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膽管癌市場規模及份額，按治療類型（化療、放療、標靶治療、免疫療法）、癌症類型、藥物類型、診斷、分銷管道、給藥途徑劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8105
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

膽管癌市場展望：

2025年膽管癌市場規模超過43億美元，預計2035年底將達到94億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為9.1%。 2026年，膽管癌產業規模估計為46億美元。

膽管癌患者數量顯著的成長正演變為全球性的健康危機，這也是市場成長的主要驅動因素。根據全球癌症統計報告，光是2022年，全球就新增約122,462例膽管癌病例。美國國家醫學圖書館（NLM）的另一項研究表明，到2030年，全球膽囊癌和膽道癌（BTC）的年齡標準化發病率和死亡率預計將分別達到每10萬人2.2例和1.9例。這些人口趨勢，加上人口老化的加劇，預示著該領域消費群體將緩慢但穩定地成長。

在膽管癌市場，支付方的定價動態受多種關鍵因素影響，包括疾病的罕見性和嚴重程度、已獲批准療法的可及性以及研發成本。此外，最終產品定價還取決於新療法的臨床效益和成本效益的評估閾值，以確定是否符合報銷條件。然而，由於抗藥性或相關疾病復發導致的經濟負擔日益加重，常常迫使患者停止治療，從而限制了治療的廣泛應用和長期現金流入。美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2024 年 8 月發表的一項研究證實了這一點，該研究顯示，美國膽管癌患者的平均每月治療費用從一線治療到三線治療，從 19,589 美元上升至 33,534 美元。

Bile Duct Cancer Market Size
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成長驅動因素

  • 先進診斷技術的普及：隨著腫瘤檢測領域不斷湧現更精準、更快速的解決方案，市場需求日益增長。特別是，分子譜分析的革命性發現，使得識別可靶向的基因突變變得更加精準，從而為大規模篩檢計畫創造了有利條件。這些進步最終將加速新型療法的研發，使其療效優於傳統療法。此外，新一代定序（NGS）技術在臨床實務中的應用，也正在推動該領域精準醫療模式的蓬勃發展。
  • 治療效果的提升：隨著全球生物製藥產業的顯著進步，膽管癌治療市場的研發管線也不斷擴展。多家以研發為主導的公立​​和私立機構正在開發創傷較小的放射療法替代方案，以期提高病患的無惡化存活期。此外，標靶治療和免疫療法的出現，有效消除或最大程度地減少了不良反應，降低了治療總成本，促使更多患者選擇此類治療。而且，聯合治療的最新進展也使其應用範圍更加廣泛，甚至包括化療。
  • 研發活動日益活躍：全球範圍內，針對膽管癌治療領域進展的臨床試驗數量正在增加。這為新型藥物、聯合療法和新型給藥機制的研發提供了更廣泛的管道。例如，2023年12月，RenovoRx宣布擴大其臨床開發計畫組合，為啟動RenovoGem的第二項III期臨床試驗做準備。 RenovoGem是一種潛在有效的藥物-器械組合產品，可將吉西他濱直接輸送到腫瘤部位，而不會傷害鄰近的健康組織，尤其適用於難治性膽管癌。

