血液凝固分析装置市場規模とシェア(エンドユーザー別:病院・診断センター、臨床検査室、ポイントオブケア検査、研究機関)、製品タイプ、検査タイプ、技術、用途、携帯性 - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート 2026-2035

  • レポートID: 8085
  • 発行日: Sep 11, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

血液凝固分析装置市場の見通し:

血液凝固分析装置市場規模は2025年に54億米ドルと評価され、2035年末までに88億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026~2035年)中は年平均成長率(CAGR)5.5%で成長が見込まれます。2026年には、血液凝固分析装置の業界規模は57億米ドルに達すると推定されています。

心血管疾患や血液疾患の世界的な増加、そして臨床および外科手術の両面における効果的な止血管理への需要の高まりは、血液凝固分析装置市場の成長を促進する主要な要因です。2023年4月に発表されたNIHの記事によると、最も一般的な先天性凝固障害は血友病Aで、男性の約5,000人に1人が罹患しています。一方、クリスマス病としても知られる血友病Bは、男性の出生約30,000人に1人が罹患しており、市場拡大にプラスの影響を与えています。

さらに、市場はPOC検査の利用拡大と、精密な凝固モニタリングを必要とする個別化医療への関心の高まりからも恩恵を受けています。この点に関して、NBDFの報告書によると、重症血友病患者の出血性疾患治療の年間費用は平均30万米ドルに達しています。さらに、インヒビターを発現した患者の場合、費用は年間100万米ドルを超える可能性があると報告されています。

Blood Coagulation Analyzer Market Size
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成長の原動力

  • 高齢化の進展:高齢化社会における血友病、血小板減少症、フォン・ヴィレブランド病、その他の凝固関連疾患の発症率増加が、市場を牽引する主な要因となっています。その証拠として、世界保健機関(WHO)が2025年2月に発表した報告書では、60歳以上の人口は2023年の11億人から2030年末までに14億人に増加すると予測されており、特に発展途上国ではその傾向が顕著です。これは、市場規模の拡大を示唆しています。
  • 最先端の技術革新: AI、自動化、そしてPOC検査の活用による新たな発見は、血液凝固分析装置市場の成長ダイナミクスを変革しています。例えば、2024年4月、HemoSonics社は、Quantra QStatカートリッジを用いた動脈血サンプルの適用拡大について、米国FDAからSpecial 510(k)承認を取得したと発表しました。これにより、病院は動脈および静脈の適応症における粘弾性検査のさらなる標準化と実用化が可能になります。
  • 意識向上と投資:医療インフラへの投資の増加と血液凝固障害に関する意識の高まりは、血液凝固分析装置市場の発展を急速に後押ししています。NHLBIは2024年5月、血液疾患・障害教育プログラムにおいて、貧血や鎌状赤血球症などの疾患に対する国民の意識を高め、患者と医療従事者の両方を支援することを目指していると発表しました。さらに、NHLBIは血液健康ネットワークを通じて、多様なパートナーと連携し、地域レベルでのアウトリーチと教育活動を拡大しており、市場の見通しは明るいと見ています。

2歳未満の小児における血友病診断時の年齢の推移(米国、2012~2018年)

年齢層

診断率

1か月未満

69.7%

1~6ヶ月

15.6%

7~12ヶ月

7.1%

12~24ヶ月

4.7%

出生前

2.8%

出典: CDC

血液疾患研究およびプログラムに対する公衆衛生資金要請

プログラム

資金援助の要請

目的/影響

国立衛生研究所(NIH)

2023年度は490億4,800万米ドル

血液疾患の治療の進歩に不可欠な生物医学研究を支援します

疾病管理予防センター(CDC) - 鎌状赤血球データ収集プログラム

2025年度に1,000万ドル

鎌状赤血球症の健康成果と医療利用に関する理解を深める

出典: AMH

課題

  • 検査機器の高コスト:これは、特に発展途上国における血液凝固分析装置市場における主要な課題の一つです。完全自動化された高スループットシステムの保守・運用コストは非常に高く、小規模メーカーにとって導入が困難となっています。さらに、これらの装置は定期的な校正、品質管理、高価な試薬を必要とし、これらがさらに大きな運用コストの増加につながります。
  • 熟練労働力の不足:自動化は継続的に進歩しているにもかかわらず、凝固検査の解釈には依然として訓練を受けた労働力が必要であり、血液凝固分析装置市場ではこうした人材が不足しています。特に発展途上地域における熟練した検査技師の不足は、分析装置の最適な使用を妨げ、診断ミスや報告の遅延につながる可能性があります。また、これらの機器の適切な標準化の欠如は、結果の一貫性のなさにつながり、ほぼすべての国で市場の発展を阻害する可能性があります。

