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腸刺激装置市場規模とシェア（用途別：慢性便秘、便失禁、術後イレウス）、製品タイプ、患者タイプ、エンドユーザー - SWOT分析、競争戦略、地域動向（2026～2035年）

  • レポートID: 3967
  • 発行日: Sep 29, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

腸刺激剤市場の見通し：

腸刺激器市場規模は2025年に15億米ドルと評価され、2035年末までに34億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）9.7%で成長が見込まれます。2026年には、腸刺激器の業界規模は16億米ドルに達すると推定されています。

腸管刺激器市場は、消化管運動の機能不全に苦しむ多くの人々を対象としています。その人口統計は、便失禁、便秘、炎症性腸疾患（IBD）、そして世界的な高齢化に伴い着実に増加している神経性腸疾患など、多岐にわたる疾患で構成されています。こうした深刻な疫学状況を証明するかのように、2025年版の「臨床消化器病学・肝臓学」誌は、世界中で700万人以上がIBDに罹患しており、欧州や北米を含む一部の先進地域では発症率が1%に着実に近づいていると発表しました。さらに、糖尿病や脊髄損傷などの慢性疾患が生活の質全体に及ぼす影響の増大は、しばしば腸機能不全を引き起こします。

腸内刺激器市場における世界的な貿易動向は、主に原材料と完成品の輸出入によって左右されています。関連疾患の治療費の高騰も、患者アクセスの大きな障害となっています。その証拠として、2025年のあるジャーナルでは、1人当たりの平均直接医療費は9,000～12,000米ドルと算出されています。一方、この分野の価格設定は、政府の保険制度や民間医療保険制度の政策変更の影響をますます受けています。新興技術や代替療法による競争的な価格圧力は、メーカー各社に、より柔軟な価格戦略の採用を促しています。

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成長の原動力

  • 脊髄損傷（SCI）の発生率増加：遵義医科大学の研究チームが2025年2月に発表した研究によると、脊髄損傷（NCI）患者における神経性腸機能障害（NBD）の発症率は54%に上ります。また、この割合の80%、43%、38%、5%がそれぞれ便秘、腹部膨満、腹痛、便失禁を経験していることも明らかになりました。これは、SCI症例の増加に伴う腸刺激器市場の人口動態の拡大を裏付けています。この点に関して、WHOは2024年だけで世界で1,500万人以上がSCIを抱えて生活していると予測しています。
  • 認知度の高まりと診断技術の進歩：早期発見・早期治療の重要性を認識する医療従事者や患者が増えるにつれ、腸管刺激装置市場における予防・疾患管理ソリューションの導入率も高まっています。特に、啓発キャンペーン、支援団体、メディア報道は、幅広い患者層への働きかけを通じて、この分野の普及を促進しています。さらに、診断技術の目覚ましい成長と進歩も、便中カルプロテクチン検査業界の爆発的な成長に代表される、この分野の製品需要を牽引しています。
  • ニューロモジュレーション技術の台頭：仙骨神経刺激をはじめとするニューロモジュレーション技術の革新により、腸管刺激装置市場における製品の安全性、有効性、快適性が向上しました。特に、これらの先進的なパイプラインが提供する低侵襲性、優れたバッテリー寿命、そしてカスタマイズ可能なパラメータは、患者の服薬遵守とアドヒアランスの向上につながり、より多くの企業の研究開発投資を促しています。同様の流れを受け、メドトロニックは2022年2月、次世代の充電不要型刺激装置「InterStim X」のFDA承認を取得し、仙骨神経モジュレーション（SNM）療法における個別化治療の選択肢を提供しています。

