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血管形成術用バルーン市場規模とシェア（エンドユーザー別：病院・外来手術センター、心臓カテーテル検査室、専門クリニック）、用途、製品タイプ、バルーンタイプ、疾患適応症、材質 - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート 2026-2035

  • レポートID: 8030
  • 発行日: Aug 29, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

血管形成術用バルーン市場の見通し：

血管形成術用バルーン市場規模は2025年に36億米ドルと評価され、2035年末までに55億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年から2035年）中に4.1％のCAGRで成長すると見込まれています。2026年には、血管形成術用バルーンの業界規模は37億米ドルと評価されています。

心血管疾患の患者数が継続的に増加していることが、市場の着実な成長を牽引する主要な要因となっています。これは、2025年7月にWHOが発表した報告書によって裏付けられています。報告書によると、2022年には約1,980万人が心臓疾患で命を落とし、これは世界全体の死亡者数の32%を占めるとされています。また、このうち85%は心臓発作と脳卒中によるものであるとされています。したがって、このような消費者基盤の存在は、血管形成術用バルーンなどの低侵襲手術に対する強いニーズを生み出しています。

さらに、手術費用や保険適用を含む支払者の動向は、市場アクセスと価格戦略に大きな影響を与えます。メーカーは、先進製品の長期的な価値を示すことで、この課題に取り組んでいます。2025年2月にBeshak Organizationが発表した報告書によると、インドなどの発展途上国における血管形成術の費用は8万ルピーから20万ルピー（960米ドルから2,410米ドル）の範囲であり、一部の保険会社は既往症のある心臓疾患を持つ患者向けのプランを提供しており、市場の成長にプラスの影響を与えています。

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成長の原動力

  • 早期診断の認知度向上：官民が支援する啓発プログラムは、血管形成術用バルーン分野における普及促進において重要な役割を果たしています。例えば、2025年6月、メダンタはグワハティで「ミッション・セーブ・ハート」キャンペーンを開始しました。この取り組みは、高血圧、睡眠時無呼吸症、そしてそれらが心血管系の健康に及ぼす影響に関する認知度向上に焦点を当てていました。このイベントには、心臓専門医向けの継続医学教育（CME）会議も含まれており、増加する心血管疾患の治療と予防の進歩に焦点を当てています。

  • バルーンカテーテル技術の進歩：薬剤コーティングバルーンや特殊バルーンにおける技術革新は、様々な国で市場の成長を著しく促進しました。2025年7月、テレフレックス社は、リンガー灌流バルーンカテーテル（PBC）が米国食品医薬品局（FDA）510(k)の承認を取得したことを通知しました。これは、現在利用可能な唯一の経皮経管的冠動脈形成術用灌流バルーンです。こうした事例は、より多くの先駆者がこの分野に参入することを促しています。

  • 低侵襲手術の導入拡大：これらの手術は、より迅速な回復と入院期間の短縮を可能にするため、導入が着実に進んでいます。この点に関して、メドトロニックは2025年2月、ステント内再狭窄（ISR）および新規小血管疾患治療薬として薬剤コーティングバルーンとしても知られるパクリタキセルコーティングバルーンカテーテル「Prevail」の治験に最初の患者登録に成功したと発表しました。これは、市場の明るい見通しを示唆しています。

地域別の年齢標準化心血管疾患（CVD）死亡率の推移（人口10万人あたり、2019年）

地域

女性の死亡率

男性の死亡率

中央ヨーロッパ、東ヨーロッパ、中央アジア

345.7

524.1

北アフリカと中東

339.8

376.7

南アジア

264.2

360.4

サハラ以南のアフリカ

287.7

315.9

東南アジア、東アジア、オセアニア

179.8

262.8

ラテンアメリカとカリブ海地域

141.3

200.7

高所得者

102.1

153.8

出典：世界心臓連盟 2023

2022年の世界地域別冠動脈疾患（CHD）のコスト（サブグループメタ分析）

地域

患者1人当たりの平均年間費用（1人当たりGDPの割合）

95%信頼区間

北米

47.74%

32.35%から63.14%

ラテンアメリカとカリブ海地域

17.39%

-6.67%から41.45%

ヨーロッパと中央アジア

16.47%

8.41%から24.54%

東アジア・太平洋

15.03%

2.17%から27.90%

中東

10.97%

-32.15%で54。

出典: NIH 2025年1月

課題

  • 処置と機器のコスト増大：臨床的エビデンスがあるにもかかわらず、特に発展途上国では、これらの処置の価格帯が依然として市場を阻む障壁となっています。こうした高価格設定は、アクセス性と手頃な価格を歪め、この分野における導入を制限しています。サービス提供者と消費者の両方が費用対効果の高い代替手段を求める中、この経済的課題の存在は最終的に市場の成長を鈍化させる可能性があります。

