Prospettive di mercato per il trattamento della vescica iperattiva:
Il mercato del trattamento della vescica iperattiva è stato stimato in circa 4,5 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà circa 7 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR di circa il 5,1% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore del trattamento della vescica iperattiva è stimato in 4,7 miliardi di dollari.
Il mercato del trattamento della vescica iperattiva (OAB) è in espansione grazie all'aumento delle opzioni terapeutiche, all'invecchiamento della popolazione e al crescente numero di casi. Secondo un rapporto del NLM del maggio 2023, l'OAB nelle donne è stata documentata al 16,9%, ma aumenta con l'età, raggiungendo il 30,9% nelle donne di età superiore ai 65 anni. Il mercato comprende una complessa filiera di farmaci come antimuscarinici e β3-agonisti (ad esempio, mirabegron) e dispositivi medici per terapie sia conservative che avanzate. La crescita sottostante è dovuta alla crescente consapevolezza, alle dinamiche di invecchiamento della popolazione e all'evoluzione delle formulazioni farmacologiche che offrono una migliore tollerabilità e aderenza. Ciò implica una gestione olistica del trattamento farmacologico, dell'intervento comportamentale del paziente e dell'educazione del paziente come parte di un approccio sistemico per migliorare i risultati.
Il mercato del trattamento della vescica iperattiva è guidato da un approccio strutturato alla cura graduale. Secondo un rapporto NLM di settembre 2022, il 64% dei pazienti ricorre a terapie conservative, il 76% a trattamenti medici, mentre l'11% si sottopone a terapie di terza linea più avanzate, come le iniezioni di tossina botulinica e l'uso di dispositivi di neuromodulazione. L'utilizzo graduale sostiene quindi una domanda costante di farmaci e dispositivi medici specializzati. Le opzioni terapeutiche, in combinazione con categorie di trattamento conservative, farmacologiche o avanzate, indicano una filiera altamente dinamica che coinvolge materie prime per la produzione di farmaci e l'assemblaggio di dispositivi ad alta tecnologia. Inoltre, si prevede che l'integrazione di percorsi di cura formalizzati stimolerà la crescita del mercato e promuoverà un utilizzo efficiente delle risorse.
Mercato del trattamento della vescica iperattiva: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Prevalenza crescente della vescica iperattiva: con l'aumento della popolazione anziana, il mercato dei trattamenti per la vescica iperattiva è in crescita. Un rapporto della NLM del marzo 2022 ha affermato che il 41% delle donne di mezza età soffre di vescica iperattiva (OAB) con incontinenza a un tasso superiore rispetto al 26% che soffre di OAB senza incontinenza. La domanda di terapie efficaci per la vescica iperattiva continua ad aumentare con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento dei fattori di rischio legati all'indice di massa corporea (BMI) e all'ambiente. I sistemi sanitari e gli operatori sanitari possono avviare interventi che rispondano a questa esigenza con le soluzioni disponibili.
- Maggiore consapevolezza e gestione proattiva della vescica iperattiva: la crescente familiarità con il trattamento della vescica iperattiva come condizione cronica influisce gravemente sulla qualità della vita, aumentandone al contempo i costi economici. Come riportato da NLM nel luglio 2024, la vescica iperattiva (OAB) ha imposto un notevole onere economico, con costi annuali stimati pari a circa 7 miliardi di euro in Europa e 66 miliardi di dollari negli Stati Uniti. Una maggiore consapevolezza di questo onere, comprese le associazioni con diabete, depressione e disturbi del sonno, ha reso gli operatori sanitari molto consapevoli e proattivi. Questa crescente attenzione all'intervento precoce sta aumentando la domanda di nuovi modi per gestire la vescica iperattiva e supporta la continua crescita del mercato dei trattamenti.
- Influenza della convivenza e dei fattori ambientali condivisi sulla prevalenza della vescica iperattiva: un rapporto del NLM del marzo 2022 ha sottolineato che l'ambiente in cui vivono gli individui e le relazioni sociali intime influenzano l'incidenza della vescica iperattiva, in particolare tra le donne di mezza età. Il rapporto ha anche affermato che un'analisi trasversale su larga scala che ha coinvolto 970 coppie conviventi ha rivelato che le donne che vivono con partner affetti da vescica iperattiva (OAB) mostravano una maggiore probabilità di sviluppare a loro volta OAB. Più precisamente, le probabilità di OAB con incontinenza (OAB umida) erano più del doppio (OR 2,35) quando il partner presentava OAB umida, mentre le probabilità di OAB senza incontinenza (OAB asciutta) aumentavano significativamente (OR 1,81) quando il partner presentava OAB asciutta.
