微小殘留疾病市場展望：
2025年微小殘留疾病市場規模為22.1億美元，預計到2035年將超過77億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過13.3%。 2026年，微小殘留疾病的產業規模估計為24.7億美元。
推動微小殘留疾病 (MRD) 收入份額的主要因素之一是專門用於精確和靈敏地檢測殘留癌細胞的診斷技術的不斷進步。
近年來，SGD檢測的應用顯著成長，這主要得益於英國基因組學協會的十萬基因組計畫。隨著對癌症生物學理解的不斷深入，對能夠更精準地識別微小殘留病灶的精密工具的需求日益增長，從而影響治療決策和患者預後。診斷方法的不斷創新，尤其是新一代定序 (NGS)、液體活檢技術和高靈敏度成像技術的整合，顯著增強了MRD檢測的能力。
此外，全球癌症盛行率的不斷上升也將顯著推動微小殘留疾病市場的成長。事實上，全球69歲及以下、正值壯年時期的人口約佔癌症新發病例的57%，佔癌症死亡病例的47%。透過提供更準確、更可靠的微小殘留疾病資訊，臨床醫師可以更精準地制定治療方案，從而改善患者預後，提高長期緩解的成功率。
關鍵 微小殘留疾病 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 預測期內，受癌症病例增加和微小殘留病技術應用增加的推動，北美微小殘留病市場將佔據超過 42% 的份額，2026 年至 2035 年。
- 預測期內，受篩檢投資增加和支持性報銷政策的推動，亞太市場將佔據第二大份額，2026 年至 2035 年。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，分子檢測領域在微小殘留疾病市場的佔有率將達到 60%，這得益於分子 MRD 技術靈敏度和特異性的不斷提升。
- 預計到 2035 年，流式細胞儀領域在微小殘留病市場中的份額將達到 56%，這得益於流式細胞術在全球範圍內作為檢測癌細胞的有力工具的使用日益增多。
關鍵成長趨勢：
- 個人化醫療日益受到重視
- 全球癌症意識不斷提升
主要挑戰：
- 融入臨床實務
主要參與者：羅氏診斷公司、雅培實驗室、西門子醫療、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Illumina, Inc.、Becton, Dickinson and Company、賽默飛世爾科技公司、Qiagen N.V.、Adaptive Biotechnologies Corporation、Invivoscribe, Inc.
全球 微小殘留疾病 市場 預測與區域展望:
市場規模與成長預測：
- 2025年市場規模： 22.1億美元
- 2026年市場規模： 24.7億美元
- 預計市場規模：到 2035 年將達到 77 億美元
- 成長預測：複合年增長率13.3%（2026-2035年）
主要區域動態：
- 最大的地區：北美（到 2035 年佔 42%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、英國、日本、中國
- 新興國家：中國、印度、日本、韓國、馬來西亞
Last updated on : 16 September, 2025
微小殘留疾病市場的成長動力與挑戰：
成長動力
診斷技術的進步—近年來，醫療技術取得了顯著突破。現代創新徹底改變了人們識別、追蹤和管理疾病的方式。從數據整合和人工智慧，到尖端技術以及mRNA和CRISPR等醫學突破，其可能性幾乎無限。這些尖端醫療系統技術優化了患者的治療效果和體驗，同時提高了診斷和診斷影像的準確性和效率。
這些診斷技術的突破改變了人們治療微小殘留疾病的方式。這些診斷有助於在早期發現疾病，從而增加微小殘留疾病的市場份額。- 個人化醫療日益受到重視——醫學專業人士表示，藥物基因組學研究結合了藥理學和基因組學領域，能夠提供有用的數據，幫助醫生了解患者基因指紋的影響以及患者對特定治療的反應。這有助於更精準地治療慢性疾病，從而增加微小殘留疾病的市場效益。
此外，透過根據患者的基因組成來匹配最佳藥物和劑量，這種方法旨在增強藥理反應並減少治療相關的副作用。這種個人化醫療的趨勢為慢性病領域創造了奇蹟，並使微小殘留疾病市場實現了更快的成長。 - 全球癌症意識的提升—癌症是一種全球性疾病，且發病率正在迅速增長。世界各地的醫療保健系統在應對癌症方面面臨著巨大的挑戰。然而，30%到50%的癌症病例是可以避免的。最經濟的長期癌症控制方法是預防。早期發現和改善健康行為的秘訣在於提高癌症意識。
癌症是工業化國家和發展中國家普遍存在的疾病，但大眾對此疾病的認知仍然較低。
挑戰
MRD 評估的標準化—對於 B 前體急性淋巴性白血病 (B-ALL) 兒童，微小殘留疾病 (MRD) 具有非常良好的預後價值。 MRD 通常透過流式細胞儀進行評估，該技術利用白血病細胞和正常細胞之間的表型差異，或透過聚合酶鍊式反應 (PCR) 評估克隆特異性的免疫球蛋白和/或 T 細胞受體基因重排標記。
從血液系統惡性腫瘤到實體腫瘤，ctDNA檢測可用於檢測微小/分子殘留疾病 (MRD)。在MRD檢測技術中，腫瘤知情檢測和腫瘤不可知檢測是兩種最常用的檢測類型。 MRD不僅可用於大腸直腸癌 (CRC) 的復發追蹤和預後預測，還可用於支持臨床判斷，並評估化療、放療、監測和根治性手術中的臨床療效。這可能會阻礙微小殘留疾病的市場擴張。- 儘管在從研究到臨床的應用拓展方面取得了重大進展，但下一代定序在品質控制管理、處理、資料儲存和解釋方面仍然存在巨大挑戰，這減緩了從桌上型到床邊的轉變。
