Перспективы рынка средств для лечения склеродермии:
Объем рынка средств для лечения склеродермии в 2025 году оценивался в 2,57 млрд долларов США. Ожидается, что к 2035 году он достигнет 4,69 млрд долларов США, увеличиваясь среднегодовыми темпами около 6,2% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка средств для лечения склеродермии оценивается в 2,71 млрд долларов США.
Ключ Терапия склеродермии Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Северная Америка лидирует на рынке средств для лечения склеродермии с долей 44,6%, что обусловлено ростом числа диагностированных случаев склеродермии и наличием благоприятной регуляторной экосистемы, что обеспечит значительный рост в период с 2026 по 2035 год.
- Прогнозируется быстрый рост европейского рынка средств для лечения склеродермии до 2035 года благодаря сотрудничеству между исследовательскими институтами, частными компаниями и органами здравоохранения.
Обзор сегмента:
- Ожидается, что сегмент инъекционных препаратов будет демонстрировать значительный рост в период с 2026 по 2035 год, что обусловлено ростом их применения для лечения тяжелых случаев системной склеродермии.
- Прогнозируется, что к 2035 году доля сегмента иммунодепрессантов составит 31,5%, что будет обусловлено ростом их применения для контроля иммунного ответа при аутоиммунных заболеваниях.
Основные тенденции роста:
- Рост распространённости аутоиммунных заболеваний
- Растёт государственное и корпоративное финансирование исследований редких заболеваний
Основные проблемы:
- Высокая стоимость лечения и ограниченная доступность
- Длительный процесс одобрения лекарственных препаратов
- Ключевые игроки:Sanofi, Novartis AG, Certa Therapeutics, Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company, Biogen, F. Hoffman La-Roche Ltd., Bayer AG, Galderma Laboratories, Aisa Pharmaceuticals.
Глобальный Терапия склеродермии Рынок Прогноз и региональный обзор:
Прогнозы размера рынка и роста:
- Объем рынка в 2025 году: 2,57 млрд долларов США
- Объем рынка в 2026 году: 2,71 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 4,69 млрд долларов США к 2035 году
- Прогнозы роста: CAGR 6,2% (2026–2035 гг.)
Ключевая региональная динамика:
- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 44,6 % к 2035 году).
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
- Доминирующие страны: США, Германия, Великобритания, Франция, Япония.
- Развивающиеся страны: Германия, Великобритания, Франция, Италия, Испания.
Last updated on : 26 August, 2025
Рост рынка обусловлен достижениями в разработке иммуномодулирующих препаратов, таких как метотрексат, и противофиброзных препаратов, включая микофенолат. Во всем мире осведомлённость о склеродермии стремительно растёт, что приводит к увеличению спроса на лекарственные средства.
Основным драйвером роста мирового рынка средств для лечения склеродермии является рост инвестиций фармацевтических компаний в препараты, специфичные для этого заболевания. Рынок также может выиграть от достижений в области регенеративной терапии, таких как лечение стволовыми клетками , которое может смягчить симптомы склеродермии. Возможности на развивающихся рынках возникают в связи с ростом осведомленности об этом заболевании и созданием странами по всему миру надежной структуры для редких заболеваний, которая будет оказывать экономическую поддержку пациентам, а также инвестиций в исследования. Кроме того, улучшения в физиотерапии и трудотерапии способствуют улучшению качества жизни пациентов, проходящих лечение склеродермии. Это способствует росту рынка, стимулируя внедрение и спрос на средства для лечения склеродермии. Например, в марте 2022 года Национальная медицинская библиотека США выделила вмешательство в виде упражнений от 70% до <90% максимальной частоты сердечных сокращений или ниже, чем предписано врачами смежных специальностей или специалистами по физическим упражнениям, для помощи пациентам с диагнозом склеродермия или системный склероз.
Достижения в области диагностических технологий упростили раннее выявление склеродермии, что повышает спрос на передовые методы лечения. Мировой рынок лечения склеродермии, вероятно, выиграет от расширения сотрудничества между фармацевтическими компаниями, биотехнологическими компаниями и исследовательскими институтами в целях разработки методов лечения или терапевтических средств, способных улучшить качество жизни пациентов с диагнозом. Эффективная экосистема сотрудничества также может помочь в воздействии на конкретные механизмы развития заболевания, способствуя росту отрасли. Тревожный рост аутоиммунных заболеваний во всем мире дополнительно стимулирует спрос на методы лечения склеродермии, способствуя устойчивому росту рынка к концу прогнозируемого периода.
