Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Рынок средств для лечения склеродермии оценивался в 2,6 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 6,3 миллиарда долларов США в 2037 году, а среднегодовой темп роста прибыльности составит 6,9 % в течение прогнозируемого периода, то есть 2025–2037 годов. В 2025 году объем индустрии лечения склеродермии оценивается в 2,8 миллиарда долларов США.
Рост рынка объясняется достижениями в разработке препаратов иммуномодулирующей терапии, таких как метотрексат, и антифиброзных препаратов, включающих микофенолат. Во всем мире осведомленность о склеродермии быстро растет, что приводит к увеличению спроса на терапевтические средства.
Основным фактором роста мирового рынка средств для лечения склеродермии являются растущие инвестиции фармацевтических компаний в препараты, специфичные для склеродермии. Рынок также может извлечь выгоду из достижений в области регенеративной терапии, таких как лечение стволовыми клетками, которые могут облегчить симптомы склеродермии. Возможности на развивающихся рынках открываются по мере роста осведомленности об этом заболевании и создания в странах по всему миру надежной системы борьбы с редкими заболеваниями для оказания экономической поддержки пациентам, а также инвестиций в исследования. Кроме того, улучшения в физиотерапии и трудотерапии способствуют улучшению состояния пациентов». качество жизни во время лечения склеродермии. Это способствует росту рынка, повышая распространение и спрос на препараты для лечения склеродермии. Например, в марте 2022 года Национальная медицинская библиотека сообщила о необходимости вмешательства пациентов с диагнозом склеродермия или системный склероз при максимальной частоте сердечных сокращений от 70 % до менее 90 % или ниже той, которая предписана смежными практикующими врачами или специалистами по физическим упражнениям.
Достижения в области диагностических технологий упростили раннее выявление склеродермии, что повышает спрос на передовые методы лечения. Мировой рынок склеродермии может выиграть от расширения сотрудничества между фармацевтическими компаниями, биотехнологическими фирмами и исследовательскими институтами для разработки методов лечения или терапии, которые могут улучшить качество жизни диагностированных пациентов. Надежная совместная экосистема также может помочь в выявлении конкретных механизмов заболеваний, что пойдет на пользу кривой роста сектора. Тревожный рост аутоиммунных заболеваний во всем мире еще больше повышает спрос на препараты для лечения склеродермии, способствуя устойчивому росту рынка к концу прогнозируемого периода.
Сектор лечения склеродермии: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост распространенности аутоиммунных заболеваний. Растущая распространенность аутоиммунных заболеваний приводит к увеличению количества исследований по разработке иммуномодулирующей терапии, что способствует росту мирового рынка средств для лечения склеродермии. Например, в марте 2024 года Национальный совет здравоохранения отметил, что аутоиммунными заболеваниями страдают примерно 50 миллионов жителей США, и собрал исследования, указывающие на тревожный рост заболеваемости на 3–12% ежегодно. Рост осведомленности и расходов на здравоохранение для борьбы с ростом аутоиммунных заболеваний создает мощный поток клинических испытаний целевых вариантов лечения. Эти тенденции полезны для лечения склеродермии и повышения его эффективности.
- Растущее финансирование исследований редких заболеваний со стороны правительств и организаций. Правительства по всему миру создают системы редких заболеваний для выявления пациентов с диагнозом и оказания им необходимой помощи, а также инвестируют в поиск редких лекарств. Рост инвестиций способствует росту рынка. Все больше стран создают рекомендации по лечению склеродермии. Например, Бразильское общество ревматологов опубликовало рекомендации по лечению склеродермии, в которых особое внимание уделяется лечению феномена Рейно, профилактике пальцевых язв и многому другому.
