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細胞凍結保存市場規模とシェア（製品別：細胞凍結培地、機器、消耗品）、用途別：幹細胞バンキング、生殖補助医療、細胞療法、創薬開発、エンドユーザー別：バイオ医薬品企業、CMOおよびCDMO、バイオバンク、体外受精クリニック） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2036

  • レポートID: 5636
  • 発行日: Dec 04, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT
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細胞凍結保存市場の見通し：

細胞凍結保存市場規模は2025年に143.2億米ドルと評価され、2036年には1,019.8億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2036年）中、年平均成長率（CAGR）18.91%で成長します。2026年には、細胞凍結保存の業界規模は180.5億米ドルに達すると予測されています。

Cell Cryopreservation Market Size
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ヘルスケア分野からの需要の高まりと個別化医療への移行は、細胞凍結保存市場を大きく活性化させています。これは、個々の患者に合わせた細胞ベースの治療法がますます増えているためです。例えば、NIHのAll of Us研究プログラムは、プレシジョン・メディシン・バイオバンクの参加者数が63万3000人を超え、適切に凍結保存する必要がある豊富な生体試料データを提供しています。同時に、ClinicalTrials.govには1,744件を超えるCAR（細胞／遺伝子）治療の臨床試験が登録されており、臨床パイプラインがますます患者個別化していることを示しています。この個別化治療のトレンドには、細胞の生存率を維持するために、大規模で検証済みの凍結バンキング、制御された速度での凍結、そしてコールドチェーン物流が必要であり、凍結保存インフラの成長を促進しています。

幹細胞研究と保存に対する政府の強力な支援は、細胞凍結保存市場の成長をさらに促進しています。さらに、人工知能（AI）は、主要プロセス全体における効率、精度、再現性を向上させることで、細胞凍結保存の進歩においてますます重要な役割を果たしています。AIアルゴリズムは、大規模なデータセットを分析し、冷却速度、凍結保護剤の濃度、保存温度など、最適な凍結・解凍条件を決定し、細胞の生存率と機能性を最大化することができます。

キー 細胞凍結保存 市場インサイトの概要:

  • 地域のハイライト:

    • 2036 年までに、北米は、その強力なバイオテクノロジー エコシステム、強力な規制基盤、および広範な細胞療法の臨床試験活動に支えられ、細胞凍結保存市場の約 40.35% を占めると見込まれています。
    • ヨーロッパは、協調的な ATMP 監視、EU が支援する研究プログラム、検証された長期保管に対する要件の高まりによる広範なバイオバンキングの統合に支えられ、2036 年までに市場での地位を拡大すると予測されています。

  • セグメント分析:

    • 2036年までに、細胞凍結保存市場における細胞凍結培地セグメントは、高性能で臨床的に準拠した凍結培地配合の採用拡大に支えられ、38.64%のシェアを獲得すると予測されています。
    • 幹細胞バンキング部門は、多様な幹細胞ユニットの在庫の拡大と再生療法における利用拡大に支えられ、2036年までに39.29%のシェアを確保すると予想されています。

  • 主な成長傾向:

    • 細胞ベースの治療法の採用増加
    • 世界的なバイオバンキングの取り組み

  • 主な課題:

    • 設置とメンテナンスに多大なコストがかかる
    • 汚染のリスク

  • 主要企業: Thermo Fisher Scientific Inc (米国)、Miltenyi Biotec GmbH (ドイツ)、BioLife Solutions INC (米国)、PromoCell GmbH (ドイツ)、Corning Incorporated (米国)、Cooper Companies (米国)、Bio-Rad Laboratories (インド)、Creative Biolabs (米国)、Lonza (スイス)、HiMedia Laboratories (インド)。

グローバル 細胞凍結保存 市場 予測と地域別展望:

  • 市場規模と成長予測:

    • 2025年の市場規模： 143.2億米ドル
    • 2026年の市場規模： 180.5億米ドル
    • 予測市場規模： 2036年までに1,019.8億米ドル
    • 成長予測： 18.91% CAGR（2026～2036年）

  • 主要な地域動向:

    • 最大の地域：北米（2036年までに40.35%のシェア）
    • 最も急成長している地域：アジア太平洋地域
    • 主要国：米国、中国、ドイツ、英国、日本
    • 新興国：韓国、インド、シンガポール、オーストラリア、ブラジル