- 融入臨床實踐
微小殘留疾病市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
13.3% |
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基準年市場規模（2025年） |
22.1億美元 |
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預測年度市場規模（2035年） |
77億美元 |
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區域範圍 |
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微小殘留疾病市場細分：
類型細分分析
預計到2035年，微小殘留疾病市場中的分子細分市場將佔據最大的收入份額，達到60%。分子細分市場的主要成長動力之一是分子MRD技術的敏感度和特異性的不斷提升。 MRD檢測必須具有廣泛的適用性、精確度、可靠性和高靈敏度（≥10−4）。此外，分子MRD分析的基因標靶應具有高靈敏度且隨時間推移保持穩定（即在診斷和復發時均存在），以反映惡性克隆在治療過程中的動態變化，並具有所有白血病克隆的典型特徵。
研究機構、製藥公司和醫療保健提供者之間的合作不斷驗證分子MRD技術的有效性，增強了人們對其臨床應用的信心。一項由歐洲機構參與的多中心試驗已發表在《血液》雜誌上，驗證了ASO-PCR在監測急性早幼粒細胞白血病(APL)的MRD的應用。
技術細分分析
流式細胞儀細分市場將佔據近56%的收入份額，因為流式細胞儀作為全球最強大的檢測工具，在檢測癌細胞方面的應用日益廣泛。此外，根據臨床樣本的實驗室研究，利用聚合酶鍊式反應或流式細胞儀進行的檢測可以從1萬到10萬個正常細胞中識別出一個ALL細胞。對於MRD監測，白血病免疫表型和抗原受體基因重排是絕大多數患者的特徵；目前，約有一半的病例表現出相應的基因融合。因此，MRD這項技術將有助於提升市場收益。
流式細胞儀是一種用於對微生物細胞進行表型分析的實用技術，它能夠快速分析和表徵各種微生物種群。它可以根據表型特徵來識別和分類各種細菌種類。研究人員可以使用針對特定微生物標記物的螢光染料或抗體來評估樣本中各種微生物種類或細胞類型的數量。這些資訊可用於深入了解種群動態和微生物群落的組成。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
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Vishnu Nair
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微小殘留疾病市場區域分析：
北美市場洞察
預計到2035年底，北美地區的微小殘留疾病市場將佔據最大的收入份額，達到42%。這一快速增長將歸因於北美各類癌症病例的不斷增加。隨著該地區癌症病例的增加，北美地區高度傾向微小殘留疾病技術。預計到2024年，美國將有611,720例癌症死亡病例和2,001,140例新發癌症病例。肺癌仍然是男女癌症相關死亡的主要原因，其中前列腺癌和乳癌在男性和女性的診斷率分別更高。
美國和加拿大的癌症發生率模式相似，這可以歸因於兩國共同的癌症風險因素。與感染相關的癌症發生率較低，而與生活方式「西化」相關的癌症發生率較高。例如，北美地區的大腸癌發生率在全球所有地區中最高。因此，北美市場的蓬勃發展最為顯著。
亞太市場洞察
預計亞太地區微小殘留疾病市場將在預測期內佔據第二大份額。由於篩檢領域投資的不斷增加以及支持性補償政策的存在，這一持續的進步將引人注目。例如，2000年至2021年期間，中國對外直接投資（FDI）存量成長了93倍，而同期全球FDI存量成長了5.6倍。中國對澳洲、加拿大和美國等國的FDI存量大幅增加；流入量在2016-2017年達到高峰。
日本於2021年再次提出了10兆日圓（750億美元）的國家捐贈基金計畫。其設計者聲稱，目標是促進創新和加強治理。亞太地區各國在研發和篩選領域的所有這些投資和報銷政策將進一步擴大市場收入。
微小殘留疾病市場參與者：
- 羅氏診斷公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 雅培實驗室
- 西門子醫療
- Bio-Rad實驗室公司
- Illumina公司
- 貝克頓迪金森公司
- 賽默飛世爾科技公司
- 凱傑公司
- 自適應生物技術公司
- Invivoscribe公司
最新動態
- 羅氏診斷公司收購了GenMark Diagnostics。此次斥資18億美元的收購擴大了羅氏在分子診斷領域的產品組合，尤其是在綜合徵檢測和即時診斷解決方案方面。
- 羅氏診斷公司收購了TIB Molbiol。此次收購鞏固了羅氏在歐洲分子診斷領域的地位，並增強了TIB Molbiol在PCR技術領域的專業知識。
- Report ID: 5723
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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