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不整脈モニタリングデバイス市場規模とシェア（エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、在宅ケア施設・個人）、アプリケーション、製品タイプ、テクノロジー、販売チャネル） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8050
  • 発行日: Sep 03, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

不整脈モニタリングデバイス市場の見通し：

不整脈モニタリング装置市場規模は2025年に88億米ドルと評価され、2035年末までに186億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）7.5%で成長が見込まれます。2026年には、不整脈モニタリング装置の業界規模は94億米ドルに達すると推定されています。

ウェアラブル技術の継続的な進歩、心血管疾患の罹患率の増加、そして早期発見・早期治療への意識の高まりが、市場の成長を牽引する主な要因となっています。これは、2025年7月のWHO報告書で、約1,980万人が心血管疾患で命を落とし、そのうち85%が心臓発作と脳卒中によるものであると報告されていることからも明らかです。したがって、これらの統計は、この分野に確固たる消費者基盤が存在することを裏付けています。

さらに、医療現場や在宅ケアにおける導入の増加と、様々な不整脈への適用拡大が相まって、各国で市場拡大を促進しています。この点に関して、Heart Rhythm O2が2025年6月に実施した調査では、米国において抗不整脈薬モニタリングを伴う心房細動および心房粗動による入院費用が約9億4,900万米ドルに達し、平均入院日数は5日、死亡率は2.6%であることが明らかになりました。したがって、治療開始のための迅速な入院または外来プロトコルの開発が喫緊の課題となっています。

Arrhythmia Monitoring Devices Market Size
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成長の原動力

  • 高齢化の進展：高齢者層における不整脈の増加は、市場拡大の根本的な要因です。この点に関して、WHOが2024年10月に発表した報告書によると、2030年末までに6人に1人が60歳以上となり、2050年には高齢者層が21億人を超えると予想されています。したがって、不整脈を検出・管理するための信頼性の高いモニタリング機器の需要も急増しており、市場見通しは明るいと言えるでしょう。
  • 継続的な技術進歩： AIと遠隔医療を組み合わせたウェアラブルおよびインプラント技術の革新は、不整脈検出に劇的な変化をもたらしています。2023年9月、フィリップスは、オランダのマルティーニ病院が、AI搭載のCardiologs分析プラットフォームを搭載した同社のウェアラブルePatchをオランダで初めて導入し、継続的な遠隔心臓モニタリングを可能にしたと発表しました。同社はまた、この革新的なサービスは従来のホルター心電図モニターに代わるもので、患者の快適性を高め、モニタリング時間を延長できると述べています。（フォームの先頭）
  • 在宅医療の導入拡大：在宅および遠隔モニタリングソリューションへの需要が急増しており、市場にとって収益性の高いビジネス環境が促進されています。2023年10月、VitalConnectはFifth Eye Inc.と提携し、Fifth EyeのFDA承認済みAHIシステムとVitalConnectのウェアラブルバイオセンサーを統合することで、遠隔患者モニタリングを強化すると発表しました。さらに、この統合により、従来のバイタルサインが悪化を示す前に血行動態の不安定性を検出する予測分析機能が追加され、市場全体の成長に貢献します。（フォーム下部）