    • Last updated on : 4 December, 2025

成長の原動力

  • 細胞療法の導入拡大：細胞療法の普及拡大に伴い、凍結保存の需要が大幅に高まっています。これは、自家移植または同種移植のいずれの製品も、信頼性の高い凍結、長期保管、そして検証済みのコールドチェーン物流を必要とするためです。再生医療同盟（Alliance for Regenerative Medicine）によると、現在、世界には2,981の開発者がおり、1,968件の臨床試験が進行中です。これらの臨床試験には、2024年第3四半期に約30億米ドルの投資が見込まれています。規制上の逆風も緩和しつつあり、FDAは承認済みの複数の自家CAR-T療法に対するREMS要件を撤廃しました。これにより、手続き上の負担が軽減され、より広範な商業化への道が開かれました。同時に、FDAのガイダンスでは、凍結前と解凍後の安定性試験の必要性がますます強調されており、スポンサーによる凍結保存および制御速度凍結システムへの投資が促進されています。臨床規模の拡大、好ましい規制、技術的厳格さの融合により、凍結保存インフラストラクチャは細胞治療バリュー チェーンの基本的な柱となっています。
  • 世界的なバイオバンキングの取り組み：バイオバンキングインフラの拡大は、信頼性の高い凍結と長期保存を必要とする大規模かつ特性が明確に把握された細胞レポジトリを構築することで、細胞凍結保存市場を飛躍的に加速させています。例えば、BBMRI-ERICは32カ国約400のバイオバンクを連携させ、510万人以上のドナーから提供されたサンプルを総合的にカタログ化しています。イタリアのノードだけでも、希少疾患サンプル20万件を含む、210万件以上の疾患関連サンプルを保有しています。国内外のバイオバンキングの取り組みが拡大するにつれ、インフラ制御型凍結装置、クライオバイアル、バリデーションサービス、認証済みプロトコルへのニーズも高まり、凍結保存市場の需要を押し上げています。
  • 腫瘍学における研究開発投資の増加：腫瘍学における研究開発投資の増加は、細胞ベースのがん治療法や生体試料保管庫の開発を促進し、細胞凍結保存市場を強化しています。米国国立がん研究所（NCI）は、2024年度に研究、治療、診断プログラムに65億4,000万米ドル以上を割り当てました。同時に、NIHは固形腫瘍に対する新たなT細胞療法（前臨床モデルにおける強化CAR-T細胞など）の開発を進めており、これらの治療法の保管、安定性試験、輸送には大規模な凍結保存インフラが必要です。細胞免疫療法剤の数が急増し、2022年4月時点で免疫腫瘍学のパイプラインには2,756種類の有効な細胞療法剤があり、前年比36%増加しています。これに伴い、制御速度冷凍機、検証済みの凍結バンキングプラットフォーム、品質試験済みの消耗品に対する需要も高まっています。並行して、NCI のバイオバンキングおよび生物試料科学プログラムは、標準化された標本の収集、処理、および長期保管をサポートしており、凍結保存する必要がある生物試料の量が増加しています。

課題

  • 設置と維持にかかる莫大なコスト：高度な極低温冷凍機、制御冷却システム、予備電源装置、モニタリングプラットフォームなどへの多額の初期投資は、小規模な研究室や新興バイオテクノロジー企業にとって実現可能な予算を超える場合が多く、高額な設備投資が細胞凍結保存市場における大きな障壁となっています。また、施設は厳格な規制基準への準拠、定期的なバリデーションの実施、高品質の液体窒素や冷却部品の交換が必要となるため、継続的なメンテナンスも経済的負担を増大させます。さらに、継続的な温度監視と緊急システムの必要性も運用コストの増加につながります。こうした経済的負担は導入を遅らせ、規模拡大を制限し、組織が自社での凍結保存ではなくアウトソーシングへと流れ込む原因となります。
  • 汚染リスク：凍結、保管、解凍中の汚染の可能性は、運用上および安全上の大きな課題となり、細胞凍結保存市場の拡大を阻害しています。クライオバイアルの損傷、液体窒素浸漬中の交差汚染、微生物の浸潤など、無菌性の軽微な違反でさえ、保管中の細胞バッチを使用不能にする可能性があります。FDA（米国食品医薬品局）やCDC（米国疾病対策センター）などの機関による規制では、厳格な無菌プロトコル、検証済みの取り扱い手順、病原体フリーの保管環境が求められており、コンプライアンス遵守の複雑さとコストが増大します。いかなる汚染事象も、多大な経済的損失や臨床プログラムまたは研究プログラムの遅延につながる可能性があり、凍結保存システムの普及を阻害する要因となっています。

