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脱灰同種移植片市場の規模とシェア、エンドユーザー別（病院、外来手術センター（ASC）、専門整形外科・歯科クリニック）、用途別、形態別、種類別、提供形態別、構造別 - 世界的な需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 7874
  • 発行日: Nov 03, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

脱灰同種移植市場の見通し:

脱灰同種移植市場は2025年に13億米ドルを超え、2035年末までに20億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）においては、年平均成長率（CAGR）5.1%で成長が見込まれます。2026年には、脱灰同種移植の業界規模は14億米ドルに達すると推定されています。

Demineralized Allografts Market Size
市場トレンドと成長機会を発見する:

脱灰同種移植市場の患者層は、高齢化の進展と筋骨格系疾患の増加により、徐々に拡大しています。米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年6月に発表した報告書によると、米国では約5,300万人の成人が関節炎を患っており、これが整形外科的骨移植の主要な推進要因となっています。さらに、2022年7月の世界保健機関（WHO）の報告書では、世界全体で推定17億人が筋骨格系疾患に罹患していると述べられており、脱灰骨マトリックス製品に対する持続的な需要を生み出しています。

さらに、世界の脱灰同種移植市場は、組織の調達、加工、流通を含む複数の段階を経た信頼性の高いサプライチェーンで構成されています。こうした背景から、2025年7月のNLMの記事は、国内の臓器移植待機リストに10万人以上の患者がいることを示唆しています。さらに、小都市圏と農村地域は、死亡者全体の10.7%と8.5%を占めているにもかかわらず、ドナーの実質供給率はそれぞれ9.7%と7.2%となっています。一方、セントルイス連邦準備銀行が2025年9月に発表したデータレポートによると、医療器具および外科器具の生産者物価指数は151.8となり、滅菌処理の増加と加工費の高騰により、前年比で急上昇しました。

医療機器および外科用機器のPPI履歴データ

年

物価指数

2014

132.8

2015

134.8

2016

137.0

2017

137.0

2018

137.2

2019

137.2

2020

138.4

2021

138.8

2022

143.3

2023

146.0

2024

149.6

出典：セントルイス連邦準備銀行

キー 脱灰同種移植 市場インサイトの概要:

  • 地域別洞察:

    • 2035年までに、北米は、先進的な医療インフラと支援的な償還枠組みの推進により、脱灰同種移植市場で48.4%のシェアを確保すると予測されています。
    • アジア太平洋地域は、人口の高齢化、外傷症例の増加、政府支援による医療の近代化を背景に、2035年までにシェアを急速に拡大すると予想されています。

  • セグメント分析:

    • 脱灰同種移植市場における病院部門は、DBMを必要とする複雑な入院手術における重要な役割に支えられ、2035年までに45.8%のシェアを獲得すると予測されています。
    • 脊椎固定術は脊椎を安定させる重要な機能と固定術の成功率の上昇により、2035年までに2番目に高いシェアを確保する見込みです。

  • 主な成長傾向:

    • コスト削減と価値に基づくケア
    • 新興国における満たされていない需要

  • 主な課題:

    • 主要市場における行政の遅延
    • 十分な認識の欠如

  • 主要企業: Medtronic plc (アイルランド)、Stryker Corporation (米国)、Zimmer Biomet Holdings, Inc. (米国)、MTF Biologics (米国)、AlloSource (米国)、RTI Surgical, Inc. (米国)、Baxter International Inc. (米国)、Nuvasive, Inc. (米国)、Integra LifeSciences Holdings Corporation (米国)、Smith & Nephew plc (英国)、Arthrex, Inc. (米国)、Lattice Biologics Ltd. (米国)、Aziyo Biologics, Inc. (米国)、LifeNet Health (米国)、J-TEC (日本組織工学株式会社) (日本)、Osiris Corporation (Smith & Nephew 傘下) (米国)、Orthofix Medical Inc. (米国)、Cook Medical Inc. (米国)、生化学工業株式会社 (日本)、B. Braun Melsungen AG (ドイツ)。

グローバル 脱灰同種移植 市場 予測と地域別展望:

  • 市場規模と成長予測:

    • 2025年の市場規模： 13億米ドル
    • 2026年の市場規模： 14億米ドル
    • 予測市場規模： 2035年までに20億米ドル
    • 成長予測： 5.1% CAGR（2026～2035年）

  • 主要な地域動向:

    • 最大の地域：北米（2035年までに48.4%のシェア）
    • 最も急成長している地域：アジア太平洋地域
    • 主要国：米国、中国、ドイツ、日本、英国
    • 新興国：インド、韓国、ブラジル、マレーシア、オーストラリア

    • Last updated on : 3 November, 2025

成長の原動力

  • コスト削減と価値に基づくケア：市場が提供するケアの質の向上は、継続的な進歩を加速させます。その一例として、2022年にAHRQが実施した調査では、早期整形外科手術において脱灰骨マトリックス同種移植を利用することで、入院費用が大幅に削減されることが明らかになりました。この点に関して、2024年12月のJoint Commission Journal on Quality and Patient Safetyの記事では、米国で外科手術を受ける患者の約2～4%が手術部位感染（SSI）に罹患していると指摘されています。そのため、病院はコストをさらに削減するために外来手術へと移行しており、これは大きな市場機会を示しています。
  • 新興国における未充足需要：これは、脱灰同種移植市場の成長を効果的に押し上げたもう一つの要因です。NLMが2023年2月に発表した記事によると、生体肝移植と並んで、脳死肝移植（DDLT）が最適な治療選択肢として浮上し、日本における肝移植の10～20%を占めています。また、2022年3月のNLMの調査では、同種移植が最も商業化され成功している骨移植であり、現在の骨移植市場の57%を占めていると示されています。さらに、韓国のKODAなどのアジアに拠点を置く組織バンクとの連携により、輸入依存度が低下し、これらの国での事業が促進されると予測されています。
  • 頭蓋顎顔面および歯科用途の増加：脱灰同種移植骨は、サイナスリフト、抜歯後の歯槽頂保存、そして歯科インプラントのための歯周骨欠損において、ゴールドスタンダードの骨移植材料としてますます利用されています。さらに、国立歯科・頭蓋顔面研究所（NIDCR）は、口腔再生における効果的な骨移植材料の需要が高まっていることを強調し、毎年数百万件の歯科インプラント手術を意図的にサポートすることで、国際的な市場拡大に繋がる可能性を示唆しています。

課題

  • 主要市場における行政上の遅延：規制枠組みに起因する遅延は、脱灰同種移植市場において大きな障害となり、製品の市場参入を阻害しています。その証拠として、日本ではPMDAによるDBM承認に1年から1.5年を要するのに対し、米国ではわずか半年です。しかし、この問題に対処するため、ストライカーは米国FDAの510(k)パスウェイに準拠することで承認手続きを迅速化し、発売までの期間を短縮することに成功しました。これにより、各国における市場需要が急増しました。
  • 十分な認知度の不足：これは、各国における市場全体の成長にマイナスの影響を与えるもう一つの要因です。この点に関して、中国国家衛生健康委員会（NHC）は、中国では地方の病院が、この分野の熟練した専門家の不足により、対象となる症例において脱灰骨基質（DBM）を使用していると報告しています。しかし、スミス・ネフューは、政府資金によるワークショップを通じて大多数の外科医に効果的な研修を提供することでこの課題に対処し、世界的に市場全体に大きな成長機会をもたらしました。

脱灰同種移植市場の規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

5.1%

基準年市場規模（2025年）

13億ドル

予測年市場規模（2035年）

20億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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脱灰同種移植市場のセグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

脱灰同種移植市場において、病院セグメントは2035年末までに45.8%という最高シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの成長は、大規模な関節再建術や脊椎固定術など、脱灰同種移植を必要とする複雑な入院手術の実施において、病院が中心的な役割を果たしていることに大きく起因しています。病院は、これらの手術を効果的に管理するために必要な設備、革新的な手術室、そして専門の外科チームを備えています。さらに、米国のメディケアなどの制度における入院治療に対する適切な償還ポリシーは、病院が市場シェアを確固たるものにするのに容易に貢献するでしょう。

アプリケーションセグメント分析

市場における脊椎固定術は、予測期間中に2番目に高いシェアを占めると予想されています。この分野の成長は、2つ以上の椎骨を永久的に接合することで脊椎を固定し、変形を矯正・軽減する重要性によって牽引されています。NLMが2024年7月に発表した記事によると、ブリッジボーンの全体的な固定成功率は98.9%で、2年以内の固定成功率は97.9%、1年以内の固定成功率は98.5%と98.1%です。さらに、腰椎固定術は年間138%増加しており、特に65歳以上の患者において増加傾向にあり、この分野の成長に好影響を与えています。