市場患者群體歷史趨勢

全球膽囊和膽道癌（GBTC）人口統計變化

（1990-2021）

發病率

死亡人數

地區

1990年

2021年數字

1990年

2021年數字

9069.2

14 132.4

5047

5981.4

高收入的北美

21 787.9

25 453.6

18 469.5

16112

西歐

3406.4

5362.9

3561.5

5318.3

中拉丁美洲

2205.6

5941.6

2273.5

5586

北非和中東

17801

53 483.3

17 920.8

39221

東亞

4093.1

12 035.1

4182.6

11163.5

東南亞

747.6

1482.5

783.2

1555.3

撒哈拉以南東部非洲

來源：美國國家醫學圖書館

膽管癌治療創新市場趨勢

目前針對膽道癌潛在藥物的試驗

試驗名稱/藥物

試驗狀態/結果

適應症

贊助

學習時間表

SAFIR-ABC10

招募

晚期膽道癌，膽囊

倫敦大學學院和倫敦大學學院醫院

2025

Lynparza（奧拉帕尼）

第二階段，招募

轉移性膽道癌（DNA修復）

學術和社區癌症研究聯合會

2020-2025

Bintrafusp alfa + 放射療法

第一階段，招募

晚期膽管癌

MD安德森癌症中心

2021-2027

Tecentriq + Cotellic + Varlilumab

第二階段，招募

晚期膽道癌

ASCO

2025-2028

TC-210（間皮素TCR）

第一/二階段，招募

表達間皮素的晚期實體瘤

TCR2療法

2019-2028

AZD8205（B7-H4 ADC）

第一/二階段，招募

晚期膽道癌

阿斯利康

2021-2027

扎尼達單抗+化療（+/- 免疫療法）

第三階段，招募

HER2陽性膽道癌，第一線治療

爵士製藥

2024-2030

替諾替尼

第三階段，招募

FGFR2突變型晚期膽管癌

TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

2023-2026

Rilvegostomig + 化療

第三階段，招募

切除術後輔助性膽道治療

阿斯利康

2023-2030

資料來源：倫敦大學學院、MD安德森癌症中心、美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 和 Clinicaltrials.gov

挑戰

  • 複雜且分散的報銷體系：膽管癌市場常因全球支付體系的不統一性而面臨獨特的挑戰。由於不同公共保險政策的差異，即使是大多數已批准的藥物，其報銷範圍也可能受到限制，因為不同保險體系的批准標準差異顯著。此外，儘管越來越多的膽管癌患者符合報銷條件，但這些支付方往往拒絕報銷價格昂貴的治療方案，從而造成了該領域醫療資源分配的不公平。
  • 患者群體有限且診斷挑戰：儘管有跡象表明未來人口規模將有所增長，但目前與市場相關的流行病學數據量仍然較低。這最終導致人們對所需的診斷和治療方案的認知度和可及性不足。這種情況也阻礙了該領域的先驅投入大量研發項目，由於缺乏可持續的投資報酬率 (ROI)，限制了該產品在未來幾年的發展空間。

膽管癌市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

9.1%

基準年市場規模（2025 年）

43億美元

預測年份市場規模（2035 年）

94億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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膽管癌市場區隔：

治療類型細分分析

到2035年底，標靶治療預計將佔據膽管癌市場45.8%的最大份額。其領先地位主要源自於這些療法的精準性和長期療效，這些療法針對的是膽管癌中常見的特定基因突變。因此，與傳統化療相比，標靶治療能帶來更佳的療效和安全性，也因此其高昂的價格和迅速被納入臨床指引是合理的。例如，2024年4月，FDA批准了CTX-009合併紫杉醇用於治療對先前治療無效的轉移性或局部晚期膽道腫瘤的快速通道申請。

癌症類型分段分析

在分析期內，肝內膽管癌（iCCA）預計將以40.5%的市佔率引領膽管癌市場。該亞型的發生率持續上升，尤其是在西方國家，已成為全球性的健康問題。這也吸引了臨床研究和研發投入主要集中在iCCA領域。此外，與其他解剖學類型的癌症相比，iCCA的突變結構更為明確，更適合標靶藥物的研發。因此，該領域的許多製藥和醫療技術先驅正投入大量資源，致力於尋找適用於該亞型的候選治療藥物。

分銷通路細分分析

預計在評估期內，醫院藥局將主導膽管癌市場，佔60.5%的市場。其收入貢獻巨大，原因在於膽管癌治療的複雜性，這些治療大多需要設備齊全的醫療機構，例如醫院。此外，靜脈化療、標靶治療和免疫療法的運用，使得即時給藥和監測成為必要，而這只有這些專業的臨床機構才能提供。另外，醫院藥局的藥品儲備習慣也推動了該領域從醫院向醫院藥局的顯著成長。

我們對膽管癌市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分子段

治療類型

  • 化療
  • 順鉑
  • 吉西他濱
  • 放射治療
  • 標靶治療
  • FGFR2抑制劑
  • IDH1抑制劑
  • 免疫療法
  • 帕博利珠單抗
  • 其他的

