2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
快速抗原檢測市場規模在2024年超過256.8億美元，預計到2037年將達到649.6億美元，在預測期內（即2025年至2037年）的複合年增長率約為7.4%。預計到2025年，快速抗原檢測的產業規模將達到272億美元。
由於 COVID-19 疫情，快速抗原檢測的需求量很大，因為人們、企業和政府都希望找到快速檢測感染者並阻止病毒傳播的方法。
此外，這些檢測在 COVID-19 疫情期間的準確性也增加了其在疫情期間的需求。根據 2022 年的一項研究，抗原檢測準確率高達 73%（確診 COVID-19 的有症狀個體），而無症狀個體的準確率僅為 55%。快速抗原檢測是應對疫情的關鍵武器，因為它最快可在 15 分鐘內得出結果。
包括美國 FDA、歐盟和其他國家監管機構在內的多個監管機構已批准使用快速抗原檢測，這將推動快速抗原檢測市場需求的快速成長。因此，快速抗原檢測現在得到了更廣泛的應用。例如，Flowflex COVID-19 抗原家用檢測試劑盒是第一個和第二個順利通過傳統上市前評估的 COVID-19 家用檢測試劑盒，已於 11 月 9 日獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的商業化批准。
快速抗原檢測市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 快速抗原檢測試劑盒在診斷其他病毒感染方面的應用日益廣泛 - 對於呼吸道合胞病毒 (RSV) 或流感等病毒感染的診斷，快速抗原檢測可能有所幫助。如果企業抓住機會，開發這些病毒性疾病的快速抗原檢測，這類檢測的市場可能會成長。
- 醫療保健產業日益向數位轉型 - 科技的進步，尤其是網路和行動裝置，為醫療保健產業帶來了巨大的變革。電子健康記錄、線上預約和安全資料儲存等工具已被醫療機構的患者和醫護人員廣泛使用。快速抗原檢測可以與數位技術（包括基於雲端的平台或智慧型手機應用程式）結合，以加快報告和檢測流程。
例如，全球領先的醫療技術提供者 BD（Becton, Dickinson, and Company）宣布 ImageMover 應用程式即將在加拿大上市。這款行動應用程式與 BD VeritorTM Plus 系統搭配使用，可更有效率地管理 SARS-CoV-2 抗原檢測結果，從而減少手動記錄的需求。 - 傳染病發病率不斷上升 - 由於鏈球菌性咽喉炎、流感和呼吸道感染等傳染病的流行率不斷上升，快速有效的診斷方法變得越來越必要。據報道，呼吸道疾病每年平均死亡人數超過 40 萬。
當大規模流行病出現新的病毒株時，死亡人數會顯著增加。快速抗原檢測可在幾分鐘內提供結果，有助於快速識別並進行適當治療。這有助於及時就醫，並有助於阻止疾病傳播給他人。因此，傳染病發病率的不斷上升增加了對快速流感診斷，這推動了快速抗原檢測市場的成長
挑戰
- 錯誤的檢測結果可能會阻礙市場成長 - 然而，快速抗原檢測確實存在一定的限制。它們的假陰性結果比例更高，準確性也低於 NAAT/PCR 檢測，尤其是在識別無症狀病例方面。
因此，如果強烈懷疑感染了 COVID-19，應透過 NAAT/PCR 檢測來驗證快速抗原檢測的陰性結果。 - 對先進的快速抗原檢測的認知有限，這可能會抑制快速抗原檢測市場的成長。
- 政府對快速檢測產品核准的嚴格規定。
快速抗原檢測市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7.4% |
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基準年市場規模（2024年） |
256.8億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
649.6億美元 |
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區域範圍 |
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快速抗原檢測細分
應用（性傳染病、自體免疫疾病、熱帶疾病、肝病）
在快速抗原檢測市場中，自體免疫疾病領域預計到2037年將佔43%以上的份額。該領域的發展主要得益於全球自體免疫疾病盛行率的上升。據估計，全球自體免疫疾病的發生率和盛行率年增率分別為19.1%和12.5%。
全球數百萬人患有自體免疫疾病，如牛皮癬、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎和多發性硬化症。此外，診斷技術的發展也使得自體免疫疾病的早期識別和診斷變得更加容易。由於診斷技術更加精準可靠，醫療保健專業人員現在可以早期診斷自體免疫疾病，從而改善患者的預後並更早開始治療。
