臨床免疫分析装置市場の見通し:
臨床免疫分析装置市場は2025年に60億6,000万米ドルを超え、2035年には107億3,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)では、5.81%の年平均成長率(CAGR)で成長します。2026年には、臨床免疫分析装置の市場規模は64億2,000万米ドルに達すると推定されています。
市場の成長を促進する上で、有効性と臨床応用性を綿密に高める重要な研究開発が重要な役割を果たしています。徹底的な研究開発の取り組みにより、高感度アッセイと新規バイオマーカーの開発が進んでいます。これにより、腫瘍学やその他の感染症など、幅広い領域において疾患の検出と観察の範囲が拡大しています。アボットとシーメンス・ヘルスケアは研究開発に多額の投資を行っており、製品の差別化と市場競争の激化をさらに促進しています。
市場の成長は、サプライチェーンの回復力とも密接に関連しています。多くの高品質試薬や精密部品は温度に敏感であり、適切なコールドチェーン物流が必要です。輸送や製造におけるいかなる混乱も、検査室全体の業務を阻害する可能性があります。世界中の政府はこれらの課題を認識し、強固なサプライチェーンを構築するための対策を実施しています。米国、EU、日本は、診断の継続性を確保するため、輸入への依存度を低減しようと努めています。
キー 臨床免疫分析装置 市場インサイトの概要:
地域別洞察:
- 2035年までに、北米は医療インフラの進歩に支えられ、臨床免疫分析装置市場の38.4%のシェアを獲得すると予想されています。
- アジア太平洋地域は、製造能力の拡大と政策主導のイノベーションに支えられ、2035年までに最も急速に成長する地域になると予測されています。
セグメント分析:
- 2035年までに、化学発光免疫測定法(CLIA)部門は、その優れた診断性能に支えられ、臨床免疫分析装置市場の38.5%のシェアを確保すると予想されています。
- 病院および診断ラボ部門は、定期的な患者検査の増加に支えられ、2035 年までに 45.3% のシェアを獲得すると予測されています。
主な成長傾向:
- 慢性疾患および感染症の蔓延の急増
- 研究開発への投資の急増
主な課題:
- 高度な免疫測定システムに伴う高コスト
- 厳しい規制環境
主要企業:ロシュ・ダイアグノスティックス、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルスキーナーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ダナハー(ベックマン・コールター)、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス、マインドレイ、ベクトン・ディッキンソン(BD)、ディアソリン、ビオメリュー、パーキンエルマー、ランドックス・ラボラトリーズ、スニベ、トリビトロン・ヘルスケア、SDバイオセンサー、バイオメリカ
グローバル 臨床免疫分析装置 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測:
- 2025年の市場規模: 60億6000万米ドル
- 2026年の市場規模: 64.2億米ドル
- 予測市場規模: 2035年までに107億3000万米ドル
- 成長予測: 5.81% CAGR(2026-2035年)
主要な地域動向:
- 最大の地域:北米(2035年までに38.4%のシェア)
- 最も急成長している地域:アジア太平洋地域
- 主要国:米国、中国、ドイツ、日本、英国
- 新興国:インド、韓国、ブラジル、メキシコ、シンガポール
Last updated on : 5 November, 2025
臨床免疫分析装置市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 慢性疾患および感染症の罹患率の急増:がんや糖尿病などの慢性疾患の罹患率の上昇は、臨床免疫分析装置を含む最新ソリューションの需要を高めています。病院や診断ラボは、タイムリーな臨床意思決定を支援し、急増する患者負担に対応するため、免疫分析装置に多額の投資を行っており、市場の成長を直接的に後押ししています。さらに、ザイールエボラウイルス、麻疹再流行、エンテボウイルスD68などの感染症の流行は、信頼性の高い臨床診断の重要性を浮き彫りにしました。診断ラボや病院は、増大する患者負担に対応するため、免疫分析装置に投資しており、市場の成長を促進しています。
精神障害 | 影響を受ける世界の推定人数(2021年) |
不安障害 | 3億5,900万人(うち7,200万人の子どもと青少年) |
うつ病 | 3億3200万 |
統合失調症 | 2400万 |
双極性障害 | 6000万 |
児童・青年期の精神障害 | 5~24歳 2億9300万人 |
出典: WHO
- 研究開発への投資の急増:大手市場プレーヤーによる徹底的な研究開発への投資の増加は、免疫分析装置技術の革新を加速させています。企業は、メニューの拡充、感度の向上、そして早期疾患検出のための高度なバイオマーカーの革新に注力しています。こうした革新は、免疫分析装置の有用性を高め、競合他社製品との差別化を図っています。さらに、大手メーカーは研究機関と連携し、新技術バイオマーカーの発見を加速させており、市場の成長をさらに加速させています。
- ポイントオブケアと分散診断への需要の高まり:世界中のヘルスケア業界は転換期を迎えており、ポイントオブケア診断が進展しています。ポータブル免疫分析装置は、遠隔地や様々な地域医療センターでの迅速な検査を可能にしています。世界的なメーカーは、コンパクトでコスト効率の高い分析装置の製造に注力しており、成長機会を促進しています。世界保健機関(WHO)によると、世界中で4万種類以上の体外診断用(IVD)製品が販売されています。世界中の組織への幅広いサポートは、免疫分析装置に対する安定した需要をさらに生み出し、市場の成長を加速させています。
課題