細胞凍結保存市場の規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測期間

2026～2036年

年平均成長率

18.91%

基準年市場規模（2025年）

143億2000万米ドル

予測年市場規模（2036年）

1,019.8億米ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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細胞凍結保存市場のセグメンテーション：

製品セグメント分析

細胞凍結保存市場における細胞凍結培地セグメントは、2036年までに38.64%のシェアで成長すると予測されています。特殊な細胞凍結培地（凍結保護剤）の使用は、細胞凍結保存市場の主要な成長要因です。これらの培地は、凍結および解凍中の氷結晶形成と浸透圧による損傷を最小限に抑え、細胞の生存率と機能を維持するためです。DMSOは細胞に浸透して細胞内溶質濃度を高め、細胞内氷形成の防止に役立ちます。この現象は凍結生物学でよく理解されています。細胞療法（特に幹細胞、CAR-Tなど）の需要が高まるにつれ、GMPグレード、無血清、定義済み凍結培地の需要が高まり、これらの製剤は毒性を低減し、再現性を向上させ、規制上の品質基準を満たすため、イノベーションと採用が促進されています。つまり、高性能で臨床的に適合性のある凍結媒体への依存度の高まりが、細胞凍結保存市場の消耗品（凍結保護ソリューション）とインフラストラクチャの両方のセグメントを牽引しているのです。

アプリケーションセグメント分析

細胞凍結保存市場における幹細胞バンキング分野は、2036年までにシェア39.29%の成長が見込まれています。幹細胞バンキング、特に臍帯血ユニットは、造血幹細胞を将来の治療に用いるための長期保存を可能にするため、現代の再生医療において極めて重要な役割を果たしています。米国では、CWビル・ヤング細胞移植プログラムの登録簿に246,500以上の臍帯血ユニットが保管されています。公的バンクと民間バンクの両方が貢献しており、数十年にわたるバンキング活動によって、移植と研究を支える目録が作成されており、国立臍帯血インベントリー（NCBI）などのプログラムを通じて政府の多大な支援を受けています。バンクに保管されているユニットのゲノム多様性は増加しており、異なる民族的背景を持つ患者へのマッチング率が向上しています。 1989 年に初めて臍帯血移植が行われて以来、35,000 人を超える患者が臍帯血移植の恩恵を受けています。幹細胞バンキングは、臨床的に使用可能な幹細胞の重要な備蓄を提供し、命を救う治療法と、新たな再生治療の長期的研究の両方を促進しています。

最終用途セグメント分析

バイオ医薬品および製薬会社のセグメントは、2036年末までに細胞凍結保存市場において19.53%のCAGRで成長すると予測されています。バイオ医薬品および製薬会社は、堅牢な凍結保存を必要とする高度な治療法の開発と商品化を増やしており、細胞凍結保存市場の成長を牽引する主要なエンドユーザーです。ASGCT-Citelineの2024年第4四半期レポートによると、4,238の遺伝子、細胞、およびRNA療法が開発中で、そのうち2,117 (50%) は遺伝子改変またはCAR-T細胞のアプローチを採用しています。米国FDAは、これまでに40を超える異なる細胞および遺伝子治療製品を含む複数の細胞療法をすでに承認しています。大手製薬会社がこれらの製品のスケーラブルな製造とサプライチェーンに投資するにつれて、制御速度冷凍機、検証済みのクライオバンキング、信頼性の高いコールドチェーン物流の需要が急増しています。さらに、RMAT 指定を含む FDA の CBER からの規制サポートは、これらの企業が高品質の凍結保存インフラストラクチャを導入するための強力なインセンティブとなります。