Endpoint primari per gli studi di fase III che valutano Mirabegron nei pazienti con OAB (2022)
Prova | N | Trattamento | Numero medio di minzioni/24 h (SE) | Valore P | Numero medio di episodi di incontinenza/24 ore (SE) | Valore P |
SCORPIONE (12 settimane) | 1987 | Mirabegron 50 mg | −1,93 (0,11) | <0,001 | −1,57 (0,11) | 0,003 |
Mirabegron 100 mg | -1,77 (0,10) | 0,005 | -1,46 (0,11) | 0,010 | ||
Tolterodina ER 4 mg | -1,59 (0,11) | 0,11 | −1,27 (0,11) | 0,11 | ||
Placebo | −1,34 (0,11) | – | −1,17 (0,11) | – | ||
ARIETE (12 settimane) | 1328 | Mirabegron 50 mg | −1,66 (0,13) | <0,05 | -1,47 (0,11) | <0,05 |
Mirabegron 100 mg | −1,75 (0,14) | <0,05 | −1,63 (0,12) | <0,05 | ||
Placebo | -1,05 (0,13) | <0,05 | −1,13 (0,11) | <0,05 | ||
CAPRICORNO (12 settimane) | 1306 | Mirabegron 25 mg | −1,65 (0,13) | 0,007 | -1,36 (0,12) | 0,005 |
Mirabegron 50 mg | -1,60 (0,12) | 0,015 | −1,38 (0,12) | 0,001 | ||
Studio su pazienti giapponesi (16 settimane) | 1139 | Mirabegron 50 mg | −1,67 (2,21) | <0,001 | −1,12 (1,48) | <0,05 |
Tolterodina ER 4 mg | −1,4 (2,17) | – | -0,97 (1,61) | – | ||
Placebo | -0,86 (2,35) | – | −0,66 (1,86) | – | ||
TORO (52 settimane) | 2444 | Mirabegron 50 mg | -1,30 | – | -1,05 | – |
Mirabegron 100 mg | -1,43 | – | -1,23 | – | ||
Tolterodina ER 4 mg | -1,47 | – | -1,33 | – |
Fonte: NLM settembre 2022
Sfide
- Efficacia limitata a lungo termine delle terapie combinate: si osserva a livello globale che si ritiene che i trattamenti combinati subiscano una perdita di efficacia a lungo termine in alcuni pazienti, il che limita l'aderenza e la ripetizione dell'uso, e quindi la crescita del mercato e gli investimenti farmaceutici per terapie più nuove e durature sono scoraggiati in tutto il mondo. Di conseguenza, le persone dipendono dai trattamenti facilmente disponibili, alcuni dei quali non sono completamente efficaci nel soddisfare le esigenze dei pazienti; la terapia progredisce complessivamente in modo limitato.
- Sfide nell'adozione di metodi avanzati di somministrazione dei farmaci: le nuove tecnologie di somministrazione dei farmaci, come liposomi e idrogel, si trovano ad affrontare sfide normative, economiche e infrastrutturali. Questo scenario ostacola una più rapida adozione di queste tecnologie a livello mondiale, limitando così la crescita del mercato, poiché in molte regioni le terapie convenzionali sono ancora prescritte, risultando meno efficaci e facili da usare per i pazienti. Superare questi ostacoli richiede sforzi coordinati tra enti regolatori, produttori e operatori sanitari per garantirne l'accessibilità e l'accettazione.
Dimensioni e previsioni del mercato del trattamento della vescica iperattiva:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Periodo di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
5,1% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
4,5 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
7 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato del trattamento della vescica iperattiva:
Analisi del segmento di età dei pazienti
Si prevede che il segmento di età dei pazienti sarà dominato dagli adulti (≥18 anni), con quasi l'85% della quota di mercato entro il 2035. Secondo un rapporto di NLM del marzo 2024, il segmento di età dei pazienti adulti include pazienti di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di trattamento per la vescica iperattiva con farmaci come mirabegron o antimuscarinici. Questo segmento è significativo in quanto costituisce la popolazione più numerosa e studiata trattata con terapie per la vescica iperattiva. Il modello di switch e persistenza del trattamento nei pazienti adulti è diventato un'area di interesse per produttori e organizzazioni sanitarie, creando domanda per il mercato e un'ulteriore crescita.
