Dimensioni e quota di mercato del trattamento del micobatterio non tubercolare, per applicazione (infezione polmonare da NTM, infezione extrapolmonare da NTM, infezione disseminata da NTM); utente finale; tipo di trattamento; canale di distribuzione; tipo di farmaco - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 4072
  • Data di Pubblicazione: Sep 17, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato per il trattamento dei micobatteri non tubercolari:

Il mercato del trattamento dei micobatteri non tubercolari è stato stimato a 9,8 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 12,8 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 2,8% durante il periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, la dimensione del settore del trattamento dei micobatteri non tubercolari è stimata a 10 miliardi di dollari.

Il mercato globale dei trattamenti contro i micobatteri non tubercolari è trainato dall'invecchiamento della popolazione e dalla maggiore suscettibilità degli individui immunocompromessi. Secondo il rapporto dell'American Lung Association dell'ottobre 2024, oltre 86.000 persone negli Stati Uniti convivono con la malattia polmonare da NTM e si prevede che questo numero aumenterà ulteriormente tra le donne e la popolazione anziana. Questa epidemiologia influenza direttamente la domanda di regimi terapeutici complessi e multifarmaco. La catena di approvvigionamento per le terapie contro i NTM è complessa e si basa su un numero limitato di produttori di principi attivi farmaceutici (API) per antibiotici fondamentali come macrolidi (ad esempio, azitromicina) e aminoglicosidi (ad esempio, amikacina).

Dal punto di vista commerciale, gli Stati Uniti importano materie prime essenziali per la produzione di antimicrobici, come prodotti chimici speciali e intermedi, principalmente da Europa e Asia, ed esportano prodotti farmaceutici finiti verso mercati con sistemi normativi consolidati. La terapia per la malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM) consiste generalmente in un trattamento antimicrobico prolungato, e i trattamenti di prima linea includono un regime a tre farmaci: un macrolide (ad esempio, azitromicina o claritromicina), rifampicina o rifabutina ed etambutolo. Secondo il rapporto del BC Center of Disease Control, il tasso di successo con questi farmaci è il più alto, pari al 65,7%, il che riflette la complessità del trattamento e la necessità di nuovi approcci. Il crescente onere per la popolazione di pazienti e il trattamento aumenta la domanda di mercato.

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Fattori di crescita

  • Carico di ospedalizzazione e bacino di pazienti : la crescente prevalenza della malattia polmonare da NTM, soprattutto tra gli anziani e gli immunocompromessi, è un importante fattore di domanda. I dati della Banca Mondiale del 2025 indicano che il 10% della popolazione mondiale ha 65 anni e oltre e il rapporto del NIH del novembre 2024 indica che 14 milioni di adulti soffrono di malattie polmonari croniche. Questo cambiamento demografico sostiene la crescita del mercato a lungo termine. Questa tendenza pone ulteriore pressione sui sistemi sanitari, evidenziando la necessità di opzioni di trattamento per gli NTM accessibili e convenienti.
  • Spesa sanitaria pubblica: la richiesta di bilancio complessiva per l'anno fiscale 2025 è stata di circa 9,683 miliardi di dollari, in base al rapporto di bilancio del CDC di marzo 2024. Gli ingenti investimenti sono stati effettuati per monitorare e controllare le malattie infettive, compresi i patogeni respiratori come i NTM. Attualmente, il CDC ha aumentato la spesa sanitaria nel 2025 di 50 milioni di dollari per i trattamenti delle malattie respiratorie. Questi stanziamenti di bilancio ampliati e le politiche di rimborso sottolineano l'attenzione della sanità pubblica sulla gestione delle malattie da NTM attraverso un migliore accesso ai trattamenti e l'innovazione.
  • Sviluppi nella tecnologia diagnostica: i test molecolari, in particolare, hanno notevolmente migliorato la diagnosi precoce e precisa delle infezioni da micobatteri non tubercolari (NTM). Metodi molecolari come la PCR in tempo reale e il sequenziamento del gene rpoB hanno dimostrato tassi di sensibilità e specificità superiori all'80%, rispettivamente, rispetto alla diagnostica basata sulla coltura, secondo un articolo del NLM di maggio 2023. Questa maggiore accuratezza facilita l'inizio tempestivo del trattamento e migliora i risultati per i pazienti, stimolando la domanda di terapie mirate.