- 高度な免疫測定システムに伴う高コスト:これらの機器は、高度なシステムに伴う莫大なコストを伴います。これらの要因は、主に発展途上地域における小規模な研究室での導入を阻む要因となっています。さらに、購入コストやその他のメンテナンスコストが総所有コストをさらに増加させます。これらの要因は、リソースの限られた環境への普及を制限しています。さらに、サプライチェーンへの依存度も新たな課題となり、物流の脆弱性を高めています。
- 厳格な規制環境:これらの機器は、規制当局による厳格な認証プロセスを遵守する必要があります。このプロセスには、徹底的な文書化と監視が含まれており、メーカーのコストと時間の増加につながります。また、コンプライアンス基準の遵守は、技術動向に合わせて急速に変化しており、新しい診断ソリューションの展開をさらに遅らせ、発売を遅らせています。
臨床免疫分析装置の市場規模と予測:
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026~2035年 |
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年平均成長率 |
5.81% |
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基準年市場規模(2025年) |
60億6000万米ドル |
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予測年市場規模(2035年) |
107億3000万米ドル |
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地域範囲 |
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臨床免疫分析装置市場のセグメンテーション:
製品タイプセグメント分析
化学発光免疫測定(CLIA)分野は、評価期間中に臨床免疫分析装置市場を牽引し、38.5%のシェアを獲得すると予想されています。その優れた診断能力は、分析評価におけるゴールドスタンダードであることが臨床的に証明されており、サービス提供者と患者の双方にとって第一選択肢となっています。さらに、CLIAの高いスループットは、人為的ミスを低減し、検査室の効率を向上させます。コンパクトなCLIAプラットフォームを実現する最新のイノベーションは、その応用範囲を拡大し、市場における先駆的製品としての地位を強化しています。
エンドユーザーセグメント分析
病院・診断ラボ部門は、2035年末までに臨床免疫分析装置市場において45.3%という最大のシェアを占めると見込まれています。このセグメントの優位性は、定期的なスクリーニングのために病院に持ち込まれる患者からの検体数の増加に支えられています。様々な病院や大規模な診断ラボが、高度で自動化された免疫分析装置を最初に導入するケースが多く見られます。さらに、診断ラボの多様な機能により、高容量分析装置に対する需要がさらに高まっています。そのため、これらのラボは市場の成長を促進する上で引き続き重要な役割を果たしています。
コンポーネントセグメント分析
試薬・消耗品セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。市場の成長は、検査メニューの拡大に起因しています。購入頻度の低い機器とは異なり、試薬・消耗品は継続的に交換する必要があります。多くの研究所や病院は、定期的な販売を確保するために長期供給契約を結んでいます。これらの試薬は通常、より多くの種類の物質や疾患を検査するためにアップグレードされ、より多くの試薬が必要になるため、売上はさらに増加します。
当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
製品タイプ |
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成分 |
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エンドユーザー |
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アプリケーション |
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Vishnu Nair
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臨床免疫分析装置市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米は、分析期間全体を通して、臨床免疫分析装置市場において38.4%という最高の収益シェアを獲得すると予測されています。この地域のリーダーシップは、主に先進的な医療インフラ、多額の政府投資、そして拡大する患者層によって支えられています。さらに、確立された診断ラボの存在と徹底的な研究開発活動も、この地域における市場ポジションをさらに強化しています。また、主要市場プレーヤー間の戦略的提携と有利な償還政策により、予測期間中、この地域の優位性が維持されると予測されます。
米国では、慢性疾患の有病率の急増と技術の進歩により、市場は大幅な成長を遂げています。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、2024年には65歳以上の成人の90%以上が少なくとも1つの慢性疾患を患うと予想されています。また、医療投資の増加は、高度な診断技術の導入を後押ししています。多くの医療機関が、診断精度と患者の転帰を向上させるために、免疫分析装置を統合しています。
カナダの市場は、高齢化や慢性疾患の蔓延といった様々な要因に支えられ、大幅な成長を遂げています。カナダ政府が発表したデータによると、2021年には85歳以上の人口が86万1000人を超えました。高度な免疫測定法の開発により、疾患の検出精度が大幅に向上しました。医療提供者は、正確かつ迅速な診断を行うために、これらの技術を積極的に導入しています。また、医療インフラ整備における政府の取り組みも、最新の診断技術の導入を後押ししています。
