抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場規模とシェア、投与経路別(経口、静脈内、皮下)、疾患適応症、薬剤クラス、流通チャネル、エンドユーザー - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 2553
  • 発行日: Sep 24, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場の見通し:

抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場規模は2025年に59億米ドルと評価され、2035年末までに107億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2026年から2035年)中に6.9%のCAGRで成長すると予想されています。2026年には、抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤の業界規模は63億米ドルと評価されています。

HIV/AIDSの発症率増加、併用療法における革新的な進歩、そして発展途上国における高度な治療法や処置へのアクセス向上により、世界市場は成長を続けています。2023年7月の国連合同エイズ計画(UNAIDS)の報告書によると、2022年には3,900万人がHIVに感染し、2,980万人が抗レトロウイルス療法を受けています。さらに、世界中で毎週4,000人の若い女性と女児がHIVに感染しており、特にサハラ以南のアフリカの女性と女児は依然として不均衡な影響を受けています。こうした継続的な負担の増加により、抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤の需要は急速に拡大しています。

患者アウトカムの改善に焦点を当て、開発途上国におけるHIV対策のための資金提供活動が複数開始されました。2023年7月の国連合同エイズ計画(UNAIDS)の報告書によると、小児エイズ撲滅への支援と投資により、2022年には世界中でHIVに感染した妊婦および授乳中の女性の約82%に治療が提供されました。さらに、世界の低所得地域におけるアクセス向上のため、低コストの抗レトロウイルス薬の製造が大きく進展しました。研究開発への投資拡大による新薬の輸出により、有効性と忍容性の向上が期待されています。さらに、政府、NGO、製薬会社は、さらなるイノベーションの促進と救命介入との連携強化に協力しています。

Anti-retrovial Protease Inhibitors Market Size
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成長の原動力

  • 政府投資:抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤(ARIP)セクターの成長を牽引する要因の一つは、PIベースの治療への政府支出と個人支出です。2024年7月の国連合同エイズ計画(UNAIDS)の報告書によると、2023年の世界のHIV対策リソースは約198億米ドルで、2022年から5%減少しました。しかしながら、資金不足は、293億米ドルという目標達成のためには投資拡大の必要性を浮き彫りにしています。さらなる研究、薬剤のアクセス性向上、そしてその主目的である世界的なHIV/AIDS治療のために、政府による支援が不可欠です。
  • 慢性疾患の負担増大:抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場のもう一つの大きな推進力は、HIV/AIDS患者層の拡大という巨大な消費者基盤です。2025年7月の国連合同エイズ計画(UNAIDS)の報告書によると、2024年12月には3,160万人が抗レトロウイルス療法を受けられるようになり、63万人がエイズ関連疾患で死亡しました。世界中で治療利用が増加している理由は、早期診断への意識の高まりと取り組みによるものです。さらに、PIベースの治療法の継続的な開発が市場需要を牽引し、患者層の改善と生活の質の向上に貢献しています。
  • 医薬品開発の進歩:これらのプロテアーゼ阻害剤の製剤と送達における絶え間ない革新により、治療はより良く、より安全で、より容易に投与できるようになりました。長時間作用型注射剤や固定用量配合剤などの進歩は、患者の服薬遵守を向上させ、副作用を最小限に抑え、市場の成長を促進します。さらに、現在、治療の長期的な有効性にとって極めて重要な、耐性の克服とプロテアーゼ阻害剤の効力増強に向けた研究が進められています。

抗レトロウイルス療法への世界的なアクセスの拡大

HIV感染者における抗レトロウイルス療法への世界的なアクセス(2024年)

カテゴリ

価値

2010年に抗レトロウイルス療法を受けた人々

770万[670万~800万]

2010

セラピーを受ける人々のためのターゲット

3400万

2025年(目標)

HIV感染者のうち治療を受けている人の割合

77% [62~90%]

2024

治療を受ける成人(15歳以上)

78% [62~91%]

2024

治療を受けている子供(0~14歳)

55% [40~73%]

2024

治療を受けている女性(15歳以上)

83% [66~97%]

2024

治療を受けている男性(15歳以上)

73% [57~85%]

2024

感染予防のために抗レトロウイルス薬を利用する妊婦

84% [72~98%以上]