フォームセグメント分析

脱灰同種移植片市場におけるパテセグメントは、予測期間終了までに第3位のシェアを占めると予測されています。このセグメントの発展は、臨床用途における汎用性と優れた取り扱いやすさに大きく牽引されています。さらに、成形性に優れた粘稠性により、外科医は移植片を効果的に成形することができ、不規則で複雑な骨欠損部をリフトアップすることで、骨形成促進に不可欠な宿主骨との最適な接触を確保できます。この使いやすさと手術部位における適切な保持力により、頭蓋顎顔面手術や脊椎固定術などの高度な手術用途に適しています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

エンドユーザー

  • 病院
    • 脊椎固定術
    • 外傷と四肢
    • 頭蓋顎顔面（CMF）
    • 歯科
    • 関節再建
  • 外来手術センター（ASC）
  • 専門整形外科・歯科クリニック

応用

  • 脊椎固定術
  • 外傷と四肢
  • 頭蓋顎顔面（CMF）
  • 歯科
  • 関節再建

形状

  • パテ
  • ゲル
  • ストリップ
  • キューブ
  • チップ
  • 粉

タイプ

  • ゲルベースDBM
  • PuttyベースのDBM
  • その他の形式
    • ストリップ
    • チップ

配送モード

  • ストリップ＆ラップ
  • 成形可能
  • 注射剤
    • パテ
    • ゲル
    • ストリップ
    • キューブ
    • チップ
    • 粉

解剖学

  • 上肢
  • 下肢
  • 脊椎
  • 頭蓋顎顔面（CMF）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

このレポートをニーズに合わせてカスタマイズ：当社のコンサルタントに連絡して、パーソナライズされた情報とオプションを取得してください。

脱灰同種移植市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米市場は、2035年末までに48.4%という最大のシェアを占めると予測されています。この地域の市場の成長は、先進的な医療インフラと有利な償還政策によって牽引されています。米国FDAの2023年のデータによると、この地域ではガンマ線照射DBM製品の採用が市場の大部分を占めています。また、AATB認定施設を有する組織バンクネットワークが確立されており、安定供給が確保されていることも、この地域の強みとなっています。さらに、DBMと幹細胞を組み合わせた製品が人気を集めており、市場全体の成長を促進するのに適しています。

CMS（医療保険制度改革委員会）の報告書によると、メディケアによる2024年の外来手術センターの適用拡大により、米国は北米の脱灰同種移植市場を支配しています。NLMが2025年1月に発表した記事によると、米国では18,577,953件の外傷および整形外科手術が実施されました。さらに、米国の整形外科医療セクターの市場規模は2022年時点で431億米ドルと評価されており、2030年末までに642億米ドルに急増すると予測されています。さらに、メディケイドは恵まれない人々に多額の資金を提供しており、これは市場の発展が順調であることを示しています。

カナダは地域市場で着実な成長を示しており、その成長は連邦政府と州政府による医療投資によるところが大きい。その一例として、オンタリオ州保健省は2025年6月に支出額の増加を発表し、2025年時点で99,495,400米ドル、省庁運営プログラムでは98,573,700米ドルと推定されている。さらに、2025年10月のカナダ政府の発表によると、公的医薬品プランにおける処方薬支出は2022年から2023年にかけて7.4%増加し、141億米ドルに達すると予測されており、この分野へのカナダの依存度が高まっている。

カナダにおける省庁プログラム投資（2025年）

プログラム名

2024～2025年の推定値（米ドル）

2025～2026年推定（米ドル）

差別化

2023～2024年の実際の推定値（米ドル）

健康政策研究プログラム

1,279,028,300

1,557,266,800

2億7823万8500

1,219,980,815

オンタリオ州健康保険プログラム

29,091,138,700

28,513,471,200

5億7,766万7,500

25,856,609,076

人口と公衆衛生プログラム

1,533,815,200

1,694,654,600

1億6083万9400

1,780,023,052

州のプログラムと管理

4,329,506,000

2,925,650,200

1,403,855,800

2,918,619,907

保健サービスとプログラム

37,654,655,200

40,437,136,700

2,782,481,500

37,934,616,447

出典：オンタリオ州

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、予測期間中に脱灰同種移植市場において最も急速な成長を遂げる地域となる可能性が高い。人口の高齢化、外傷件数の増加、そして政府主導の医療近代化が相まって、この地域におけるこの分野の成長を加速させている。市場をリードするのは中国で、次いで医療予算の大半を同種移植に充てている日本が続いている。さらに、韓国とマレーシアは輸入依存度を低減するため、税制優遇措置や国内生産義務化を重視しており、この地域の世界的市場における地位を浮き彫りにしている。

