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乳房生検装置市場規模とシェア（用途別：早期癌検出、鑑別診断、腫瘍同定、リンパ節生検、再発モニタリング）、ガイダンス技術、製品、エンドユーザー、生検タイプ - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート 2026-2035

  • レポートID: 8106
  • 発行日: Sep 16, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

乳房生検装置市場の見通し：

乳房生検装置市場規模は2025年に27億米ドルと評価され、2035年末までに45億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）5.8%で成長します。2026年には、乳房生検装置の業界規模は29億米ドルに達すると推定されています。

市場の大幅な成長は、乳がんの罹患率の上昇、生検技術の進歩、そして早期発見と精密医療への関心の高まりによって容易に促進されています。2025年8月のWHOの報告書によると、2022年には全世界で約67万人が乳がんにより死亡し、同年185カ国中157カ国で最も多く発症しました。さらに、報告書では、男性も0.5～1%が乳がんを経験すると述べており、これが市場の成長にプラスの影響を与えています。

さらに、保険や政府の財政支援といった支払者による価格設定の存在により、これらの検査はよりアクセスしやすく、信頼性も高まっています。2022年6月にNIHが実施した研究では、BRCA1/2変異を有する50歳以上の女性の乳房生検率を一般集団と比較したところ、高リスク女性330人のうち、生検率は対照群と比較して2.7倍、陽性生検率は13.2倍高いことが明らかになりました。したがって、これらの知見は、高齢のBRCA変異保有者に対するサーベイランスの強化の必要性を浮き彫りにし、世界中の先駆者たちにとって心強い機会を生み出しています。

Breast Biopsy Devices Market Size
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成長の原動力

  • 認知度と普及率の向上：乳がん検診の普及と認知度は急速に高まり、市場における事業を継続的に牽引しています。2022年10月、アポロ・プロトンがんセンターは、インド全土で乳がんへの意識を高めるため、「Drive Away Breast Cancer（乳がん検診をなくそう）」キャンペーンを開始すると発表しました。同社はさらに、この取り組みは、インドをがんのない国にするという共通の目標を掲げ、ロゲシュワリ氏とプレアム氏がロイヤルエンフィールド・ヒマラヤンに乗り、24州、3連邦直轄地、そしてネパールを120日間、18,000kmの自転車旅で駆け抜けたことを改めて強調しました。
  • 生検技術における継続的な発見：市場は、真空アシスト生検、3D定位ガイダンス、リキッドバイオプシーの統合といった、精度を大幅に向上させる継続的なイノベーションの恩恵を享受しています。2024年11月、マンモトームは、乳房生検手順の向上を目的として設計された、初の自動化されたスプリング式コアニードルデバイスであるAutoCoreシングル挿入コア生検システムを発表しました。
  • 政府のスクリーニングプログラム：米国、カナダ、ヨーロッパなど、様々な発展途上国の政府は、乳がんスクリーニングプログラムを積極的に推進しており、市場全体の成長を支えています。例えば、CDC（疾病対策センター）は2024年9月、米国予防サービスタスクフォースが40歳から74歳の女性に対し、2年に1回のマンモグラフィー検査を推奨していると報告しました。また、マンモグラフィーは主要なスクリーニングツールであり、症状が現れる前にがんを発見し、死亡率を低下させると述べています。

女性の乳がん発症率上位10カ国（2022年）

国

新規感染者数（女性）

10万人あたりの年齢標準化率（ASR）

中国

357,161

33.0

私たち

274,375

95.9

インド

192,020

26.6

ブラジル

94,728

63.1

日本

91,916

74.4

ロシア

78,839

57.7

ドイツ

74,016

77.0

インドネシア

66,271

41.8

フランス（首都圏）

65,659

105.4

英国

58,756

94.0

出典: WCRF

生検技術における最近の製品革新と拡張機能

年

会社

製品

拡張機能

2024

マンモトーム

LumiMARK 生検部位マーカー

新しい3D自己拡張マーカーのラインは、複数の画像モダリティの下であらゆる角度から明瞭に見えます。

2023

アルゴンメディカル

スーパーコアの利点

診断を助けるために、コアごとに優れた量の組織サンプルを提供するように設計されています

2023

トランスメド7

コンコルドUS＆STプラットフォーム

前方およびシールドされた側面コアリングの両方を提供する、完全に自動化された真空支援装置

出典：企業公式プレスリリース

課題

  • 高価な生検装置：市場は、その高騰するコストという大きな課題に直面しています。自動化されたバネ式システムや真空補助装置といった高度な技術は、製造コストとメンテナンスコストが非常に高くなることが多く、小規模企業にとって参入障壁となっています。そのため、特に発展途上国では、この側面がアクセスを制限し、市場浸透を阻害しています。
  • 規制と償還の障壁：一部の国では、厳格な規制承認と限定的な償還ポリシーが存在するため、新しい生検機器の導入が最終的に遅れる可能性があります。さらに、保険適用範囲と償還が一貫していないという状況は、医療提供者と消費者の両方に革新的な技術の導入を躊躇させ、市場の成長に影響を与える可能性があります。