  • 合併症リスクの増大：血管形成術用バルーン業界に携わるメーカーや投資家は、再狭窄（治療後に治療した動脈が再び狭くなる）などの合併症のリスクを懸念し、この分野への参入を躊躇する傾向があります。これにより、繰り返しの介入が必要となり、成功率と患者の信頼度が低下します。また、こうした合併症は、臨床医にメリットと潜在的なデメリットを天秤にかけさせ、普及を阻む要因となっています。

血管形成術用バルーン市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

4.1%

基準年市場規模（2025年）

36億ドル

予測年市場規模（2035年）

55億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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血管形成術用バルーン市場のセグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーである病院およびASCセグメントは、予測期間中に市場で最大の収益シェア78.6%を獲得すると予測されています。これらの主要施設には、経皮的冠動脈インターベンションを実施するための高度なラボと熟練したスタッフが設置されており、このセグメントは業界における収益創出の最前線に位置付けられています。2021年11月、Robocathは、北京の301でR-Oneプラットフォームを用いた中国初のロボット支援冠動脈形成術を成功させたと発表しました。これは、心血管治療における革新的技術の導入拡大における重要な節目を反映しています。

アプリケーションセグメント分析

アプリケーション別では、2035年末までに血管形成術用バルーン市場において65.4%のシェアを獲得すると予想されています。肥満、糖尿病、高血圧の増加に伴う冠動脈疾患の負担増大が、この市場におけるリーダーシップの重要な要因となっています。2025年3月、アボットは、米国食品医薬品局（FDA）が、ステント留置前の重度石灰化冠動脈における治療重症度を分析するための冠動脈血管内結石破砕術（IVL）システムの治験機器としての適用免除を承認したと発表しました。これは、このセグメントの見通しが明るいことを示しています。

製品タイプセグメント分析

製品タイプ別では、薬剤溶出バルーンセグメントが大幅な成長率で成長し、議論されている期間中に血管形成術用バルーン市場の42.7%のシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、ステント再狭窄および小血管疾患の治療における優れた有効性に左右されます。ボストン・サイエンティフィックは2024年3月、米国で冠動脈ステント内再狭窄（ISR）の治療薬として承認された初の冠動脈用DCBであるAGENT薬剤コーティングバルーンのFDA承認を取得しました。同社はまた、このデバイスがステント留置後のプラークや瘢痕組織による血管狭窄に対する安全かつ効果的な代替手段となると述べています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

エンドユーザー

  • 病院および外来手術センター（ASC）
  • 冠動脈疾患
  • 末梢動脈疾患
  • 心臓カテーテル検査室
  • 専門クリニック

応用

  • 冠動脈疾患
  • 薬剤溶出バルーン
  • 末梢動脈疾患

製品タイプ

  • 通常のバルーン血管形成術（POBA）バルーン
  • 薬剤溶出バルーン（DEB）
  • 風船の切り取りと切り込み
  • 特殊バルーン

バルーンオンタイプ

  • 非適合バルーン
  • セミコンプライアントバルーン
  • コンプライアンスバルーン

疾患の兆候

  • 冠動脈疾患
  • 末梢動脈疾患
  • 下肢
  • 腎動脈疾患
  • 頸動脈疾患

材料

  • ナイロン
  • ポリウレタン
  • シリコーンウレタン共重合体
  • 他の
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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血管形成術用バルーン市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は世界の血管形成術用バルーン市場において支配的な地域と考えられており、2035年末までに42.5%という最大のシェアを獲得する見込みです。この地域の高度な医療インフラと低侵襲手術の積極的な導入が、この優位性を支える重要な要因となっています。この点に関して、ボストン・サイエンティフィックは2023年10月に、重要な臨床試験であるAGENT IDEの12ヶ月間の良好な結果を報告し、冠動脈ステント内再狭窄（ISR）の治療において、AGENT薬剤コーティングバルーン（DCB）が非コーティングバルーン血管形成術よりも優れていることを実証しました。こうした事例は、この地域の市場が今後大きく発展する可能性を示唆しています。

米国は、冠動脈疾患および末梢血管疾患の患者層の拡大に伴い、地域における血管形成術用バルーン市場におけるリーダーシップを強化しています。また、国際的なリーダーの存在により、革新的なバルーンカテーテル設計の継続的な導入が可能となり、患者転帰の向上が期待されます。2024年3月、ベス・イスラエル・ディーコネス医療センター（BIDMC）は、米国最大規模のランダム化臨床試験の結果を発表しました。この試験では、パクリタキセルをコーティングした薬剤コーティングバルーンは、コーティングされていないバルーンと比較して、冠動脈形成術を受ける患者の再狭窄率を大幅に低減することが示されました。