Regimi di trattamento e considerazioni cliniche per la malattia polmonare NTM

Specie NTM

Regime di trattamento per la malattia polmonare associata

Commenti

Complesso del Mycobacterium avium (MAC)

Rifampicina + Etambutolo + Claritromicina o azitromicina

• Malattia non grave: regime tre volte a settimana
• Malattia grave: regime giornaliero e valutazione dell'aggiunta di aminoglicosidi EV
• MAC resistente ai macrolidi: sostituire il macrolide con isoniazide (con piridossina) o moxifloxacina; e valutare l'aggiunta di amikacina EV

M. kansasii

Rifampicina + etambutolo + claritromicina, azitromicina o isoniazide (con piridossina)

• M. kansasii resistente alla rifampicina: regime a tre farmaci guidato (ma non dettato) dal DST

M. malmoense

Rifampicina + Etambutolo + Claritromicina o azitromicina

• Malattia grave: valutare l'aggiunta di aminoglicosidi EV

M. xenopi

Rifampicina + Etambutolo + Claritromicina o azitromicina + Moxifloxacina o isoniazide

• Malattia grave: valutare l'aggiunta di aminoglicosidi EV

M. abscessus

Fase iniziale: Amikacina (EV) + Tigeciclina (EV) + Imipenem (EV) + Claritromicina o azitromicina
Fase di continuazione: Amikacina (NEB) + claritromicina o azitromicina + da uno a tre tra: clofazimina, linezolid, minociclina, moxifloxacina, cotrimoxazolo

• Nuovo farmaco da considerare: omadaciclina
• Resistenza costitutiva ai macrolidi: è necessario un regime terapeutico modificato

Fonte: NLM gennaio 2024

Pool storico di pazienti affetti da malattia NTM

Specie

2017

2018

2019

2020

2021

2022

Totale (%)

M. intracellulare

4

13

33

17

27

51

145 (24,7)

M. avium

0

9

29

31

32

53

154 (26.2)

M. scrofulaceum

0

0

1

2

2

10

15 (2.6)

M. chelonae / M. abscessus

5

11

29

23

31

52

151 (25,7)

M. Kansasii

1

1

8

5

10

12

37 (6.3)

M. fortuitum

0

0

3

4

5

7

19 (3.2)

M. gordonae

0

0

2

5

4

2

13 (2.2)

M. lentiflavum

0

0

0

3

3

4

10 (1.7)

Co-infezione da M. tuberculosis / NTM

0

0

1

7

2

3

13 (2.2)

Altre specie*

1

3

4

7

6

9

30 (5.1)

Fonte: NLM ottobre 2023

Sfide

  • Durata prolungata del trattamento e problemi di aderenza: i piani terapeutici costosi possono mettere a dura prova l'accesso alle cure da parte dei pazienti. Medicaid e Medicare spesso limitano la copertura a una manciata di farmaci o chiedono ai pazienti di contribuire ai costi, lasciando molti nell'impossibilità di permettersi il trattamento completo. Molti paesi non dispongono di normative chiare per le infezioni da micobatteri non tubercolari (NTM), il che rende ancora più difficile per i pazienti trovare il supporto di cui hanno bisogno. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha sottolineato quanto sia fondamentale armonizzare le normative sui farmaci per le malattie non trasmissibili (NCD) per migliorarne l'accesso per tutti.