乳房生検装置市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

5.8%

基準年市場規模（2025年）

27億ドル

予測年市場規模（2035年）

45億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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乳房生検装置市場のセグメンテーション：

アプリケーションセグメント分析

用途別では、早期がん検出セグメントが予測期間中に市場最大の収益シェア（60.5%）を占めると予測されています。このサブタイプの優位性は、定期的なマンモグラフィ検診の普及と国民の意識向上を積極的に推進する世界的な取り組みに起因しています。さらに、CDCなどの著名な組織からの多大な支援も受けており、これは生存率の向上に不可欠であり、診断用生検の需要を直接的に押し上げています。

誘導技術セグメント分析

ガイダンス技術の面では、超音波ガイド下生検セグメントは2035年末までに市場シェアの45.6%を占めると予想されています。リアルタイム画像化機能、費用対効果、そして高濃度乳房組織の可視化における高い有効性が、このリーダーシップを支える重要な要素となっています。2025年3月、GEヘルスケアはAI搭載のInvenia ABUS Premiumの発売を発表しました。これは、高濃度乳房の女性におけるがん検出率を向上させるために設計された3D自動乳房超音波システムで、より迅速で正確なスキャンを可能にし、セグメントのより広範な領域を示唆しています。

製品セグメント分析

製品ベースでは、真空アシスト生検装置セグメントは、相当な成長率で成長すると予想されており、議論されている期間中に市場シェアは35.4%に達すると見込まれています。このセグメントの成長は、1回の挿入でより大きく、より高品質な組織サンプルを採取できるという臨床的優位性に起因しています。例えば、2025年1月には、マレーシアのティンバーランド・メディカルセンターが、同施設で初めて真空アシスト乳がん生検を実施したと発表しました。これは、患者の不快感を最小限に抑えながら、乳房病変から正確な組織サンプルを採取できる低侵襲手術です。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

応用

  • 早期がん検出
  • 病院
  • 診断センター
  • 鑑別診断
  • 腫瘍の特定
  • リンパ節生検
  • 再発モニタリング

指導技術

  • 超音波ガイド下
  • マンモグラフィー誘導（定位放射線治療）
  • MRIガイド下
  • CTガイド下
  • その他の指導手法

製品

  • 真空補助生検（VAB）装置
  • コアニードル生検（CNB）デバイス
  • 細針吸引生検（FNAB）デバイス
  • 生検針
  • 誘導システム
  • 試薬とキット

エンドユーザー

  • 病院
  • 早期がん検出
  • 鑑別診断
  • 腫瘍の特定
  • リンパ節生検
  • 診断センターと画像診断クリニック
  • 学術研究機関
  • 外来手術センター

生検の種類

  • 針生検（低侵襲）
  • コア針生検
  • 細針吸引法
  • 真空補助生検
  • 外科的生検（開腹）
  • 切開生検
  • 切除生検
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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乳房生検装置市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、分析対象期間中、乳房生検装置市場において40.5%という最大の収益シェアを占めると予想されています。このリーダーシップを支える主な要因は、支援的な医療政策と先進技術の普及です。GEヘルスケアは2025年4月に、2025年乳がん画像学会シンポジウムで、診断精度と患者の快適性を著しく向上させるPristina Viaマンモグラフィシステムを含む、最新の乳がん検出技術のイノベーションを展示すると発表したことからも、そのことが分かります。同社はまた、乳がんスクリーニングにおける放射線診断の効率と精度を向上させるために設計されたAI搭載ツール、DeepHealthのSmartMammoも販売しています。

米国は、医療費の増加、有利な償還政策、そしてがん研究に対する政府の強力な支援により、乳房生検装置市場におけるリーダーシップを強化しています。2025年2月のNIH論文によると、米国における乳がん検診の費用は年間約110億米ドルに上りますが、対象となる女性の約37%しか毎年検診を受けていません。さらに、様々な検診ガイドラインに基づく予測では、様々な要因に応じて、国内の検診費用総額は80億米ドルから300億米ドルと幅広く変動する可能性があることが示されています。

