2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
隱球菌抗原側流檢測市場的規模在 2024 年超過 7.6002 億美元，預計到 2037 年將超過 12.5 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率超過 3.9%。到 2025 年，隱球菌抗原側流檢測的產業規模預計為 7.8521 億美元。
此成長可歸因於全球隱球菌感染盛行率的上升以及對準確、及時的診斷儀器的需求不斷增長。據估計，全球 15% 的愛滋病毒相關死亡歸因於此，其中四分之三的死亡發生在撒哈拉以南非洲地區。據估計，每年有 223,100 例隱球菌性腦膜炎病例導致 181,000 名愛滋病毒感染者死亡。使用這些測試早期發現隱球菌感染可以及時治療並改善患者的治療效果。此外，側向層析測試可以在資源有限的環境中使用，而無需複雜的實驗室設備，因為它們通常是便攜式的且易於操作。例如，隱球菌抗原的流式檢測在鑑定血清和腦脊髓液（CSF）樣本中的隱球菌抗原方面表現出優異的靈敏度和特異性。
對隱球菌抗原側流檢測測試的批准增加也推動了市場的成長。例如，美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2011 年批准了用於半定量檢測隱球菌抗原的試紙測試側向流動檢測（Immuno-Mycologics，美國）。由於其快速的周轉時間、使用簡單性以及室溫下試劑的穩定性，該檢測可能比傳統技術更具優勢。世界衛生組織建議使用此檢測方法來檢查 HIV 陽性個體中的隱球菌抗原。
隱球菌抗原側流層析測試市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 全球愛滋病毒/愛滋病盛行率不斷上升 -愛滋病毒/愛滋病會削弱免疫系統，使人更容易受到機會性感染，例如由隱球菌引起的腦膜炎。根據最新數據，2022 年，全球有 3,900 萬人——3,310 萬至 4,570 萬人——愛滋病毒陽性。大約 86% 的愛滋病毒陽性者了解自己的狀況，63 萬人死於愛滋病相關疾病。隱球菌感染的盛行率隨著愛滋病毒/愛滋病的流行而上升，這刺激了對隱球菌抗原側流檢測等診斷測試的需求。此外，隱球菌抗原檢測經常被納入愛滋病毒照護計畫中，特別是在病毒非常流行的地區。定期檢測 HIV 陽性人群的隱球菌抗原血症有助於識別那些容易罹患隱球菌腦膜炎的人，從而實現預防性護理和治療。
- 側流檢測不斷進步 - 透過改進檢測設計（包括使用創新的抗體檢測技術），側流檢測的靈敏度和特異性都得到了改善。此外，多種側流偵測現在包含多重偵測，即能夠同時偵測多種分析物的功能。當涉及隱球菌抗原側流檢測時，多重檢測可能可以同時檢測其他相關指標，例如 HIV 抗體，這將增加檢測的準確性。在臨床環境中的有用性。此外，數位化側向層析檢測降低了使用者的可變性，提高了測試結果的準確性和可重複性，並使資料管理和監控變得更加容易。因此，由於數位技術與層析檢測的進一步整合，隱球菌抗原層析檢測市場正在不斷擴大。
- 加強發展中地區的醫療保健基礎設施 - 隨著醫療保健基礎設施變得更加有組織和一體化，人們更加重視標準化診斷協議和指南的實施。隱球菌抗原側流檢測以其快速可靠的結果而聞名，可以整合到這些協議中以診斷和管理隱球菌感染。因此，發展中國家對醫療基礎設施的投資不斷增長正在推動市場的成長。例如，在非洲醫療保健基礎設施聯盟的框架下，USTDA 計劃將涉及建立合作夥伴關係和專案準備工作，以製定技術規範並為整個非洲大陸的高優先級醫療保健基礎設施項目籌集資金。
挑戰
- 個人意識有限 - 檢測需求低可能是由於患者的個人意願造成的缺乏有關隱球菌感染的知識和診斷方法的可及性。如果患者不知道感染的危險性或及時診斷和治療的必要性，他們可能會因隱球菌性腦膜炎的症狀而選擇不就醫。因此，此因素可能會阻礙隱球菌抗原側流檢測市場的擴大。
- 與側向層析檢測相關的高成本可能會阻礙市場成長
- 發展中國家缺乏先進的醫療基礎設施可能會阻礙市場成長
隱球菌抗原側流分析測試市場：關鍵見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜4% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 6.91 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 7.17 億美元 |