地域別の年齢標準化CVD死亡率の推移（10万人あたり、2019年）

地域

女性

男

中央ヨーロッパ、東ヨーロッパ、中央アジア

345.7

524.1

北アフリカと中東

339.8

376.7

南アジア

281.8

388.6

サハラ以南のアフリカ

299.1

284.6

東南アジア、東アジア、オセアニア

202.8

287.5

ラテンアメリカとカリブ海地域

141.7

206.8

高所得地域

102.1

153.8

出典：世界心臓連盟

心臓モニタリングの進歩：当社の主要なマイルストーン

年

会社

イニシアチブ/承認

収益機会

2025

GEヘルスケア

100 件の承認を得て、FDA AI 認可リストでトップになりました。

心臓病学、画像処理、超音波診断の強化における AI 対応デバイスの販売による成長。

2024

アイリズム

Zio ECGモニタリング システムの日本PMDA承認。

償還を待って、世界で 2 番目に大きい、年間約 160 万件の検査がある日本の市場にアクセスします。

2024

ハートビーム

VCG ベースの心房粗動検出のための AI データのプレゼンテーション。

FDA の承認を待ちながら、AI を強化した新しいポータブル ECG デバイスで将来の市場参入に向けて準備を進めています。

2023

バイオトロニック

AI 搭載 SmartECG を搭載した BIOMONITOR IV ICM が FDA により承認されました。

誤検出とPAC/PVCの識別が低減された埋め込み型モニターの米国市場拡大。

出典：企業公式プレスリリース

課題

  • データ管理と統合：複雑なデータ管理と統合は、不整脈モニタリングデバイス市場が期待通りの成功を収めるための大きな課題となっています。これらのデバイスによって生成される膨大なデータは、医療提供者にとって効率的な管理を困難にしています。さらに、高度な分析がなければ、臨床医は重大な不整脈イベントを迅速に特定することが困難になり、最終的には診断と治療の遅延につながる可能性があります。
  • コンプライアンスの低さ：これは市場の発展に悪影響を与えるもう一つの課題です。従来のホルター心電図モニターをはじめとする多くの機器は、かさばったり、不快感や圧迫感を伴うため、患者のコンプライアンス低下につながります。消費者のコンプライアンスの低さは、モニタリングデータの不正確さにつながり、有効性の低下や臨床結果への悪影響につながります。

不整脈モニタリングデバイス市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.5%

基準年市場規模（2025年）

88億ドル

予測年市場規模（2035年）

186億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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不整脈モニタリングデバイス市場のセグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーに基づくと、病院・診療所セグメントは予測期間中に市場で最大の収益シェア（45.7%）を獲得すると予測されています。このサブタイプは、ILRなどのデバイスの初期診断および外科的埋め込みにおいて依然として第一選択肢です。2023年10月、InfoBionicは、患者の介入なしに継続的な心臓モニタリングを目的としたBluetooth対応の6誘導センサーを搭載した次世代AI搭載遠隔心電図モニタリングデバイスであるMoMe ARCが米国FDAに承認されたことを発表しました。

アプリケーションセグメント分析

用途別では、心房細動セグメントは2035年末までに不整脈モニタリング装置市場における35.6%のシェアを獲得すると予想されています。このサブタイプの成長は、高血圧や肥満などの要因の影響を受けた発生率の増加に起因しています。2023年5月のHRSの記事では、植込み型心電図モニターによる継続的なモニタリングが心房細動患者のケアパスウェイを大幅に改善すると報告されています。この研究では2,458人の患者を分析し、ICMでモニタリングされた患者は抗不整脈薬療法の開始が36日対46日と迅速で、初回アブレーション処置も5ヶ月対14ヶ月と早期に完了したことが示されました。

製品タイプセグメント分析

製品タイプ別では、モバイル心臓テレメトリーモニターセグメントが、議論された期間中に市場で28.5%という大きなシェアを獲得すると予測されています。長時間にわたるリアルタイムかつ継続的な歩行モニタリングを提供する優れた能力が、この分野におけるこのサブタイプの成長を後押しする重要な要因となっています。2022年3月、ZOLLメディカルコーポレーションは、心拍数、活動量、呼吸数、体位などの生体データと従来の心電図モニタリングを統合する次世代モバイル心臓テレメトリーソリューションであるZOLL不整脈管理システムの発売を発表しました。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

エンドユーザー

  • 病院とクリニック
    • 心房細動
    • 徐脈
    • 頻脈
    • 心室性期外収縮
  • 外来手術センター（ASC）
  • 在宅ケア施設と個人

応用

  • 心房細動
  • 徐脈
  • 頻脈
    • 心房頻拍
    • 心室頻拍
  • 心室性期外収縮（PVC）
  • その他の不整脈

製品タイプ

  • モバイル心臓テレメトリー（MCT）モニター
  • ホルターモニター
  • イベントモニター
  • 埋め込み型ループレコーダー（ILR）
  • スマートウェアラブル心電図モニター

テクノロジー

  • 電極ベースのモニタリング
  • ウェアラブルテクノロジー
  • 遠隔医療対応デバイス
    • 直接販売
    • 販売代理店
    • オンライン小売
    • 薬局
  • スマートアルゴリズムとAI統合

販売チャネル

  • 直接販売
  • 販売代理店
  • オンライン小売
  • 薬局
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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不整脈モニタリングデバイス市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までに世界市場において最大の収益シェア40.4%を獲得すると予想されています。革新的なモニタリングソリューションの普及と、高齢化社会における心臓の健康に対する意識の高まりが、このリーダーシップを推進する主な要因です。NHLBIは2024年2月、若い女性、特に黒人およびラテン系コミュニティの心臓病に対する意識を高め、リスク要因に関する教育と若いうちからの心臓に良い習慣の促進を目的とした「Yes, YOU!」などのターゲットキャンペーンを開始すると発表しました。これにより、市場全体の活性化に寄与するでしょう。

