が挙げられます。

中国のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場は、細胞ベースの研究開発の著しい進歩により急成長を遂げています。その証として、国家薬品監督管理局（NMPA）は2023年にDMD治療薬を承認しました。2022年6月のNLM報告書によると、診断時の平均年齢は約4.3歳で米国とほぼ同水準です。また、5歳以上の患者の71.3%がコルチコステロイドを使用しており、これは西欧諸国の多くの国よりも高い割合です。パンデミックの間、遠隔医療は効果的なケアモデルとして浮上しており、中国のDMD患者の薬剤アクセスを向上させるために、政府と民間が協力して取り組む必要性が浮き彫りになっています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場は力強い成長を示しており、2035年までに世界第2位の収益シェアを獲得すると見込まれています。これは、政府の積極的な取り組みと各国の医療政策の改善によるものです。この点に関して、欧州委員会が2025年2月に発表した報告書によると、欧州加盟国はDMDを含む希少疾患に関する国家計画の改善に1,875万ユーロの支援を受けています。さらに、この地域は国境を越えたデータ共有や国家啓発プログラムの恩恵も受けています。

ドイツは、巨額の官民資本投資により、欧州のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場をリードしています。2025年8月のNLM（国立筋組織研究所）報告書によると、2021年のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの有病率は、40歳未満の男性10万人あたり14.85～18.91人です。同国の疾患管理プログラム（DMP）は、標準化されたケアガイドラインを通じて患者の治療成績を向上させ、進行期には医療補助や介入の増加に伴い、医療費は患者1人あたり年間平均41,888.70ユーロにまで増加しました。この国のリーダーシップは、2023年に希少疾患に対する最先端治療基金を早期に導入することで補完されています。

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market share
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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場の主要プレーヤー：

    デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場は、サレプタ、ファイザー、ロシュといった主要企業による熾烈な競争によって牽引されており、これらの企業は世界全体の売上高を掌握しています。これらの企業は遺伝子治療とエクソンスキッピング薬に注力しており、戦略的提携や製造能力の拡大と相まって、この分野における大きなビジネスチャンスを浮き彫りにしています。一方、Wave Life SciencesやCRISPR Therapeuticsといった新興イノベーターも台頭しています。この製品の現在の動向は、アジア太平洋地域からの参入加速、臨床試験の進展、そして迅速な規制承認によって形作られています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    起源

    市場シェア（2025年推定）

    業界フォーカス

    サレプタ・セラピューティクス社

    私たち

    28.5%

    エクソンスキッピングRNA療法（例：Eteplirsen、Golodirsen）のリーダー。遺伝子治療プログラムのパイオニア（例：SRP-9001）。

    ファイザー株式会社

    私たち

    15.3%

    遺伝子治療と低分子化合物の開発。DMD遺伝子導入のための大規模臨床試験。

    NSファーマ株式会社

    日本（米国子会社）

    9.7%

    特定のDMD変異を標的としたエクソンスキッピング治療薬であるViltepso（ビルトラルセン）に焦点を当てます。

    PTCセラピューティクス株式会社

    私たち

    8.3%

    ナンセンス変異DMD治療薬「トランスラーナ（アタルレン）」を商品化し、その他の遺伝子制御アプローチを開発。

    サンセラ製薬

    スイス

    7.5%

    従来の副腎皮質ステロイドに比べて副作用プロファイルが改善された新しいステロイド、Agamree (バモロロン) に焦点を当てています。

    ソリッドバイオサイエンス株式会社

    私たち

    xx%

    機能的なマイクロジストロフィン遺伝子の送達を目的とした遺伝子治療候補（例：SGT-003）の開発。

    エッジワイズ・セラピューティクス社

    私たち

    xx%

    ジストロフィン症の筋線維を保護するために設計された小分子療法（例：EDG-5506）の開発。

    カタバシス・ファーマシューティカルズ

    私たち

    xx%

    (マリンクロット社に買収) NF-κB阻害剤エダサロネクセントの開発に注力。

    フィブロジェン株式会社

    私たち

    xx%

    DMD の病気の進行を遅らせるために、抗線維化療法であるパムレブルマブを研究しています。

    イタルファルマコ SpA

    イタリア

    xx%

    DMD治療薬として承認されているヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤、ジビノスタットを開発しました。

    バイオマリン製薬株式会社

    私たち

    xx%

    エクソンスキッピング（drisapersen）の先駆者。遺伝子治療の研究開発を継続。

    ダイン・セラピューティクス社

    私たち

    xx%

    筋肉組織に治療薬を集中的に送達するための FORCE™ プラットフォームを開発しています。

    ロシュ・ホールディングAG

    スイス

    xx%

    遺伝子治療においてSarepta社と提携。DMDアンチセンスオリゴヌクレオチドについては独自のパイプラインを保有。

    ジェネソン

    フランス

    xx%

    DMD の遺伝子治療の前臨床および臨床開発を主導する非営利研究組織。

    ウェーブライフサイエンス

    私たち

    xx%

    RNA 編集プラットフォームを活用して、DMD 用の立体純粋なオリゴヌクレオチドを開発します。

    NSファーマ株式会社

    日本

    xx%

    日本および海外市場向けに、ビルテプソ（ビルトラルセン）の開発・販売を行っています。

    第一三共株式会社

    日本

    xx%

    神経筋疾患に対する新たな治療法の研究開発に従事。

    大正製薬ホールディングス

    日本

    xx%

    希少疾患における新薬の発見と開発のためにバイオテクノロジー企業に投資し、提携しています。

    武田薬品工業株式会社

    日本

    xx%

    筋ジストロフィーを含む希少遺伝病に対する歴史的および継続的な研究関心を持っています。

    JCRファーマ株式会社

    日本

    xx%

    バイオ医薬品に関する専門知識を活用して希少疾患の治療法の開発に取り組んでいます。

    デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年8月、 Dyne Therapeutics社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおけるDYNE-251がFDAの画期的治療薬に指定されることを発表しました。この薬はエクソン51スキッピングを標的とし、臨床試験で持続的な機能改善が示されており、2026年初頭に迅速承認される見込みです。
  • 2025年5月、中外製薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子治療薬「エレビディス」の日本での薬事承認を取得しました。
  • Report ID: 3814
  • Published Date: Sep 12, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場の業界規模は190万米ドルを超えました。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場規模は2025年には190万米ドルを超え、2035年末までに620万米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年にかけて年平均成長率12.8%で拡大します。

この市場の主要プレーヤーとしては、Sarepta Therapeutics、Pfizer、Roche、Solid Biosciences、Santhera Pharmaceuticals、Wave Life Sciences、Italfarmaco などが挙げられます。

流通チャネルに関しては、病院薬局がこのセグメントを支配しており、収益シェアの 65.5% を占めると予想されます。

北米の市場は、分析期間全体を通じてデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療市場で 42.2% の最大シェアを獲得すると予想されています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療 市場レポートの範囲

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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