当社の世界的な細胞​​凍結保存市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

応用

  • 幹細胞バンキング
  • 生殖補助医療
  • 細胞治療
  • 医薬品の発見と開発
  • その他

最終用途

  • バイオ医薬品および製薬会社
  • CMOとCDMO
  • バイオバンク
  • 体外受精クリニック
  • その他

製品

  • 細胞凍結培地
    • エチレングリコール
    • ジメチルスルホキシド
    • グリセロール
    • その他
  • 装置
    • 冷凍庫
    • インキュベーター
    • 液体窒素供給タンク
    • その他
  • 消耗品
    • クライオジェニックバイアル
    • 極低温チューブ
    • クーラーボックス/コンテナ
    • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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細胞凍結保存市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は引き続き世界の細胞凍結保存市場を牽引し、2036年までに世界シェアの約40.35%を占めると予想されます。このリーダーシップは、この地域の確立されたバイオテクノロジーインフラ、強力な規制枠組み、そして官民双方による再生医療への多額の投資によって支えられています。北米では1,200件を超える細胞治療に関する臨床試験が実施されており、信頼性の高い凍結保存システムに対する需要は大きく、その基盤は拡大を続けています。さらに、産学連携が広く普及しており、凍結保存に関するイノベーションを臨床応用や商業化へと迅速に移行させています。サーモフィッシャーやバイオライフといった主要なライフサイエンス企業は、凍結技術の継続的な進歩によって、この地域における優位性をさらに強化しています。

米国は、世界有数の強力なバイオメディカル研究開発エコシステムに支えられ、細胞・遺伝子治療研究におけるリーダーシップを通じて細胞凍結保存市場を牽引しています。NIH（国立衛生研究所）は医療研究に年間480億ドル以上を投資しており、その一部は細胞ベースの治療法の開発とバイオバンキングインフラの支援に充てられています。2021年7月現在、ClinicalTrials.govデータベースには、間葉系幹細胞（MSC）を用いた臨床試験が1,014件掲載されており、完了済みまたは進行中です。RMAT指定やCBERガイドラインの更新といったFDAの規制経路は、高度な細胞治療の効率的な開発を促進し、堅牢な凍結保存の必要性を高めています。広範なGMP製造施設と国立バイオサンプルリポジトリ（NCIのバイオリポジトリおよびバイオサンプル研究部門など）は、米国を細胞凍結保存技術におけるイノベーションと普及の中心的な原動力としてさらに位置付けています。

カナダは、再生医療研究とバイオ製造能力への国家投資を拡大することで、細胞凍結保存市場における役割を強化しています。ステムセルネットワーク（SCN）は最近、全国240名以上の研究者による臨床試験とトランスレーショナルリサーチを支援するため、3,300万カナダドルを割り当て、高品質の凍結保存に対する需要を直接的に高めています。カナダ政府はまた、細胞・遺伝子治療開発に使用されるツールの国内生産を強化するため、STEMCELL Technologiesに4,990万カナダドルを投資し、高度なバイオプロセス材料の自給率を向上させました。CCRMによると、カナダはバイオメディカル研究開発のコスト競争力において世界第2位にランクされており、大規模な凍結保存を必要とする細胞ベース製品を開発する企業にとって魅力的な立地となっています。強力な産学連携と国家バイオバンキングプログラムは、研究分野と臨床分野全体における凍結保存技術の導入をさらに加速させています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州の細胞凍結保存市場は、強力な規制パイプライン、協調的な研究資金、そして広範なバイオバンキングネットワークを有しており、これらが細胞凍結保存市場の主要な原動力となっています。これは、検証済みの長期保存とコールドチェーン物流を必要とするATMP（自動細胞治療薬）や学術的トランスレーショナルプロジェクトの増加によるものです。欧州医薬品庁（EMA）の最近の活動とATMPの監督は、臨床/商業スケールアップを支える先進治療に対する着実な規制処理能力と査察を浮き彫りにしています。ホライズン・ヨーロッパによる汎欧州研究資金は、引き続き健康、再生医療、バイオ製​​造を優先し、加盟国全体の研究室とバイオバンクの能力を向上させる助成金を提供しています。一方、BBMRI-ERICの連合型バイオバンキング・インフラストラクチャは、大規模で特性評価の高いサンプルコレクションを欧州全域の研究者が利用できるようにすることで、凍結保存されGMP準拠基準に従って追跡される必要がある材料の量を増加させています。これらの複合的な推進要因、規制活動、対象を絞った EU の資金、および検索可能なバイオバンクの在庫により、地域全体で制御速度冷凍庫、検証済みのクライオバイアル/培地、および認定コールドチェーン サービスに対する持続的な需要が生まれます。