腸刺激器市場の潜在的人口統計の歴史的傾向

IBDの世界的有病率の傾向

タイムライン

全体的なIBDの有病率

（10万人あたり）

クローン病の有病率

（10万人あたり）

潰瘍性大腸炎の有病率

（10万人あたり）

2002

161.3

69.9

78.6

2002-2007

71.4

23.4

35.2

2007-2012

321.0

119.8

167.6

2012-2017

290.5

97.3

168.8

2017-2022

305.1

124.0

168.5

出典：NLM

課題

  • 医療サービスが行き届いていない地域における価格設定と予算制約：政府調達では、高額な医療機器の価格には厳しい上限が設けられています。WHOの報告書によると、革新的な医薬品とジェネリック医薬品の両方が不当に高額に設定されており、各国の階層によって価格差が拡大しています。償還は、腸管刺激装置などの新しい神経刺激療法の価格設定モデルと、上限のない支払者との関連性があります。政府の医療制度によって設定された限定的な償還基準を基準として、メーカーは確立された市場でのプレゼンスを維持するために、現地の病院と費用分担契約や価格マッチング契約を結ぶことを余儀なくされました。

腸刺激器市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

9.7%

基準年市場規模（2025年）

15億ドル

予測年市場規模（2035年）

34億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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腸刺激装置市場のセグメンテーション:

アプリケーションセグメント分析

便失禁（FI）は、2035年末までに腸管刺激装置市場における適用分野の大部分を占め、45.6%のシェアを獲得すると予想されています。この分野におけるFIのリーダーシップは、人口全体におけるこの疾患の圧倒的多数を占めていることに大きく支えられています。これは、2024年版Journal of Clinical Gastroenterology and Hepatologyに掲載されたデータによると、世界中の成人の12人に1人がFIを発症していることからも明らかです。さらに、FIの発症率は高齢者、特に65歳以上で明らかに高く、これは骨盤底筋機能の低下や慢性疾患の増加によるものです。

製品タイプセグメント分析

埋め込み型SNSデバイスは、対象期間中に68.4%という最高シェアを獲得し、腸管刺激装置市場をリードすると予測されています。高い臨床効果と持続的な症状コントロール能力により広く利用されていることから、このサブタイプは今後数年間、この分野における最前線での地位を固めるでしょう。また、臨床的に証明された成功率を有する第二選択治療オプションとして世界的に認知されており、より多くの消費者がこのツールを選択するよう促しています。現在、よりコンパクトな設計でバッテリー寿命が長く、プログラミング機能が向上したデバイスの導入が、患者の快適性と普及率の向上により加速しています。

エンドユーザーセグメント分析

評価期間全体を通して、病院は腸管刺激装置市場における収益シェアの55.3%を占めると推定されています。個人経営の病院は、患者が専門の消化器内科医に幅広くアクセスし、複雑な症例を効率的に管理できるという強みによって、市場をリードしています。慢性消化器疾患の治療開始と実施を病院で行うことを支持する管轄区域も、このセグメントにさらなる機会を創出しています。さらに、個々の患者に合わせて設定をカスタマイズできる柔軟性を提供する適切なインフラが存在するため、多くの患者にとって最も好ましい選択肢となっています。

当社の世界的な腸刺激器市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • 埋め込み型仙骨神経刺激装置（SNS）
    • 便秘
    • 失禁
    • イレウス治療
    • 排便
  • 非侵襲性/経皮刺激装置
    • 便秘
    • 失禁
    • 経皮的イレウス緩和
    • 外部腸サポート

応用

  • 慢性便秘
  • 便失禁
  • 術後イレウス
  • その他

患者タイプ

  • アダルト
  • 老年病
  • 小児科

エンドユーザー

  • 病院
  • 外来手術センター（ASC）
  • 専門クリニック
  • 在宅ケア設定
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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腸内刺激装置市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、分析対象期間において、腸管刺激装置市場において29.4%という最大のシェアを占めると予測されています。この地域のこの分野における優位性は、主に高齢化の進行、慢性消化器疾患の高罹患率、そして継続的な償還対象拡大によって支えられています。この疫学的成長要因は、2022年のNLM（国立医学図書館）の調査結果からも明らかで、北米における炎症性腸疾患（IBD）の有病率は10万人あたり252.3人とされています。さらに、技術革新に向けた好ましい規制の枠組みも、より多くの医療技術のパイオニア企業がこの分野に参入する動機となっています。

