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CAR-T細胞療法市場規模とシェア（最終用途別（病院、がん治療センター、専門クリニック）、タイプ別、標的抗原別、製造プロセス別、適応症別、製品別） - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向（2026～2035年）

  • レポートID: 2441
  • 発行日: Sep 10, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

CAR T細胞療法市場の見通し:

CAR-T細胞療法市場規模は2025年に60億米ドルと評価され、2035年末までに456億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）22.5%で成長します。2026年には、CAR-T細胞療法の業界規模は7.35億米ドルと推定されています。

慢性疾患患者数の増加と標的治療への需要の高まりが市場を牽引しており、持続可能な消費者基盤を形成しています。2025年5月に発表されたNLMの調査によると、2024年4月時点で、ClinicalTrials.govには約1,580件のCAR-T臨床試験が登録されています。公的資金提供機関と非営利団体は、臨床試験やトランスレーショナルスタディの主要スポンサーであり続けています。NIHと疾病財団は、臨床成長を支え、対象患者プールを拡大する中核的な助成金と試験支援を提供しています。この人口動態の傾向は、バイオ医薬品の進歩の様相を呈しており、このセクターに利益をもたらしています。

CAR-T細胞は、主に遺伝子改変された細胞傷害性免疫T細胞を改変し、腫瘍特異的抗原にアプローチすることで、再発性または難治性B細胞リンパ腫の持続的な寛解を促進するために使用されます。B細胞リンパ腫は悪性リンパ腫の中で最も多くみられる形態であり、再発性または難治性リンパ腫は治療失敗のより大きな原因であることが実証されています。例えば、Cancer Network（2022年6月）によると、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は非ホジキンリンパ腫のカテゴリーにおいてかなりの存在感を維持しており、患者の約30～40%が最初の2年間で再発性または難治性DLBCLを発症します。さらに、様々な製品の発売と承認は、業界関係者に大きな勢いを与えています。製造工場やAPI生産における様々な不足と変動は、この上流価格の流れの主要な要因として認識されています。

CAR T-Cell Therapy Market Size
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成長の原動力

  • 患者プールと疾患罹患率の増加： CAR-T細胞市場は、世界的ながん負担の増加によって支えられています。2025年6月に発表されたNLM（国立がん研究センター）の報告書によると、米国では約8万件の新規非ホジキンリンパ腫症例が発生しました。造血器悪性腫瘍の再発率と難治率の高さは、先進治療に適した大規模な患者プールを毎年提供しています。欧州をはじめとする世界の他の地域では、リンパ腫やその他のがんの安定した発生率が、治療基盤をさらに強化しています。CAR-T細胞を多くの骨髄腫や特定の固形腫瘍に拡大する研究が進むにつれて、ターゲット市場は飛躍的に拡大し、CAR-T細胞はがん治療の不可欠な要素となるでしょう。
  • メーカーのイノベーションと戦略：業界リーダーは、パイプラインの拡大、自動化、そしてグローバルアクセスへの取り組みを通じて、CAR-Tの導入を拡大しています。2021年12月に主要プレーヤーであったノバルティスは、静脈から静脈への注入時間を短縮し、製造における課題を軽減する次世代CAR-TプラットフォームであるT-Chargeを発表しました。さらに、ノバルティスは2022年5月にKymriahの適応拡大についてFDAの承認を取得し、より早期の治療ラインへの適応拡大を実現しました。学術機関や地域の製造拠点との連携により、グローバルなカバレッジが強化されています。こうしたアプローチは、臨床利用性を高めるだけでなく、患者のスループットを加速させ、CAR-Tの拡張性を高めます。
  • 遺伝子導入戦略： CAR-T細胞療法の中心的な推進力であり、患者のT細胞を限定的かつ標的的に改変することで、がん細胞を認識し排除します。2024年米国遺伝子細胞治療学会（AGETC）の報告書によると、CAR-T細胞療法などの遺伝子改変細胞療法を含む2,042の遺伝子療法が開発されており、これは遺伝子、細胞、RNA療法の49%を占めています。これらの技術は製造上の困難さを軽減し、コストを削減することで、治療をより手頃な価格にします。