2024

出典:UNAIDS 2025年7月

課題

  • 政府による価格統制:抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場の成長を阻害する大きな課題の一つは、世界各国政府による価格統制と償還障壁です。カナダでは、AMNOG(Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz)法により次世代治療薬の価格が引き下げられ、製薬企業にとってこれらのPI阻害剤の開発が困難になっています。さらに、カナダ保健省は発売価格の引き下げを報告しており、PI阻害剤を活用する企業にとってさらに大きなハードルとなっています。
  • 高額な治療費:市場が直面する大きな課題の一つは、これらの治療法に伴う高額な費用です。高額な薬剤製造プロセスのため、何百万人もの中低所得者層にとって、これらの治療は手の届かないものとなっています。この経済的障壁は患者の服薬遵守を阻害し、プロテアーゼ阻害剤の普及を阻害し、HIV抑制目標の達成を阻害しています。治療レジメンの複雑さや副作用も、患者が治療を継続することを躊躇させ、市場の成長に悪影響を及ぼしています。

抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

6.9%

基準年市場規模(2025年)

59億ドル

予測年市場規模(2035年)

107億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場のセグメンテーション:

疾患適応セグメント分析

抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場において、HIV/AIDSサブセグメントは、予測期間中に疾患適応症セグメントで91%という最大の市場シェアを占めると予想されています。これは、世界的なHIV感染率の上昇とプロテアーゼ阻害剤の重要性によるものです。WHOの報告書によると、最初の95-95-95目標を達成するには、さらに320万人のHIV感染者を検査し、HIV感染の有無を通知する必要があります。早期診断と抗レトロウイルス療法の早期開始への重点化も、プロテアーゼ阻害剤などの高品質な医薬品クラスの需要を促進しています。

エンドユーザーセグメント分析

HIV治療サブセグメントは、医療システムの調達および患者の治療プロセスに直接関連しているため、予測期間中、抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場におけるエンドユーザーセグメントで最大の市場シェアを占めると予想されています。HIV専門クリニック、病院、公衆衛生ARTセンターは、プロテアーゼ阻害剤レジメンの処方、調剤、モニタリングが行われる主要な現場であり、このサブセグメントは最大の購買力と販売量を有しています。小売薬局や外来薬局も一定の役割を果たしていますが、レジメンが長期化・高額化する病院からの購入が収益の大部分を占めています。

投与経路セグメント分析

経口サブセグメントは、使いやすく患者にとって便利であり、既に治療ガイドラインにも採用されているため、予測期間中、抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場における投与経路セグメントにおいて最大の市場シェアを占めると予想されています。経口プロテアーゼ阻害剤(コビシスタットまたはリトナビルでブーストされることが多い)は、包括的に研究され、広く認可されており、注射剤やその他の新しい投与技術よりも製造、保管、流通、投与が容易です。ほとんどの低・中所得国の医療制度は経口薬の調剤モデルに基づいているため、アクセスの拡大はより実現可能です。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

疾患の兆候

  • HIV/エイズ
  • C型肝炎
  • その他の適応症(例:α1アンチトリプシン欠乏症)

薬物クラス

  • 第一世代のプロテアーゼ阻害剤
  • 第二世代プロテアーゼ阻害剤
  • 第三世代プロテアーゼ阻害剤

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 第一世代のプロテアーゼ阻害剤
  • 第二世代プロテアーゼ阻害剤
  • 第三世代プロテアーゼ阻害剤
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

エンドユーザー

  • HIV治療
  • 経口、静脈内
  • 皮下
  • 曝露後予防(PEP)
  • 曝露前予防(PrEP)

投与経路

  • 経口、静脈内
  • 皮下
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場 - 地域分析

北米市場インサイト

北米における抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、高度な医療インフラ、高い罹患率、そして政府による資金提供の取り組みにより、予測期間中に36%という最大の市場シェアを維持すると予想されています。さらに、この地域の公的および民間の医療制度は、長期作用型注射剤の導入による患者転帰の改善に注力しており、治療管理のさらなる強化が図られています。米国保健福祉省の資金提供やカナダ公衆衛生庁のプログラムといった政府の取り組みも、この分野のビジネスをさらに促進しています。