Analisi del segmento del tipo di malattia
Si prevede che il segmento relativo alle tipologie di patologia sarà dominato dalla vescica iperattiva idiopatica. La vescica iperattiva idiopatica è causata dalla sua elevata prevalenza e dal carico di pazienti. Secondo le linee guida cliniche dell'American Urological Association del 2024, il trattamento è personalizzato piuttosto che somministrato attraverso un approccio graduale a ogni paziente. Secondo un rapporto del NLM del luglio 2023, la ricerca mostra che dal 70% all'84% dei pazienti con lesioni del midollo spinale soffre di disfunzione vescicale neurogena a un certo punto della loro vita. L'attenzione è rivolta al processo decisionale condiviso, in cui i medici possono selezionare i trattamenti in base alle esigenze del paziente, spaziando da interventi comportamentali, farmaci e opzioni mini-invasive.
Analisi del segmento della via di somministrazione
Si prevede che il segmento delle vie di somministrazione sarà dominato dalla somministrazione orale entro il periodo di previsione. Le vie di somministrazione orali sono associate ad alcuni vantaggi, come la facilità di somministrazione, l'elevata compliance del paziente e la praticità, rispetto alle procedure invasive. Questo sottosegmento prospera principalmente perché pazienti e medici preferiscono gestire in modo efficiente i sintomi della vescica iperattiva con le consolidate forme orali di antimuscarinici e β3 agonisti. Inoltre, i continui miglioramenti nelle formulazioni orali dei farmaci non solo ne aumentano l'efficacia, ma ne riducono anche gli effetti collaterali, il che influenza ulteriormente l'andamento del mercato.
La nostra analisi approfondita del mercato del trattamento della vescica iperattiva include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Terapia / Classe di farmaci |
|
Tipo di malattia |
|
Via di somministrazione |
|
Canale di distribuzione |
|
Fascia d'età del paziente |
|
Utente finale |
|
Vishnu Nair
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Mercato del trattamento della vescica iperattiva - Analisi regionale
Panoramica del mercato nordamericano
Si prevede che il mercato del trattamento della vescica iperattiva in Nord America detenga la quota di mercato più elevata, pari al 41%, durante il periodo di previsione. Secondo un rapporto del NIH del febbraio 2024, la ricerca sponsorizzata da agenzie come il NIH e il NIDDK negli Stati Uniti ha contribuito ad aumentare gli studi di intervento nei campi della terapia comportamentale e della neuromodulazione per la vescica iperattiva, integrandosi in un'assistenza più sicura e incentrata sul paziente. Le risorse pubbliche, come i set di dati e i registri degli studi clinici, testimoniano l'impegno del settore pubblico nel promuovere un'innovazione significativa nel trattamento della vescica iperattiva, garantendo così la qualità dell'assistenza sanitaria.
Si prevede che il mercato negli Stati Uniti crescerà costantemente nel periodo di previsione. I progressi nella ricerca sanitaria rappresentano la massima priorità negli Stati Uniti nel periodo di previsione. Secondo un rapporto del NIH del gennaio 2023, il governo statunitense, attraverso il NIH e il NIDDK, ha sostenuto la ricerca sull'OAB, finanziando progetti su trattamenti e diagnosi innovativi. I trattamenti innovativi includono la produzione di dispositivi impiantabili wireless per il monitoraggio in tempo reale della vescica e piani d'azione multidisciplinari mirati alla cura dell'OAB e alla riduzione dei rischi cognitivi derivanti da alcune terapie. Questi hanno il duplice scopo di migliorare le pratiche cliniche e i risultati per i pazienti.
Il mercato canadese dei trattamenti per la vescica iperattiva è in crescita a causa dell'invecchiamento della popolazione nel periodo di previsione. Il mercato canadese dei trattamenti per la vescica iperattiva presenta gravi lacune nei dati sul rapporto costo-efficacia, soprattutto per le terapie di prima e terza linea. Si prevede che l'apporto di maggiore forza alle valutazioni delle tecnologie sanitarie (HTA) con una nuova raccolta di dati possa orientare le decisioni di rimborso, supportare le strategie di accesso al mercato e portare a innovazioni che promuoverebbero l'adozione dei trattamenti e migliorerebbero i risultati nel sistema sanitario pubblico canadese.
