表觀遺傳學診斷市場展望：
表觀遺傳學診斷市場規模在2025年達到183.3億美元，預計到2035年將突破748億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過15.1%。預計到2026年，表觀遺傳學診斷的產業規模將達到208.2億美元。
關鍵 表觀遺傳學診斷 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美佔據表觀遺傳學診斷市場的主導地位，佔43.5%的份額，這得益於政府對生物技術和製藥行業的大量投資，以及強大的醫療保健基礎設施，並將持續增長至2035年。
- 到2035年，亞太地區的表觀遺傳學診斷市場將迎來快速成長，這得益於慢性病和罕見病患疾病的上升，以及對錶觀遺傳學診斷解決方案的需求不斷增長。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，試劑細分市場將佔據 37.7% 的市場份額，這得益於製藥和臨床應用中對組蛋白、DNA 修飾劑和核酸試劑日益增長的需求。
- 預計到 2035 年，腫瘤細分市場將佔據 76.8% 的市場份額，這得益於癌症病例（尤其是與 HPV 相關的癌症病例）的增加，以及先進藥物商業化的創新。
主要成長趨勢：
- 癌症發生率上升
- 研發力度加強
主要挑戰：
- 表觀遺傳資料解讀複雜
- 表觀遺傳學技術價格高昂
- 關鍵人物: Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc., Novartis AG, Element Biosciences, Inc..
全球 表觀遺傳學診斷 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：183.3 億美元
- 2026 年市場規模：208.2 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 748 億美元
- 成長預測：複合年增長率 15.1% (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 43.5%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、英國、日本、中國
- 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西
Last updated on : 26 August, 2025
表觀遺傳學診斷市場提供的解決方案和便利性，包括研究DNA及相關蛋白質的改變，這些改變會在不影響基因定序的情況下改變基因表現。根據2024年2月《細胞代謝》雜誌的文章，表觀遺傳學調整在表觀基因組關聯研究（EWAS）中具有高頻率的含義，在90%至95%以上的病理患者中均有發生。此外，用於疾病易感性的資源豐富的表觀遺傳生物標記的擴展，將簡化從非接受性醫學到預測性醫學的標準轉變。因此，所有這些因素都對全球市場的提升起到了至關重要的作用。
表觀遺傳診斷市場的需求很大程度取決於化學分析儀器的應用。這些儀器可以量化和檢測表觀遺傳修飾，而表觀遺傳修飾是輔助治療神經系統疾病的重要指標。因此，此類儀器的進出口在各國都非常活躍，這表明它們對市場擴張至關重要。根據2023年OEC報告，全球化學分析儀器的貿易額為556億美元，其中美國是最大的出口國，出口額達115億美元，中國是最大的進口國，進口額達81億美元。此外，產品複雜度為1.6，這些儀器在國際貿易額最高的產品中排名第77位。
國際化學分析儀器進出口
國家 | 出口 | 進口 |
德國 | 86億美元 | 47億美元 |
日本 | 56億美元 | - |
中國 | 41億美元 | 81億美元 |
新加坡 | 40億美元 | 20億美元 |
荷蘭 | - | 21億美元 |
美國 | 115億美元 | 78億美元 |
資料來源：OEC 2023
表觀遺傳學診斷市場的成長動力與挑戰：
成長動力
- 癌症發生率上升：人口快速老化導致癌症發生率上升，這極大地推動了市場的成長。根據世界衛生組織2024年2月的報告，2022年全球約有2,000萬例癌症病例，970萬人死亡。此外，預計到2050年將新增3,500萬例癌症病例，比2022年成長77%。因此，為了應對這個問題，將組蛋白修飾、RNA調控和DNA甲基化作為表觀遺傳學診斷研究的一部分進行實施，正在促進市場擴張。