Факторы роста и проблемы рынка средств для лечения склеродермии:
Драйверы роста
- Растущая распространённость аутоиммунных заболеваний: растущая распространённость аутоиммунных заболеваний ведёт к увеличению исследований в области разработки иммуномодулирующей терапии, что способствует росту мирового рынка средств для лечения склеродермии. Например, в марте 2024 года Национальный совет здравоохранения США отметил, что аутоиммунными заболеваниями страдают около 50 миллионов жителей США, и провёл исследования, указывающие на тревожный рост заболеваемости на 3–12% в год. Повышение осведомлённости и увеличение расходов на здравоохранение, направленных на борьбу с ростом заболеваемости аутоиммунными заболеваниями, создаёт мощный портфель клинических исследований, направленных на разработку целевых методов лечения. Эти тенденции благоприятствуют развитию средств для лечения склеродермии и повышению их эффективности.
- Растёт государственное и организационное финансирование исследований редких заболеваний: правительства по всему миру создают структуры, занимающиеся редкими заболеваниями, для выявления пациентов с установленным диагнозом и предоставления им необходимой медицинской помощи, а также инвестируют в поиск орфанных препаратов. Рост инвестиций способствует развитию рынка. Всё больше стран разрабатывают руководства по лечению склеродермии. Например, Бразильское общество ревматологов выпустило руководство по лечению склеродермии, в котором особое внимание уделяется лечению синдрома Рейно, профилактике дигитальных язв и другим аспектам.
Финансовые стимулы, гранты на редкие заболевания и благоприятная регуляторная экосистема стимулируют компании инвестировать в исследования склеродермии. Помимо государственного финансирования, мощная поддержка со стороны некоммерческих организаций, как ожидается, будет способствовать росту сектора. Например, в октябре 2023 года Фонд исследований склеродермии (SRF) объявил, что компания Boehringer Ingelheim предоставит экспериментальный препарат для проекта CONQUEST – инновационной платформы для клинических исследований, созданной SRF. - Рост инвестиций в исследования стволовых клеток: Глобальный рынок терапии склеродермии готов к росту благодаря увеличению инвестиций в исследования стволовых клеток. Исследования стволовых клеток могут помочь в открытии и разработке новых лекарственных препаратов, а также ускорить восстановление тканей. Согласно реестру Европейского общества трансплантации крови и костного мозга (EBMT), склеродермия является вторым по частоте аутоиммунным заболеванием, подлежащим лечению с помощью ТГСК после рассеянного склероза . Исследования стволовых клеток нацелены на устранение основной причины повреждения тканей и потенциально могут помочь в разработке терапевтических средств, которые удовлетворят неудовлетворенную потребность в лечении склеродермии. Благодаря потенциалу этого подхода рынок готов к резкому росту к концу прогнозируемого периода.
Проблемы
- Высокая стоимость лечения и ограниченная доступность: лечение склеродермии может быть дорогостоящим, а его долгосрочный характер может стать серьёзным экономическим бременем для пациентов. Это создаёт рыночные трудности в странах с развивающейся экономикой, где низкий уровень располагаемого дохода или отсутствие медицинской страховки. Долгосрочные расходы на лечение могут стать сдерживающим фактором и на развитых рынках. В тяжёлых случаях может потребоваться более интенсивное лечение, что увеличивает расходы. Кроме того, из-за редкости заболевания инфраструктура здравоохранения во многих развивающихся странах может не обладать достаточным опытом и диагностическими инструментами для предоставления адекватной помощи, что ограничивает рост рынка лечения склеродермии.
- Длительный процесс регистрации лекарственных препаратов: Редкость случаев склеродермии может стать препятствием для быстрого получения разрешения регулирующих органов на лечение, поскольку клинические испытания могут быть недостаточно репрезентативными. Небольшой размер выборки и разнообразие проявлений заболевания могут препятствовать разработке эффективных средств лечения склеродермии. Кроме того, это приводит к увеличению сроков регистрации, поскольку компаниям может быть сложно соответствовать всем критериям, установленным регулирующими органами. Это может задержать выход новых препаратов на рынок, сдерживая рост рынка средств для лечения склеродермии.
Объем и прогноз рынка средств для лечения склеродермии:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,2% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
2,57 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
4,69 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка средств для лечения склеродермии:
Способ применения (пероральный, инъекционный, другие способы применения)
По способу применения, доля перорального сегмента на рынке средств для лечения склеродермии к концу 2035 года составит более 69,8%. Рост сегмента обусловлен удобством перорального приема и более высокой приверженностью пациентов к лечению, что приводит к более широкому использованию перорального способа применения. Метотрексат, такой как Трексалл, Ревматрекс, Отрексап, Расуво и Селлсепт (микофенолата мофетил), – это пероральные препараты для лечения склеродермии. Иммунодепрессанты и антифибротические средства назначаются перорально для лечения склеродермии, замедляя её прогрессирование.
