臨床障害治療市場の見通し：
臨床障害治療市場規模は2025年に8億9,050万米ドルと評価され、2035年末までに15億2,090万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長が見込まれます。2026年には、臨床障害治療の業界規模は9億3,940万米ドルに達すると推定されています。
精神疾患および神経疾患に対する意識の高まり、診断ツールの進歩、そして革新的な治療法への需要の高まりにより、臨床疾患治療市場は着実に成長を続けています。世界保健機関（WHO）が2022年6月に発表した記事によると、8人に1人、つまり約9億7000万人が精神疾患を抱えており、効果的な治療法への需要が高まっていることが示されています。
さらに、医療政策の支援、官民双方からの投資の増加、そして経済負担の増大も、市場拡大を著しく促進しています。例えば、2025年8月に米国疾病予防管理センター（CDC）が実施した調査では、精神疾患および神経疾患が医療費に大きく貢献しており、メンタルヘルスと慢性疾患を合わせると米国の年間医療費4.9兆米ドルの90%を占めていることが明らかになりました。これは、この分野のパイオニアにとって大きな可能性を秘めていることを示しています。
臨床障害治療市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 治療の進歩：個別化医療、デジタルセラピューティクス、新規薬理学的薬剤の開発など、治療アプローチにおけるイノベーションは、臨床疾患治療市場におけるビジネスを急速に牽引しています。2024年9月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、COBENFY（キサノメリンおよび塩化トロスピウム）が、D2受容体を阻害することなくM1およびM4受容体を標的とする新規メカニズムを有する、成人統合失調症のファーストインクラスの経口治療薬として米国FDAに承認されたと発表しました。
- 医療費の増加：政府と民間企業はともに、メンタルヘルスのインフラ、研究、そしてサービス提供に積極的に投資しています。また、メンタルヘルスをプライマリケアに統合することを目指した政策イニシアチブも市場の拡大を後押ししています。これを裏付けるように、NIHは2022年8月に、78カ国におけるメンタルヘルスサービスに割り当てられた政府の医療費支出の中央値は2.7%であり、ジンバブエの0.1%からフランスの12.9%まで大きなばらつきがあるものの、標準的な市場成長に適していると発表しました。
- 遠隔医療と遠隔ケアの台頭：近年、遠隔医療と遠隔ケアの導入がますます増加し、臨床疾患治療市場の基盤が明らかに変化しています。これは、WHOが2025年3月に発表した記事からも明らかです。WHOはIntelehealthと共同で「Telemedicine in Action（遠隔医療の実践）」と題した13部構成のウェビナーシリーズを開始し、発展途上国における遠隔医療を通じた公平な医療アクセスを促進し、市場の成長にプラスの影響を与えているとのことです。
一般的な精神疾患の世界的有病率と影響に関する歴史的傾向 2019
精神障害 / トピック | 主要統計/詳細 |
世界的な蔓延 | 8人に1人（約9億7000万人）が精神疾患を抱えて生活している |
不安障害 | 3億100万人が影響を受けている（うち5,800万人の子どもと青少年を含む） |
うつ | 2億8000万人が影響を受けている（うち2300万人の子どもと青少年を含む） |
双極性障害 | 4000万人が影響を受けた |
統合失調症 | 2,400万人が罹患（約300人に1人）; 平均寿命が10～20年短くなる |
摂食障害 | 1,400万人が影響を受けている（うち300万人の子どもと青少年を含む） |
破壊的および反社会性障害 | 4,000万人が影響を受けている（子供と青少年を含む） |
出典： WHO
2023年の医療費の国際比較
国 | 医療費支出（GDP比、2023年） |
私たち | 約16.6% |
スイス | 約11.6% |
ニュージーランド | 約10.9% |
日本 | 約10.7% |
オーストラリア | 約9.8% |
出典： OECD
臨床障害治療市場における主要な進歩：不安症と統合失調症（2023-2025年）
年 | 会社/団体 | 製品/研究 | 重要な情報 |
2025 | ニューロン・ファーマシューティカルズ | 統合失調症に対するエベナミド | 2025年のWCBPでデータを発表。治療抵抗性統合失調症に対するグルタミン酸調節追加療法。忍容性良好。画期的なENIGMA-TRS 1試験が進行中。 |
2024 | マインドメッド | 全般性不安障害（GAD）に対するMM120（LSD） | フェーズ3のVoyage試験を開始。12週間の主要評価項目（HAM-A）は、フェーズ2bの良好な結果に基づいており、米国の患者数は約200人 |
2024 | ラボラトリオス ファーマセウティコス ロヴィ | リスペリドンISM（注射用抗精神病薬） | 統合失調症にFDA承認済み。経口補給なしで毎月注射。迅速かつ持続的な効果。 |