- 研發力度增強：公共衛生產業和製藥業研發活動的增加，也正快速擴大全球表觀遺傳學診斷市場。例如，2025年1月，魯汶人類遺傳學中心（CME）的研究人員開發了一種最新的診斷方法，只需一次分析即可識別遺傳和表觀遺傳異常。這對國際市場的擴張做出了巨大貢獻，為罕見發展障礙的診斷提供了有效的可能性。這種方法將很快轉化為合適的臨床標準實踐，從而成為市場發展的驅動力。
挑戰
- 表觀遺傳資料的複雜解讀：表觀遺傳資料通常至關重要，需要相當的熟練度才能準確理解。對先進分析方法和計算工具的需求，需要訓練有素的專業人員。此外，由於表觀遺傳資料的多維性，表觀遺傳修飾的多樣性使得分離關鍵訊號變得困難。此外，提取可用於開發治療方法和診斷敏銳度的適用見解，需要擁有紮實生物技術背景和尖端統計方法的專家，從而限制了市場的成長。
- 表觀遺傳技術價格高昂：市場成長面臨另一項挑戰，即如何實施創新技術，包括維護、安裝和營運成本。儘管表觀遺傳技術在歐洲和北美等國家越來越受到關注，但在一些新興經濟體，其成本仍然相當高。例如，正如2024年4月NLM文章所述，冠心病（CHD）確診檢測的高昂費用是為所有患者提供高品質且可及的醫療服務的主要障礙。
表觀遺傳學診斷市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
|
預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
15.1% |
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基準年市場規模（2025年） |
183.3億美元 |
|
預測年度市場規模（2035 年） |
748億美元 |
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區域範圍 |
|
表觀遺傳學診斷市場細分：
應用（腫瘤學、非腫瘤學）
在表觀遺傳學診斷市場中，腫瘤學領域預計到2035年將佔超過76.8%的收入份額。隨著子宮頸癌、肛門癌、口腔癌、外陰癌和陰莖癌等亞型的發生率不斷上升，針對人類乳突病毒(HPV)的表觀遺傳學研究也得到了進一步發展。根據美國國家醫學圖書館(NLM) 2024年1月的一篇文章，美國新增腫瘤病例2,001,140例，死亡病例611,720例。除了發病率上升之外，未來幾年先進藥物的商業化和創新也有望加速該領域的發展。
產品（試劑、試劑盒、儀器、酵素、服務）
預計到2035年，試劑領域將佔據表觀遺傳學診斷市場37.7%以上的份額。組蛋白和DNA修飾劑是兩大類試劑，包括核酸試劑、緩衝液、引子、電泳試劑和PCR試劑。 2021年1月，Adeptrix Corp宣布完成A輪融資，布魯克公司成為新的邊際投資者。這進一步加速了BAMS生物分析試劑的商業化，並為製藥、臨床和食品科學客戶推出了客製化的BAMS檢測開發服務，從而促進了該領域的成長。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
應用 |
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產品 |
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科技 |
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Vishnu Nair
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表觀遺傳學診斷市場區域分析：
北美市場分析
到2035年，北美表觀遺傳學診斷市場預計將佔據超過43.5%的收入份額。包括政府、生物技術和製藥機構的大量投資在內的因素正在推動該地區市場的需求。此外，該地區擁有龐大的工業化醫療機構和充滿活力的研究生態系統，這為表觀遺傳學診斷技術的革命提供了支持。此外，罕見疾病或慢性病盛行率的上升以及潛在的治療策略也正在增強該地區市場的發展。
美國市場正在快速成長，個人化治療方案和早期癌症檢測策略的潛力巨大。此外，行政機構的參與對美國市場的擴張也扮演關鍵角色。例如，2025年1月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用於治療轉移性HR陽性、HER2低或HER2超低乳癌。該藥物已在轉移性乳癌中成功應用一種或多種內分泌療法。因此，監管機構的此類批准對市場成長具有積極支持作用，從而推動了市場需求。
加拿大的表觀遺傳學診斷市場預計將在政府資金的推動下蓬勃發展。例如，在2020年10月的加拿大政府報告中，議會秘書宣布將投資超過2,000萬美元，用於支持幹細胞和復健醫學的發展以及基因組學研究。由於基因組學技術可以越來越多地用於揭示治療和診斷的可能性，這確保了市場的提升。其中，430萬美元用於幹細胞網路研究，1,600萬美元用於加拿大基因組研究所，以支持10個新的基因組學計畫。因此，這有效地促進了加拿大市場的提升。