血液凝固分析装置の市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

5.5%

基準年市場規模(2025年)

54億ドル

予測年市場規模(2035年)

88億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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血液凝固分析装置市場のセグメンテーション:

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーに基づくと、病院・診断センターセグメントは、対象期間中に血液凝固分析装置市場において55.5%という最大の収益シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの優位性は、手術、救急治療、そして凝固モニタリングを必要とする慢性疾患管理を必要とする患者数が多いことに起因しています。さらに、これらの施設は頻繁な検査を必要とする抗凝固療法管理の主要なポイントオブケアであるため、セグメントの範囲はより広いと考えられます。

製品タイプセグメント分析

製品タイプ別では、自動分析装置セグメントは2035年末までに市場シェア48.6%を獲得すると予測されています。精度、効率性、そしてハイスループット検査への高い需要が、このリーダーシップを支える重要な要素となっています。2024年6月、HORIBAは、Yumizen H550血液分析装置シリーズに、CBC/DIFF分析に加え、赤血球沈降速度(ESR)検査を統合した新モデルH550E、H500E CT、H500E Oを追加したことを発表しました。これは、市場の明るい見通しを示しています。

テストタイプセグメント分析

プロトロンビン時間検査は、この期間中に血液凝固分析装置市場の32.4%のシェアを占め、大幅な成長が見込まれています。このサブタイプは、最も処方される経口抗凝固薬の一つであるワルファリン療法のモニタリングにおけるゴールドスタンダードです。2024年1月のNIH論文では、この検査が凝固状態の評価、特にワルファリンなどのビタミンK拮抗薬を服用している患者において極めて重要であり、様々な血液疾患や出血性疾患の診断と管理に役立つことが明らかになりました。

当社の血液凝固分析装置市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

エンドユーザー

  • 病院と診断センター
  • 心臓手術
  • 整形外科
  • 腫瘍学
  • 臨床検査室
  • ポイントオブケア検査
  • ホームケア
  • ASC
  • 研究機関

製品タイプ

  • 自動分析装置
  • PT
  • apTT
  • Dダイマー
  • 活動
  • 半自動分析装置
  • 手動分析装置
  • 消耗品とアクセサリー

テストの種類

  • プロトロンビン時間(PT)検査
  • 活性化部分トロンボプラスチン時間(aPTT)検査
  • 活性化凝固時間(ACT)検査
  • Dダイマー検査
  • その他のテスト
  • フィブリノーゲン
  • トロンビン時間
  • その他

テクノロジー

  • 光学/機械技術
  • 電気化学技術
  • その他のテクノロジー

応用

  • 臨床試験
  • 定期診断
  • 手術
  • 研究アプリケーション
  • 光学/機械
  • 心臓手術
  • 整形外科
  • 腫瘍学
  • 凝固因子評価
  • 産科

携帯性

  • 実験室ベースの分析装置
  • ポータブル/ポイントオブケア分析装置
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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血液凝固分析装置市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までに世界の血液凝固分析装置市場において最大の収益シェア(35.9%)を占めると予測されています。この地域の優位性は、この分野への投資増加と、整備された医療インフラに起因しています。この点に関して、米国血液学会(ASH)は2025年6月に、重要な研究資金不足を解消し、次世代の血液専門医を支援するために1,200万米ドル以上を拠出することを発表しました。さらに、この投資には助成金の900万米ドル増額が含まれており、キャリアステージを問わず600人以上の研究者への支援を拡大します。

米国は、デジタルトランスフォーメーションと自動化による診断能力の向上に重点的に取り組んでいることから、地域血液凝固分析装置市場において急成長を遂げています。例えば、2025年4月、Daxor Corporationは、次世代血液量分析装置「Daxor BVA」を米国食品医薬品局(FDA)に申請したと発表しました。これにより、精密な体液管理を通じてヘルスケアを最適化するという同社の使命が推進され、市場全体の成長に寄与しています。

カナダでは、血液凝固分析装置市場も、特に国際標準化比(INR)のモニタリングにおける普及により、継続的に成長しています。2024年6月、カナダ政府は、献血の障壁を解消し、白血病やリンパ腫などの血液疾患の治療法を進歩させるための研究を支援するため、カナダ血液サービスに年間500万米ドルを投資すると発表しました。また、この研究は安全で効果的な血液供給の維持と医療アクセスの強化を目的としており、市場の成長に合致すると述べています。