Panoramica del mercato Asia-Pacifico
Si prevede che il mercato del trattamento della vescica iperattiva nella regione Asia-Pacifico sarà quello in più rapida crescita nel periodo di previsione, grazie alla crescente consapevolezza sanitaria, al crescente invecchiamento della popolazione e all'accesso più ampio a opzioni diagnostiche e terapeutiche avanzate. Secondo un rapporto del NIH del dicembre 2023, la prevalenza della vescica iperattiva è stata notevolmente diversa nella regione Asia-Pacifico, con indagini che dimostrano che il 53% delle donne in Cina soffre di sintomi, ma pochissime si sottopongono a trattamenti per questa condizione. Ciò indica un bisogno insoddisfatto e un'opportunità di espansione del mercato, nonché di programmi di sensibilizzazione e infrastrutture sanitarie promossi dal governo.
Si prevede che il mercato cinese crescerà costantemente nel periodo di previsione. È stato osservato un aumento dell'OAB nelle donne in Cina, il che è indicativo di un problema di salute pubblica diffuso. Più specificamente, la fascia di mezza età e le persone con un BMI più elevato sono state le più colpite dalla crescente prevalenza dell'OAB in Cina. La necessità di opzioni terapeutiche diversificate e più avanzate richiede un maggiore intervento di sanità pubblica e il miglioramento dei servizi sanitari nel crescente mercato cinese dell'OAB. Questa crescente domanda sta determinando maggiori investimenti in terapie innovative e migliori infrastrutture sanitarie per gestire e trattare al meglio l'OAB in tutto il Paese.
Si prevede che il mercato del trattamento della vescica iperattiva in India crescerà costantemente nel periodo di previsione a causa dell'incontinenza urinaria (IU), inclusa l'incontinenza da urgenza associata alla vescica iperattiva, che continua a essere un problema di salute importante ma sottostimato. Un recente studio dell'International Journal of Community Medicine and Public Health, giugno 2023, ha dimostrato che l'IU, con un tasso di prevalenza del 27,1% e un tasso di IU da urgenza del 25%, suggerisce la necessità di sensibilizzare l'opinione pubblica, intervenire a livello governativo e offrire opportunità di trattamento per soddisfare le esigenze dei pazienti e migliorare la loro qualità di vita in India. Il governo indiano ha lanciato campagne per la salute delle donne e ha posto maggiore attenzione alla gestione delle malattie croniche, il che contribuirebbe alla gestione dell'IU e migliorerebbe la sensibilizzazione dei pazienti.
Approfondimento del mercato europeo
Si prevede che il mercato europeo del trattamento della vescica iperattiva continuerà a crescere durante il periodo di previsione. Secondo uno studio condotto dal Parlamento britannico nel maggio 2025, le iniziative governative in ambito europeo, in particolare nel Regno Unito, mirano a dettagliare tecniche avanzate di gestione delle infezioni delle vie urinarie a causa della resistenza agli antibiotici che minaccia i protocolli di trattamento della vescica iperattiva. Gli investimenti in diagnosi e trattamenti rapidi stanno aumentando rapidamente a supporto delle strategie di gestione degli antibiotici: la riduzione dei tassi di recidiva e il miglioramento degli esiti per i pazienti sono i fattori principali per la crescita del mercato e gli investimenti strategici nel coinvolgimento degli stakeholder.
Il mercato della salute urinaria nel Regno Unito è in crescita a causa dell'aumento dei casi di infezioni delle vie urinarie, accompagnato dalla richiesta di trattamento per la vescica iperattiva. Secondo un rapporto del governo del Regno Unito del luglio 2024, in Inghilterra si sono verificati quasi 200.000 ricoveri ospedalieri per infezioni delle vie urinarie tra il 2023 e il 2024, con un conseguente sovraccarico dell'assistenza sanitaria e un conseguente utilizzo delle risorse. Per facilitare la gestione dei pazienti affetti da patologie urinarie e i rari e costosi ricoveri ospedalieri, sono stati sviluppati programmi governativi per promuovere la diagnostica e i percorsi ambulatoriali per le patologie urinarie.
