自動放射合成モジュール市場の見通し:
自動放射性合成モジュール市場規模は2025年に1億6,070万米ドルと評価され、2035年末までに4億6,030万米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)中、年平均成長率(CAGR)9.8%で成長が見込まれます。2026年には、自動放射性合成モジュールの市場規模は1億7,750万米ドルに達すると推定されています。
自動放射性合成モジュール市場は、放射性医薬品製造の進歩、AIによる合成最適化、そして腫瘍診断のニーズの高まりから恩恵を受けています。一方、世界人口におけるがんや神経疾患の負担増加は、この市場にとって明るい兆しとなっています。この点に関して、WHOは2025年2月に、がんによる年間死亡者数が約1,000万人に達し、そのうち低所得国および低中所得国ではHPVや肝炎などの感染症ががん症例の約30%を占めていると報告しました。このことから、PETを用いた治療および診断の重要性がさらに高まっています。
さらに、放射性医薬品は腫瘍学だけでなく神経学や心臓学にも積極的に応用されており、世界市場は拡大しており、普及拡大に貢献しています。CMSは2024年11月にACR(米国心臓血管学会)に証言し、2025年から高額診断用放射性医薬品の償還制度を見直し、病院外来前払い制度において、高額診断用放射性医薬品の費用を画像検査全体から切り離すと発表しました。この新しい方針では、この水準を超える放射性医薬品を個別に償還するための基準額を当初630米ドルに設定し、医薬品価格指数に応じて毎年調整する予定です。
自動放射合成モジュール市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- PETおよびSPECTイメージングの進歩: PETおよびSPECTイメージングシステムの普及拡大に伴い、高品質の放射性トレーサーの需要が高まっており、これは市場の主要な推進力の一つです。その証拠として、2025年6月、エディンバラ王立病院は、スコットランド初の全身PETスキャナーが同施設で稼働開始したと発表しました。このスキャナーは、既存の機器と比較して最大40倍の感度と10倍の速度でスキャンできるため、放射線使用量が削減され、がん、心血管疾患、脳卒中などの診断と治療の向上につながります。
- 放射性トレーサー製造の分散化:規制ガイドラインの改訂により、放射性トレーサー製造の分散化が促進され、病院や診療所でのオンサイト合成も可能になっています。2022年5月に開催された核医学セミナーでは、放射性トレーサー製造において著しい進歩が見られ、GMP準拠の遮蔽環境下での迅速な自動化プロセスが不可欠であることが報告されました。小型サイクロトロンやマイクロ流体化学といった革新技術は、将来の製造効率向上に期待が寄せられており、これらの進歩はPETの臨床応用の拡大を可能にします。
- 人口動態:世界人口の高齢化が急速に進む中、慢性疾患への罹患リスクが高まり、診断・治療用画像サービスに対する需要が高まっています。これらのモジュールは、効率的なソリューションを提供することで、こうしたニーズに応えます。世界保健機関(WHO)が2024年10月に発表した論文によると、2030年末までに6人に1人が60歳以上となり、2050年には高齢化人口は21億人を超えると予測されています。そのため、高度な診断機能と個別化医療の臨床応用が広く普及するでしょう。
世界のがん罹患率と死亡率の統計(2020年)
カテゴリ | 統計 |
世界の癌による死亡者数 | 約1000万人の死者 |
最も一般的な新規症例 | |
胸 | 226万件 |
肺 | 221万件 |
結腸と直腸 | 193万件 |
前立腺 | 141万件 |
皮膚(非黒色腫) | 120万件 |
胃 | 109万件 |
出典: WHO
課題
- 放射性同位体の入手可能性:サプライチェーンの懸念から生産能力が不足しており、これが自動放射性合成モジュール市場の拡大における大きな障壁となっています。また、ほとんどの放射性トレーサーは、^11C、^15O、^13Nといった半減期が非常に短い同位体に依存しているため、同位体の供給遅延や供給中断は生産に支障をきたす可能性があります。そのため、特定の条件下で同位体、前駆体、試薬を輸送する物流は複雑かつ高価になり、導入が制限されています。
- 技術的な複雑さ:これは、柔軟性の変化と相まって、市場が期待される成功を収めるための大きな障害となっています。放射性トレーサーの種類によって、合成化学、標的の種類、反応条件、精製工程が異なるため、小規模メーカーにとってそれらを活用することは困難です。したがって、モジュールやプロセスを新しいトレーサーに適合させる際には、一貫性を確保することが非常に重要です。
自動放射合成モジュール市場規模と予測:
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026~2035年 |
