Dimensioni e quota di mercato dei biomarcatori digitali, per pratica clinica (monitoraggio dei biomarcatori digitali, biomarcatori digitali diagnostici, biomarcatori predittivi e prognostici, biomarcatori di risposta terapeutica, biomarcatori di sicurezza/validazione); tipo; applicazione; utente finale; componente di sistema - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

Mercato dei biomarcatori digitali - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota maggiore del mercato dei biomarcatori digitali, pari al 42,1%, entro la fine del 2035. Il solido supporto istituzionale e dei consorzi rappresenta un importante fattore di promozione della crescita del mercato nella regione. L'adozione diffusa di smartphone e dispositivi indossabili costituisce una solida base tecnologica per la raccolta di dati su larga scala. La regione è uno dei mercati più favorevoli per la crescita dei biomarcatori digitali, in quanto vi è una forte attenzione alla privacy e all'utilizzo equo per una più ampia accettazione sociale.

Gli Stati Uniti dominano il mercato regionale grazie a una spesa pubblica e privata senza pari in soluzioni sanitarie basate sull'intelligenza artificiale. Inoltre, politiche riformate, come il CHIPS e gli incentivi fiscali previsti dallo Science Act, stanno incrementando la capacità produttiva di dispositivi medici nel Paese. Anche gli accordi normativi con la FDA stanno creando percorsi per una rapida approvazione e un utilizzo diffuso degli endpoint digitali nella conduzione di studi clinici. Secondo un sondaggio condotto dall'American Cancer Society nel 2023, il 77% dei pazienti oncologici ha dichiarato che i test sui biomarcatori hanno contribuito a migliorare il trattamento. Questi fattori stanno incrementando la crescita del mercato nel prossimo decennio.

Approfondimenti sul mercato APAC

L'area Asia-Pacifico è destinata a consolidare la propria posizione come settore dei biomarcatori digitali in più rapida crescita a livello globale durante il periodo analizzato. I favorevoli cambiamenti demografici e le politiche governative proattive stanno creando nuove opportunità per questo prodotto. In Cina , la crescita del mercato è trainata da un'ampia base di pazienti e i consistenti investimenti governativi nelle infrastrutture sanitarie basate sull'intelligenza artificiale stanno consolidando questa leadership. Inoltre, la rapida adozione dell'intelligenza artificiale nelle infrastrutture ospedaliere del Paese sta determinando un aumento della domanda di biomarcatori digitali.

L'India si sta affermando come epicentro dell'adozione diffusa nel mercato regionale dei biomarcatori digitali, offrendo opportunità redditizie per modelli accessibili. Nel marzo 2025, scienziati indiani hanno collaborato con il Regno Unito per condurre ricerche integrando tecnologie all'avanguardia che includono biomarcatori basati sul sangue. La partnership si propone di comprendere e prevenire il declino cognitivo legato all'età. Inoltre, la crescente consapevolezza dell'importanza dei biomarcatori di imaging basati sull'intelligenza artificiale e della diagnostica remota nel colmare le lacune sanitarie nelle popolazioni rurali e urbane sta rafforzando la posizione del Paese in questo settore.

Approfondimenti sul mercato europeo

Il mercato europeo dei biomarcatori digitali sta crescendo a un ritmo costante, stimolato da fattori normativi favorevoli e dalla domanda demografica. Anche lo slancio normativo nella regione sta stimolando la crescita del mercato e, con l'avvento del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) della regione, ci saranno percorsi chiari per l'approvazione della salute digitale. Inoltre, i programmi di salute digitale stanno ricevendo finanziamenti da tutte le nazioni dell'UE, insieme ai crescenti investimenti nell'IT sanitario. Questi fattori stanno consentendo sia agli operatori affermati che alle startup di scalare le soluzioni associate ai biomarcatori digitali.

La Germania sta mantenendo la sua posizione di leadership sul mercato europeo, con un'adozione accelerata grazie a obblighi normativi e un impatto clinico misurabile. Gli obblighi nazionali specifici per patologia, in linea con l'allineamento al Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR), ne fanno un punto di riferimento sia per la conformità che per l'efficacia clinica. Comunità di ricerca accademica come il Fraunhofer ISST si stanno impegnando nello sviluppo di catene del valore digitali, con l'obiettivo di monitorare la riabilitazione della sclerosi multipla e ottenere un modello per convertire i dati dei dispositivi indossabili in biomarcatori digitali utilizzabili. Questo tipo di ricerca sta incrementando la crescita del mercato nel prossimo periodo.