米国は、研究開発への多額の投資と医療費の増加により、地域の不整脈モニタリング機器市場をリードしています。2023年8月のNIH論文によると、米国における心不全関連費用のうち、入院が最大の要因となっており、外来診療と投薬費用が顕著に増加しています。また、心不全関連費用は年間約1,800億米ドルに達し、そのうち223億米ドルは増分費用であるため、市場拡大の余地が大きいと考えられます。

カナダでも市場は着実に成長しており、これはサービス提供者と消費者の両方における心房細動やその他の不整脈に対する意識の高まりに支えられています。2023年4月、Icentia Inc.は、24時間から最大14日間まで柔軟なモニタリング期間を選択できるワイヤレスの使い捨て持続心電図モニタリング装置「CardioSTAT」がFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。このモニタリング期間に応じた支払いモデルは、医療提供者に合理化されたデータ分析オプションを提供し、費用対効果が高く適応性の高い心臓ケアを提供することを目指しています。

米国の主要な心血管疾患予防プログラム（2021～2023年）

プログラム/イニシアチブ

注記

CDCの資金（2023年度）

50州、ワシントンD.C.、部族、部族組織、都市、医療システム、大学に1億1,400万ドルが授与されました。

ポール・カバーデル・プログラム

800 以上の病院で 110 万人以上の患者の脳卒中ケアを改善。

WISEWOMANプログラム

256,442人の参加者に対して365,440件のスクリーニングを実施。502,000件以上の健康行動支援サービスを提供。

ミリオンハーツ・イニシアチブ

1,400人以上の臨床医をトレーニングし、50以上のツール/リソースを開発し、70万人以上の患者の血圧とコレステロールのコントロールの改善を支援しました。

出典: CDC

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2035年にかけて、不整脈モニタリングデバイス市場において最も急速な成長を遂げる地域になると予測されています。この急速な発展は、急速な都市化と医療アクセスの向上によって容易に推進されます。さらに、技術革新が急速に進み、ウェアラブル心電図モニターや埋め込み型デバイスの普及が急速に進んでいます。さらに、医療インフラへの投資の増加と予防的心臓ケアへの関心の高まりも、市場拡大に有利な条件を作り出しています。

中国は、医療の近代化、研究エコシステム、デジタルトランスフォーメーションへの注力により、地域市場において優位な地位を維持しています。例えば、2023年12月、Singular Medicalは、中国初の国産植込み型心臓モニター「SiLu ICM」の臨床試験を開始しました。同社はまた、同日に最初の被験者登録が完了したと発表し、中国の心臓モニタリングにおける重要なマイルストーンとなりました。

インドは、手頃な価格の診断技術の登場と医療アクセスの拡大により、不整脈モニタリング機器市場において大きな牽引力を獲得しています。また、政府および民間団体による心臓ケア強化に向けた継続的な取り組みも、同国を支えています。保健省は2023年9月、高血圧に関する意識向上と心臓に優しいライフスタイルの推進を目的とした全国キャンペーンを開始しました。この取り組みは、心血管疾患への効果的な対応を目指し、予防、治療、そして地域社会の関与を重視する大規模な取り組みであるグローバル・ヘルス・アドボカシー・インキュベーターによって支援されています。

中国における心臓デバイス植え込み統計（2022年）

カテゴリ

価値

GDP（10億米ドル）

180,600

総医療費（GDP比）

7.0%

SCD（突然心臓死）患者

54万

心不全患者

450万

心房細動（AF）患者

8,000,000

ペースメーカー

98,619

心臓再同期療法（CRT）

5,398

植込み型除細動器（ICD）

6,762

出典: APHRS

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは、不整脈モニタリングデバイス市場において第2位のシェアを維持しています。これは、ドイツ、英国、フランスなどの主要国における心血管疾患の罹患率の増加と人口の高齢化によって可能になりました。こうした状況の中、SJDバルセロナ小児病院は2022年1月、小児の長期不整脈診断のための遠隔プログラミング機能を備えた、この地域で初となる植込み型心臓モニターを導入しました。同病院はまた、このイノベーションが、低侵襲性の植込みと高度なデジタル接続を組み合わせることで、小児不整脈管理を向上させると指摘しています。