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年平均成長率 |
9.8% |
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基準年市場規模(2025年) |
1億6,070万ドル |
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予測年市場規模(2035年) |
4億6,030万米ドル |
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地域範囲 |
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自動放射合成モジュール市場のセグメンテーション:
タイプセグメント分析
完全自動化セグメントは、本調査期間中に自動放射性合成モジュール市場において最大の収益シェア(58.6%)を占めると予想されています。このセグメントの優位性は、放射性医薬品製造における生産効率の向上と人的ミスの削減に対するニーズの高まりに大きく起因しています。さらに、これらの完全自動化システムは、臨床応用において極めて重要な、より高いスループットと適正製造規範(GMP)への準拠をサポートします。
アプリケーションセグメント分析
腫瘍学分野は、2035年末までに市場シェア40.4%という大きな規模で成長すると予測されています。がんの負担増加と、がんの早期発見、ステージング、治療モニタリングにおけるPETイメージングの重要性が、このリーダーシップの重要な要因となっています。2025年2月に発表されたNIHの記事によると、体内の代謝活動を可視化するために18F-フルオロデオキシグルコースなどの放射性トレーサーを使用するPETスキャンは、グルコースの取り込みが増加している領域を浮き彫りにすることで、がんの診断、ステージング、モニタリングを支援し、より広範なセグメント展開を可能にするとされています。
エンドユーザーセグメント分析
エンドユーザー病院セグメントに基づくと、当該期間中に自動放射性合成モジュール市場におけるシェア38.5%を獲得すると予測されています。このセグメントの成長は、病院の広範な診断画像部門と、オンサイトでの放射性医薬品製造のニーズに大きく左右されます。2022年6月、カルキノス・ヘルスケアは、インド初の腫瘍学研究所である「がん診断・研究高度センター」を設立したと発表しました。これは、診断の遅れなど、同国の深刻ながん治療のギャップに対処するためです。この医療施設では、組織病理学、分子検査、遺伝子配列解析などの高度な診断を提供し、精密医療と個別化治療を支援します。
自動放射合成モジュール市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
タイプ |
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応用 |
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エンドユーザー |
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テクノロジー |
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製品 |
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Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者このレポートをニーズに合わせてカスタマイズ:当社のコンサルタントに連絡して、パーソナライズされた情報とオプションを取得してください。
自動放射合成モジュール市場 - 地域分析
北米市場の洞察
評価対象期間中、北米市場は38.9%という最大の収益シェアを占め、市場を牽引すると予想されています。この市場は、大手企業間の提携や、この地域におけるPSMA-PETの急速な普及といった要因によって牽引されています。例えば、2025年1月、Lantheus HoldingsはLife Molecular Imagingを3億5,000万米ドルの一時金で買収する契約を発表しました。これは、特に成長著しいアルツハイマー病診断分野において、放射性医薬品におけるリーダーシップの拡大を目指しています。この買収には、認知障害患者のβアミロイドプラーク検出に使用されるFDA承認済みのF-18 PETイメージング剤であるNeuraceqも含まれています。
米国市場は、研究開発への大きな投資と適切な償還ポリシーにより、成長が見込まれています。NIHの2023年11月の記事によると、CMSによる診断サービスに対する保険適用は、プログラムの複数のパートに分かれており、メディケア・パートAは通常、入院中の診断検査をカバーし、パートBは画像診断センターや医師の診療所などの外来診療におけるこれらのサービスをカバーしています。受給者は、メディケア・アドバンテージとして知られるメディケア・パートCに加入することもできます。このパートCでは、CMSが承認した民間医療保険がパートAとパートBのすべての給付を受けることができます。