カナダにおける抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、政府による多額の資金援助と予防・ケアへの意識の高まりを背景に、急速に成長しています。2023年12月のカナダ政府の報告書によると、2022年にはカナダで約1,833件のHIV診断が行われ、そのうち597件が女性でした。早期診断と治療へのアクセス向上に向けた国家的な取り組みの強化は、プロテアーゼ阻害剤の需要をさらに加速させています。これらの要因はすべて、予測期間中の市場成長に大きく貢献しています。

米国における抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、政府の強力な資金援助、意識向上と予防対策の向上、そしてHIV感染率の高さにより成長を続けています。2025年2月の米国統計局の報告によると、米国では約31,800人がHIVに感染していますが、2022年の新規HIV感染者数は過去8年間で12%減少しました。また、薬物注射による感染者は感染者全体の7%を占めています。さらに、米国政府は新規感染の発生率を低減するため、「HIV流行終息」プログラムなどのプログラムへの投資を継続しています。抗レトロウイルス療法へのアクセス向上と早期介入法の普及により、治療率は横ばいを維持しています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域における抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤(PI)市場は、治療へのアクセス拡大により、最も急速な成長が見込まれています。可処分所得の増加に伴い、この地域は政府の施策、ジェネリック医薬品の普及、そして副作用の少ない次世代プロテアーゼ阻害剤の開発における技術進歩に支えられ、驚異的な成長を遂げています。UNAIDS(国連合同エイズ計画)の2024年報告書によると、2023年にはアジア太平洋地域に670万人のHIV感染者が居住すると予測されています。こうした感染者数の増加は、この地域における高度なPIの需要を押し上げています。

中国における抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、巨大な市場プレーヤーの存在と政府による資金拠出により成長を続けています。さらに、国連合同エイズ計画(UNAIDS)が2024年10月に発表した報告書によると、中国では約140万人がHIV感染者であり、そのうち女性が約23.7%を占めています(中国保健当局の最新データによる)。国家無料抗レトロウイルス治療プログラムなどの政府の取り組みにより、中国におけるHIV患者の治療へのアクセスは向上しています。こうしたアクセスの向上と国内医薬品の進歩が相まって、中国は世界の抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場において、地域における主要なプレーヤーとしての地位を確立しています。

インドにおける抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、政府による強力な医療支援と国民の健康意識の高まりにより成長を続けています。国家エイズ対策プログラム(NACP)の傘下にある国家エイズ対策機構(NACO)は、全国で無料の抗レトロウイルス(ART)治療を提供するという主要な任務を担っています。「トリート・オール」政策などの取り組みは、病気の進行段階に関わらず、早期治療開始のための基盤を構築しています。医療サービスが行き届いていないラストマイル地域や農村部の人々への対応を目的としたARTセンターやリンクARTセンターの設置増加も、この拡大するシステムのもう一つの側面です。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、一連の政策およびプログラム的な取り組みにより、着実な成長を維持すると見込まれています。欧州各国は、HIV、ウイルス性肝炎、性感染症の撲滅に向けたWHO欧州地域2022-2030行動計画など、HIV対策計画の復活と強化を進めています。HIV早期診断への関心の高まり、HIV検査率の向上、ケアの連携、そして後期HIV発症の減少は、プロテアーゼ阻害剤などの効果的な治療薬への需要を促進しています。新たな注射剤および長期作用型HIV予防製品の承認も、新たな抗レトロウイルス治療選択肢に向けた政策および市場の前向きな動向を示しています。

英国の抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、政府の施策、社会運動、そして治療へのアクセス拡大といった様々な要因により成長を遂げています。英国政府は2023年6月に発表した報告書の中で、2025年までに新規HIV感染者数を80%削減することを約束しています。また、2025年2月の英国政府報告書によると、HIV感染者の95%が診断され、診断を受けた人の98%が治療を受け、さらに治療を受けた人の98%がウイルスの増殖を抑制し、他者への感染を防ぐことに成功しています。これらのプログラムは、英国経済において、高度な抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤の需要を大きく押し上げています。

