Dimensioni e quota di mercato della trombolisi catetere-guidata, per via di somministrazione (accesso vascolare, accesso neurovascolare); utente finale; tipo di farmaco; applicazione; prodotto - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

Mercato della trombolisi catetere-guidata - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato della trombolisi transcatetere in Nord America crescerà costantemente e si prevede che raggiungerà una quota di mercato del 40% entro il 2035. Il mercato è fortemente trainato da una solida infrastruttura sanitaria, da una politica di rimborso positiva e dall'aumento dei tassi di disturbi trombotici. Il rapporto NLM di marzo 2022 mostra che l'uso della trombolisi intravenosa (IVT) nei pazienti con ictus ischemico acuto in Nord America è aumentato costantemente dal 2,8% al 7,7%, con tendenze recenti che indicano una continua adozione fino al 2025, sebbene persistano disparità di accesso in base a razza, età e tipologia di ospedale. Il Canada è arrivato secondo, finanziando la crescita delle strutture di radiologia interventistica.

Numerosi fattori, tra cui solidi finanziamenti federali, rimborsi vantaggiosi e infrastrutture interventistiche sofisticate, stanno guidando il mercato della trombolisi catetere-guidata negli Stati Uniti. Il Paese domina la regione del Nord America e si prevede che deterrà la quota massima entro il 2035. La spesa Medicaid è aumentata da 871,7 miliardi di dollari nel 2023, con un incremento del 7,9% rispetto all'anno precedente, riflettendo la crescita della spesa sanitaria generale, inclusa la copertura per interventi vascolari come la trombolisi, secondo i dati CMS di giugno 2025. Le azioni del governo si sono inoltre concentrate sul miglioramento della qualità dell'assistenza attraverso i suggerimenti delle linee guida dell'AHRQ per i trattamenti minimamente invasivi, riducendo i ricoveri e le pressioni sui costi.

Il mercato canadese è guidato da un sistema a pagatore unico, con un'adozione controllata da valutazioni di costo-efficacia tramite agenti come CADTH. L'accesso tende a essere più limitato rispetto agli Stati Uniti, con l'uso spesso limitato ai principali ospedali di terzo livello. L'interesse per opzioni terapeutiche efficienti è suscitato dall'identificazione della TEV da parte dell'Agenzia di Sanità Pubblica del Canada come un paese con un notevole carico sanitario. Una tendenza chiave nelle province canadesi è la continua e graduale espansione dei finanziamenti provinciali per la CDT, a seguito di valutazioni positive delle tecnologie sanitarie. Inoltre, l'armonizzazione dell'accesso ai servizi di radiologia interventistica tra le province per ridurre le differenze regionali.

Studi sulla trombolisi guidata da catetere

Fonte: NLM maggio 2024

Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico

Il mercato della trombolisi catetere-guidata nella regione Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita e si prevede che detenga una quota di mercato significativa entro il 2035. Il mercato sta registrando una crescita con l'aumento dei casi di disturbi trombotici, lo sviluppo di infrastrutture sponsorizzate dal governo e l'adozione di trattamenti mininvasivi tra le economie chiave. Giappone, Cina, India, Corea del Sud e Malesia stanno investendo in sale di radiologia interventistica, produzione nazionale di cateteri e iniziative di ricerca pubblico-private. Le multinazionali stanno localizzando l'assemblaggio dei cateteri per ridurre al minimo i costi e allinearsi alle preferenze di approvvigionamento regionali. Nel mercato APAC, Cina e Giappone insieme detengono la quota di mercato regionale più elevata entro il 2035.

Si prevede che il mercato della trombolisi transcatetere in Cina sarà leader nel 2035. Il mercato è in espansione grazie all'ampio bacino di pazienti e agli sforzi di modernizzazione dell'assistenza sanitaria. Secondo i dati NLM di dicembre 2024, l'incidenza dell'embolia polmonare (EP) in Cina era di 14,2 ogni 100.000 abitanti nel 2021, con circa 200.000 pazienti affetti da EP registrati in 5.101 ospedali. Le collaborazioni strategiche tra produttori locali e ospedali pubblici hanno ridotto il costo dei trattamenti, accelerandone l'adozione nelle città di Livello 2 e Livello 3.

L'avanzato sistema sanitario e l'invecchiamento della popolazione sono responsabili della crescita del mercato giapponese della trombolisi transcatetere. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) sta investendo ingenti risorse pubbliche per affrontare le sfide legate all'elevato impatto delle malattie vascolari. Il MHLW giapponese ha istituito il Piano Nazionale Giapponese per la Promozione delle Misure contro le Malattie Cerebrovascolari e Cardiovascolari (MCV) per aumentare l'aspettativa di vita in buona salute di 3 anni entro il 2040 rispetto all'aspettativa di vita in buona salute dell'ultimo decennio e per ridurre la mortalità per MCV corretta per età.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo della trombolisi transcatetere raggiungerà una quota di mercato significativa entro il 2035. Il mercato dell'UE è alimentato dai forti investimenti pubblici nelle infrastrutture per la salute vascolare, dalla crescente adozione di procedure mini-invasive nelle principali economie e dall'aumento della prevalenza delle malattie trombotiche. La ricerca e lo sviluppo, così come la cooperazione clinica transfrontaliera, sono stati accelerati dagli sforzi guidati dai governi e dai programmi di finanziamento dell'UE. La Germania detiene la quota maggiore di spesa nel 2024. Francia e Regno Unito stanno investendo in modo significativo nell'approvvigionamento di dispositivi e nella capacità procedurale. Il mercato in Europa è in costante crescita grazie al supporto di strutture di rimborso, modelli di assistenza integrati e approvvigionamento centralizzato.

La Germania vanta il più grande mercato europeo per la trombolisi transcatetere, che si prevede raggiungerà anche la quota di mercato più elevata nel 2035. Ciò è dovuto alla sua migliore infrastruttura ospedaliera, a un sistema di rimborso favorevole all'innovazione tramite il G-BA e a un'elevata prevalenza di malattie vascolari, con il crescente invecchiamento della popolazione. I dati DSTATIS di aprile 2025 indicano che la spesa sanitaria nel 2023 ammontava a circa 489 miliardi di euro, pari a circa il 12,6% del PIL nazionale. La Germania vanta una solida industria nazionale di dispositivi medici, supportata da sovvenzioni federali per la ricerca, che garantisce la rapida adozione di tecnologie avanzate come i sistemi di trombolisi a ultrasuoni. L'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) garantisce un percorso normativo prevedibile, rendendo la Germania il mercato centrale per la tecnologia medica in Europa.

La Francia è il secondo mercato più grande grazie alla stabilità del suo sistema sanitario pubblico, che offre un ampio accesso ai pazienti. La crescita del mercato è trainata da finanziamenti mirati attraverso programmi nazionali volti a migliorare gli esiti per l'ictus e l'assistenza cardiovascolare, dove la CDT è un trattamento essenziale. Il Ministero della Solidarietà e della Salute ha reso prioritaria la riduzione dell'accesso regionale alla medicina ad alta tecnologia, che include l'introduzione di ulteriori servizi di radiologia interventistica necessari per la CDT su larga scala. Inoltre, i dati dell'Haute Autorité de Santé (HAS), che indicano che il miglioramento del trattamento per la sindrome post-traumatica da stress (PTS), saranno una prova fondamentale per sostenere e ampliare i futuri finanziamenti pubblici per l'assistenza CDT.