カナダ市場は、連邦政府および州政府による医療投資と国境を越えた協力により、驚異的な拡大を遂げています。2025年1月、医療用同位元素および核医学ソリューションの主要プロバイダーであるInternational Isotopesは、放射性医薬品合成技術の世界的リーダーであるSCINTOMICS Molecular Applied Theranostics Technologiesと独占的パートナーシップを締結しました。この提携を通じて、International Isotopesは、米国およびカナダ全土においてATTの自動合成モジュールの販売、設置、保守を行うとともに、消耗品の供給と継続的なサポートも提供します。
自動放射合成モジュール市場に影響を与える放射性医薬品の主な開発
年 | 発達 | 会社 | 放射性医薬品 | 市場への影響 |
2024 | GRPRを標的とするLife Molecular社のRM2セラノスティックペアの世界的な権利を取得 | ランテウス | 177Lu-DOTA-RM2 & 68Ga-DOTA-RM2 | PSMA以外のパイプラインを拡大し、前立腺がんおよび乳がんに対する新規放射線治療薬の自動合成に対する新たな需要を創出 |
2022 | ノバルティスとの提携により、PYLARIFYをPluvictoの臨床試験に含める | ランテウス&ノバルティス | PYLARIFY(ピフルフォラスタットF18)、Pluvicto(ルテチウムLu 177ビピボチドテトラキセタン) | PSMA標的PETイメージングの使用を拡大し、臨床試験および患者選択用のPYLARIFYを製造するための合成モジュールの需要を増加 |
出典:企業公式プレスリリース
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域は、前述のタイムラインにおいて市場で最も急速に成長している地域として認識されています。この地域の急速な発展は、核医学インフラへの投資拡大と医療アクセスの拡大によって効果的に推進されています。一方、この地域の国々では、診断および治療用途に不可欠な放射性医薬品の生産を向上させるために、高度な合成技術の導入が進んでおり、市場見通しは明るいと見られています。
中国は、医療インフラの改善と先進医療技術の推進に重点的に取り組んでいる政府に支えられ、地域の自動放射性合成モジュール市場における優位性を強化しています。IBAは2022年8月、CNRTと提携し、中国にCyclone IKONサイクロトロンを設置したと発表しました。これにより、ゲルマニウム68やヨウ素123といった重要な医療用同位元素の国内生産が強化されます。また、この提携は、放射性医薬品の安定的かつ高容量な供給を可能にすることで、高度なセラノスティクス(診断・診断学)や標的療法の支援にもつながります。
インドも、がんや神経疾患における放射性医薬品の有効性に対する認識の高まりと、国内のがん治療改善に向けた政府の取り組みにより、市場での牽引力を高めています。2025年2月、保健福祉省(MoHFW)は、デイケアがんセンターや財政支援制度といった取り組みの支援を受け、予防、早期発見、治療、研究に重点を置いた独自の政策を通じてがん治療を強化しており、市場の発展に好都合であると報告しました。
ヨーロッパ市場の洞察
ヨーロッパ市場は、評価期間の終了までにかなりのシェアを占めると見込まれます。この成長は、同位体への資金提供と地域における新規製品導入活動によって促進されています。IBAは2025年5月、放射性医薬品、特に放射性金属の製造効率を向上させるために設計された、コンパクトで拡張可能な放射化学モジュール「CASSY」の発売を発表しました。同社はまた、その小型サイズにより、1つのホットセルに最大6つのユニットを積み重ねることができ、省スペース化と出力向上を実現し、現在および将来の放射線治療のニーズに最適な製品であると述べています。
ドイツは、活発な放射性医薬品戦略とセラノスティクス(診断・診断法)の需要増加により、欧州の自動放射性合成モジュール市場の拡大に大きく貢献しています。2024年10月、GEヘルスケアはEANM24でAuroraを発表しました。これは、高度なAIを搭載したデュアルヘッドSPECT/CTシステムで、心臓、がん、神経系の画像診断における画質の向上、スキャン時間の短縮、ワークフロー効率の向上を実現し、市場全体の成長に貢献します。
英国の市場は、適切な保険償還政策と強固な研究エコシステムによって、意図的に大きな変革を遂げつつあります。放射性医薬品製造の進歩とPETイメージングの普及拡大に加え、この環境は収益性の高いビジネス環境を育んでいます。さらに、医療現場における自動化システムの導入は、放射性医薬品合成の効率と信頼性を著しく向上させており、市場の見通しは明るいと言えるでしょう。