In Germania , il mercato del trattamento dell'OAB è in crescita a causa dell'invecchiamento della popolazione e dell'aumento della sua prevalenza. Il trattamento precoce e la diagnosi precoce dei disturbi urologici sono ora più possibili grazie alla crescente conoscenza delle patologie e ai nuovi metodi nelle tecnologie sanitarie. Inoltre, le nuove opzioni terapeutiche e le strutture sanitarie all'avanguardia alimentano ulteriormente la crescita del mercato. Anche le iniziative governative per l'assistenza agli anziani e la salute urologica hanno un impatto. Pertanto, si prevede che il mercato crescerà costantemente per tutto il periodo di previsione.
Esportatori e importatori di strumenti medici nel 2023 in Europa:
Paese | Valore delle esportazioni (2023) | Paese | Valore delle importazioni (USD) (2023) |
Germania | 18,4 miliardi | Paesi Bassi | 14,1 miliardi |
Paesi Bassi | 9,38 miliardi | Germania | 13,1 miliardi |
Irlanda | 9,0 miliardi | Francia | 6,4 miliardi |
Svizzera | 4,5 miliardi | Italia | 4,6 miliardi |
Francia | 3,9 miliardi | Belgio | 4,5 miliardi |
Belgio | 3,2 miliardi | Regno Unito | 4,4 miliardi |
Italia | 3,1 miliardi | Russia | 2,0 miliardi |
Regno Unito | 3 miliardi | Spagna | 3,3 miliardi |
Polonia | 1,4 miliardi | Irlanda | 1,9 miliardi |
Austria | 1,3 miliardi | Austria | 1,6 miliardi |
Ungheria | 1,1 miliardi | Portogallo | 694 milioni |
Danimarca | 1,1 miliardi | Svezia | 1,1 miliardi |
Finlandia | 924 milioni | Ungheria | 587 milioni |
Repubblica Ceca | 917 milioni | Grecia | 538 miliardi |
Fonte: OEC agosto 2025
Principali attori del mercato del trattamento della vescica iperattiva:
- Bayer AG
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Pfizer Inc.
- Allergan plc / AbbVie Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Medtronic plc
- Endo International plc
- Scienze Urovant
- Sanofi SA
- Johnson & Johnson (Janssen)
- Aurobindo Pharma Ltd.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Viatris Inc.
- Mylan NV
- AbbVie (fusa con Allergan)
Il mercato globale del trattamento dell'OAB è altamente competitivo. Astellas, Pfizer, Allergan e AbbVie dominano questo mercato con farmaci di punta come Myrbetriq (mirabegron) e Vesicare, farmaci generici di Teva e dispositivi di neuromodulazione commercializzati da Medtronic. Nel panorama competitivo, i nuovi entranti giapponesi, Sumitomo/Urovant con Gemtesa, Hisamitsu con il cerotto OABLOK, e i produttori locali stanno sviluppando innovazioni diversificate nelle vie di somministrazione non orali e nelle terapie con dispositivi. Aziende indiane produttrici di farmaci generici come Aurobindo, Dr. Reddy's Laboratories e Sun Pharma rafforzano il mercato grazie a convenienza e accessibilità nelle regioni emergenti.
Ecco un elenco dei principali attori che operano nel mercato globale:
Sviluppi recenti
- Nel dicembre 2024, il primo agonista beta3, GEMTESA, immesso sul mercato da Sumitomo Pharma America in seguito all'approvazione della FDA, ha ottenuto il riconoscimento per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva negli uomini sottoposti a terapia farmacologica per l'iperplasia prostatica benigna (IPB), ampliando così il mercato delle opzioni di trattamento per l'OAB.
- Nel gennaio 2024 , Boston Scientific ha annunciato l'acquisizione di Axonics per 3,7 miliardi di dollari come mezzo per rafforzare ulteriormente la propria posizione nel mercato del trattamento della vescica iperattiva con tecnologie innovative di neuromodulazione sacrale per la stimolazione delle disfunzioni urinarie e intestinali.
- Report ID: 4868
- Published Date: Sep 11, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Dominica (+1767)
Dominican Republic (+1809)
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Egypt (+20)
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Equatorial Guinea (+240)
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Marshall Islands (+692)
Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
Mexico (+52)
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Saint Kitts and Nevis (+1869)
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Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
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Sweden (+46)
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Syria (+963)
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Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
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Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
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