2023 | TVM | シレオ（犬用不安薬） | 英国の新規販売代理店。デクスメデトミジンベース。犬の騒音不安に即効性。QRコード付きで実用的なダイヤル式注射器。 |
出典：企業公式プレスリリース
課題
- 高額な研究開発費：臨床疾患治療市場における研究開発費は比較的高額であり、ニッチなメーカーにとって参入障壁となっています。また、臨床疾患、特に希少疾患や複雑な疾患に対する新たな治療法の開発には、研究と臨床試験への巨額の投資が必要です。そのため、このプロセスは非常に時間がかかり、失敗率も高くなることが多く、企業にとってコストとリスクの両面を伴います。
- 規制当局による承認の遅延：これは、多くの国において、臨床疾患治療市場の成長にマイナスの影響を与えるもう一つの要因です。市場は安全性と有効性を確保するために厳しく規制されており、その管理は複雑で時間を要することもあります。そのため、こうした厳格な要件と国によって異なる基準は、製品の発売を遅らせ、場合によっては患者が有効な治療にアクセスできない状況につながる可能性があります。
臨床障害治療市場規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026～2035年 |
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年平均成長率 |
5.5% |
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基準年市場規模（2025年） |
8億9,050万米ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
15億2,090万米ドル |
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地域範囲 |
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臨床障害治療市場のセグメンテーション：
治療タイプセグメント分析
治療の種類別では、薬物療法セグメントが予測期間中に臨床疾患治療市場において最大の収益シェア（45.5%）を獲得すると予想されています。このサブタイプは依然として第一線の治療薬であり、規模拡大が容易で、償還制度によって導入率が向上しています。2025年9月、Ionis Pharmaceuticals社は、アレキサンダー病の治験薬であるジルガネルセンについて、歩行速度の顕著な安定化と主要な副次評価項目全体にわたる一貫したベネフィットを示したという良好な結果を発表しました。これは、この稀少でしばしば致死的な神経疾患に対する、初の疾患修飾薬となる可能性のある薬剤です。
エンドユーザーセグメント分析
エンドユーザー病院および専門精神科センターセグメントに基づくと、評価期間中に臨床疾患治療市場における40.8%のシェアを獲得する見込みです。必要なインフラ、訓練を受けたスタッフ、診断サポート、そして様々な重篤な臨床疾患を管理するための包括的なケアの存在により、このセグメントは収益創出の最前線に位置しています。さらに、広範な保険適用範囲と、処方および入院患者のモニタリングとの連携が、このセグメントの成長を牽引しています。
障害タイプセグメント分析
疾患の種類別では、うつ病分野は2035年末までに臨床疾患治療市場において30.3%という大きなシェアを獲得すると予想されています。この分野の成長は、世界人口におけるうつ病の負担の増大と、うつ病に対する意識の高まりに大きく左右されます。これを裏付けるように、WHOは2025年8月に、世界的に成人の約5.7%がうつ病に罹患しており、そのうち女性の割合は6.9%で、男性の4.6%と比較して高いと発表しました。また、世界中で約3億3,200万人がうつ病を患っており、そのうち70歳以上の成人の5.9%がうつ病に罹患していると報告されています。
臨床障害治療市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
治療の種類 |
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エンドユーザー |
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障害の種類 |
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薬物クラス |
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流通チャネル |
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Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者このレポートをニーズに合わせてカスタマイズ：当社のコンサルタントに連絡して、パーソナライズされた情報とオプションを取得してください。