自動放射合成モジュール市場の主要プレーヤー:
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
市場に関わる主要企業は、モジュール式システム設計、GMPコンプライアンス、AI統合最適化といった戦略を積極的に導入し、グローバル市場での地位を強化しています。GEヘルスケア、シーメンス、キュリウム、IBAといった大手企業が市場を独占し、最大のシェアを獲得しています。さらに、新興企業はマイクロフルイディクスとクローズドループオートメーションを活用し、高度に統合された市場での競争力を高めています。さらに、市場拡大には製薬企業や学術機関とのパートナーシップが不可欠であり、開発はこれらに依存しています。
以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。
会社名 | 国 | 市場シェア(2025年) | 業界フォーカス |
GEヘルスケア | 私たち | 約18.3% | 統合イメージングおよび放射性医薬品ソリューション |
シーメンス・ヘルシニアーズ | ドイツ | 約15.6% | 分子イメージングおよびPETトレーサー合成モジュール |
キュリウム | フランス | 約12.5% | 核医学専門会社および放射性医薬品供給 |
IBAラジオファーマソリューションズ | ベルギー | 約9.3% | エンドツーエンドソリューション(例:Syntheraプラットフォーム) |
エッカート&ツィーグラー | ドイツ | 約8.8% | 同位体技術とモジュール合成システム |
住友重機械工業株式会社 | 日本 | 約xx% | サイクロトロンと小型シンセサイザー(例:NEPTIS) |
レイテスト | ドイツ | 約xx% | PETトレーサーの分析および合成機器 |
トラシス | ベルギー | 約xx% | オールインワン、GMP準拠のシンセサイザープラットフォーム |
シントミクス | ドイツ | 約xx% | 広範囲のPET同位体に対応する自動合成装置 |
コマール | イタリア | 約xx% | 合成のための封じ込めと隔離技術 |
ACSIRaylab | 韓国 | 約xx% | アジア市場向けのコンパクトな合成モジュール |
セルポイント | 私たち | 約xx% | 新しい放射性医薬品と関連技術 |
ノーススター医療用放射性同位元素 | 私たち | 約xx% | 放射性同位元素の供給と生産技術のサポート |
JFEエンジニアリング株式会社 | 日本 | 約xx% | アジア市場向けサイクロトロンおよび合成装置 |
ヌペットLLC | 私たち | 約xx% | カスタマイズ可能な合成モジュールとホットセル |
テリックス・ファーマシューティカルズ | オーストラリア | 約xx% | 放射性医薬品と独自の製造 |
BARC(バーバ原子力研究センター) | インド | 約xx% | 国産核医学技術開発 |
分子キューブ | ベルギー | 約xx% | 前臨床イメージングおよびコンパクトな研究用シンセサイザー |
キラムス | 韓国 | 約xx% | 放射性医薬品および合成装置の研究開発 |
ANSTO | オーストラリア | 約xx% | 国家の原子力研究と放射性医薬品生産 |
市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。
最近の動向
- 2025年6月、シーメンス ヘルシニアーズは、マサチューセッツ総合病院と提携し、診断と標的放射性医薬品療法を組み合わせたアプローチであるセラノスティクスの推進に注力すると発表しました。
- ノバルティスは2024年5月、治療が難しい癌に対する新しい放射性リガンド療法を専門とするマリアナ・オンコロジー社を買収するための戦略的提携を締結し、RLTパイプラインと臨床供給能力を強化すると発表しました。
- Report ID: 7732
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Peru (+51)
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Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
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South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
Svalbard and Jan Mayen (+47)
Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
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