中国は、巨額の政府投資と国内生産能力を背景に、地域市場における優位性を強化しています。フロスト＆サリバンが2023年9月に発表した記事によると、中国の高齢化は5.9%の成長率で急速に進んでおり、2022年時点で65歳以上の人口は2億980万人に達しています。さらに、総人口は2026年末までに2億4330万人、2030年末までに2億7320万人に達すると予想されており、それぞれ3.8%と2.9%の成長率を示しており、市場の需要を押し上げるのに適しています。

中国の人口高齢化の歴史的増加

年

人口増加（百万）

2018

166.6

2019

176.0

2020

190.6

2021

200.6

2022

209.8

2023

218.7

2024

227.2

2025

235.4

2026

243.3

2027

251.0

2028

258.6

2029

265.9

2030

273.2

出典：フロスト＆サリバン

インドは、多額の政府資金と手術件数の増加により、脱灰同種移植市場でも注目を集めています。2024年8月にインドバイオ産業研究所（PIB）が発表したデータレポートによると、同国のバイオエコノミーは過去10年間で13倍に拡大し、2014年の100億米ドルから2024年には1,300億米ドルを超えると予想されています。さらに、2030年末までに3,000億米ドルに増加すると予測されています。また、2024年10月のNLMの記事によると、同国の国家保健政策（NHP）は公衆衛生支出にプラスの影響を与えており、2022年時点で国内GDPの0.9％から1.6％に増加しており、市場全体の強化に適しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における脱灰同種移植市場は、予測期間中の着実な成長を捉えるために急速に拡大しています。これは、高齢化の進展と高度な整形外科医療に支えられています。EMA（欧州医薬品庁）は、脊椎固定術および歯科移植における脱灰骨基質の採用により、ドイツとフランスがこの分野における欧州の発展の最前線に立っていると述べています。一方、欧州のHealth Data Spaceイニシアチブは、ハイブリッド同種移植を含む生物製剤の研究開発に多額の投資を行い、イノベーションを促進し、豊かな市場機会を創出しています。

ドイツは、強力な消費者基盤と外来診療への移行を背景に、地域市場における主要プレーヤーとしての地位を強化しています。同国では整形外科的介入が拡大しており、連邦合同委員会は、主に脊椎固定術と膝関節再置換術を中心とした骨移植手術の年間実績を報告しています。NLMが2023年8月に発表した論文によると、ドイツの大学病院で198人を対象にアンケート調査に基づく臨床研究が実施されました。その結果、参加者の61%が異種移植片を使用し、41%から45%が異種移植に同意し、87%が人工材料の採用に同意しました。

フランス市場は、規制された市場アクセスとコスト最適化の取り組みの結果、力強く成長しています。さらに、2024年には、HASが価格設定枠組みにより輸入同種移植の価格が引き下げられたと報告しました。また、国内で製造されたDBMに対しても標準的な償還率が適用されています。一方、2024年11月のモナコ・ライフの記事では、同国における歯科インプラントの成功率は97%であると報じられており、フランスが効果的な医療にますます力を入れていることが示されています。

Demineralized Allografts Market Share
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脱灰同種移植の主な市場プレーヤー:

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    • メドトロニックplc （アイルランド）
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • ストライカーコーポレーション（米国）
    • ジンマー・バイオメット・ホールディングス（米国）
    • MTFバイオロジクス（米国）
    • AlloSource （米国）
    • RTI Surgical, Inc. （米国）
    • バクスターインターナショナル社（米国）
    • Nuvasive, Inc. （米国）
    • インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（米国）
    • スミス・アンド・ネフューplc （英国）
    • アートレックス社（米国）
    • ラティス・バイオロジクス社（米国）
    • アジヨ・バイオロジクス社（米国）
    • ライフネットヘルス（米国）
    • J-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング） （日本）
    • オシリス・コーポレーション（スミス・アンド・ネフュー傘下） （米国）
    • オーソフィックス・メディカル社（米国）
    • クックメディカル社（米国）
    • 生化学工業株式会社（日本）
    • B. ブラウン メルズンゲン AG (ドイツ)

