2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
癌症單株抗體市場的規模在 2024 年達到 1057 億美元，預計到 2037 年將超過 8353 億美元，在預測時間段（即 2025-2037 年）期間複合年增長率為 18.8%。到 2025 年，癌症單株抗體的產業規模預計將達到 1,255 億美元。
市場是一條上升曲線，這種趨勢是由精心設計的驅動因素協同作用所引起的。全球癌症的發生率正在上升，這需要對個人化治療方案的持續需求。例如，UICC 2024 年 2 月的報告更新稱，根據 IARC 2022 年的報告，肺癌和乳癌是最常見的癌症，導致全球新增病例 2,000 萬，死亡人數 970 萬。此外，監管制度和更簡化的規則可確保腫瘤藥物獲得批准，使患者能夠快速獲得新的治療方法。
此外，技術進步，尤其是生產和抗體設計方面的進步，使得高效、有針對性的藥物成為可能。例如，2024年7月，在美國癌症研究協會（AACR）2024年年會上，研究人員通報說，最新生產的治療性癌症疫苗得到了頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的認可。新疫苗 TG4050 使用經過改造的痘苗病毒來觸發抗腫瘤免疫反應，為每位患者的腫瘤提供 30 種特製的新抗原（蛋白質）。
癌症單株抗體產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 生物相似藥開發加速：癌症單株抗體市場的主要成長動力之一是生物相似藥開發活動的升級。例如，2023 年 6 月，山德士公佈了擴大患者取得生物藥物的全球路線圖。 Act4Biosimilars 行動計畫是該公司於 2022 年創立並啟動的 Act4Biosimilars 計畫的一部分，旨在到 2030 年將全球 30 多個國家的生物相似藥採用率提高至少 30%。此外，透過引入生物相似藥帶來的增量競爭可以促進創新並壓低價格，從而增強市場活力並實現長期成長。
- 對癌症免疫學的了解不斷加深：市場的一個重要成長動力是識別和靶向特定腫瘤相關抗原和免疫檢查點的能力增強，從而為更具針對性的治療提供了空間。例如，2025 年 1 月，印度理工學院古瓦哈提分校和加爾各答 Bose 研究所的研究人員領導了一項多機構研究，生產出一種複雜的可注射水凝膠，用於治療局部癌症。這種基於水凝膠的新型療法可將抗癌藥物直接輸送到腫瘤部位，大大減少了傳統癌症治療的副作用。
挑戰
- 製造複雜性：癌症單株抗體市場的一個內在障礙是導致複雜的可擴展性和昂貴的製造成本的複雜性。這一障礙與生物製藥製造的固有複雜性最直接相關，生物製藥製造是一個高度複雜的過程，需要設施和高品質的控制。由於製造步驟是特定於生產線的並且涉及複雜的純化程序，因此工藝容易受到異質性和污染的影響。對熟練工人和設備的這種需求，再加上批次失敗的可能性，限制了生產能力，並增加了此類救生治療的最終成本。
- 腫瘤異質性和抗藥性：問題的最大根源是腫瘤細胞在一種腫瘤內產生異質亞群的內在遺傳不穩定性。即使標靶治療具有初步療效，這也使得抗性克隆得以富集和擴增。因此，不斷變化的腫瘤細胞表型及其不同的抗原表現和訊號路徑需要聯合治療和適應性治療，以避免抗藥性並獲得長期反應。日本的單株抗體癌症文化是由人口結構轉變、技術能力和衛生政策的獨特組合所推動的。
癌症單株抗體市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
18.8% |
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基準年市場規模（2024 年） |
1057億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
8353億美元 |
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區域範圍 |
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癌症單株抗體細分
申請（血癌、乳癌、肺癌、黑色素瘤、大腸癌、肝癌）
到 2037 年底，血癌細分市場將佔據超過 29.5% 的癌症單株抗體市場。如此廣泛流行的最明顯原因是腫瘤細胞和骨髓標靶易於進入循環系統，從而直接接觸單株抗體。例如，2024 年 1 月，默沙東收購了 Harpoon Therapeutics 及其針對 T 細胞接合器的 1 期 DLL3，使其躋身癌症領域十大可靠併購交易之列。 Harpoon 在檢測神經內分泌腫瘤和小細胞肺癌方面的資產的一個潛在安全優勢是，它僅在到達患病細胞時才會啟動。因此，單株抗體在此類血液惡性腫瘤中實現長期緩解和提高存活率的既定功效證實了它們是此類疾病的主要治療方法。
單株抗體療法（貝伐珠單抗 (Avastin)、利妥昔單抗 (Rituxan)、曲妥妥單抗 (赫昔單抗)、西單抗( (愛必妥)、帕尼單抗(Vectibix))
基於單株抗體療法細分市場，曲妥珠單抗（赫賽汀）細分市場預計到 2037 年將獲得利潤豐厚的份額。它受到單株抗體產業擴張以及對基於裸單株抗體的療法研究和創造的強烈關注的影響。對於複雜的情況，他們提供極為有效的藥物治療。此類創新療法的開發也得益於國家支持和寬鬆的監管合規性。例如，2024 年 5 月，FDA 加速批准了曲妥珠單抗 deruxtecan（通常稱為 T-DXd），用於治療腫瘤為 HER2 陽性的晚期實體癌症患者。
我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場：
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應用 |
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類型 |