區域範圍 |
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隱球菌抗原側流檢測測試分割
類型（基於血清的側流檢測、基於腦脊髓液的側流檢測）
在可預見的時期內，隱球菌抗原側流檢測市場中基於血清的側流檢測市場預計將佔據 56% 的最大份額。基於血清的檢測可識別血流中的特定標記物或分析物，提供有用的診斷資訊。許多疾病，如癌症、自體免疫疾病、荷爾蒙異常和病毒感染，都可以透過這些檢查來診斷。此外，即使在低濃度下，這些測定也能夠精確識別和測量血清樣本中的目標分析物。此外，基於血清的檢測的性能、重複性和通量都隨著自動化和標準化而提高。為了提高實驗室生產力和效率，醫療機構正在逐步實施基於血清的測試的自動化方法。此外，此測試對於客製化治療至關重要，因為它有助於確定每位患者的最佳治療方案。
儀器（側向流讀取器、試劑盒和試劑）
預計在預測期內，隱球菌抗原側流檢測市場的試劑盒和試劑部分將佔據第二大份額，佔 53%。透過使用這些側流試劑盒，使用者可以更靈活地捕獲和識別任何類型的分析物，而無需將捕獲的抗體應用到測試條上。由於其多功能性，這些試劑盒可用於藥物、動物健康、環境測試、飼料和食品測試以及農作物和植物測試。在預估期間，領先製造商推出的新套件預計將刺激市場成長。此外，越來越多地採用針對 COVID-19 和其他疾病的自我檢測套件，也加速了該領域的成長。例如，肯亞政府推出了預防愛滋病毒感染的暴露前預防（PrEP）和愛滋病毒自我檢測兩項新技術，希望進一步推動愛滋病防治工作。作為活動的一部分，政府以每套約 8 美元的低價提供 HIV 自檢套件，這是與商業部門以及公共和私人醫療機構合作協商的結果。
我們對全球市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告隱球菌抗原側流層析檢測產業 - 區域概要
中東和非洲市場預測
預計到 2037 年，中東和非洲產業的隱球菌抗原側流檢測市場將佔據 34% 的大部分收入份額。該地區愛滋病毒/愛滋病的高盛行率導致隱球菌感染發生率增加，進而增加了對診斷檢測的需求。由於醫療基礎設施薄弱，該地區許多國家面臨的兩個問題是實驗室設施不足和醫護人員缺乏。因此，國際組織正在這些地區進行大量投資。醫療保健基礎設施，正在推動市場擴張。
北美市場統計
北美隱球菌抗原側流檢測市場預計將大幅成長，到 2037 年底，所佔份額將達到 28%。該地區擁有穩固的醫療保健網絡，並擁有配備診斷測試能力的臨床實驗室。此外，生技公司積極創造新型診斷工具，地方政府在研發方面進行了大量投資。例如，2020 年美國在醫療與健康研發 (R&D) 的投資額為 2,451 億美元，比 2019 年成長 11.1%。此外，對易於在各種醫療保健環境中使用的側流檢測的需求不斷增長，也支持了該地區的市場擴張。
主導隱球菌抗原側向層析檢測領域的公司
- Kestrel Biosciences LIC
- 公司概覽
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- 羅氏診斷
- Hologic（Gen-Probe）
- 西門子醫療
In the News
- 2021 年 4 月 - 在過去十年中，IMMY 業界領先的隱球菌抗原 (CrAg) 側向層析檢測 (LFA) 幫助世界各地的醫生診斷隱球菌感染。免疫功能低下的個體，例如感染愛滋病毒的人，很容易受到隱球菌感染，早期識別可以大大提高治療效果。在隱球菌性腦膜炎發病前，CrAg® 檢測結果為： LFA 可辨識無症狀患者血液中的隱球菌抗原，可對 CrAg 陽性個體進行主動治療。今年是這項可能挽救生命的檢測的十週年紀念，與培養或印度墨水顯微鏡相比，該檢測具有快速週轉和靈敏度的優勢，徹底改變了機會性真菌感染的檢測。
- 2024 年 1 月 - 2023 年 10 月，bioMérieux 與匹茲堡大學（美國賓夕法尼亞州）簽署了新的研究主協議，這與其業務增長和擴張區域相一致。這份為期三年的合約提供了一個絕佳的機會，可以在傳染病領域引領創新診斷方法的發展。皮特大學臨床微生物學部和傳染病部正在與生物梅里埃分析和測序團隊合作進行第一個合作項目，該項目以測序為重點。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5845
- Published Date: Mar 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
