體外大腸直腸癌篩檢測試市場展望：
體外大腸直腸癌篩檢測試市場規模在2025年達到13.9億美元，預計到2035年將超過25.4億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過6.2%。預計到2026年，體外大腸直腸癌篩檢測試的產業規模將達到14.7億美元。
關鍵 體外大腸直腸癌篩檢測試 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美在體外結直腸癌篩檢檢測市場中佔據43.6%的份額，這得益於結直腸癌的高發病率以及對體外篩檢檢測需求的不斷增長，並將持續到2035年。
- 受人口老化和醫療旅遊業成長以及篩檢需求不斷增長的推動，亞太地區有望在2026年至2035年期間成為體外結直腸癌篩檢檢測市場成長最快的地區。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，糞便潛血檢測細分市場將佔據超過 84.2% 的市場份額，這得益於其經濟實惠、非侵入性以及廣泛的應用。
- 預計到 2035 年，診斷實驗室細分市場將佔據大部分市場份額，這得益於對精準早期癌症檢測需求的不斷增長以及政府的支持性項目。
主要成長趨勢：
- 增加居家篩檢選項
- 非侵入性偵測方法的興起
主要挑戰：
- 成本限制與保險覆蓋範圍限制
- 監管與合規障礙
- 關鍵人物: Quest Diagnostics, Randox Laboratories, BioMarCare Technologies, Epigenomics AG.
全球 體外大腸直腸癌篩檢測試 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：13.9 億美元
- 2026 年市場規模：14.7 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 25.4 億美元
- 成長預測：6.2% 複合年增長率 (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 43.6%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、日本、英國、法國
- 新興國家：中國、印度、巴西、俄羅斯、墨西哥
Last updated on : 26 August, 2025
根據世界衛生組織2023年7月的報告，2020年全球新增大腸癌病例超過190萬例，死亡人數超過93萬人。全球大腸直腸癌發生率的上升是體外篩檢檢測市場的重要驅動力。大腸直腸癌（CRC）是最常見且最致命的癌症之一，在全球範圍內導致大量癌症相關死亡。早期發現對於提高存活率至關重要，因為在早期階段發現癌症可以及時介入並獲得更好的治療效果。隨著預防性醫療保健意識的增強，對有效、非侵入性篩檢解決方案的需求持續成長。
此外，診斷工具和高靈敏度生物標記檢測的進步正在提高大腸直腸癌篩檢的準確性、效率和可近性，推動產業發展。這些創新使檢測更加可靠，並促進了更廣泛的應用。
篩檢幹預措施比較分析（2020年3月）
篩選方法 | CRC 檢測靈敏度 |
適合（100克/毫升） | 73.8% |
糞便 DNA 檢測（KRAS、NDRG4、BMP3 甲基化 | 92.3% |
資料來源：NLM
此外，公眾意識宣傳活動和醫療保健計劃也透過強調早期檢測的益處來提高參與率。 2023年3月，路易斯安那州衛生部發起了大腸直腸癌宣傳月活動，旨在提高全年篩檢率。隨著患者和醫療保健提供者認識到早期篩檢可帶來更好的治療效果，體外結直腸癌篩檢檢測市場的需求持續成長。
體外大腸直腸癌篩檢測試市場的成長動力與挑戰：
成長動力
居家篩檢選項增加：糞便免疫化學檢測 (FIT) 試劑盒等自檢試劑盒的普及，顯著推動了體外大腸直腸癌篩檢市場的成長。例如，2024 年 5 月，ColoSense 獲得了美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准，這是一款針對 45 歲以上平均風險族群的糞便大腸癌篩檢檢測產品。其準確率高達 93%。這些試劑盒使個人能夠私密便捷地進行檢測，無需前往醫院。這種便利性提高了參與率，尤其是在醫療資源匱乏的偏遠地區或醫療資源匱乏的地區。因此，早期檢測率的提高，刺激了市場對可靠體外篩檢檢測的需求。