課題

  • 収益性の範囲の縮小：研究開発費と製造コストの高騰により、市場で高い利益率を確保する機会が縮小しています。さらに、予算が限られた地域の政府はプレミアム価格設定を控えており、これがブランド価値の顕著な低下につながっています。例えば、2023年にドイツでG-BAが開始され、関連治療薬の価格が引き下げられました。これにより、メーカーは本格的な供給開始をためらうようになりました。これは最終的に、この分野における薬剤不足とアクセスの低下につながります。これを受けて、大手企業は最大限の財政支援を得るために、価格設定を現地の保険会社のポリシーの基準と連動させています。

CAR T細胞療法市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

22.5%

基準年市場規模（2025年）

60億ドル

予測年市場規模（2035年）

456億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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CAR T細胞療法市場のセグメンテーション：

最終用途セグメント分析

病院はエンドユースセグメントを支配しており、2035年にはシェアの87.6%を占めると予想されています。このセグメントは、複雑な治療や効果に対応できる強固なインフラと多職種からなるスタッフによって牽引されています。病院は、CAR-T細胞療法の実施に必要な専用手術室やICUなどの専門設備を提供しています。さらに、2022年7月のScience Directレポートによると、CAR-T細胞療法の患者の大部分は、病院で88%から98%の治療を受けています。病院はまた、治療をより安全かつ効果的にするために、治療の継続的なモニタリングも行っています。

タイプセグメント分析

タイプ別では、CAR-T細胞療法が市場を席巻しており、2035年には大きなシェアを占めると予想されています。この分野は、従来の治療法が効果を発揮しない血液がん、特にB細胞リンパ腫や白血病における画期的な成果によって牽引されています。FDAの承認と強力な臨床試験パイプラインに支えられたCAR-T細胞療法は、他の治療法と比較して高い寛解率と持続性を示しています。この治療法の成長は、次世代製品を効率的に上市するための学術機関、バイオテクノロジー企業、規制当局との戦略的提携によっても推進されており、市場における長期的なリーダーシップを確保しています。

標的抗原セグメント分析

標的抗原に基づくと、CD19セグメントは評価期間中に市場で最大のシェアを獲得すると予測されています。臨床検証と規制当局の承認が、このセグメントを牽引しています。例えば、2024年だけでも、FDAとEMAは6つの異なるCD19標的療法を承認しました。一方、2023年12月に発表されたNLMの研究では、難治性または再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するCAR-T細胞療法は、患者の約70％で客観的奏効率が報告されており、特定の第II相ZUMA-1試験では全奏効率（ORR）が82％、完全奏効率（CR）が54％と報告されており、この技術を用いた奏効率の高さが強調されています。さらに、造血悪性腫瘍の治療における有効性が実証されていることから、他のタイプに対する優位性が確固たるものになっています。

CAR T細胞療法市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

タイプ

  • CAR T細胞療法
    • CD19
    • BCMA
    • CD20
    • CD22
    • 二重抗原（CD19/CD22）
    • その他
  • TCR療法
    • その他
  • TIL療法
    • その他

標的抗原

  • CD19
  • BCMA
  • CD20
  • CD22
  • 二重抗原（CD19/CD22）
  • その他

表示

  • 急性リンパ性白血病（ALL）
  • 大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）
  • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
  • 濾胞性リンパ腫
  • マントル細胞リンパ腫
  • 多発性骨髄腫
  • その他

製品

  • イエスカルタ
  • キムリア
  • カルヴィクティ
  • テカルトゥス
  • ブレヤンジ
  • アベクマ
  • その他

製造工程

  • 集中製造
    • イエスカルタ
    • キムリア
    • カルヴィクティ
    • テカルトゥス
    • ブレヤンジ
    • アベクマ
    • その他
  • 分散型/ポイントオブケア製造
    • その他

最終用途

  • 病院
    • イエスカルタ
    • キムリア
    • カルヴィクティ
    • テカルトゥス
    • ブレヤンジ
    • アベクマ
    • その他
  • がん治療センター
    • イエスカルタ
    • キムリア
    • カルヴィクティ
    • テカルトゥス
    • ブレヤンジ
    • アベクマ
    • その他
  • 専門クリニック
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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CAR-T細胞療法市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は2037年末までに世界市場を48.2%のシェアで支配すると予想されています。この地域では患者数が増加しており、これが同地域における主要な成長原動力となっています。この点に関して、NLMが2025年6月に発表した論文では、60歳以上の患者がアキシカブタゲンシロレウセル（Yescarta）を投与され、効果的な反応と管理可能な副作用が得られたと報告されています。さらに、米国やカナダなどの先進国に高度ながん治療センターのネットワークが確立されていることも、この分野における導入率の向上に貢献しています。