    世界の脱灰同種移植市場は極めて統合化が進んでおり、ジンマー・バイオメット、ストライカー、メドトロニックが最大の収益シェアを占めています。米国を拠点とするパイオニア企業は、垂直統合型組織バンクとハイブリッド製品のイノベーションによってこの市場を席巻しています。一方、スミス・ネフューなどの欧州拠点の企業は、外来手術センター向けにコスト最適化されたDBMストリップに注力しています。さらに、2024年7月には、デンツプライシロナが新たに強化された再生医療ソリューション「Symbios Allograft ミネラル化・脱灰」シリーズを発表しました。この製品は、歯科インプラントおよび外科手術の包括的なニーズに対応するように設計されており、骨形成、安定性、そして長期的な効果をもたらすボリュームアップを補助するため、市場の活性化に適しています。

    市場の企業概要:

    • メドトロニック社は医療機器業界における国際的なリーダー企業の一つであり、バイオ医薬品部門および脊椎部門を皮切りに、幅広い脱灰骨マトリックス製品群を提供しています。市場への効果的な貢献は、統合ソリューションと広範な流通ネットワークによるものです。さらに、2024年度の年次報告書によると、同社は研究開発費として27億米ドルを投じ、7,900万人以上の患者にサービスを提供し、150カ国以上で事業を展開しています。
    • ストライカー・コーポレーションは、マグニフューズやアログラフト・バイオマトリックスといったブランド名で強力なDBM製品ポートフォリオを擁し、オーソバイオロジクス市場における支配的存在とみなされています。同社は、バイオロジクス企業の戦略的買収や、関節、外傷、脊椎再建のための高度な外科用製剤への注力強化を通じて、市場における地位を着実に強化しています。
    • ジンマー・バイオメット・ホールディングス社は、 DBM市場で確固たるプレゼンスを持つ主要企業の一つであり、グラフトン脱灰骨マトリックスなどの製品を提供しています。同社は整形外科分野における幅広い実績を活かし、脊椎インプラントや人工関節置換術に用いられる複合骨移植ソリューションを提供しています。2025年2月に発表された2024年度年次報告書によると、米国での売上高は4,439米ドル、海外での売上高は3,240米ドルでした。また、膝関節に関しては、3,174米ドル、股関節は1,999米ドル、SETは1,866米ドル、その他製品は640米ドルでした。
    • MTF Biologicsは世界最大の非営利組織バンクであり、市場の様々なDBM製品の基礎となる原材料を提供することで、高品質のドナー組織の重要なサプライヤーでもあります。同社の効果的な貢献はサプライチェーン全体に不可欠であり、重要なパートナーであると同時に、DBMの直接販売業者としての役割も担っています。
    • AlloSourceは、DBMおよび細胞同種移植を提供する有数の非営利プロバイダーであり、AlloWrapやAlloFuseといった幅広い製品を迅速に提供しています。同社は、同種移植研究への効果的な投資と、様々な外科的用途に対応する大量の移植片供給への確固たるコミットメントを通じて、この分野の発展に不可欠な役割を果たしています。

最近の動向

  • 2025年10月、 SpineheartとBIOBankはスイスとフランスにおける脊椎手術に関する戦略的提携を発表しました。この提携において、SpineheartはBIOBankのポートフォリオを推進し、BIOBank Synergyに重点を置きます。
  • 2025年10月、トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング社は、オキシトシン欠乏および精神衛生への悪影響を伴う稀な内分泌疾患であるアルギニン・バソプレシン欠乏症（AVP-D）の最初の患者への投与に成功したと発表しました。
  • 2024年8月、ライフネットヘルスは、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックとの共同開発により開発された多用途骨移植片「PliaFX Pal」の米国における発売を発表しました。この製品は、石灰化骨片と成形可能な脱灰繊維を容易に組み合わせることができ、外傷手術や整形外科脊椎における欠損や空隙への対応を可能にします。
  • Report ID: 7874
  • Published Date: Nov 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、脱灰同種移植市場の業界規模は13億米ドルを超えました。

脱灰同種移植市場の市場規模は、予測期間（2026～2035年）中に5.1%のCAGRで拡大し、2035年末までに20億米ドルに達すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、Medtronic plc、Stryker Corporation、Zimmer Biomet Holdings、Inc.、MTF Biologics、AlloSource などがあります。

エンドユーザーセグメントに関しては、病院セグメントが2035年までに45.8%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに48.4%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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