細胞凍結保存市場におけるドイツは、先進的なライフサイエンスエコシステムとミッション主導型の産業政策を基盤として、信頼性の高いバイオバンキングを基盤としたトランスレーショナルリサーチ、バイオ製​​造、臨床試験を支援し、凍結保存の需要を加速させています。連邦戦略（ドイツのハイテク戦略やバイオエコノミープログラムなど）は、がんや再生医療といった分野におけるミッション指向型研究を明確に支援し、学術研究機関や産業界の研究室におけるインフラ整備への資金援助を行っています。欧州バイオバンクネットワークのドイツ拠点（BBMRI-IT/BBMRIリンクなど）や多数の大学病院バイオバンクは、GMPグレードの保管とトレーサビリティを必要とするサンプル在庫を拡大させており、高品質な凍結保存システムへの需要を高めています。産学連携の強化とATMP製造に関連した検査・品質保証活動は、ドイツの臨床施設や商業施設における検証済みの凍結装置、モニタリングプラットフォーム、緊急時バックアップシステムの導入をさらに促進しています。

フランスは、ATMPへの積極的な規制当局の関与、臨床試験活動の拡大、そしてイノベーションに対する公共部門の支援を通じて、地域の凍結保存需要を牽引しています。これらの要因はいずれも、堅牢なサンプル保管と識別チェーン管理の要件を高めています。フランスの規制当局（ANSM）は、近年、ATMP関連の書類と臨床試験申請が著しく増加したと報告しており、これは凍結保存能力に依存するパイプラインの増加を反映しています。国立研究センター、大学病院、そして専用のトランスレーショナルプログラムでは、バイオバンキングとGMP準拠施設の規模拡大が進んでおり、これが今度は、制御速度冷凍庫、検証済みのクライオメディア、そして認証されたコールドチェーン物流への継続的な需要を生み出しています。EUの研究コンソーシアムにおけるフランスの積極的な役割と、細胞療法の臨床申請の増加は、公的バイオリポジトリと民間開発者の両方が、規制および臨床基準を満たすために凍結保存インフラへの投資を強化していることを意味します。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域の細胞凍結保存市場は、2036年までに19.87%のCAGRで成長すると予想されています。アジア太平洋地域における研究室の能力、国家バイオバンキング、臨床試験活動の急速な拡大により、細胞治療の研究と臨床使用の両方をサポートするための検証済みの凍結保存およびコールドチェーンインフラの需要が高まっています。WHO / IARCのプログラムと出版物は、研究室サポートとバイオバンキングサービス（トレーニング、検体リポジトリ、地域バイオバンク会議を含む）への地域の投資が増加していることを示しており、これにより、凍結保存する必要のあるより大規模で特性の優れたサンプルコレクションが可能になります。国立臨床試験レジストリとWHO-ICTRPネットワークは、APAC諸国からの登録活動が相当な増加傾向にあると報告しており（たとえば、中国とインドの主要レジストリはWHO-ICTRPの最大のパートナーレジストリの1つです）、検体保管に依存する研究のパイプラインがより大きくなっていることを示しています。こうした傾向は、細胞/遺伝子治療とバイオ製造を明確に優先する都市レベルおよび国家レベルの産業政策と相まって、制御速度冷凍庫、GMPグレードの消耗品、認定コールドチェーン物流に対する地域の需要の高まりにつながっています。

中国では臨床研究が急速に拡大し、政府によるバイオテクノロジーの革新への支援が凍結保存の需要を大きく押し上げています。中国臨床試験登録簿（ChiCTR）には、これまでに110,945件を超える試験が登録されており、多数の細胞・幹細胞研究を含む非常に活発な臨床研究環境が反映されています。国の規制当局（NMPA）は、先進治療の臨床開発とライフサイクル規制を支援するための的を絞ったガイダンスと技術文書を発行している一方で、地方自治体（上海、北京など）の政策では、遺伝子・細胞治療の研究開発とバイオ製造に明示的に資金を提供し、ATMP開発の地方能力を加速させています。中国ではまた、地域的な凍結生物学およびバイオバンキングのシンポジウム（IARC/WHO関連の会議および全国会議）を主催し、検体の取り扱いと長期保管に関するベストプラクティスを発信することで、技術基準の向上と、検証済みの凍結保存ソリューションの需要のさらなる増加につながっています。研究者や病院が研究者主導治験やトランスレーショナル プログラムを拡大するにつれ、GMP 品質の凍結媒体、制御速度冷凍庫、安全なバイオバンキングの必要性が公共部門と民間部門の両方で高まっています。