米国は、強力な保険会社の支援と多額の連邦政府投資により、地域市場における優位性を強化しています。2025年6月に発表されたCDCの報告書によると、2022年には約1,851,238件の新規がん症例が報告されており、米国におけるCAR-T細胞療法の必要性が高まっています。一方、政府はCAR-T療法を含むがん研究への資金提供を増額しています。メディケアとメディケイドは、患者層をカバーし、治療へのアクセスを向上させるために、償還ポリシーを拡大しました。臨床試験、患者アクセス、そして製造能力も市場の成長を牽引しています。

米国とカナダにおけるがんの負担統計

国

年

新規症例

死亡者（数

私たち

2023

1,958,310

609,820

カナダ

2023

239,100

86,700

私たち

2024

2,001,140

611,720

カナダ

2024

247,100

88,100

出典: がん進捗報告書、カナダがん統計、カナダがん協会

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2037年末までに世界のCAR-T細胞療法市場において最も高い成長率を記録すると見込まれています。中国、日本、韓国、シンガポールなどの国々は、政府や慈善団体の資金援助を受け、様々なCAR-T細胞臨床試験を実施しています。例えば、中国は2023年12月のNLM調査で報告されているように、2021年までに342件以上の臨床試験を開始しました。さらに、がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の発症率と死亡率の増加により、この製品の幅広い用途が生まれています。その結果、国内外の企業は、より大きな利益率を獲得するために、この分野への投資と参入に熱心になっています。

インドが主要なバイオ医薬品開発国として台頭し、CAR-T細胞療法市場における収益性の高い事業拡大を確固たるものにしています。2025年3月にIndia Todayに掲載された記事によると、インド初の国産CAR-T細胞療法であるNexCAR19は、がん治療における成功率が73%を示しています。さらに、国立がん研究所が2024年2月に発表した報告書によると、NexCAR19の費用は5万ドルと見込まれ、年間1,200人の患者を治療できると予測されています。政府は政策的取り組みとインフラ整備を通じてCAR-​​T細胞療法の医療への統合を支援しており、インドは先進的ながん免疫療法の拠点として成長を続けています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州におけるCAR-T細胞療法市場は、2035年までに相当なシェアを獲得すると予測されています。これは、包括的な価格設定、EMA（欧州医薬品庁）へのコンプライアンスの迅速化、そして血液がん症例の増加によって実現されます。2024年11月に発表されたScience Directのレポートによると、英国/EUで承認されている先進治療医薬品の30%以上がCAR-T療法であり、そのうち63%が血液がん、37%が主に消化器系、乳がん、神経系の固形がんを対象としています。一方、費用対効果の高いイノベーションと標準化されたアクセスへの重点が強化されていることから、この地域は先進CAR-T細胞療法における主要な消費者基盤となり、世界的に政策を主導する存在となっています。

英国は、州政府の資金援助と国際的なバイオテクノロジーのパイオニア企業の存在により、地域のCAR-T細胞療法市場をリードしています。この国の成長を牽引しているのは、血液がんの発症率増加、研究開発費の増加、そして好ましい規制環境です。2021年1月に掲載されたMacmillon Cancer Supportの記事によると、英国ではCAR-T療法が特定のB細胞性白血病およびリンパ腫の治療に用いられており、年間約200人の患者がCAR-T療法を受けています。NHSのプログラムと政府の資金援助も市場の成長を牽引しており、産業界と学界の連携によりイノベーションと臨床試験活動が活発化していることから、英国は欧州におけるCAR-T細胞療法のリーダーとなっています。

CAR T-Cell Therapy Market Share
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CAR T細胞療法市場の主要プレーヤー：

