臨床試験市場規模とシェア（スポンサー別（製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、学術研究機関）、フェーズ別、治療領域別、設計別、サービスタイプ別、製品およびソリューション別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

臨床試験市場 - 地域分析

北米市場の洞察

臨床試験市場において、北米は2035年末までに44.6%という最大のシェアを占めると予想されています。この地域全体における市場のエクスポージャーは、患者プールの増加と、登録者数全体における継続的な腫瘍学試験によって大きく牽引されています。この地域の市場への影響は、登録だけにとどまらず、早期段階の糖尿病試験によって入院件数が減少、患者の命が救われたことなどからも明らかです。さらに、NLMが2022年11月に発表した記事によると、米国における人口ベースの糖尿病による入院件数は10万人あたり3,079.0件から3,280.8件に急増しており、市場全体にプラスの影響を与えています。

米国は、政府支援による強力な資本流入、大規模な患者層、そして保険適用範囲の拡大により、地域市場におけるリーダーシップを確固たるものにしています。これは、KFF組織が2022年4月に発表したデータレポートによってさらに裏付けられており、1人当たりメディケア支出は2020年から2023年にかけて5,800米ドルから16,700米ドルに増加し、3年間で年平均4.7%の成長を示したことを示しています。さらに、2025年8月のMedical Buyer誌の記事によると、医療機器規制関連市場は67億米ドル規模で、2034年までに183億米ドルに急増すると予想されており、インドにおける市場エクスポージャーにプラスの影響を与えるとされています。

カナダの臨床試験市場は着実に拡大しており、連邦政府の医療投資の増加に支えられています。2025年1月のオンタリオ州紙の記事によると、カナダ政府は、より安全なコミュニティを効果的に支援するため、最新のホームレス・依存症回復治療（HART）センター18カ所を承認しました。州全体で合計27カ所のHART施設を整備するために5億2,900万米ドルを惜しみなく配分し、認可保育所や学校から200メートル圏内の薬物注射センターの営業を禁止することに成功しました。したがって、これはカナダの市場にとって大きな成長機会を示しています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、分析期間を通じて世界の臨床試験市場において最も高い成長率を達成すると予測されています。この成長は、主にコスト最適化された被験者募集、近年の規制改革、慢性疾患の発生率増加、そして製薬業界の台頭によって加速されています。さらに、この市場環境において、AMED（国際医療研究開発機構）の投資や慢性疾患試験に対する研究開発（R&D）税額控除などにより、各国はプレシジョン・メディシン（精密医療）を積極的にリードしています。一方、マレーシアと韓国は、低コストを提供することで、注目すべきイノベーション拠点として効果的に集積しています。この急速な拡大は、この分野の世界的な拡大において、アジア太平洋地域が果たす変革的かつ重要な役割を浮き彫りにしています。

中国はアジア太平洋地域（APAC）市場において圧倒的なシェアを獲得しており、2023年には国家薬品監督管理局（NMPA）の承認市場の大部分を占め、承認期間を意図的に短縮しています。NLMが2024年9月に発表した記事によると、中国の医療費総額は8兆5,327億元（1兆2,686億米ドル）に達し、GDPの7.0%を占めています。さらに、2022年時点での一人当たり医療費総額は6,044.0元（898.6米ドル）となっており、中国市場全体の成長見通しは明るいものとなっています。

インドは、患者プールの目覚ましい拡大とバイオ医薬品生産の着実な成長により、アジア太平洋地域の臨床試験市場における主要プレーヤーとして台頭しています。政府は、バイオ医薬品および医療機器分野に重点を置くため、国内資源の拡充をさらに推進しています。2024年8月のPIBデータレポートによると、インドのヘルスケア産業は750万人の国民に十分なサービスを提供しており、現在、公共支出は2.5%となっており、これはインドにおける市場発展のプラスの影響を示しています。

2022年のアジア太平洋地域の医療費支出

出典：世界銀行

ヨーロッパ市場の洞察

欧州では、2025年から2037年の間に臨床試験市場が大幅な成長を遂げると予測されています。規制の強化と、国境を越えたデータ共有の強化と承認手続きの簡素化を目的としたEHDSイニシアチブをはじめとする政府の強力な支援が、この地域の成長を牽引する主要な要因となっています。EMAが2023年7月に発表した記事によると、EUネットワークは臨床試験情報システム（CTIS）導入から18ヶ月を経て、段階的に移行を進めています。これには1,700件を超える臨床試験申請が含まれており、CTISを通じて迅速に提出され、700件を超える臨床試験がCTRに基づいて承認されており、市場の発展を促進するのに適しています。

英国は、 2023年に医療予算の大部分を臨床試験に割り当てることで、欧州の臨床試験市場におけるリーダーシップを維持しており、これは過去5年間の増加を反映しています。英国政府が2025年7月に発表した記事によると、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、地域内で計画的に利用可能な最新の医療技術への地域患者へのアクセスを確保するための重要な措置を速やかに通知しました。さらに、国民保健サービス（NHS）が導入した統合システムは、効率的な被験者募集を可能にし、実施中の試験の大部分をサポートすることで、市場の成長に適しています。

ドイツは、世界の臨床試験市場において、地域第2位の地位をさらに強化しています。これは、過去4年間に連邦保健省（BMG）が腫瘍学および希少疾患研究を優先的に推進するために支出を増やしてきたことに大きく支えられています。さらに、ドイツ医師会が述べているように、産学連携の強化による実施中の試験件数の増加からも、ドイツの強固な臨床試験エコシステムが証明されています。こうした戦略的な投資と協力体制は、この分野におけるドイツのリーダーシップを継続的に推進し、市場の露出を高めています。

ヨーロッパで実施された過去の第I相から第4相臨床試験