カナダの乳房生検装置市場も、国民皆保険、予防医療への重点的な取り組み、そしてこの分野における継続的なイノベーションに支えられ、継続的に成長しています。例えば、2023年8月、iCAD社は、AIを活用した乳がんリスク評価ツールであるProFound Risk 2.0の機器ライセンスをカナダ保健省が取得したと発表しました。同社はさらに、この製品は2Dおよび3Dマンモグラフィーの両方で使用できるように設計されており、正確な予測を提供することで、この分野におけるカナダの地位を強化すると述べています。

米国におけるマンモグラフィーの利用状況（2022年、50～74歳の女性）

グループ

過去2年間にマンモグラフィー検査を受けた人の割合

全体

77%

人種/民族別

- 黒人またはアフリカ系アメリカ人

83%

- 白

77%

- アジア人、ハワイ先住民、太平洋諸島民

77%

- ヒスパニックまたはラテン系

74%

- アメリカインディアンまたはアラスカ先住民

62%

収入別

- 15,000ドル未満

63%

- 15,000ドルから35,000ドル未満

69%

- 35,000ドルから50,000ドル未満

75%

- 50,000ドルから75,000ドル未満

78%

- ≥75,000ドル

83%

保険の状況

- 保険付き

74%

- 保険なし

37%

出典： KFF

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2035年の分析期間において、乳房生検装置市場において最も急速に成長する地域として特定されています。この地域のこの分野における成長は、人口と医療システムの急速な増加に大きく起因しています。さらに、この地域の主要国では、早期発見率の向上を目指し、デジタルマンモグラフィーやAIを活用したリスク評価ツールといった高度なスクリーニング技術の導入が進んでいます。さらに、政府機関と民間企業は、スクリーニングプログラムの拡充と教育の推進に継続的に取り組んでいます。

中国は、投資の増加と公衆衛生キャンペーンの推進により、地域の乳がん生検装置市場における地位を固めつつあります。2024年2月に発表されたNIHの臨床研究によると、35の研究から1,072万人の女性を対象としたメタアナリシスでは、中国における集団ベースの乳がん検診は、機会主義的な検診と比較してがん検出率は低いものの、早期発見率が高いことが明らかになりました。さらに、BUS+MAM併用群では、CDR（早期発見率）が3.29%、早期発見率が88.18%でした。

インドでは、マンモグラフィーや臨床乳房検査を推進する政府の取り組みやNGOプログラムの効果的な支援を受け、乳房生検装置市場は大きな潜在的可能性を秘めています。2025年2月、MoHFW（保健福祉省）は、1億4,000万人以上の女性がアユシュマン・アーロギャ・マンディールで乳がん検診を受け、AMRITファーマシーを通じて289種類の抗がん剤が最大50%割引で提供されたと報告しました。これにより、5,800万人の患者が約6,567億ルピー（7億9,100万米ドル）の費用を節約でき、市場の成長に大きく貢献すると期待されます。

州によって運営されているアユシュマン・アロギャ・マンディル（2024年7月現在）

州

アユシュマン・アロギャ・マンディルが作戦開始

ウッタル・プラデーシュ州

22,457

ケーララ州

6,961

マハラシュトラ州

11,684

タミル・ナードゥ州

8,246

西ベンガル州

13,376

グジャラート

10,529

出典: MoHFW

ヨーロッパ市場の洞察

欧州では、巨大な消費者層と早期発見への意識の高まりに牽引され、乳がん生検装置市場が着実に成長を続けています。また、この地域は中核国の存在も恩恵を受けており、それぞれの国がより大きな資本化の可能性に貢献しています。例えば、2025年1月、Aiosynは、同社のAiosyn Mitosis BreastがAIを活用した初の有糸分裂検出ソリューションであり、欧州の体外診断用医薬品規制に基づくCEマーク認証を取得したと発表しました。これは、乳がん診断における重要なマイルストーンとなります。

英国は、乳がん検診プログラムに対する国民の意識向上と政府の支援により、地域乳房生検装置市場における認知度を高めています。2025年2月、英国政府はEDITHと呼ばれるAI試験を開始しました。この試験では、乳がんをより早期かつ正確に検出するために設計された人工知能ツールを試験するため、全国で約70万人の女性を対象としています。さらに、この試験は、放射線科医を支援するための高度なAI技術を備えたNHSの検診施設30か所で実施される予定です。

ドイツは、確立された医療インフラと、がん医療強化に向けた積極的な行政努力に支えられ、市場における強固な地位を維持しています。2025年2月、マンモトーム社とシリウス・メディカル社は共同で、シリウス・ピンチュイション・システムを全国に販売するための独占的パートナーシップを締結したことを発表しました。このシステムは、腫瘍の正確な位置特定を可能にする高度なツールを外科医に提供することで、乳がん手術の成績向上を目指しています。