    市場の商業的リーダーシップに続き、ノバルティス、ギリアド、ブリストル・マイヤーズ スクイブといった市場リーダーが臨床的・財務的な成果を上げています。FDA/EMA承認治療薬の商業化戦略、効果的な価格設定、そして製品開発は、この市場を健全な競争力へと導いています。さらに、Poseida Therapeuticsのようなイノベーター企業は、静脈から静脈への移植時間を数週間から数日へと短縮する既製の同種異系プラットフォームの開発をリードしており、医療サービスが行き届いていない地域にも業界を浸透させています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    市場シェア（2024年）

    業界フォーカス

    ノバルティス

    22.4%

    CD19標的CAR-T（キムリア）のリーダーであり、固形腫瘍への応用に投資している

    ギリアド/カイトファーマ

    20.1%

    LBCL治療（Yescarta）を支配し、同種CAR-Tに拡大

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ

    18.2%

    多発性骨髄腫（Abecma）と次世代CAR-T構造に焦点を当てる

    ヤンセン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）

    12.1%

    多発性骨髄腫治療薬カルビクティ、レジェンド・バイオテック（中国）との提携

    レジェンドバイオテック

    8.4%

    CARVYKTIの共同開発者。APAC市場で急成長

    CARsgen

    xx%

    肝臓がんに対するGPC3標的CAR-Tの先駆的研究

    ブルーバードバイオ

    xx%

    希少疾患と遺伝子編集CAR-T療法に焦点を当てる

    オートラス・セラピューティクス

    xx%

    小児ALL（obe-cel）を専門とする

    セリアド腫瘍学

    xx%

    固形腫瘍に対する非遺伝子編集CAR-Tの開発

    ポセイダ・セラピューティクス

    xx%

    同種CAR-Tプラットフォーム（P-BCMA-101）

    JWセラピューティクス

    xx%

    中国で初めて承認されたCAR-T（レルマセル）；費用対効果の高い製造

    グレーセル・バイオテクノロジーズ

    xx%

    生産を高速化するFasTCARプラットフォーム（GC012F）

    イミュニール・セラピューティクス

    xx%

    インド初のCAR-T試験（IMN-003A）; 手頃な価格モデル

    LG化学

    xx%

    自動化されたCAR-T製造への投資

    カルテジアン・セラピューティクス

    xx%

    自己免疫疾患に対するRNA工学CAR-T

    マスタングバイオ

    xx%

    中枢神経系リンパ腫に焦点を当てる（MB-106）

    セルベック

    xx%

    政府支援の研究開発を持つ新興企業

    カジア・セラピューティクス

    xx%

    CAR-Tと低分子化合物の組み合わせの探索

    武田

    xx%

    日本の高齢化社会に向けた市販CAR-Tへの投資

    第一三共

    xx%

    新規CAR-Tターゲットの大学との連携

    以下は、木製フローリング市場における各社のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、大細胞型B細胞リンパ腫およびその他のリンパ腫の治療薬「Breyanzi」と多発性骨髄腫の治療薬「Abecma」の両方について、FDAの承認を取得したことを発表しました。
  • 2025年1月、イミュニール社は、インド初の非ホジキンリンパ腫に対するCAR-T細胞療法であるQartemiを発売しました。この療法は、再発または難治性のB-NHLの成人患者を対象としています。
  • Report ID: 2441
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

CAR T細胞療法の市場規模は2025年に60億米ドルと評価されました。

CAR T細胞療法の市場規模は2025年に60億米ドルと評価され、2035年末までに456億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2035年）中に22.5%のCAGRで成長します。

この市場の主要プレーヤーは、ノバルティス、ギリアド/カイト・ファーマ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヤンセン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）、レジェンド・バイオテック、CARsgen、ブルーバード・バイオ、オートラス・セラピューティクス、セリアド・オンコロジー、ポセイダ・セラピューティクス、JW セラピューティクス、グレーセル・バイオテクノロジーズ、イミュニール・セラピューティクス、LGケム、カルテシアン・セラピューティクス、ムスタング・バイオ、セルベック、カジア・セラピューティクス、武田薬品工業、第一三共です。

病院は最終用途セグメントを支配しており、2035年にはシェア価値の87.6%を占めると予想されています。

北米は、2035年末までに48.2%のシェアを獲得し、世界市場を支配すると予想されています。

CAR T細胞療法 市場レポートの範囲

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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