Dimensioni e previsioni del mercato del trattamento del micobatterio non tubercolare:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

2,8%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

9,8 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

12,8 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato del trattamento del micobatterio non tubercolare:

Analisi del segmento applicativo

L'infezione polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM) domina il segmento e si prevede che raggiungerà una quota del 50,5% entro il 2035. La crescente incidenza di patologie respiratorie croniche che compromettono la funzionalità polmonare e aumentano la suscettibilità alle infezioni da NTM è il principale motore di questo mercato. Secondo il rapporto NLM di agosto 2023, i pazienti affetti da malattie polmonari croniche e la prevalenza annualizzata dell'infezione polmonare da NTM sono pari a 6,1 casi ogni 100.000 persone. Il miglioramento della diagnostica e la crescente consapevolezza hanno ampliato la base di pazienti diagnosticati, sostenendo la domanda di terapie mirate e combinate.

Analisi del segmento di utenti finali

Gli ospedali dominano il segmento degli utenti finali e probabilmente ne occuperanno una percentuale significativa entro il 2035. Gli ospedali svolgono un ruolo chiave nella gestione della maggior parte dei casi, a causa delle esigenze diagnostiche e assistenziali specialistiche. La sorveglianza delle infezioni del CDC (2025) sottolinea che gli ospedali sono i principali centri di trattamento, il che indica un aumento dei budget destinati alle malattie infettive e alla cura polmonare. Ad esempio, il rapporto NLM del marzo 2025 illustra che i tassi di conversione colturale nei pazienti affetti da malattie polmonari da NTM trattati in ospedale variano dal 30% all'80%, a seconda della specie e dell'aderenza al trattamento, a dimostrazione della complessità e dell'importanza delle strutture ospedaliere nell'alimentare i ricavi del mercato.

Analisi del segmento del tipo di trattamento

La terapia combinata, che comprende macrolidi, rifamicine ed etambutolo, è leader nel segmento dei tipi di trattamento. Il segmento è trainato dalla sua efficacia nel ridurre la resistenza antimicrobica e migliorare le risposte cliniche. Il CDC e l'AHRQ raccomandano tali regimi come standard per la gestione dei NTM polmonari, evidenziandone la superiorità rispetto alla monoterapia. L'aumento dei tassi di diagnosi, stimolato da una maggiore consapevolezza e dall'aumento dei test, stimola ulteriormente la crescita di questo segmento. La complessità del trattamento richiede una terapia multifarmaco per evitare resistenza e ricadute, supportando la crescita del mercato e l'adozione.

La nostra analisi approfondita del mercato globale del trattamento dei micobatteri non tubercolari include i seguenti segmenti:

Segmenti

Sottosegmenti

Tipo di farmaco

  • Macrolidi
    • Infezione polmonare da NTM
    • Infezione extrapolmonare da NTM
    • Infezione da NTM disseminata
  • Rifamicine
    • Infezione polmonare da NTM
    • Infezione extrapolmonare da NTM
    • Infezione da NTM disseminata
  • Etambutolo
    • Infezione polmonare da NTM
    • Infezione extrapolmonare da NTM
  • Aminoglicosidi
    • Infezione polmonare da NTM
    • Infezione extrapolmonare da NTM
    • Infezione da NTM disseminata
  • Altri antibiotici
    • Infezione polmonare da NTM
    • Infezione extrapolmonare da NTM
    • Infezione da NTM disseminata

Tipo di trattamento

  • Monoterapia
  • Terapia combinata

Utente finale

  • Ospedali
    • Monoterapia
  • Cliniche private
    • Monoterapia
  • Centri di assistenza specialistica
  • Monoterapia
  • Farmacie al dettaglio
    • Monoterapia
    • Terapia combinata