- 非侵入性檢測方法的興起：糞便DNA檢測和血液生物標記檢測等非侵入性篩檢方案的開發，正在推動體外大腸直腸癌篩檢市場的成長。為此，美國食品藥物管理局（FDA）於2024年7月批准了Guardant Health的Shield血液檢測，用於篩檢45歲及以上、平均風險等級的CRC患者。這些先進的檢測方法提供了一種比傳統大腸鏡檢查更舒適、更便捷的替代方案，減少了患者的猶豫。其便利性和高準確性正在提高篩檢項目的參與率。隨著越來越多的人選擇這些用戶友好的方法，市場規模將持續擴大。
挑戰
- 成本限制和保險覆蓋範圍限制：雖然部分結直腸癌篩檢測試可享受保險覆蓋，但其他一些測試可能無法獲得全額報銷，這使得許多患者難以負擔。這一問題尤其影響低收入群體和醫療資金有限地區的患者。此外，基於生物標記的先進檢測雖然準確率高，但成本高昂，限制了其廣泛應用。在醫療預算有限的發展中地區，創新篩檢方法的高昂價格進一步限制了其可近性和市場拓展。
- 監管與合規障礙：體外結直腸癌篩檢檢測市場面臨嚴峻挑戰，因為審批前的嚴格監管要求可能會延遲產品上市並增加製造商的成本。廣泛的臨床試驗和對安全標準的嚴格要求使開發過程更加複雜。此外，不斷變化的醫療政策和報銷框架也進一步增加了市場擴張的複雜性。製造商必須應對各種監管環境，包括報銷率和保險覆蓋範圍的變化，這些變化可能會影響這些檢測的可及性和可負擔性。
體外大腸直腸癌篩檢測試市場規模和預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
6.2% |
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基準年市場規模（2025年） |
13.9億美元 |
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預測年度市場規模（2035 年） |
25.4億美元 |
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區域範圍 |
|
體外大腸直腸癌篩檢測試市場細分：
測試類型（糞便潛血測試、CRC DNA 篩檢測試、生物標記測試）
根據檢測類型，預計到2035年，糞便潛血檢測（FOBT）將佔據體外大腸直腸癌篩檢檢測市場84.2%以上的份額。該領域的成長得益於其非侵入性、價格實惠和易於使用的特點。它可以幫助人們檢測糞便中的隱血，而隱血可能是大腸直腸癌的早期徵兆。此外，許多國家級篩檢計畫都建議使用FOBT，這提高了其可近性並促進了其廣泛應用。隨著人們對早期癌症檢測意識的提高，越來越多的人選擇這種經濟高效且可靠的篩檢方法。例如，2023年12月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了非處方家用糞便潛血檢測（OTC），用於早期發現結直腸癌，從而推動了體外結直腸癌篩檢檢測市場的成長。
最終使用者（診所、醫院、診斷實驗室等）
按最終用戶劃分，診斷實驗室細分市場預計將在預測期內佔據體外大腸直腸癌篩檢檢測的大部分市場份額。由於對準確、早期大腸直腸癌檢測的需求不斷增長，該細分市場正在蓬勃發展。這些實驗室提供先進的檢測解決方案，包括糞便潛血檢測和分子診斷，以確保可靠的結果。隨著預防性醫療保健和政府支持的篩檢計畫的興起，診斷實驗室正變得越來越普及。他們提供快速、精準、全面的檢測服務的能力顯著提升了他們的競爭優勢，推動了市場整體成長並提高了客戶滿意度。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
測試類型 |
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最終用戶 |
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Vishnu Nair
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體外大腸直腸癌篩檢測試市場區域分析：
北美市場統計數據