米国は、技術的に高度な医療システムと医療技術産業を背景に、腸管刺激装置市場の急速な普及を促進しています。一方で、オピオイド誘発性便秘（OIC）と脊髄脊髄損傷（SCI）の発生率の上昇により、この分野の人口動態が拡大しています。この点に関して、Journal of Neurogastroenterology and Motility誌に掲載された2024年の研究では、米国人のOIC発症率は6.0%に達し、全米で8万人以上が罹患していることが明らかになりました。また、米国保健福祉省が2022年に発表した別の報告書では、米国で毎年1万2千件以上の脊髄脊髄損傷（SCI）の新規症例が登録されていることが指摘されています。

カナダ保健省とカナダ保健情報研究所（CIHI）が消化器系機器の保険償還に注力するにつれ、腸管刺激装置市場への資金流入は安定しています。これは、これらの製品にとってさらに有利な環境を醸成しています。オンタリオ州やアルバータ州などの州保健当局も、これらの機器への直接的な資金提供を拡大しており、この分野における急速な開発と広範な普及を促進しています。特に、在宅療法の全国的な普及は、こうした政府支援の研究開発コホートの恩恵を受けています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2035年末までに市場で最も高い成長率を記録すると見込まれています。市場を牽引するのは中国であり、慢性便秘と炎症性腸疾患（IBD）の発症率の高さが大きな要因となっています。NLMの調査によると、アジアにおけるIBDの有病率は中程度で、2022年には10万人あたり51.0人に達すると予測されています。さらに、中国やインドを含む新興国における償還プログラムの改善も、この分野の普及を後押ししています。

中国は、消化器系疾患の患者数が多いことから、アジア太平洋地域の腸管刺激装置市場において最大の消費者基盤の一つとなっています。2025年の調査によると、世界全体の新規脊髄損傷（SCI）症例の約50%は中国で発生しており、年間2万3千人に達します。さらに、退院後1年以内にSCI患者が再入院するケースの30%以上が、腸機能障害によるものであるとされています。これは、このような拡大する疫学状況に対応するために、全国の医療現場で最大限の腸管刺激装置を配備することが緊急に必要であることを強く示唆しています。

インドは、この地域における腸管刺激装置市場の急速な発展に大きく貢献しています。政府の医療費支出と患者負担の増加が相まって、この分野への継続的な資金流入を可能にしています。全体として、高齢化の進展、デジタル治療の台頭、そして政府支援による啓発活動は、国内外の医療技術リーダーにとって魅力的なビジネスチャンスとして、この分野におけるインドの発展を牽引し続けています。こうした状況を受け、メドトロニックは2024年11月、排便コントロールに関する未充足ニーズへの対応として、SNMシステム「Interstim X」をインドで発売しました。

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは、2026年から2035年にかけて市場において大きなシェアを占めると予測されています。消化器系疾患による健康問題の負担増大と、疫学対策に向けた政府の積極的な取り組みが相まって、この地域の製品にとって好ましい環境が醸成されています。その証拠として、NLMの調査によると、2022年のヨーロッパにおける炎症性腸疾患（IBD）の有病率は10万人あたり348.4人と、世界で最も高い水準に達しました。さらに、整備された医療インフラと高齢化人口の増加も、この分野の需要を高めています。

英国は、慢性便秘および関連する消化器疾患の増加に伴い、欧州の排便促進剤市場において重要な位置を占めています。さらに、国民保健サービス（NHS）による強力な財政支援、患者啓発プログラムの拡大、そして先進医療技術へのアクセス向上も、市場の着実な成長に貢献しています。その証として、NHSは2023年7月、学習障害のある人々にとって便秘が生命を脅かす疾患であると認識し、便秘患者を支援するキャンペーンを開始しました。

ドイツは、腸管刺激装置市場において、大規模な消費者基盤と医療技術のパイオニア企業の拠点として確固たる地位を築いています。その主な要因は、堅牢な医療制度と高齢者の消化器疾患の発症率の高さです。一方、医療機器技術の進歩において世界をリードするドイツは、この分野における患者アクセスの拡大と継続的なイノベーションを促進しています。さらに、低侵襲治療への消費者の嗜好が継続的に変化していることも、この分野におけるドイツの重要性を高めています。