Breast Biopsy Devices Market Share
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乳房生検装置市場の主要プレーヤー:

    世界市場は、既存企業と新興企業が混在する中、適度に統合されています。ホロジック、ダナハー、BDといった主要なパイオニア企業は、独自の製品ポートフォリオと強力な流通網を武器に、市場を席巻しています。一方で、企業は技術革新と研究開発投資にも注力しています。さらに、相互に利益のある提携や買収は、高まる需要に応えるべく、臨床導入を著しく促進しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2025年）

    業界フォーカス

    ホロジック株式会社

    私たち

    20.7%

    女性の健康分野のリーダーであり、乳房生検システムとアファーム腹臥位生検システムで知られ、多くの場合、Genius 3Dマンモグラフィー技術と統合されています。

    ダナハーコーポレーション（CRバード/バードバイオプシー）

    私たち

    18.3%

    子会社BDを通じて、バード・マグナムやエンコールの真空補助生検システムや針を含む包括的なポートフォリオを提供しています。

    BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）

    私たち

    15.4%

    BD BioPinceおよび買収したBardポートフォリオの下で、コア針および真空補助生検システムを含む幅広い生検デバイスを提供する世界的大手企業

    アルゴンメディカルデバイス株式会社

    私たち

    8.6%

    生検機器を専門とし、コア生検針やシステムなど、低侵襲手術用の幅広い製品を提供しています。

    メドトロニック

    アイルランド

    7.7%

    生検針や画像誘導手術で使用する機器など、外科手術におけるイノベーションを通じて生検ソリューションを提供します。

    クックメディカルLLC

    私たち

    xx%

    生検針や吸引ガンなど、低侵襲医療機器の開発、製造、販売を行っています。

    シーメンス・ヘルシニアーズAG

    ドイツ

    xx%

    画像誘導療法に焦点を当て、生検中の正確な針配置に使用される高度な画像システム（MRI、超音波）を提供します。

    GEヘルスケア

    私たち

    xx%

    乳房生検のガイドと実施に不可欠な高度な画像システム（マンモグラフィー、超音波、MRI）を提供します。

    プランメッド社

    フィンランド

    xx%

    マンモグラフィーシステムに特化し、定位生検手順をサポートする専用の乳房画像ソリューションを提供しています。

    ステリーラボSrl

    イタリア

    xx%

    使い捨ての生検パンチや乳房組織サンプル採取用の針など、幅広い使い捨て外科用機器を製造しています。

    ケアフュージョンコーポレーション（BD）

    私たち

    xx%

    現在はBDの一部門である同社は、医薬品管理と安全性に関する製品で知られ、BDのデバイスエコシステム全体に貢献している。

    インタクトメディカルコーポレーション

    私たち

    xx%

    真空補助生検システムを含む乳房ケアのための低侵襲治療および診断装置に焦点を当てています。

    ソマテックスメディカルテクノロジーズ株式会社

    ドイツ

    xx%

    術後に使用されるマーカークリップや生検部位マーカーなどの低侵襲介入製品の開発と製造

    サイオンメディカルテクノロジーズLLC

    私たち

    xx%

    インターベンショナルラジオロジーおよび生検手順のための革新的なデバイスに焦点を当てています

    レミントンメディカル

    マレーシア

    xx%

    生検針や吸引注射器などの使い捨て医療製品を製造する新興メーカー

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年7月、 NeoGenomicsは、特に組織サンプルが限られているか入手できない場合に設計された、進行固形腫瘍の包括的なゲノムプロファイリングのためのctDNAベースの液体生検検査であるNEO PanTracer LBxを発売したことを発表しました。
  • 2024年4月、 Single Pass Inc.は、処置後の出血を防ぐために生検管を焼灼して密閉するように設計されたクラスII医療機器であるKronos生検閉鎖デバイスについて、米国FDAの承認を取得しました。
  • Report ID: 8106
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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  • 競争環境分析をひと目で把握ください
  • 地域別予測がどのように提示されるかを理解してください
  • 企業プロファイリングおよびベンチマーキングの深さを評価してください
  • 実用的なインサイトがどのように戦略を支援できるかをプレビューしてください

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よくある質問（FAQ）

2025年には、乳房生検装置市場の規模は27億ドルを超えると予測されています。

乳房生検装置市場の市場規模は、2035年末までに45億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に5.8%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Hologic, Inc.、Danaher Corporation、BD (Becton, Dickinson and Company)、Argon Medical Devices, Inc.、Medtronic plc、Cook Medical LLC、Siemens Healthineers AG などがあります。

応用面では、がんの早期検出セグメントが2035年までに60.5%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに40.5%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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