藥物類型

  • 順鉑
  • 吉西他濱
  • FGFR2抑制劑
  • IDH1抑制劑
  • 其他的

診斷

  • 血液檢查
  • 腫瘤標記 CA 19-9
  • 影像
  • 超音波
  • 電腦斷層掃描
  • 磁振造影
  • 膽胰管攝影術
  • 活檢
  • 腹腔鏡
  • 經皮

癌症類型

  • 肝內膽管癌（iCCA）
  • 肝外膽管癌
  • 肝門部
  • 遠端
  • 膽囊癌

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 癌症專科藥房
  • 零售藥局

給藥途徑

  • 注射劑
  • 口服
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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膽管癌市場—區域分析

北美市場洞察

預計在報告期間內，北美將佔據全球膽管癌市場41.4%的最高份額。完善的醫療體系、先進的診斷能力以及研發製藥公司帶來的醫療服務可及性提升，鞏固了該地區在該領域的領先地位。人們對早期檢測和介入意識的提高，也促進了該領域穩定的資金流入，從而推動了診斷服務和治療的普及。此外，優惠的報銷政策和標準化流程也為相關產品創造了有利的商業環境。

根據美國國家癌症研究所 (NCI) 的報告，光是 2022 年，美國肝癌和肝內膽管癌患者人數就達到了 113,557 人。報告也顯示，同期該類癌症的年新增病例率和死亡病例率分別超過每 10 萬名男性 9.4 例和每 10 萬名女性 6.6 例。這些數據表明，全美範圍內對及時檢測和有效治療的需求巨大，從而推動了市場發展。此外，美國分子診斷能力的不斷提升，使得個人化治療方案得以實現，進一步促進了市場成長。

加拿大憑藉著公共醫療體系和不斷創新的先進癌症療法，在北美膽管癌市場中扮演著舉足輕重的角色。儘管膽管癌的發生率仍然相對較低，但該國的腫瘤學家正積極推廣精準醫療的早期應用，以預防潛在的流行。另一方面，加拿大的公共醫療保險機構為國內外藥物研發商提供了成本較低的合規流程，這鼓勵了他們拓展在加拿大的業務。

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區將成為全球膽管癌市場成長最快的地區。疾病的大規模發生、高風險族群的不斷擴大以及基礎設施的快速發展是該地區膽管癌領域快速發展的主要驅動因素。尤其值得注意的是，肝吸蟲感染和肝炎病例的增加顯著擴大了人口規模，刺激了對先進診斷和治療的需求。例如，美國國家醫學圖書館（NLM）2024年的一篇文章指出，東亞地區乙型肝炎病毒（HBV）的感染率高達10%。文章也提到，同期亞洲約有4,930萬至6,400萬成年人丙型肝炎病毒（HCV）抗體呈陽性。

中國擁有龐大的患者群體，且肝病和寄生蟲感染的發生率較高，因此是亞太地區膽管癌市場的重要擴張區域。正因如此，中國的診斷能力顯著提升，標靶治療和免疫療法的普及程度也逐漸提高。此外，中國日益重視精準醫療候選藥物的研發，也確保了該領域國內藥物供應的穩定。同時，政府的各項舉措，例如“健康中國2030”，正透過實施配套政策，不斷完善癌症診療基礎設施。

印度正逐漸成為亞太地區膽管癌市場擴張的新興投資機會。乙肝病毒感染患者群體不斷擴大，以及治療及時性的不足，正在擴大該領域的流行病學特徵。國家醫療體系和診斷網絡的快速發展，也使得高通量檢測和疾病管理成為可能，促使患者加大對該領域的投入。此外，生物製藥產業的蓬勃發展，也協助印度建立起在地化的、價格合理且療效顯著的治療藥物供應鏈。