臨床障害治療市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米は、2035年末までに世界の臨床疾患治療市場において最大の収益シェア40.7%を獲得し、重要な地位を占めると予想されています。この地域のこの分野における成長は、資金援助の増加と高度な医療インフラの存在に大きく起因しています。バイデン・ハリス政権は2024年9月、米国のメンタルヘルス危機に対処するため、6,850万米ドルの大規模投資を発表しました。この投資は、医療従事者の拡大と、サービスが行き届いていないコミュニティへのケアの改善に重点的に取り組みます。さらに、患者データへのアクセスとケアの連携を改善する相互運用可能な医療システムを強化するため、「LEAP in Health IT」プログラムを通じて200万米ドルが割り当てられました。
米国は、精神疾患治療市場の成長に大きく貢献しており、メンタルヘルスおよび神経学的ケアをますます重視する保険支払者、製造業者、そして政策立案者の存在が、この市場の成長を効果的に推進しています。2025年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米国食品医薬品局（FDA）がSPRAVATO（エスケタミン）点鼻スプレーを承認したと発表しました。これは、少なくとも2種類の経口抗うつ薬に反応しない治療抵抗性うつ病の成人に対する、初めてかつ唯一の単剤療法であり、市場の見通しが明るいことを示しています。
カナダでは、州政府および連邦政府からの多額の投資により、市場は大幅な成長を遂げると見込まれています。2025年9月、カナダ政府は、12歳から25歳までの青少年のメンタルヘルスサービスの向上を目的とした統合青少年サービスネットワーク（Integrated Youth Services Network）の拡大に、4年間で3,000万米ドル以上を投資すると発表しました。この取り組みは、CIHRとカナダ先住民サービス局（Indigenous Services Canada）が主導し、12の地域ネットワークと先住民ネットワークを支援して研究・データシステムを強化することで成功を収めており、標準的な市場成長に適しています。
精神疾患および神経疾患における主な経済的負担
障害 / 領域 | 推定コスト影響 |
アルツハイマー病 | 3,600億米ドル（2024年）、2050年までに1兆米ドルに達すると予測 |
てんかん | 総額134億ドル（2019年）、直接帰属額54億ドル |
統合失調症 | 患者1人あたり年間30,000～60,000米ドル（外部情報源からの推定） |
うつ | 患者の医療費は2.5倍に増加（間接推定） |
出典: CDC
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域は、分析対象期間において、臨床疾患治療市場において最も急速に成長している地域として特定されています。この地域のこの分野における発展は、メンタルヘルス課題への認識の高まりと、非感染性疾患の負担増大に大きく左右されます。一方で、都市化の進展、ライフスタイルの変化、その他の社会的要因により、うつ病、不安障害、気分障害の治療に対する需要が急増しています。さらに、この地域の政府は、遠隔医療やデジタルヘルスプラットフォームを積極的に支援し、精神科医薬品の規制体制を改善しています。
中国は、政策改革、国民の意識向上、そして技術導入に支えられ、地域の臨床疾患治療市場において大きな潜在性を有しています。また、これらの疾患の管理を効果的に支援する外来サービスや地域メンタルヘルス専門センターの拡充からも恩恵を受けています。例えば、2023年6月、Brii Biosciencesは、不安障害およびうつ病の治療を目的とした新規の長時間作用型注射剤であるBRII-297の第1相臨床試験において、最初の被験者への投与を報告しました。さらに、BRII-297はGABAA受容体陽性アロステリックモジュレーターであり、この種のアプローチとしては初めてのものです。
インドの臨床疾患治療市場は、うつ病、不安障害、PTSD、自閉症の治療に対する需要の高まりと、増加する官民投資に支えられ、着実な成長を遂げています。財務省は2024年7月、「2023-2024年経済調査」において、国内の成人の10.6%が精神疾患を患っており、その治療ギャップは70%から92%に及ぶと報告しました。また、この調査では、34の州/連邦直轄領にまたがる53の拠点で支援されているTele MANASプログラムを通じて、80.7万件以上の通話が処理されたことも明らかになりました。
ヨーロッパ市場の洞察
欧州の臨床疾患治療市場は、新規製品導入の急増と高齢化の進展を背景に、2026年から2035年にかけて大幅な成長率を記録すると予測されています。エーザイ株式会社とバイオジェン社は、2025年8月にオーストリアでLEQEMBIを正式に発売し、その後ドイツでも発売予定であることを発表しました。本製品は欧州委員会の承認を取得しており、アルツハイマー病の根本原因を標的とした欧州初の治療薬であり、特にアポEε4非保因者またはアミロイド病理が確認されたヘテロ接合性アルツハイマー病の患者を対象としています。
ドイツでは、政策改革とデジタル統合の導入を背景に、臨床疾患治療市場が大きな成長を遂げています。2024年3月、ベーリンガーインゲルハイムは、そーせいヘプタレス社と統合失調症治療薬GPR52作動薬の開発で提携したことを発表しました。この提携の主眼は、現在第1相試験中のファーストインクラスのGPR52作動薬であるHTL0048149であり、統合失調症に関与する脳領域を標的としたプレシジョンメディシン（精密医療）となる可能性を秘めています。