細胞凍結保存市場では、インドはバイオテクノロジー局（DBT）、幹細胞科学および再生医療研究所（inStem/ISRM）、およびその他の政府イニシアチブによって推進されている国家研究エコシステムを拡大しており、トランスレーショナル研究と臨床試験を支援するための凍結保存インフラストラクチャの需要が高まっています。臨床試験レジストリインド（CTRI）には現在、登録済みの試験が合計約97,910件掲載されており（幅広く成長している臨床研究活動を反映）、DBT / PIBのプレスリリースには、長期保存を必要とするバイオサンプルをより多く生成する再生医療研究とインフラストラクチャに重点を置いた資金提供が文書化されています。インドはまた、専門の研究所（inStemなど）と細胞および再生生物学の定期的な提案募集をサポートしており、これはバイオバンキングの増加と、制御速度冷凍庫、検証済みの保管ワークフロー、および複数サイトでの試験のためのコールドチェーンロジスティクスへの投資につながります。学術界と産業界のパートナーシップにより製造と臨床への応用が拡大するにつれ、研究病院やバイオテクノロジー企業全体で GMP グレードのクライオメディアと認定クライオバンキング サービスの需要が高まっています。

Cell Cryopreservation Market Share
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細胞凍結保存市場の主要プレーヤー:

    以下は、世界の細胞凍結保存市場で活動している主要企業のリストです。

    • サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • ミルテニー・バイオテック社（ドイツ）
    • バイオライフソリューションズINC（米国）
    • PromoCell GmbH（ドイツ）
    • コーニングインコーポレーテッド（米国）
    • クーパー・カンパニーズ（米国）
    • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（インド）
    • クリエイティブバイオラボ（米国）
    • ロンザ（スイス）
    • HiMedia Laboratories（インド）

    主要企業は、細胞治療およびバイオバンキング用途向けにカスタマイズされたGMPグレードの凍結培地、高度な制御速度冷凍機、自動保管システムのポートフォリオを拡充することで、細胞凍結保存市場の成長を加速させています。多くの企業は、細胞・遺伝子治療ワークフローに不可欠な要件である解凍後の生存率を向上させる、無血清で低毒性の凍結培地の開発に多額の研究開発投資を行っています。バイオ医薬品企業や研究機関との戦略的パートナーシップは、主要ベンダーが凍結保存システムをエンドツーエンドの細胞処理プラットフォームに統合するのを支援しています。また、大手メーカーは、急速に拡大する臨床試験およびバイオバンキング業務をサポートするために、グローバルな流通ネットワークとサービス能力を拡大しています。これらの取り組みは、供給の信頼性を高め、製品性能を向上させ、研究、臨床、商業の各環境における全体的な採用拡大に寄与しています。