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單株抗體療法 |
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最終使用者 |
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定制此报告癌症單株抗體產業-區域概況
北美市場統計
到 2037 年，北美癌症單株抗體市場的收入份額預計將超過 44.5%。這一增長歸功於高度發展的醫療保健系統、主要行業參與者的崛起、癌症發病率的上升以及該地區對尖端治療知識的不斷增長。此外，製藥和生物技術行業的強大影響力和專業知識在發現癌症單株抗體領域變得更加熟練，從而進一步放大了市場成長。
美國由於藥物試驗的快速和成功，癌症單株抗體市場正在呈指數級增長。例如，2024年12月，GSK公司宣布美國FDA授予Jemperli（dostarlimab）突破性療法稱號，用於治療局部晚期錯配修復缺陷（dMMR）/微衛星不穩定性高（MSI-H）直腸癌患者。為了加快開發和評估有可能治療嚴重疾病的藥物，該治療指定是在 2023 年 1 月獲得針對同一患者群體的快速通道指定後一次性確定的。
由於加拿大全國癌症病例激增，加拿大市場在預測期內可能會大幅成長。例如，根據 2023 年加拿大癌症統計數據，加拿大診斷出 239,100 例新癌症病例。此外，估計發現了 31,000 例肺癌，使其成為加拿大最常診斷的癌症，其次是乳腺癌（29,700 例）、前列腺癌（25,900 例）和結直腸癌（24,100 例）。預計 2023 年，所有癌症診斷中約有一半 (46%) 是四種最常診斷的癌症。
亞太市場分析
亞太地區癌症單株抗體市場主要由生物相似藥採用的不斷增加所推動。此外，人們對基因組研究和開發以及單株抗體的興趣日益濃厚。專門針對癌症的能力刺激了市場成長。例如，2025 年 1 月，印度政府宣布啟動資料協議交換框架 (FeED) 和印度生物資料中心 (IBDC) 門戶，將為全球研究人員提供 10,000 個全基因組樣本，標誌著基因組學自力更生邁出了重要一步。透過提供對重要遺傳數據的便利訪問，這些將幫助科學家研究遺傳變異並創建更精確的基因組工具。
由於監管機構對新藥的推動，印度的癌症單株抗體市場正在見證利潤豐厚的成長機會。例如，2025 年 1 月，血液與促進協會Biotherapies 公佈了 varnimcabtagene autoleucel (var-cel) 由 Immuneel Therapeutics 以 Qartemi 商品名進行銷售。它是一種針對CD 19的嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法，已獲得印度中央藥物標準控制組織（CDSCO）批准。它用於治療患有復發性或難治性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的成年患者。根據 IMAGINE 2 期試驗的結果，接受治療的患者在 90 天時的整體緩解率為 83.3%。
由於有利於藥物進步的生態系統，中國市場正在經歷快速成長。例如，2023年5月，百濟神州宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准了其布魯頓酪胺酸激酶抑制劑（BTKi）BRUKINSA（zanubrutinib）的四項申請。其中包括兩份針對尚未接受華氏巨球蛋白血症 (WM)、小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 或慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 治療的成人的補充新藥申請，以及兩份從有條件批准轉換為普通批准的補充申請。
主導癌症單株抗體領域的公司
- 安進公司
- 公司概覽
- 商業策略
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- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
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- 區域業務
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- 禮來公司
- 默克公司股份有限公司
- 諾華公司
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
- 百時美施貴寶公司
- 葛蘭素史克公司
- 強生公司約翰遜
- 阿斯特捷利康公司
- 艾伯維
癌症單株抗體市場的特點是開發符合醫療保健產業當前趨勢的療法。製藥巨頭採取策略性措施和發現來支持新產品的開發和新技術的探索。例如，2022 年 7 月，Cizzle 使用蛋白質印跡 (WB) 和酶聯免疫吸附測定 (ELISA) 測定法開發並測試了一種基於 CIZ1b 生物標誌物的肺癌早期檢測原型測試，該測試靈敏度高、假陽性率低，在臨床上非常有用。
以下是一些關鍵人物的清單：
In the News
- 2025 年 1 月，AbbVie 和 Neomorph, Inc. 宣佈建立合作夥伴關係和許可選擇安排，為各種免疫學和腫瘤學目標開發創新的分子膠降解劑。
- 2023 年 3 月，Pfizer Inc. 和 Seagen Inc. 宣布達成最終協議，以總價值 430 億美元收購 Seagen。透過將輝瑞的實力與 Seagen 的抗體藥物偶聯物技術融合，兩家公司希望加快下一代癌症的發現。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7328
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