英国は、公衆衛生イノベーションがデジタル技術や治療ツールを優先し、仮想現実（VR）や遠隔医療を統合することで、より効率的に人々に医療を提供しようとしていることから、臨床疾患治療市場においても強力な地位を維持しています。例えば、BDDファーマは2025年4月、自社のOralogiK経口剤開発技術が、不安障害の治療を目的とした1日1回投与のブスピロン製剤「CTx-2103」の開発を推進していると発表しました。これは、精神科治療の利便性を飛躍的に向上させる上で、高度な製剤プラットフォームが果たす役割がますます高まっていることを浮き彫りにしています。
主要な臨床障害治療市場プレーヤー:
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
臨床疾患治療市場の競争環境は、既存の主要企業、ヘルスケア大手、そして新規参入企業が新薬への投資を活発化させているため、急速に変化しています。市場の主要企業は、厳格な規制基準と消費者の需要に応える新技術・製品の開発に注力しています。これらの主要企業は、合併・買収、合弁事業、提携、新製品の発売など、様々な戦略を採用することで、製品基盤の拡充と市場ポジションの強化を図っています。
以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。
会社名 | 国 | 市場シェア（2025年） | 業界フォーカス |
ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン） | 私たち | 約14.5% | 広範囲の中枢神経系/精神科治療（抗精神病薬、気分安定薬、長時間作用型注射薬） |
イーライリリー・アンド・カンパニー | 私たち | 約12.3% | うつ病、双極性障害、統合失調症、新規速効性抗うつ薬 |
ファイザー株式会社 | 私たち | 約10.6% | 抗うつ薬、補助精神療法、SSRI/SNRI |
グラクソ・スミスクライン（GSK） | 英国 | 約8.4％ | うつ病、不安症、精神科補助療法、併用療法 |
ノバルティスAG | スイス | 約7.8％ | 神経精神医学/中枢神経系パイプライン、補助療法 |
アストラゼネカ | 英国 | 約xx% | 中枢神経系/精神科の非常勤講師、神経科学研究 |
武田薬品工業 | 日本 | 約xx% | 中枢神経系、神経精神疾患、アジア地域における存在 |
大塚ホールディングス | 日本 | 約xx% | 統合失調症、双極性障害、精神科薬（例：アリピプラゾール） |
ルンドベックA/S | デンマーク | 約xx% | うつ病、OCD、統合失調症、中枢神経系専門療法 |
ベーリンガーインゲルハイム | ドイツ | 約xx% | 神経精神医学/中枢神経系の研究と医薬品開発 |
サノフィSA | フランス | 約xx% | 精神科補助薬、うつ病、中枢神経系パイプライン |
メルク社 | 私たち | 約xx% | 開発中の中枢神経系/精神科薬剤 |
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ | インド | 約xx% | ジェネリック医薬品、精神科医薬品、神経精神科医薬品の輸出 |
シプラ株式会社 | インド | 〜xx?% | ジェネリック医薬品、精神科・神経治療薬（国内および輸出向け） |
レディーズ・ラボラトリーズ博士 | インド | 約xx% | インド市場における神経精神科ジェネリック医薬品、中枢神経系治療薬 |
ルピン製薬 | インド | 約xx% | 精神科/神経科のジェネリック医薬品と製剤 |
オーロビンドファーマ | インド | 約xx% | 神経精神医学製品、精神医学/神経学に重点を置いた製品 |
武田（日本） | 日本 | 約xx% | (複数の CNS プロジェクトに同じエントリが繰り返して表示されます) |
アステラス製薬 | 日本 | 約xx% | 中枢神経系/精神科補助薬およびパイプライン薬剤 |
テバ製薬工業 | イスラエル | 約xx% | 精神疾患/神経精神疾患のジェネリック医薬品 |
市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。
最近の動向
- 2025年9月、クリネティクス・ファーマシューティカルズは、手術による効果が不十分、または手術を受けることができない先端巨大症の成人に対する初の1日1回経口治療薬であるFDA PALSONIFY（パルツソチン）を米国FDAが承認したことを発表しました。
- 2024年8月、大塚プレシジョンヘルスはクリック・セラピューティクスと共同で、外来治療の補助として大うつ病の症状を治療するための米国初のFDA承認処方デジタル治療アプリ「Rejoyn」を発売した。
- Report ID: 3749
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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