    世界の細胞凍結保存市場における企業動向

    • サーモフィッシャーは、細胞療法、バイオバンキング、医薬品研究で広く使用されている、制御速度冷凍機、極低温保存システム、GMPグレードの凍結培地を提供する、統合型凍結保存ソリューションのリーディングプロバイダーです。同社のGibco CryoSuiteおよびNalgene極低温容器は、解凍後の高い細胞生存率を保証する業界標準となっています。また、サーモフィッシャーは、検証済みの凍結保存ワークフローを組み込んだエンドツーエンドの細胞処理プラットフォームを通じて、大規模製造もサポートしています。グローバルに展開する流通・サービスネットワークは、規制対象の研究室への信頼性の高い供給とコンプライアンスサポートを可能にします。自動化およびデジタルモニタリング技術への継続的な投資により、凍結保存市場における同社の役割はさらに強化されています。
    • ミルテニー・バイオテックは細胞処理技術における主要なイノベーターであり、繊細な細胞種、特に免疫細胞や幹細胞の機能維持と回復を目的とした凍結保存製品を提供しています。同社のCryoMACS凍結バッグとGMPグレードのクライオメディアは、細胞治療および遺伝子治療の臨床製造において広く利用されています。同社の統合型CliniMACSプラットフォームは、上流の細胞分離・活性化と下流の凍結ワークフローを連携させており、ATMP開発者にとってミルテニーは最適なパートナーとなっています。また、ミルテニーは世界中で複数のGMP施設を運営し、受託製造と臨床研究をサポートしています。トランスレーショナルアプリケーションへの一貫した注力により、規制環境における凍結保存の普及を牽引する重要な存在となっています。
    • BioLife Solutionsはバイオ保存のスペシャリストであり、CryoStorやHypoThermosolといった高性能クライオメディアを提供しています。これらの製品は、治療用細胞製品の解凍後の生存率と安定性を向上させることが認められています。また、SciSafe®およびStirling Ultracold®ブランドの高度な液体窒素フリーザーと超低温保管ソリューションも提供しており、エンドツーエンドのコールドチェーンの継続性を実現しています。BioLifeの製品は、強力な規制文書と数多くの臨床プログラムにおける実績により、細胞治療メーカー、CDMO、バイオバンクに広く採用されています。戦略的買収により、自動化保管およびコールドチェーン物流における事業領域を拡大しています。同社の技術は、多くの商業化および後期段階の細胞治療ワークフローの中核を担っており、凍結保存市場の礎となっています。
    • PromoCellは、研究および前臨床アプリケーションで広く使用されている高品質のヒト初代細胞、培養培地、および凍結保存細胞システムを提供しています。同社の凍結保存初代細胞は、一貫した実験再現性をサポートし、再生医療、毒物学、創薬ワークフローに広く応用されています。また、PromoCellは、感受性の高いヒト細胞種向けに最適化された特殊な凍結培地も開発しており、解凍後の高い生存率を保証します。標準化され、倫理的に調達されたヒト細胞モデルに重点的に取り組んでいるため、バイオバンキングやトランスレーショナルリサーチを拡大する研究室にとって貴重なサプライヤーとなっています。欧州に製造拠点を置き、品質認証を取得していることも、規制環境への導入を支えています。
    • コーニングは、細胞バンキングと長期保存に不可欠なクライオジェニックバイアル、保存ボトル、クライオボックス、液体窒素対応アクセサリーの主要サプライヤーです。コーニングおよびファルコンブランドのクライオバイアルは、その信頼性、無菌性、そして規制遵守の高さから、学術研究室、臨床研究室、そして産業研究室で広く使用されています。また、コーニングは、細胞治療薬製造における凍結プロセスとスムーズに統合できる、閉鎖系容器を含む高度な細胞培養システムも提供しています。材料科学における継続的なイノベーションにより、サンプルの完全性維持に不可欠な、耐久性が高く汚染の少ない保存ソリューションを提供しています。バイオバンキングとGMP製造が世界的に拡大する中、コーニングの幅広い製品ラインナップと信頼できる品質は、凍結保存ワークフローの重要な推進力となっています。

最近の動向

  • 2025年11月、 BioLife Solutions, Inc.は、Aby J. Mathew Center for Biopreservation Excellenceの開設を発表しました。この専用施設は、細胞・遺伝子治療業界へのサービス提供だけでなく、社内イノベーションのハブとしても機能します。主な焦点は、同社が新たに取得した氷再結晶化阻害剤（IRI）技術を活用し、高度な凍結保存ソリューションを開発し、解凍後の細胞生存率と回復率を大幅に向上させることです。
  • サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年4月、カリフォルニア州カールスバッドに米国初となる先端治療コラボレーションセンター（ATxCC）を開設しました。この最先端施設は、次世代の細胞免疫療法を開発するバイオテクノロジー企業およびバイオ製薬企業において、創薬から細胞凍結保存市場への参入までの期間を加速させることに特化しています。統合された専門知識、技術、そして拡張可能なソリューションを提供することで、このセンターは重要な開発・製造のボトルネックを克服し、革新的な治療をより早く患者さんにお届けすることを目指しています。
  • Report ID: 5636
  • Published Date: Dec 04, 2025
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よくある質問（FAQ）

2025年には、細胞凍結保存市場の業界規模は143.2億米ドルを超えると予想されます。

細胞凍結保存市場の規模は、2036年末までに1,019.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2036年の間に18.91%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーは、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ドイツのミルテニーバイオテック社、バイオライフソリューションズ社、プロモセル社、コーニング社です。

細胞凍結培地セグメントは、2036 年までに市場シェア 38.64% で成長すると予測されています。

北米は引き続き世界の細胞凍結保存市場を支配し、2036年までに世界シェアの約40.35%を占めるでしょう。

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