Canale di distribuzione

  • Farmacia ospedaliera
  • Farmacia al dettaglio
  • Farmacia online

Applicazione

  • Infezione polmonare da NTM
  • Infezione extrapolmonare da NTM
  • Infezione da NTM disseminata
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato del trattamento del micobatterio non tubercolare - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota più elevata, pari al 39%, del mercato globale del trattamento dei micobatteri non tubercolari entro la fine del 2035. La crescita è alimentata da un numero crescente di pazienti, dall'invecchiamento della popolazione e da metodi diagnostici più efficaci. Secondo il rapporto dell'Ontario del febbraio 2024, l'Ontario ha aumentato gli investimenti di 110 milioni di dollari a beneficio di ulteriori 328.000 pazienti all'anno. Le iniziative governative stanno promuovendo interventi precoci e strategie di trattamento economicamente vantaggiose, con conseguenti migliori risultati per i pazienti e una riduzione dei ricoveri ospedalieri. Inoltre, la crescente consapevolezza della salute pubblica, il miglioramento degli standard diagnostici e la ricerca e sviluppo di regimi terapeutici avanzati contribuiscono a rafforzare il mercato.

Il mercato del trattamento dei micobatteri non tubercolari negli Stati Uniti è trainato dall'invecchiamento della popolazione, che soffre di infezioni respiratorie croniche. Il miglioramento delle capacità di screening e diagnosi, supportato da investimenti federali, l'aumento dei tassi di rilevamento dei casi e l'espansione delle terapie sono fattori chiave. Il rapporto dell'American Lung Association del 2025 descrive che 35,2 milioni di persone soffrono di malattie polmonari croniche nel 2023 e il numero di casi di decesso registrati per malattie polmonari nel 2022 era di 586.000. Questo crescente carico di malattia sottolinea l'urgente necessità di nuove terapie e di continui investimenti sanitari nell'ambito del trattamento dei micobatteri non tubercolari.

Prevalenza della malattia NTM nel 2023

Paese

Prevalenza

NOI

da 3,1/100.000 a 4,7/100.000

Canada

19,0 casi/100.000 persone

Fonte: NLM settembre 2023, NLM luglio 2023,

Approfondimenti sul mercato APAC

L'Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita nel mercato globale dei trattamenti contro i micobatteri non tubercolari durante il periodo considerato. L'espansione in quest'area è dovuta alla combinazione di tassi di malattia in aumento, alla crescita delle infrastrutture sanitarie e alla crescente attenzione dei governi al controllo delle malattie infettive. Tra i fattori significativi che contribuiscono a questa crescita figurano il miglioramento della diagnosi, la maggiore formazione degli operatori sanitari e l'aumento degli investimenti nello sviluppo di farmaci e nei programmi di accesso.

Negli ultimi cinque anni, il governo cinese ha aumentato la spesa per il trattamento della NTM. I programmi nazionali hanno creato un percorso di accesso al trattamento attraverso cambiamenti nell'assistenza sanitaria e nelle polizze assicurative. Con l'aumento della popolazione urbana e l'evoluzione dell'inquinamento e dei problemi respiratori in epidemie, si prevede un aumento anche del numero di pazienti affetti da NTM. Secondo il rapporto NLM di maggio 2024, la prevalenza dei casi di NTM in Cina era del 6,4%. L'ampia popolazione a rischio a causa della BPCO e dell'invecchiamento contribuisce a un significativo potenziale di crescita del mercato.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo dei trattamenti contro i micobatteri non tubercolari registrerà una crescita costante a causa dell'aumento della prevalenza della malattia e dell'invecchiamento della popolazione. I sistemi sanitari di tutta la regione stanno aumentando i propri budget per soddisfare la domanda della crescente popolazione di pazienti trattati con NTM. Per soddisfare questa esigenza, la Commissione Europea sta dando priorità a iniziative basate sulla salute che si concentrano sull'incremento della ricerca sugli NTM e sul miglioramento dei percorsi di cura per i pazienti. Altri fattori alimentano la crescita del mercato, tra cui le politiche di rimborso governative e una crescente base di conoscenze dei medici sulle complesse sfide terapeutiche associate alle infezioni da NTM. Le tendenze attuali includono la medicina personalizzata e le terapie combinate per migliorare i risultati del trattamento.