Рост сегмента объясняется его доступностью по сравнению с другими способами введения. Кроме того, пероральный сегмент глобального сектора терапии склеродермии может выиграть от достижений в разработке новых формул, ведущих к созданию таргетных пероральных препаратов, способных минимизировать побочные эффекты. В мае 2024 года компания Azurity Pharmceuticals Inc. объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своей пероральной суспензии микофенолата мофетила (MYHIBIN). Благоприятная регуляторная экосистема будет способствовать дальнейшему росту перорального сегмента к концу прогнозируемого периода.
Инъекционный сегмент рынка, как ожидается, увеличит свою долю выручки в течение прогнозируемого периода. Рост сегмента объясняется растущим применением препарата для лечения тяжелых случаев системной склеродермии с быстрым прогрессированием заболевания. Этот путь введения обеспечивает быстрый терапевтический эффект у пациентов с опасными для жизни осложнениями, такими как легочная гипертензия, которая, по данным Мичиганского университета здравоохранения, встречается у 40% пациентов со склеродермией. К концу прогнозируемого периода сегмент ожидает дальнейший рост благодаря достижениям в области биологических препаратов. Например, в сентябре 2024 года FDA одобрило инъекционную версию препарата для лечения рассеянного склероза компании Roche под торговой маркой Ocrevus.
Класс препаратов (иммунодепрессоры, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 – ФГА, антагонисты рецепторов эндотелина, аналоги простациклина, блокаторы кальциевых каналов, анальгетики, другие классы препаратов)
Ожидается, что к концу 2035 года доля иммунодепрессантов на рынке средств для лечения склеродермии превысит 31,5%. Рост сегмента обусловлен растущим применением иммунодепрессантов для контроля иммунного ответа, поскольку склеродермия является аутоиммунным заболеванием. Иммунодепрессанты используются для замедления прогрессирования заболевания и уменьшения воспаления почек у пациентов. Спрос на иммунодепрессанты растёт в связи с ростом распространённости аутоиммунных заболеваний во всём мире.
Растущее число исследований в области лечения аутоиммунных заболеваний, как ожидается, продолжит рост этого сегмента к концу прогнозируемого периода. Например, в июне 2023 года группа медицинских специалистов Университета Джонса Хопкинса предположила, что терапия с использованием микрочастиц является важным шагом в лечении аутоиммунных заболеваний, и микрочастицы могут быть разработаны для доставки специфических терапевтических препаратов, например, иммунодепрессантов, в точные места организма.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
Способ применения |
|
Класс наркотиков |
|
Индикация |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Региональный анализ рынка средств для лечения склеродермии:
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2035 году доля рынка препаратов для лечения склеродермии в Северной Америке в выручке превысит 44,6%. Рост рынка обусловлен ростом числа диагностированных случаев склеродермии в регионе и наличием благоприятной регуляторной экосистемы. Лидерами по прибыли на рынке являются США и Канада. Кроме того, развитая инфраструктура здравоохранения в регионе обеспечивает пациентам доступ к своевременной медицинской помощи, что приводит к росту спроса на препараты для лечения склеродермии. В январе 2022 года компания Paracine получила разрешение FDA США на проведение клинических испытаний в США с участием пациентов с дисфункцией кисти, вызванной диффузной кожной склеродермией.
США занимают наибольшую долю рынка препаратов для лечения склеродермии в Северной Америке. Сильная нормативно-правовая база страны стимулирует инновации посредством таких программ, как Закон о орфанных препаратах. Например, в сентябре 2024 года блокатор кальциевых каналов Профервия (Profervia) компании Aisa Pharmaceuticals получил статус орфанного препарата FDA для лечения склеродермии. Росту внутреннего рынка способствуют достижения в исследованиях, проводимых крупными фармацевтическими компаниями региона. Увеличение числа случаев диагностики склеродермии способствует проведению клинических исследований, а высокий уровень вовлеченности пациентов способствует развитию новых терапевтических средств.
Канадский рынок препаратов для лечения склеродермии готов увеличить свою долю выручки к концу 2035 года. Рынок выигрывает от роста осведомленности об аутоиммунном заболевании и от всеобщей системы здравоохранения в стране, снижающей экономическое бремя пациента. Некоммерческие организации, такие как Scleroderma Canada, выступают за увеличение финансирования исследований в области терапии и создание сети пациентов с диагнозом этого заболевания для формирования сообщества, которое будет оказывать неотложную помощь. Кроме того, рост числа случаев склеродермии у детей готов привести к увеличению спроса на терапевтические препараты. Например, в июле 2024 года Lancet Regional Health-Americas опубликовал отчет, в котором говорится, что в Квебеке растет число случаев склеродермии среди детей. В отчете также подчеркивается снижение показателей смертности, но неравномерное географическое распределение случаев требует индивидуального вмешательства.