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腸刺激剤市場の主要プレーヤー:

    世界の腸管刺激装置市場は高度に統合されており、メドトロニック、アボット、アクソニックスが特許技術とグローバルな流通戦略によって市場を独占しています。特に新技術の活用におけるイノベーションは、現在、米国、ドイツ、日本が主導権を握っており、卓越したエンジニアリング、研究開発、サポートによって腸管刺激装置市場を強化しています。戦略的動きの例としては、合併・買収、家庭用製品の小型化、大規模なディスラプションなどが挙げられます。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    原産国

    世界シェア（2025年）

    業界の焦点と注目製品

    メドトロニック

    アイルランド（米国に事業本部あり）

    約55.5～60.3%

    主力製品である便失禁および慢性便秘治療用InterStimシステムに注力しています。豊富な臨床データと確立されたグローバル展開により、リーダーシップを維持しています。

    アクソニクス株式会社

    私たち

    約30.5～35.7%

    全身MRI対応、充電式（R15）および非充電式の仙骨神経調節装置で市場シェア拡大に注力しています。主要戦略は、より長いバッテリー寿命と競争力のある価格設定です。

    ラボリーメディカルテクノロジーズ

    カナダ

    約3.4～5.6%

    埋め込み型刺激装置ではなく、肛門直腸バイオフィードバックシステムや直腸バルーンなどの診断および治療用腸管理用の補完製品を提供します。

    B.ブラウンSE

    ドイツ

    約1.3～2.8%

    術後排便管理および経腸栄養関連製品を提供しています。神経調節療法分野では直接的な競合ではありませんが、隣接する病院ベースのケアにおいては重要なプレーヤーです。

    SRSメディカルシステムズ株式会社

    私たち

    約xx%

    腸および膀胱機能障害の非侵襲的治療のための磁気刺激技術（例：Virtueチェア）に焦点を当てています。

    ネブロ株式会社

    私たち

    約xx%

    脊髄刺激療法（HFXシステム）のリーダー。その技術プラットフォームは腸疾患に関連しているものの、現時点では適用されていない。

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

    私たち

    約xx%

    ニューロモジュレーション分野において強力なパイプラインを保有（例：Precision SCS）。将来的には、研究開発または買収を通じて仙骨ニューロモジュレーション分野に参入する可能性が高い。

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    約xx%

    ニューロモジュレーション分野における優れた能力（例：Proclaim XR SCS）を有し、競争力のある市場参入を可能にするリソースを保有しています。

    リヴァノヴァPLC

    英国

    約xx%

    迷走神経刺激療法で知られる。同社のプラットフォーム技術は、将来的には消化器系への応用も期待される。

    ニューラクシス株式会社

    私たち

    約xx%

    科学の進歩とエビデンスに基づく医療の活用に専念

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年11月、 NeurAxisは、機能性腹痛の緩和を目的としたIB-Stim非植込み型神経刺激装置について、FDAより新たに510(k)承認を取得しました。この新たな適応症により、IB-Stimの対象市場が拡大し、あらゆる患者にとってデバイスへのアクセスが容易になりました。
  • 2024年1月、ボストン・サイエンティフィックは、株式価値約37億ドル、企業価値約34億ドルでアクソニクス社の買収を完了しました。これにより、同社の排尿・排便機能障害治療における差別化されたデバイスポートフォリオが強化されました。
  • Report ID: 3967
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、腸刺激器市場の業界規模は15億米ドルを超えました。

腸刺激器市場の市場規模は、予測期間である2026年から2035年にかけて9.7%のCAGRで拡大し、2035年末までに34億米ドルに達すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、Medtronic plc、Axonics, Inc.、Laborie Medical Technologies、B. Braun SE、SRS Medical Systems, Inc. などがあります。

用途別に見ると、便失禁分野は2035年までに45.6%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに29.4%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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