2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
膽汁酸螯合劑市場規模在2024年超過204.6億美元，預計到2037年將超過536.7億美元，在預測期內（即2025年至2037年）的複合年增長率將超過7.7%。預計到2025年，膽汁酸螯合劑的產業規模將達到2,18億美元。
全球高血脂症發生率的上升將在預期時期推動市場發展。 2017年至2020年期間，全球10%的20歲以上成年人高血脂症總病例超過240毫克/分升，約17%的高密度脂蛋白（HDL，或「好」）膽固醇水平低於40毫克/分升。高血脂症的總發生率為33.8%，風險值如下：三酸甘油酯（TG），12.8%；高膽固醇血症，16.1%；高密度脂蛋白膽固醇（cHDL），15.0%；低密度脂蛋白膽固醇 (cLDL) 佔 42.2%。
另一個有望進一步提高膽汁酸螯合劑市場收入的因素是全球膽汁酸螯合劑領域的持續研發。例如，2023 年 5 月 19 日，FDA 胃腸道藥物諮詢委員會以 12 比 2 的投票結果認定，儘管 REGENERATE 試驗顯示肝損傷有所改善，但 25 毫克劑量的膽汁酸螯合劑 OCA 並不會超過藥物性肝損傷的風險。該委員會還建議不要加快 OCA 的審批速度，並建議 FDA 等待正在進行的 III 期試驗的更多數據。一些膽汁酸螯合劑也已獲得 FDA 批准，可用於青少年（10 至 17 歲）。此外，膽汁酸螯合劑是少數對異型家族性高膽固醇血症兒童安全的藥物之一。目前仍在進行多項研究，以了解膽汁酸螯合劑對其他慢性疾病的影響。
膽汁酸螯合劑產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 不健康的生活方式，世界各地人們的飲食習慣 - 久坐不動的生活方式，例如高飽和脂肪和反式脂肪的飲食、飲酒、吸煙和缺乏運動，會導致嚴重的慢性疾病，其中之一就是高脂血症，這進一步增加了對膽汁酸螯合劑的需求。香菸中發現的一種名為丙烯醛的化學物質會阻止高密度脂蛋白 (HDL) 將膽固醇從脂肪沉積物轉移到肝臟，導致動脈變細（動脈粥狀硬化）。預計缺乏體育鍛煉或運動會受到多種因素的影響。一些生態因素包括交通擁堵、空氣污染、缺乏公園或人行道，以及缺乏體育或休閒設施。看電視、觀看影片和使用手機與久坐不動生活方式的加速呈正相關。身體遲鈍是全球死亡的第四大風險因素，佔全球死亡人數的6%。膽汁酸螯合劑有助於降低壞膽固醇，幫助您過健康的生活。
- 世界老年人口比例不斷增加 - 全球老年人口數量及其多種健康問題正在增加。此外，市場利潤的增長是由於易患高血脂症的老年人口數量的增加。聯合國預測，到2050年，老年人口（65歲以上）將成長兩倍，達到15億，目前為5.24億。根據世界衛生組織的數據，心血管疾病是全球死亡的主要原因，佔2020年所有死亡人數的31%。作為一種預防措施，膽汁酸螯合劑等高血脂藥物的需求量很大，因為心血管疾病的發生率正在上升。
- 可安全用於兒科處方 - 膽汁酸螯合劑可安全用於患有膽汁淤積性肝病的兒童。這些疾病包括膽道閉鎖、阿拉吉爾症候群、晚期肝內膽汁淤積症、膽管板異常（包括卡羅利症候群和先天性肝纖維化）、原發性硬化性膽管炎、膽汁酸合成缺陷以及特定的代謝性疾病。多年來，熊去氧膽酸、膽汁酸螯合劑和利福平等藥物一直是膽汁酸治療的支柱，因為它們可以減少或改變膽汁酸池的組成，儘管這些藥物的臨床療效通常不佳，且對疾病進展的影響仍然有限。
挑戰
- 膽汁酸螯合劑的副作用 - 膽汁酸螯合劑的多種副作用可能會導致膽汁酸螯合劑市場在預期時間內大幅成長。由於膽汁酸螯合劑不作用於胃腸道，因此其全身性副作用有限。一些最常見的副作用是胃腸道副作用，包括便秘、胃痛、腹脹、嘔吐、灼熱、食慾不振、噁心和胃部不適。服用考來替泊的患者中，10% 會出現便秘，服用考來烯胺的患者中，28% 會出現便秘。這些不良反應在大劑量和老年患者（65 歲以上）中更為常見。它們會加重消化性潰瘍和痔瘡。服用高劑量藥物會導致慢性出血，而口服維生素 K 治療可以避免這種情況。
- 產業監理環境嚴苛
- 全球對新型膽汁酸螯合劑藥物的投資短缺。
膽汁酸螯合劑市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7.7% |
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基準年市場規模（2024年） |
204.6億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
536.7億美元 |
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區域範圍 |
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膽汁酸螯合劑細分