ドイツにおける抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、政府のプログラム、健康教育キャンペーン、そして医療へのアクセス向上の相互作用により成長しています。ドイツ政府は、HIV感染対策として、検査サービスの拡充とプライマリヘルスケアクリニックへのHIVケアの統合など、幅広い技術を活用してきました。啓発キャンペーンでは、HIV予防と早期診断の価値について、より多くの人々に認識してもらうよう努めてきました。また、より多くの人々が検査と治療を受けられるよう、HIVに対する偏見をなくすための取り組みも行われています。

ヨーロッパ地域におけるHIVとエイズの疫学的特徴(2022年)

特性

WHOヨーロッパ地域

西

中心

EU/EEA

報告国/国の数

49/53

21/23

15/15

13/15

30/30

HIV診断数

110,486

22,397

8,945

79,144

22,995

人口10万人あたりのHIV診断率

12.4

5.1

4.5

30.7

5.1

15~24歳の割合

5.7%

8.9%

11.7%

4.2%

8.9%

50歳以上の割合

16.7%

21.8%

15.1%

15.5%

19.9%

男女比

1.8

2.4

2.9

1.6

2.4

移民の割合

26.7%

52.3%

27.0%

2.2%

48.3%

エイズとHIVの遅発性診断

HIV診断CD4<350細胞/mm³の割合

50.6%

46.2%

44.5%

55.1%

47.9%

エイズ診断数

7,220

1,873

825

4,522

2,349

人口10万人あたりのエイズ診断率

1.1

0.5

0.4

4.4

0.6

出典:ECDC、2023年

Anti-retrovial Protease Inhibitors Market Share
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抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場の主要プレーヤー:

    抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場の企業は、世界市場におけるプレゼンスを強化するために、様々な拡大戦略を採用しています。ギリアド、ヴィーブ、メルクといった大手企業は、イノベーションを推進し、患者の転帰を改善するための研究活動に注力しています。一方、オーロビンド、シプラ、マイランといったアフリカとアジアの主要企業は、農村部の大規模な消費者基盤にリーチするため、手頃な価格の医療ソリューションの提供を優先しています。さらに、バイオシミラーの開発に注力する企業が増えており、予測期間中の市場成長をさらに加速させると予想されます。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社

    本部

    市場シェア(2025年)

    ギリアド・サイエンシズ

    私たち

    35.5%

    ViiVヘルスケア

    英国

    27.7%

    メルク社

    私たち

    19.7%

    アッヴィ

    私たち

    7.6%

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ

    私たち

    6.6%

    ロシュ

    スイス

    xx%

    ベーリンガーインゲルハイム

    ドイツ

    xx%

    ジョンソン・エンド・ジョンソン

    私たち

    xx%

    オーロビンドファーマ

    インド

    xx%

    シプラ

    インド

    xx%

    ヘテロドラッグ

    インド

    xx%

    マイラン(ビアトリス)

    私たち

    xx%

    テバ製薬

    イスラエル

    xx%

    ルパン

    インド

    xx%

    サン製薬

    インド

    xx%

    出典:NLM、NIH、WHO、CDC、HRSA

    抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年10月、ギリアド・サイエンシズ社は、 HIV感染率の高い低所得国および低中所得国120カ国でレナカパビルのジェネリック版を製造・販売するため、製薬会社6社と非独占的ロイヤリティフリー契約を締結したと発表しました。
  • 2022年3月、ヘテロ社は、ファイザー社のCOVID-19経口治療薬(ニルマトレルビルとリトナビルの組み合わせ)のジェネリック版を製造・販売するために、医薬品特許プール(MPP)と自主ライセンス契約を締結したと発表した。
  • Report ID: 2553
  • Published Date: Sep 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2026年には、抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤の業界規模は63億米ドルと推定されています。

抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場規模は2025年には59億米ドルを超え、2035年までに107億米ドルを超えると見込まれ、予測期間(2026~2035年)中に6.9%を超えるCAGRが見込まれます。

北米の抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤市場は、36% という最大の市場シェアを占めると予想されています。

市場の主要プレーヤーとしては、Janssen Pharmaceuticals Company Inc.、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sigma-Aldrich, Inc.、CYTOSKELETON, INC.、Merck & Co., Inc.、Genentech, Inc.、AbbVie Inc.、Tibotec Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb Company などがあります。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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