亞太市場統計數據
預計亞太地區的表觀遺傳學診斷市場將在預測期內實現最快的成長。醫療旅遊業的蓬勃發展以及該地區各國政府的投資等因素正在推動市場發展。此外，該地區是胃癌和肝癌發生率最高的地區，前列腺癌已成為一些國家男性最常見的癌症之一。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 5 月的一篇文章，由於生活方式、飲食習慣、種族和基因變異，超過 60% 的胃癌在東亞地區流行。因此，這確保了對表觀遺傳學診斷解決方案的巨大需求，以滿足該地區人群的需求。
隨著心臟病生物標記的識別以及臨床檢測技術的進步，印度市場正在不斷擴大。根據《環境進展》雜誌2021年7月進行的一項研究，DNA甲基化被用來檢測印度高污染區和低污染區居民的表觀遺傳修飾。居住在高污染區居民的平均表觀遺傳修飾水準在22.0%至1.041%之間，而居住在低污染區居民的平均表觀遺傳修飾水準在16.7%至0.8%之間。研究進一步指出，用於人體生物監測的即時表觀基因組學檢測的實施，將推動市場成長。
表觀遺傳學診斷在中國市場正日益受到關注，因為它已成為癌症發現和客製化醫療的重要工具。這得益於有效的研究，這些研究著重於利用表觀遺傳學生物標記進行癌症的初步檢測和評估，並透過標準治療方案進行評估，以及探索表觀遺傳學在傳統醫學中的作用。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2021 年 12 月發表的一篇文章，表觀遺傳學變異可作為惡性肺病變的診斷生物標記。研究表明，QCIGISH 診斷模型的敏感度和特異性分別為 99.1% 和 92.1%，足以準確治療此類疾病並促進市場成長。
表觀遺傳學診斷市場主要參與者：
- Abcam plc.
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 羅氏診斷
- 賽默飛世爾科技公司
- 諾華公司
- Element Biosciences公司
- Dovetail Genomics LLC。
- Illumina公司
- ValiRx 股份有限公司
- 心臟診斷控股公司
- 艾米爾有限公司
- Illumina公司
- 桑加莫治療公司
- 牛津奈米孔
- 英國生物樣本庫
表觀遺傳學診斷市場之所以團結一致，是因為主要市場參與者專注於發展策略，例如新產品發布、合作夥伴關係、合作、併購以及服務擴展。例如，2023年10月，Cardio Diagnostics Holdings, Inc. 與印度領先的醫療機構之一 Aimil Ltd. 簽訂了供應和分銷協議，在印度推出心血管表觀遺傳學技術。
合作第一階段著重於預先行銷，為有效將產品引入Aimil廣泛的醫療網絡奠定基礎。此外，Cardio Diagnostics和Aimil計劃在第一階段成功合作後進一步擴展供應和分銷協議，以確保印度客戶能夠持續可靠地獲得Cardio Diagnostics的突破性診斷測試。因此，此類合作卓有成效，並有利於國際市場的拓展。
以下是一些關鍵球員的名單：
最新動態
- 2025年3月，Sangamo Therapeutics 公佈了與藍籌製藥公司簽訂的兩份神經病學許可合同，其中包括2024年8月與基因泰克 (Genentech) 簽訂的全球表觀遺傳學指南和衣殼遞送神經許可協議，以推進用於史泰克 (Genentech) 簽訂的全球表觀遺傳學指南和衣殼遞送神經許可證。 (Astellas) 簽訂的衣殼許可條約，以分銷針對多達五種神經系統疾病靶點的基因組藥物。
- 2024年11月，牛津奈米孔 (Oxford Nanopore) 和 英國生物樣本庫 (UK Biobank) 創建了世界上第一個表觀遺傳學資料集，指出了癌症、失智症和複雜疾病的病因。該計劃繪製了 50,000 個樣本的表觀遺傳修飾圖譜，以推進早期檢測和治療的可能性。
- 2024 年 8 月，Illumina, Inc. 宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 批准其體外診斷 (IVD) TruSight Oncology (TSO) 綜合檢測及其首批兩種伴隨診斷 (CDx) 適應症。
- Report ID: 7407
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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