自體免疫疾病相關的研發正在快速發展。隨著對自體免疫疾病基本過程的新認識不斷湧現，潛在的治療標靶和治療方法也正在逐漸確定。
技術（免疫吸附試驗、酵素連結免疫吸附試驗、沉澱反應、放射免疫分析、凝集反應、補體結合）
在快速抗原檢測市場中，預計到 2037 年底，免疫吸附試驗領域將佔 33% 以上的收入份額。免疫吸附試驗的主要應用是檢測腦膜炎患者腦脊髓液 (CSF) 中的抗原。嗜血桿菌、鏈球菌和隱球菌。
這些細菌廣泛用於萊姆病、愛滋病毒和病毒性肝炎的診斷。因此，這些疾病病例的不斷增長將推動該領域的成長。據報道，全球每年有超過134萬人死於病毒性肝炎，其死亡人數相當於愛滋病和結核病。此外，在全球範圍內，慢性肝炎是78%肝癌病例的病因。
此外，Directigen、QuickVue、Sofia和BD Veritor是用於定性鑑定呼吸道合胞病毒抗原的新一代側流數位免疫分析(DIA)技術。這些是基於免疫分析的呼吸道合胞病毒快速診斷方法。快速呼吸道合胞病毒抗原檢測也是最受歡迎的檢測方法。大多數呼吸道合胞病毒抗原檢測在急診室、診所或現場進行，大多數結果可在一小時或更短時間內獲得。
我們對全球快速抗原檢測市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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技術 |
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應用 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
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快速抗原檢測產業-區域摘要
北美市場預測
預計到2037年，北美市場將佔據快速抗原檢測市場37%的最大收入份額。由於抗生素抗藥性感染和呼吸系統疾病的日益流行，快速抗原檢測市場正在不斷增長。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的保守估計，每年至少有2.3萬美國人死於抗生素抗藥性疾病，每年影響超過200萬人。
此外，各地方政府已製定法律和項目，鼓勵採用快速抗原檢測。這包括提供資金、增加可用檢測的數量，並在公共衛生計劃中使用這些檢測。此外，由於雅培實驗室、Quidel Corporation 和羅氏診斷等重要參與者的存在，快速抗原檢測市場正在快速擴張。
亞太市場統計
到 2037 年，亞太地區快速抗原檢測市場預計將佔據超過 28% 的收入份額，因為該地區傳染病病例數量的增加是成長的原因。此外，各國政府正在對醫療保健領域進行大量投資，該地區民眾也越來越意識到快速抗原檢測的必要性。
此外，亞太地區人口基數龐大，可支配所得水準不斷提高，為快速檢測領域的企業提供了獲利機會。據報道，亞太地區擁有全球 60% 的人口（43 億人），其中包括世界人口最多的國家——中國和印度。
主導快速抗原檢測領域的公司
- iHealth Labs, Inc.
- 公司概況
- 業務策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- NeoDx Biotech Labs
- 雅培實驗室
- Affinity Biologics, Inc.
- 西門子醫療股份公司
- Epitope Diagnostics, Inc.
- 義翹神州生物公司
- R-Biopharma AG
- Cell Biolabs, Inc.
- 賽默飛世爾科技
最新動態
- iHealth Labs, Inc.，一家數位健康新創公司，也是美國領先的家用 COVID 檢測提供商，推出了用於梅毒和 HIV 檢測的家用採集試劑盒。任何 18 歲以上的人都可以使用 FDA 批准的方法，在自己家中私密地採集血液樣本，進行梅毒和 HIV（I、II、P24 抗原）檢測。他們可以使用預付的隔夜快遞將樣本郵寄到實驗室，最快兩天即可獲得準確、私密的結果。
- NeoDx Biotech Labs，位於班加羅爾的公司，推出了一款採用即時 PCR 技術的僵直性脊椎炎體外診斷 (IVD) 試劑盒。該試劑盒可幫助醫療服務機構提升其檢測能力。 HLA-B27 外顯子 2/外顯子 3 RT-PCR 檢測試劑盒是一種即時螢光定量 PCR 檢測試劑盒，用於檢測全血中的人類白血球抗原 B27。 HLA-B27 與僵直性脊椎炎 (AS)、乾癬、發炎性腸道疾病和反應性關節炎等發炎性疾病密切相關。 HLA-B27 檢測有助於各種疾病的早期診斷和治療。
- Report ID: 5849
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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