到2035年底，北美體外結直腸癌篩檢檢測市場的收入份額預計將超過43.6%，這歸因於該地區大腸直腸癌的高發生率。美國癌症協會報告稱，2025年1月新增結腸癌病例約107,320例（男性54,510例，女性52,810例）。這個數字主要來自美國和加拿大，這兩個國家推動了篩檢檢測的需求，因為早期發現可顯著提高存活率。糞便免疫化學檢測（FIT）和糞便DNA檢測等體外篩檢檢測的應用正日益普及。此外，不斷增長的醫療保健支出也促使人們更加關注預防保健和早期疾病檢測。
美國醫療保健系統日益重視預防保健和早期診斷，推動了體外大腸癌篩檢檢測市場的成長。聯邦政府和各州對癌症預防計畫的投入，以及對先進診斷工具的不斷增長的支出，推動了體外篩檢技術的開發和應用。例如，2024年10月，CRCCP診所的大腸癌篩檢量增加了35%，從2021年7月到2022年6月，涵蓋人數達19.8萬人。預防性篩檢的保險覆蓋提高了篩檢的可近性，使篩檢服務更廣泛地惠及民眾。這些努力透過改善早期檢測水平和擴大創新篩檢解決方案的應用，共同推動了市場的成長。
與傳統的大腸鏡檢查相比，人們對FIT試劑盒和糞便DNA檢測等非侵入性篩檢方法的日益青睞，推動了加拿大體外結直腸癌篩檢市場的發展。這些檢測更加舒適且私密，鼓勵更多人，尤其是那些不願接受侵入性檢查的人，參與定期篩檢。此外，加拿大人口老化也增加了罹患大腸癌的風險。日益增長的老齡人口正在接受常規篩檢，進一步刺激了對非侵入性體外篩檢方案的需求。
亞太市場分析
預計亞太地區體外結直腸癌篩檢檢測市場將在預測期內實現最快成長。許多亞太國家，例如日本、韓國和中國，人口老化加劇，導致大腸癌風險上升，並推動了對常規非侵入性篩檢方法的需求。早期發現可改善治療效果，進而推動體外大腸癌篩檢檢測的普及。此外，該地區的醫療旅遊業蓬勃發展，以較低的成本提供高品質的醫療服務，並吸引尋求先進診斷檢測的國際患者。這一趨勢透過擴大獲得全面大腸直腸癌篩檢解決方案的管道，進一步加速了該行業的擴張。
中國領先的國內外診斷公司正在加大研發投入，以開發先進的篩檢解決方案，提高檢測的準確性和可及性。合作與夥伴關係正在擴大市場覆蓋範圍，並提升高品質篩檢檢測的可及性。此外，醫療保健支出的增加以及診斷實驗室和醫院的擴建正在加強中國的醫療基礎設施。因此，更多人能夠獲得經濟實惠、可靠的檢測服務，從而推動早期檢測，並促進全國體外大腸癌篩檢檢測市場的成長。
印度正在迅速擴張其醫療保健基礎設施，尤其是在農村和半城市地區，新的診斷實驗室、醫院和遠距醫療服務正在改善癌症篩檢的可近性。根據國際貿易管理局（ITA）2024年1月的數據，2022年印度醫療保健產業產值約3,700億美元。此外，不斷增長的中產階級人口和更高的可支配收入正在推動對先進醫療保健服務的需求，包括體外篩檢檢測。保險覆蓋範圍的擴大進一步提高了可近性，使早期檢測更加經濟實惠且普及。這些因素共同推動了印度體外結直腸癌篩檢檢測市場在全國的普及。
體外大腸直腸癌篩檢測試市場的主要參與者：
- 雅培分子
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 諾維吉尼克斯
- OncoCyte公司
- Quest Diagnostics
- 朗道實驗室
- BioMarCare技術公司
- 表觀基因組學公司
- 精確科學公司
- 免疫學。
體外結直腸癌篩檢檢測市場的主要公司正透過先進的基於生物標記的檢測、人工智慧粉末診斷和非侵入性篩檢解決方案推動創新。他們正在開發高靈敏度糞便潛血檢測和液體活檢技術，用於早期癌症檢測。自動化和數位病理學整合正在提高檢測的準確性和效率。此外，各公司正專注於家用檢測試劑盒和快速診斷工具，使篩檢更加便捷，並促進早期疾病的發現。以下是體外結直腸癌篩檢檢測市場的一些領先公司：
最新動態
- 2025年1月，Sysmex America 與 Sentinel Diagnostics 合作，在加拿大分銷和維護 SENTIFIT 270 和 800 分析儀，從2025年起增強糞便免疫化學檢測 (FIT) 的普及度和結直腸癌篩檢。
- 2020年4月，Epigenomics AG 推出了 proColon，這是第一個獲得 FDA 批准的結直腸癌血液檢測，並納入了 NCCN 指南，為拒絕傳統篩檢方法的患者提供了另一種選擇。
- Report ID: 7211
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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