カナダは、血管形成術用バルーン市場において、多額の助成金と心血管疾患への意識の高まりを背景に、高い評価を得ています。医療技術の継続的な進歩と大手機器メーカーの存在も、競争環境を活性化させています。2022年5月、カナダ政府はカナダ保健研究機構（CIHR）を通じて、心不全に特化した国家研究ネットワークであるカナダ心臓機能同盟（Canadian Heart Function Alliance）の設立に総額500万米ドルを投資すると発表しました。これは、標準的な市場開発に適しています。

米国の心血管疾患：主要数値

統計

価値

死亡頻度

34秒ごとに1人の死亡

CVDによる総死亡数（2023年）

919,032人の死亡

総死亡者数の割合（2023年）

死亡者3人に1人

経済コスト（2020年～2021年）

4179億ドル

冠動脈疾患による死亡数（2022年）

371,506人の死亡

年間心臓発作（合計）

805,000件のイベント

出典: CDC

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2035年末までに世界の血管形成術用バルーン市場において最も急速な成長を遂げる地域になると予想されています。この急速な発展は、患者の意識の高まりと医療インフラの拡充に起因しています。心臓ケアの向上に向けた技術革新と政府の取り組みが活発に進展していることに加え、市場導入も市場を急速に加速させています。さらに、この地域には、革新的なバルーンカテーテル技術に大きなチャンスをもたらす、魅力的な保険償還制度が整っています。

中国は、政府が心血管の健康増進に力を入れていることに加え、医療インフラと研究への投資が増加していることから、血管形成術用バルーン分野で主導的な地位を維持しています。例えば、2025年2月には、BrosMed社とCordis社が戦略的提携を締結し、BrosMed社の次世代薬剤コーティング末梢バルーンカテーテル「VaSecure」を中国市場で販売することを目指しています。この提携により、末梢血管形成術用バルーン技術の発展が期待され、この分野における中国の地位強化が期待されます。

インドにおける血管形成術用バルーン市場は、心血管疾患の負担軽減と医療サービスへのアクセス拡大を背景に、着実に成長を続けています。インド政府は心臓ケアインフラの整備に継続的に注力しており、これもまた好ましいビジネス環境の醸成に寄与しています。こうした中、2023年3月、カウベリー病院は74歳の患者に対し、金属ステントを使用せずに薬剤コーティングバルーンを用いた冠動脈形成術を成功させました。さらに、この画像誘導手術は動脈機能を温存し、従来のステント留置術に代わる有望な選択肢となりました。

アジア太平洋諸国における血管造影費用（2024年）

国

費用（米ドル）

インド

300ドル

タイ

4,200ドル

シンガポール

13,400ドル

マレーシア

8,000ドル

韓国

17,700ドル

出典： AHI

ヨーロッパ市場の洞察

欧州は、急速な高齢化に伴い、血管形成術用バルーンの世界市場において着実な成長を遂げています。強力な規制枠組みと低侵襲手術の採用増加が市場拡大に貢献しています。こうした支援的な環境を象徴するように、EUは2023年10月に、ほとんどの欧州諸国で経管冠動脈形成術の実施率が大幅に増加したと報告しました。これは、心血管疾患の治療においてバイパス手術よりも好まれる傾向を反映しています。この調査では、25の加盟国で110万件以上の血管形成術が実施されたことが明らかにされました。クロアチアの実施率が最も高く、次いでドイツとラトビアが続きました。

ドイツは、最先端技術への広範なアクセスと低侵襲心臓インターベンションへの注力により、地域の血管形成バルーン市場におけるリーダーシップを強化しています。2025年5月、Demaxグループは、冠動脈、神経、末梢血管インターベンションに特化し、90カ国以上で強力なプレゼンスと冠動脈アクセサリーにおける高い市場シェアを誇るDemax Medical Germany GmbHという完全子会社を設立したと発表しました。これにより、標準的な市場開発に適しています。

英国は、心血管疾患の負担軽減に重点を置いた国家的な保健政策の推進を受け、この地域の市場における発展を確固たるものにする上で極めて重要な役割を果たしています。医療技術への継続的な投資と、全国的な先進的な血管形成術用バルーンおよび薬剤溶出デバイスへの需要の高まりは、この分野における企業にとって有望な機会となっています。2024年9月、ロイヤル・ロンドン病院は、脳卒中治療の重要項目である機械的血栓除去術において、革新的なEMBOGUARDバルーンガイドカテーテルを臨床現場で導入した欧州初の病院となりました。