類型（Colestid、Colestipol、Prevalite、Questran）
預計到2037年底，考來替泊將佔據全球膽汁酸螯合劑市場35%的份額，其在降低「壞膽固醇」方面的廣泛應用將推動這一增長。考來替泊越來越多地用於治療基礎性高膽固醇血症。它可作為飲食改善和運動的輔助療法。每日服用4至16克，可使低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 水平降低12%至24%。它還可以降低冠狀動脈疾病的風險。考來替泊也被用於治療膽汁淤積性搔癢症、腸躁症或膽汁酸性腹瀉。本活動回顧了考來替泊的症狀、作用機制、不良事件概況、毒性、劑量、藥效學以及適用於維持原發性高膽固醇血症及相關情況的跨專業團隊成員的監測。
通路（醫院藥局、零售藥局、線上藥局）
預計到 2036 年底，膽汁酸螯合劑市場中的醫院藥局部分將佔據 38% 的最高份額。這部分市場大幅成長的原因是，當患者突發嚴重心臟病並需要更具體的護理和治療時，醫院藥房是這些人的主要藥物來源。這些藥局醫生通常會提供更多膽汁酸螯合劑的選擇，並為患者提供個人化的劑量指導和建議，這兩者都可以改善患者的治療效果。 2023年全球人口為80億。其中，全球約有6.2億人患有心臟和循環系統疾病，並被指定到醫院藥房。每年全球約有6000萬人罹患心臟或循環系統疾病。此外，隨著全球醫院數量的增加以及高血脂症的日益普遍，從醫院藥局購藥的做法也越來越普遍。
我們對全球膽汁酸螯合劑市場的深入分析涵蓋以下幾個細分領域：
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類型 |
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應用 |
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分銷通路 |
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Vishnu Nair
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膽汁酸螯合劑產業 - 區域概要
北美市場統計
由於膽汁酸螯合劑在治療肝硬化患者搔癢症的廣泛使用，北美地區的膽汁酸螯合劑市場將在未來幾年佔據主導地位。例如，多項病例係列研究和隨機對照試驗 (RCT) 發現，考來烯胺可顯著改善搔癢症狀和血清膽汁酸水平，75% 的北美患者報告症狀得到緩解。考來烯胺用於治療搔癢症，因為它能夠減少膽汁淤積性肝病中聚集的「搔癢原」。
歐洲市場分析
預計在預期時間內，歐洲的膽汁酸螯合劑市場將大幅擴張。影響市場成長的一些因素包括該地區 2 型糖尿病盛行率的上升。糖尿病在老年族群中較常見：歐盟各國60-79歲年齡層的糖尿病患者人數為1930萬，而40-59歲年齡層的糖尿病患者人數為1130萬，20-39歲年齡層的糖尿病患者人數僅170萬。雖然中年時期（40至59歲）男性糖尿病患者人數多於女性，但70歲以後女性糖尿病患者人數較多，這主要是因為女性壽命較長。此外，由於該地區心血管疾病（尤其是高血脂）患者群體龐大，強效藥物的需求也日益增長。對於該地區的市場參與者而言，藥物輸送技術的發展和新型藥物的研發應該能夠帶來豐厚的成長前景。
膽汁酸螯合劑市場主導公司
- 輝瑞公司
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- 奧克塔法瑪股份公司
最新動態
- 輝瑞公司發表了vupanorsen (PF-07285557) 2b期臨床研究的主要結果。該藥物是一種在研藥物，旨在降低心血管 (CV) 風險和嚴重高三酸甘油脂血症 (SHTG) 的潛在症狀。研究表明，vupanorsen 在降低非高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)、三酸甘油酯和其他與心血管疾病相關的脂蛋白方面，取得了統計上顯著的成果。
- 美國食品藥物管理局 (FDA) 藥品評估和研究中心 (CDER) 已獲得nirsevimab的生物製品許可申請 (BLA)，用於預防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染季節即將到來或正在發生的幼兒和嬰兒，以及在第二個RSV感染季節持續暴露於急性RSV疾病的24個月以下兒童。
- Report ID: 5452
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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