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域は、2035年末までに市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。中国やインドといった製造業大国を抱えるこの地域は、この分野で勢いを増しています。さらに、先進国と発展途上国の両方において、政府機関による積極的な参入と頻繁な投資が、この分野におけるイノベーションと最大限の展開を促進しています。中国では、高齢化の急増と政府の取り組みが市場の成長を牽引しています。同国では、携帯型分析装置を用いた分散診断の需要が高まっています。さらに、国内企業が国内で成長し、地域需要を部分的に満たすことで、輸入への依存度をさらに低減させています。
インドでは、モバイル/ラストマイル診断ラボの導入拡大が市場の成長を牽引しています。例えば、2023年9月、ラジブ・ガンディー・バイオテクノロジーセンターは、検体検査後6時間以内に専門家による検査結果を提供するモバイルウイルス学ラボを開発しました。これは、コーリコード地区で確認されたニパウイルス感染症の封じ込めに向けた取り組みを強化するためのものです。インドにおける市場の成長は、政府による厳格な規制と品質基準によっても牽引されています。これらの要因が、同国の市場成長を牽引しています。
ヨーロッパ市場の洞察
ヨーロッパの市場は2035年までに驚異的な成長を遂げると予想されています。市場の成長は、急速な高齢化と慢性疾患の有病率の増加に起因しています。また、各国政府は医療インフラと診断能力に多額の資金を投入しています。効率的かつ正確な診断ソリューションの需要を満たすため、臨床免疫分析装置の導入は、診断ラボや病院で大規模に進んでいます。全自動乾式蛍光免疫分析装置の導入など、大きな革新が見られ、診断能力の向上につながっています。
ドイツの臨床免疫分析装置市場は、技術の進歩と政府の支援に牽引され、着実に成長を遂げています。市場の成長を牽引するもう一つの大きな要因は、同国の人口高齢化です。AARPインターナショナルが発表したデータによると、ドイツの65歳以上の人口は2050年までに41%増加し、約2,400万人に達すると予想されています。加えて、同国が厳格な規制政策を遵守していることも、市場の成長を牽引しています。
英国の市場は、コミュニティ診断センターの拡大と診断の迅速化によって牽引されています。NHSイングランドが2025年9月に発表したデータによると、同国のコミュニティ診断センター(CDC)プログラムにより、イングランド全土で170カ所の施設の設置が認可されています。これらのセンターは、様々な検査を実施することで病院の負担を軽減し、診断を迅速化することができます。また、診断技術の革新を拡大し、診断インフラと選択的回復をさらに支援するために、英国では多額の投資が行われています。
臨床免疫分析装置市場の主要プレーヤー:
- ロシュ・ダイアグノスティックス
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- アボットラボラトリーズ
- シーメンス・ヘルシニアーズ
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ダナハー(ベックマン・コールター)
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
- オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
- ミンドレイ
- ベクトン・ディキンソン(BD)
- ディアソリン
- ビオメリュー
- パーキンエルマー
- ランドックスラボラトリーズ
- スニベ
- トリビトロン・ヘルスケア
- SDバイオセンサー
- バイオメリカ
市場の商業的ダイナミクスの大部分は、ロシュ、アボット、シーメンスによる統合によって構成されており、これらの3社は合計で世界売上高の55.1%を占めています。各社は、先進国におけるAI主導の自動化の進歩や、価格に敏感な地域における費用対効果の高いソリューションの導入など、それぞれの市場を攻略するために、それぞれ独自の道を歩んでいます。例えば、サーモフィッシャーは、市場ポジションを強化するために、マゼラン・ダイアグノスティクスを13億ドルで買収しました。
この主要プレーヤー集団の最有力候補は次のとおりです。
最近の動向
- 2025年9月、 Siemens HealthineersはIBMS 2025 Congressにおいて、拡大を続けるAtellicaの診断ポートフォリオを発表しました。これらの機器は、中央検査室の標準化と分散型の迅速検査を組み合わせるというSiemensの取り組みを象徴しています。
- 2025 年 4 月、 Beckman Coulter Diagnostics は、同社の DxC 500 AU 臨床化学分析装置と Access 2 免疫測定システムを組み合わせた統合システムである DxC 500i 臨床分析装置について、米国 FDA 510(k) 承認を取得しました。
- Report ID: 7800
- Published Date: Nov 05, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- 市場の主要トレンドとインサイトのプレビューをご覧ください
- サンプルデータ表およびセグメントの内訳をご確認ください
- ビジュアルデータ表現のクオリティをご体験ください
- レポート構造と調査手法を評価してください
- 競争環境分析をひと目で把握ください
- 地域別予測がどのように提示されるかを理解してください
- 企業プロファイリングおよびベンチマーキングの深さを評価してください
- 実用的なインサイトがどのように戦略を支援できるかをプレビューしてください
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