Анализ рынка Европы
Европейский рынок средств для лечения склеродермии, как ожидается, продемонстрирует самые высокие темпы роста к концу прогнозируемого периода. Рост европейского рынка обусловлен сотрудничеством между исследовательскими институтами, частными компаниями и органами здравоохранения, что способствует прогрессу в исследованиях. Благоприятная регуляторная экосистема в регионе, поддерживаемая Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), способствует росту рынка. Франция, Германия и Великобритания лидируют по доле выручки в Европе. Например, в августе 2023 года компания MediciNova получила патент в Европе на потенциальное лечение склеродермии с использованием экспериментального маломолекулярного препарата MN-001 (Типелукаст) от Европейского патентного ведомства.
Франция является ведущим рынком в секторе терапии склеродермии в Европе. Внутренний рынок страны выигрывает от государственного финансирования исследований редких заболеваний. Французский национальный план по редким заболеваниям с 2018 по 2023 год был сосредоточен на лечении для всех, а следующий Французский национальный план по редким заболеваниям готов основываться на стимулировании НИОКР и инноваций. Дополнительным стимулом рынка является акцент на ранней диагностике и специализированной помощи, стимулирующий спрос на терапевтические средства. Организации поддержки пациентов, такие как Association des Sclérodermiques de France, способствуют росту сектора, повышая осведомленность и объединяя ресурсы для улучшения ухода за больными склеродермией. В сентябре 2024 года французский фармацевтический гигант Sanofi заявил, что их толебрутиниб продемонстрировал 31%-ную задержку начала подтвержденного прогрессирования инвалидности в исследовании фазы 3 нерецидивирующей вторично-прогрессирующей склеродермии.
Германия готова увеличить свою долю выручки на европейском рынке терапевтических средств для лечения склеродермии к концу прогнозируемого периода. Внутренний рынок выигрывает от усилий по созданию регистра пациентов, который позиционируется для содействия клиническим испытаниям. Например, Немецкая сеть по системной склеродермии (DNSS), т.е. междисциплинарное сотрудничество 25 клинических центров, сосредоточенных на исследованиях системной склеродермии, создала регистр пациентов в 2023 году, и было зарегистрировано около 5000 случаев пациентов. Углубленное лечение склеродермии в стране предоставляется специализированными ревматологическими центрами, улучшающими доступ к терапевтическим средствам. Внутренний рынок также выигрывает от исследовательских взносов Федерации европейских ассоциаций по склеродермии (FESCA) и недавних регулирующих одобрений терапевтических средств для лечения склеродермии в Европе. Например, в июле 2023 года EMA предоставило FT011 Certa статус орфанного препарата в Европе с 7-летней рыночной эксклюзивностью в случае одобрения терапии.
Основные игроки рынка терапии склеродермии:
- Санофи
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Новартис АГ
- Certa Therapeutics
- Пфайзер Инк.
- Teva Pharmaceuticals
- Берингер Ингельхайм Интернешнл
- Компания «Бристоль-Майерс Сквибб»
- Биоген
- Ф. Хоффман Ла-Рош Лтд.
- Байер АГ
- Лаборатории Галдерма
- Айса Фармасьютикалс
Мировой рынок препаратов для лечения склеродермии ожидает прибыльный рост в прогнозируемый период. Ключевые игроки рынка инвестируют в клинические исследования новых препаратов для лечения склеродермии и в приобретения для улучшения каналов сбыта на развивающихся рынках.
Вот некоторые ключевые игроки на рынке:
Последние события
- В марте 2024 года компания Cabalette Bio объявила, что FDA присвоило препарату CABA-201 статус орфанного препарата для лечения склеродермии. CABA-201 представляет собой экспериментальную терапию на основе человеческих CD19-CAR T-клеток для лечения этого заболевания.
- В феврале 2024 года препарат Certa Therapeutics FT011 получил разрешение FDA США на ускоренную регистрацию для лечения склеродермии и системной склеродермии. Ускоренная регистрация была предоставлена на основании результатов исследования фазы 2, которое показало, что лечение пациентов со склеродермией препаратом FT011 в течение 12 недель привело к клинически значимому улучшению у 60% пациентов, получавших FT011 в дозе 400 мг, и у 20% пациентов в группе FT011 в дозе 200 мг.
- Report ID: 6664
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
- Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
- Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
- Запросите демонстрацию основных выводов отчета
- Поймите методологию прогнозирования отчета
- Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
- Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании
У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?
Запрос перед покупкойЧасто задаваемые вопросы (FAQ)
Терапия склеродермии Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.