ドイツは、高度な医療インフラと強力な研究開発活動の組み合わせを背景に、欧州の不整脈モニタリング機器業界における主要な成長エンジンとしての地位を確立しています。2024年4月、BIOTRONIK社はベルリンで開催されたEHRA会議において、先進的なAI搭載SmartECG技術を搭載した新型植込み型心電図モニター「BIOMONITOR IV」を発表しました。同社はまた、このデバイスが不整脈の偽陽性検出を低減し、高い信号品質と信頼性の高い遠隔モニタリングを実現すると発表しました。

スペインにおける不整脈モニタリングデバイス市場は、革新的なウェアラブル技術とAIを活用した診断プラットフォームの導入増加により、継続的に成長しています。こうした状況を受け、フィリップスは2024年5月、ウェアラブルePatchとAIを活用したCardiologs分析プラットフォームをスペイン国内14の病院に導入したと発表しました。また、この携帯型心臓モニタリングソリューションは、心房細動などの不整脈の検出能力を向上させ、患者の快適性を向上させ、入院期間と医療費を削減します。

Arrhythmia Monitoring Devices Market Share
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不整脈モニタリングデバイス市場における主要プレーヤー：

    世界市場は高度に統合されており、アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィックといった上位3社が最大の市場シェアを占めています。これらの先駆者たちは、継続的なイノベーション、戦略的な合併・買収、そして地域拡大への注力によって、競争を激化させています。さらに、これらの企業は、業界の主要トレンドである遠隔患者モニタリング（RPM）を促進する、小型でウェアラブルなコネクテッドデバイスの開発に積極的に投資しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2024年）

    業界フォーカス

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    22.7%

    埋め込み型ループレコーダー、心臓モニター、診断システム。

    メドトロニック

    アイルランド

    20.3%

    埋め込み型心臓モニター、ホルター心電図モニター、モバイルテレメトリー。

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

    私たち

    15.5%

    心臓リズム管理、モニタリング技術、および埋め込み型デバイス。

    フィリップス社 NV

    オランダ

    9.3%

    歩行モニタリング、ホルターおよびパッチモニター、診断ソフトウェア。

    GEヘルスケア

    私たち

    8.6%

    心臓診断装置、ホルターシステム、および解析ソフトウェア。

    シーメンス・ヘルシニアーズAG

    ドイツ

    xx%

    ECG 管理システム、統合病院モニタリング ソリューション。

    OSIシステムズ株式会社

    私たち

    xx%

    病院および外来心臓モニタリング ソリューション。

    ヒルロムホールディングス株式会社

    私たち

    xx%

    患者のモニタリング、心臓診断機器を接続します。

    シラーAG

    スイス

    xx%

    心肺診断、心電図、ストレステスト、ホルター心電図。

    iRhythm Technologies株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    歩行モニタリング（Zio® パッチ）。

    バイオトロニック SE & Co. KG

    ドイツ

    xx%

    埋め込み型心臓デバイス、遠隔患者管理。

    コンピュメディクス・リミテッド

    オーストラリア

    xx%

    ホルターシステムを含む心臓病学の診断技術。

    BPLメディカルテクノロジーズ

    インド

    xx%

    診断用心臓病製品、心電図装置、ホルターモニター。

    マインドレイメディカルインターナショナルリミテッド

    中国

    xx%

    患者モニタリング システム、ECG 機器。

    レプ・メディカル・テクノロジー

    中国

    xx%

    心臓血管デバイス、ECG システム、ホルター モニター。

    株式会社バイオネット

    韓国

    xx%

    患者モニタリング、診断機器、心電図、ホルター。

    ニューロトロンバイオテクノロジー株式会社

    マレーシア

    xx%

    診断用医療機器、心臓モニタリング機器

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年7月、オクタゴス・ヘルスは、AIベースの心臓モニタリング技術の発展を目指し、総額4,300万米ドルの資金調達を完了したと発表した。この資金調達はモルガン・スタンレー・エクスパンション・キャピタルが主導し、マッカー・キャピタルをはじめとする投資家が引き続き参加している。
  • メドトロニック社は2022年9月、LINQ II挿入型心臓モニターシステムが米国FDAから510(k)承認を取得したと発表しました。これは、心拍リズムに異常があり長期にわたる継続的なモニタリングが必要な2歳以上の小児患者への使用が承認された初のシステムです。
  • Report ID: 8050
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、不整脈モニタリング装置市場の業界規模は88億米ドルを超えました。

不整脈モニタリングデバイス市場の市場規模は、2035年末までに186億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.5%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Abbott Laboratories、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Koninklijke Philips N.V.、GE Healthcare、Siemens Healthineers AG などが挙げられます。

エンドユーザーの観点から見ると、病院および診療所セグメントは、2035年までに45.7%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに40.4%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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