各國乙型肝炎病毒流行病學（2024 年）

國家

慢性B型肝炎病毒感染率

（在 ％）

印度

3

中國

3

孟加拉

5

巴基斯坦

6

尼泊爾

1

來源：美國國家醫學圖書館

歐洲市場洞察

據估計，在2026年至2035年期間，歐洲仍將是全球膽管癌市場第二大市場。該地區對癌症研究和創新的高度重視是推動其在該領域發展的主要因素。此外，先進診斷和標靶治療的廣泛普及，尤其是在西歐國家，確保了該領域的持續擴張。另一方面，監管框架也隨著當前的藥理學趨勢而不斷發展，這為尋求創新產品線全球化的先驅創造了絕佳的機會。

英國正透過加速新療法的監管審批和報銷，展現出強勁的市場發展動能。英國國家醫療服務體系 (NHS) 的政策進一步加速了下一代疾病檢測技術和療法融入主流臨床實踐。為了證明這種有利的市場環境，英國國家健康與臨床優化研究所 (NICE) 於 2023 年 11 月發布了新的指南，將度伐利尤單抗 (durvalumab) 推廣為英格蘭和蘇格蘭治療膽道癌 (BTC) 的首選藥物，同時為英格蘭的 700 名患者提供了用藥機會。

德國被認為是歐洲膽管癌市場的成長引擎，這得益於其先進的醫療基礎設施和對癌症治療創新的高度重視。德國也擁有高品質的診斷能力，並能儘早將標靶療法和免疫療法應用於符合條件的患者群體。此外，德國完善的健保報銷體係也透過提供充足的資金支持，促進了該領域治療方案的普及。

各國膽道癌發生率與死亡率（2025 年）

國家

BTC發生率

（每10萬人年）

BTC死亡率

（每10萬人年）

法國

2.4

3.1

德國

2.5

3.8

義大利

3.2

4.2

西班牙

2.5

3.5

英國

1.6

3.2

來源： E-JLC

Bile Duct Cancer Market Share
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膽管癌市場主要參與者：

    在阿斯特捷利康、輝瑞、諾華和衛材等全球製藥創新者的引領下，膽管癌市場的競爭格局日益激烈。例如，阿斯特捷利康的Imfinzi（度伐利尤單抗）合併化療方案於2022年9月獲得美國FDA核准，用於治療晚期膽管癌。同年12月，其雙重免疫療法Imjudo（曲美木單抗）合併Imfinzi也在日本獲準用於治療相同適應症。這些商業成就凸顯了該領域正迅速向免疫療法轉型，同時也推動了該領域創新的不斷深化。

    這些關鍵人物包括：

    • Incyte公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 施維雅實驗室
    • 百時美施貴寶
    • 默克公司
    • QED治療公司
    • 阿斯特捷利康公司
    • 羅氏製藥
    • 輝瑞公司
    • 諾華公司
    • 拜耳股份公司
    • 赫爾辛集團
    • 梯瓦製藥
    • 太陽製藥
    • Celltrion公司
    • CSL有限公司
    • Hikma製藥公司
    • 百康有限公司
    • Pharmaniaga Berhad
    • Jazz Pharmaceuticals plc

最新動態

  • 2024 年 11 月， Jazz Pharmaceuticals的 Ziihera（zanidatamab-hrii）50mg/mL 注射液獲得 FDA 快速批准，用於靜脈注射治療先前接受過治療、不可切除或轉移性 HER2 陽性（IHC 3+）膽道癌的成年患者。
  • 2024年4月，阿斯特捷利康宣布其Imfinzi（度伐利尤單抗）聯合標準化療治療膽道癌的TOPAZ-1 III期臨床試驗取得了令人鼓舞的結果。這種新型聯合療法使晚期膽道癌患者的三年總存活率提高了一倍。
  • Report ID: 8105
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，膽管癌市場規模將超過 43 億美元。

預計到 2035 年底，膽管癌市場規模將達到 94 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 9.1%。

市面上主要的參與者有：Incyte Corporation、Servier Laboratories、Bristol Myers Squibb、Merck & Co., Inc.、QED Therapeutics、AstraZeneca PLC 等。

就治療類型而言，預計到 2035 年，標靶治療領域將佔據最大的市場份額 45.8%，並在 2026-2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 41.4%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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