米国における血友病の歴史的疫学統計(2012-2018年)

カテゴリ

統計

推定有病率

米国では血友病を患う男性が約33,000人

最も一般的なタイプ

血友病A(血友病Bの3~4倍多い)

重症(全タイプ)

血友病の男性患者の40%強が重症型である。

出典: CDC

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2035年にかけて、世界の血液凝固分析装置市場において最も急速に成長する地域と考えられています。この地域のこの分野における成長は、医療動向の拡大、診断への投資の増大、そして心血管疾患および出血性疾患の発生率の増加に大きく起因しています。膨大な患者数を抱えるこの地域では、政府の医療政策と民間セクターの参入拡大による強力な支援を受け、早期診断とモニタリングの需要が高まっています。

中国は、血液凝固関連疾患の増加、急速な高齢化、そして戦略的提携を背景に、この地域の血液凝固分析装置市場において中心的な役割を果たしています。2023年12月、深圳市邁瑞生物医療電子有限公司は、体外診断装置メーカーであるDiaSys Diagnostic Systems GmbHの経営権75%を取得したと発表しました。これにより、同社のサプライチェーンが強化され、体外診断装置製品ポートフォリオが拡大し、市場の成長が加速します。

インドは、血液疾患への意識の高まり、診断施設の拡充、そして血液凝固に影響を与える生活習慣病の罹患率の増加により、アジア太平洋地域の血液凝固分析装置市場においても強力な地位を維持しています。2025年4月、社会正義・エンパワーメント省は、国立研究所および複合地域センターを通じて、女性と女児を中心とした出血性疾患の診断、治療、ケアの改善を目的とした全国的な啓発プログラムを実施し、この分野におけるインドの地位を強化すると発表しました。

世界血友病デー(2025年)にインド全土で出血性疾患に関する啓発活動を実施

場所/機関

実施された活動

参加者/焦点

SVNIRTAR、カタック

医療従事者、学生、一般の方を対象とした啓発プログラム、血友病に関する専門家によるディスカッション

医療従事者、学生、一般の人々

NILD、コルカタ

啓発プログラム、ウェビナー、症状と予防に関する健康トーク

約130人の患者(ディビヤンジャン)と介護者

NIMHR、セホーレ

教育、文化、地域密着型のイベント

一般コミュニティ

CRCネロール

看護学生向けの啓発セッション、インド赤十字社との協力による献血キャンプ

スタッフ、研修生、保護者を含む約150名の参加者

CRCトリプラ

研究所の職員と専門家による啓発プログラム

一般の方

CRC ラジャンンドガオン

献血キャンプ

地域社会

NIEPID、ナビムンバイ

「血友病:ケアとリハビリテーション」ウェビナー

医療および関連専門家

CRCダヴァンゲレ、CRCジャイプールなど

一連の啓発プログラム

一般の方

出典:MoSJE

ヨーロッパ市場の洞察

欧州では、血液凝固分析装置市場が成長軌道を保っています。これは、凝固分析装置技術の進歩と人口の高齢化、そして国内のパイオニア企業による流通拡大に向けた継続的な取り組みによるものです。2024年4月、シーメンス・ヘルシニアーズとシスメックス株式会社は、それぞれ独自に、欧州における複合型血液凝固検査システムの販売を開始しました。これは、CN-3000/6000、CS-2500、CS-5100、CA-600シリーズといった高度な血液凝固検査プラットフォームを、大規模、中規模、小規模の検査室に提供してきた25年以上にわたる戦略的パートナーシップにおける重要な節目となります。

ドイツは、強力な医療インフラ、診断技術の高い導入率、そして研究とイノベーションへの注力により、欧州の血液凝固分析装置市場で最大のシェアを獲得しました。2024年7月、Perosphere Technologies Inc.はCoRRect Medical GmbHと販売契約を締結し、革新的なPOC(Point-of-Care Coagulometer)をドイツで導入しました。このPOCは、試薬を必要とせず、ベッドサイドで凝固診断を可能にし、特に直接経口抗凝固薬を服用している患者におけるリアルタイムの治療判断をサポートします。