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血管形成術用バルーン市場の主要プレーヤー:

    世界市場は極めて統合化が進んでおり、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、アボットといっ​​た大手パイオニア企業が市場を独占しています。これらの企業は、安全性と消費者ニーズの向上を背景に、次世代の薬剤溶出バルーンや特殊バルーンの開発に積極的に投資しています。また、合併・買収や地理的進出によって製品ポートフォリオが拡大し、ビジネス環境の強化が進んでいます。さらに、より幅広い用途に対する規制当局の承認も、企業の市場ポジションを確固たるものにしています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2024年）

    業界フォーカス

    メドトロニック

    アイルランド

    22.9%

    有名なNC EuphoraやScoreflexスコアリングバルーンを含む包括的なポートフォリオを提供する世界的リーダーです。

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

    アメリカ合衆国

    20.5%

    冠動脈および末梢血管用 Agent DCB や Mustang PTA バルーンなどの製品を提供する大手イノベーターです。

    アボットラボラトリーズ

    アメリカ合衆国

    18.8%

    Xience ステント システムや PCI 手術用の互換性のあるバルーン カテーテルなどの高度なソリューションに重点を置いています。

    B.ブラウンメルズンゲンAG

    ドイツ

    8.6%

    薬剤コーティングバルーン血管形成術用の SeQuent Please などの高品質バルーンカテーテルを幅広く提供しています。

    カーディナル・ヘルス（コーディス）

    私たち

    5.4%

    SABER や ATLAS PTA 拡張カテーテルなどのバルーン製品を使用した血管疾患の管理に重点を置いています。

    バイオトロニック SE & Co. KG

    ドイツ

    xx%

    Passeo-18 Lux DCB および末梢血管形成バルーンカテーテルを使用した冠動脈介入を専門としています。

    フィリップス社 NV

    オランダ

    xx%

    画像システムに統合された特殊なバルーンを含む画像誘導治療装置を提供します。

    BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）

    私たち

    xx%

    末梢動脈疾患に重点を置いたインターベンション部門を通じてバルーン製品を提供しています。

    クックメディカルLLC

    私たち

    xx%

    PTA バルーンカテーテルをはじめとする末梢介入用の特殊デバイスで知られています。

    QTヴァスキュラー株式会社

    マレーシア

    xx%

    複雑な末梢動脈疾患のイノベーターであり、チョコレート PTA バルーンと薬剤コーティングチョコレート バルーンで知られています。

    メリルライフサイエンス株式会社

    インド

    xx%

    インド発の世界的に成長を続ける医療技術企業。冠動脈形成術用の Myra などのバルーン カテーテルを幅広く提供しています。

    楽普メディカルテクノロジー（北京）株式会社

    中国

    xx%

    国内外市場向けにPTCAバルーンカテーテルおよび薬剤溶出バルーンを製造している中国の大手企業。

    マイクロポートサイエンティフィックコーポレーション

    中国

    xx%

    インターベンション心臓学用の高度なバルーンカテーテルを含む、幅広い心血管デバイスのポートフォリオを開発しています。

    オーバスネイチメディカル

    香港、中国

    xx%

    血管介入に重点を置き、Sapphire II や Sapphire NC などのバルーンカテーテルを提供しています。

    エンドコアGmbH

    ドイツ

    xx%

    特殊な血管形成術用バルーンを含む、血管内治療の革新的なソリューションを専門としています。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025 年 1 月、ベントレーは、BeGraft ステント グラフト システムと BeFlared FEVAR ステント グラフト システムという 2 つの新しいステント グラフト システムを発売したことを発表しました。これらは、FEVAR 手術に特化した初の専用ブリッジ ステントです。
  • 2025年1月、コンセプト・メディカル社は、 MagicTouch PTAのランダム化比較試験であるMAGICAL BTKにおける最初の患者登録を無事に完了したと発表しました。この試験は、膝下動脈疾患の治療におけるシロリムスコーティングバルーンと標準バルーン血管形成術を比較するものです。
  • Report ID: 8030
  • Published Date: Aug 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、血管形成術用バルーン市場の業界規模は36億米ドルを超えると予想されています。

血管形成術用バルーン市場の市場規模は、2035年末までに55億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に4.1%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Abbott Laboratories、B. Braun Melsungen AG、Cardinal Health (Cordis)、BIOTRONIK SE & Co. KG、Koninklijke Philips N.V.、BD (Becton, Dickinson and Company) などがあります。

エンドユーザーの観点から見ると、病院および外来手術センターセグメントは、2035年までに78.6%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに42.5%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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