La Germania detiene la quota maggiore del mercato europeo dei trattamenti NTM nel periodo di previsione. Secondo il rapporto NLM di dicembre 2023, la prevalenza dei casi di NTM varia tra 5,3 e 5,8 ogni 100.000 abitanti all'anno. Il bilancio federale è stato ampliato per includere programmi di ricerca e rimborso incentrati sui NTM, che contribuiscono a rendere accessibili nuove terapie farmacologiche, posizionando la Germania come centro di crescita. Anche la presenza di numerose aziende farmaceutiche specializzate in malattie respiratorie, infettive e combinazioni di entrambe è un importante fattore facilitatore per l'espansione del mercato.

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Principali attori del mercato del trattamento dei micobatteri non tubercolari:

    Il mercato globale in cui opera il micobatterio non tubercolare è soggetto a forti forze competitive. I leader del settore si concentrano attivamente sullo sviluppo di nuovi antibiotici e prodotti biologici attraverso ingenti investimenti in ricerca per affrontare i ceppi resistenti ai micobatteri non tubercolari. Il loro approccio commerciale include la creazione di partnership biotecnologiche, l'acquisizione di nuovi prodotti e l'esplorazione dei mercati emergenti dell'India e del Sud-Est asiatico. Gli operatori del mercato perseguono partnership con istituzioni mediche e enti regolatori per accelerare le approvazioni dei farmaci, espandendo al contempo la loro presenza sul mercato internazionale.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano sul mercato:

    • Insmed
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Pfizer
    • AbbVie
    • Paratek Therapeutics
    • Viatris (Mylan/Upjohn)
    • Sandoz (Novartis)
    • Teva Pharmaceuticals
    • Cipla
    • Laboratori del Dr. Reddy
    • Sun Pharmaceutical Industries
    • Fresenius Kabi
    • Hikma Pharmaceuticals
    • Sagent Pharmaceuticals
    • Amneal Pharmaceuticals
    • Baxter (Divisione Iniettabili)
    • Shionogi
    • Takeda
    • Daiichi Sankyo
    • Otsuka Pharmaceutical
    • Astellas Pharma

Sviluppi recenti

  • Nel giugno 2025, BioVersys AG ha stretto una partnership con l'azienda farmaceutica giapponese Shionogi & Co. per sviluppare una rivoluzionaria piattaforma preclinica di ansamicina, volta a creare trattamenti per i micobatteri non tubercolari (NTM). Nell'ambito di questa partnership, Shionogi erogherà a BioVersys un pagamento anticipato di 5 milioni di dollari per lo sviluppo di BV500, il farmaco candidato di BioVersys per gli NTM. Sono inoltre previsti potenziali traguardi normativi e di vendita che potrebbero raggiungere i 479 milioni di dollari.
  • Nel gennaio 2025, MicuRx Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione per MRX-5, un farmaco anti-infettivo per il trattamento delle infezioni da micobatteri non tubercolari (NTM). Secondo il comunicato stampa, MRX-5 presenta un basso rischio di resistenza ai farmaci e vanta un'elevata biodisponibilità orale. Questo lo rende un valido candidato per il trattamento a lungo termine delle infezioni croniche.
  • Report ID: 4072
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il mercato del trattamento dei micobatteri non tubercolari è stato valutato a 9,8 miliardi di dollari.

Le dimensioni del mercato del trattamento dei micobatteri non tubercolari sono state stimate a 9,8 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungeranno i 12,8 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 2,8% durante il periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035.

Si prevede che entro la fine del 2035 il Nord America raggiungerà la quota più elevata, pari al 39%, del mercato globale dei trattamenti contro i micobatteri non tubercolari.

I principali concorrenti identificate in questo mercato sono Insmed, Pfizer, AbbVie, Paratek Therapeutics, Viatris (Mylan/Upjohn), Sandoz (Novartis), Teva Pharmaceuticals, Cipla, Dr. Reddy?s Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Sagent Pharmaceuticals, Amneal Pharmaceuticals, Baxter (prodotti iniettabili). Divisione), Shionogi, Takeda, Daiichi Sankyo, Otsuka Pharmaceutical, Astellas Pharma.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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