英国は、肥満率の高さ、診断方法の認知度向上、そして血液疾患患者数の増加により、地域血液凝固分析装置市場の発展に大きく貢献しています。2025年5月、英国政府は感染血液調査委員会の2024年報告書に対する最終回答を公表し、12の勧告すべてを受け入れました。報告書ではまた、政府が9,660万ポンドの補償金を支払い、さらに12億ポンドの暫定支払いに加え、118億ポンドを計上したことも述べられており、これは近代史上最も包括的な補償制度の一つとなっています。

Blood Coagulation Analyzer Market Share
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血液凝固分析装置市場の主要プレーヤー:

    血液凝固分析装置の国際市場は極めて統合化が進んでおり、上位5社が最大の収益シェアを占めています。これらの先駆者たちが展開する主要戦略には、統合ワークフローソリューションを備えたハイスループットシステムの研究開発への注力が含まれます。さらに、ロシュ、シーメンス、アボットといっ​​た大手企業は、戦略的な買収や提携を通じて製品ポートフォリオの拡充に注力し、地理的リーチを拡大しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです

    会社名

    市場シェア(2024年)

    業界フォーカス

    ロシュ・ダイアグノスティックス

    スイス

    11.7%

    中央ラボでの凝固検査のための統合Cobaシステムソリューションを提供します

    シーメンス・ヘルシニアーズ

    ドイツ

    10.6%

    ADVIA凝固システムを含む幅広い診断機器のポートフォリオを提供

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    9.4%

    ポイントオブケアおよびラボベースの凝固分析装置を含む診断ソリューションを開発します

    ダナハーコーポレーション(ベックマン・コールター)

    私たち

    8.5%

    臨床検査室向けのACL TOPシリーズなどの自動凝固分析装置を製造しています。

    サーモフィッシャーサイエンティフィック

    私たち

    6.4%

    臨床および研究室向けの診断機器および試薬を提供します

    計測実験室 (ヴェルフェン)

    米国/スペイン

    xx%

    ACLおよびHemosIL製品ラインによる止血診断に特化しています

    バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

    私たち

    xx%

    凝固検査用の品質管理、試薬、システムを供給します

    ミンドレイ

    中国

    xx%

    自動凝固分析システムを含む医療機器の世界的なプロバイダー

    F. ホフマン・ラ・ロシュ AG

    スイス

    xx%

    中央ラボでの凝固検査のための統合型Cobasシステムソリューションを提供

    ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(BD)

    私たち

    xx%

    凝固パラメータを含むポイントオブケア検査プラットフォームに焦点を当てています

    グリフォルス

    スペイン

    xx%

    輸血医療および凝固分析装置を含む臨床診断機器を提供します。

    ERBA診断

    ドイツ

    xx%

    マンハイムおよびエルバラケマブランドの凝固分析装置および試薬を製造しています。

    Accriva Diagnostics(ヴェルフェン)

    私たち

    xx%

    (Werfen傘下)POC凝固検査ソリューションに注力

    サムスンメディソン

    韓国

    xx%

    凝固システムを含む体外診断機器を提供する子会社

    トランスアジア・バイオメディカルズ

    インド

    xx%

    さまざまな凝固分析装置を製造するインドの大手IVD企業

    バイオセンサーインターナショナル

    マレーシア/シンガポール

    xx%

    モニタリング技術の研究開発を含む医療機器の開発

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年3月、シスメックス アメリカ社は、信頼性と精度の高いCBC検査を実現するため、3分類自動血液分析装置ラインにXQ-320を追加し、BeyondCare Quality Monitorを搭載した初の3分類分析装置を拡充したことを発表しました。
  • 2024年12月、 Erba Transasia Groupは、1時間あたり70~90件の検査という高いスループット、貧血診断用の網状赤血球パラメータの組み込み、および偽性血小板減少症を矯正するための光学的血小板(Plt-O)の搭載により臨床診断を改善するように設計された高度な血液分析装置Erba H7100の発売を発表しました。
  • Report ID: 8085
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、血液凝固分析装置市場の業界規模は54億米ドルを超えました。

血液凝固分析装置市場の市場規模は、2035年末までに88億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に5.5%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンス・ヘルスシナーズ、アボット・ラボラトリーズ、ダナハー・コーポレーション(ベックマン・コールター)、サーモフィッシャーサイエンティフィック、インストゥルメンテーション・ラボラトリーズ(ヴェルフェン)、バイオ・ラッド・ラボラトリーズなどが挙げられます。

エンドユーザーの観点から見ると、病院および診断センターセグメントは、2035年までに55.5%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに35.9%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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