Финансовые стимулы, гранты на редкие заболевания и благоприятная регулятивная экосистема стимулируют компании инвестировать в исследования склеродермии. Помимо государственного финансирования, мощная поддержка со стороны некоммерческих организаций может способствовать росту сектора. Например, в октябре 2023 года Фонд исследования склеродермии (SRF) объявил, что компания «Берингер Ингельхайм» предоставит экспериментальный агент для проекта CONQUEST — инновационной платформы клинических испытаний, созданной SRF. - Увеличение инвестиций в исследования стволовых клеток. Мировой рынок средств для лечения склеродермии готовится к кривой роста из-за увеличения инвестиций в исследования стволовых клеток. Исследования стволовых клеток могут помочь в открытии и разработке новых лекарств, а также ускорить восстановление тканей. Согласно реестру Европейского общества трансплантации крови и костного мозга (EBMT), склеродермия является вторым по частоте аутоиммунных заболеваний, требующих лечения с помощью ТГСК, после рассеянного склероза. Исследования стволовых клеток направлены на устранение основной причины повреждения тканей и потенциально могут разработать методы лечения, отвечающие неудовлетворенным потребностям в лечении склеродермии. Благодаря потенциалу такого подхода рынок может зафиксировать резкий рост к концу прогнозируемого периода.
Задачи
- Высокая стоимость лечения и ограниченная доступность. Лечение склеродермии может быть дорогостоящим, а длительный характер лечения может стать серьезным экономическим бременем для пациентов. Это создает рыночную проблему в развивающихся странах с низким уровнем располагаемого дохода или отсутствием медицинского страхования. Затраты на долгосрочное лечение также могут стать сдерживающим фактором на устоявшихся рынках. В тяжелых случаях может потребоваться более интенсивное лечение, что увеличивает затраты. Кроме того, из-за редкости заболевания инфраструктура здравоохранения во многих странах с развивающейся экономикой может не располагать достаточным опытом или диагностическими инструментами для оказания адекватной помощи, что ограничивает рост рынка склеродермии.
- Длительный процесс одобрения лекарств. Редкость случаев склеродермии может стать проблемой для быстрого получения одобрения регулирующих органов на лечение, поскольку клинические испытания могут страдать из-за недостаточной представленности в исследованиях. Небольшие размеры выборки и разнообразные проявления заболевания могут стать сдерживающим фактором при разработке эффективных методов лечения склеродермии. Кроме того, это также приводит к тому, что процесс утверждения становится более трудоемким, поскольку компаниям может быть сложно удовлетворить все критерии, установленные регулирующими органами. Это может задержать выход на рынок новых методов лечения и сдержать рост рынка средств для лечения склеродермии.
Рынок препаратов для лечения склеродермии: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
6,9% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
2,6 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
6,3 миллиарда долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация терапии склеродермии
Путь введения (пероральный, инъекционный, другие пути введения)
По способу введения на долю сегмента перорального применения к концу 2037 года будет приходиться более 69,8% рынка средств для лечения склеродермии. Рост этого сегмента объясняется удобством перорального введения и большей приверженностью пациентов, что приведет к более широкому использованию перорального пути введения. Метотрексат, такой как Trexall, Rheumatrex, Otrexup, Rasuvo и CellCept (микофенолата мофетил), представляет собой пероральные препараты, применяемые для лечения склеродермии. Иммунодепрессанты и антифибротические средства назначаются перорально для лечения склеродермии и замедления ее прогрессирования.
Рост сегмента можно объяснить его доступностью по сравнению с другими способами администрирования. Кроме того, пероральный сегмент мирового сектора лечения склеродермии может выиграть от достижений в области новых составов, ведущих к таргетной пероральной терапии, которая может минимизировать побочные эффекты. В мае 2024 года компания Azurity Pharmceuticals Inc. объявила об одобрении FDA своей пероральной суспензии микофенолата мофетила (MYHIBIN). Благоприятная регулятивная экосистема может способствовать дальнейшему росту сегмента пероральной терапии к концу прогнозируемого периода.
Сегмент рынка инъекционных препаратов может увеличить свою долю доходов в течение прогнозируемого периода. Рост сегмента объясняется ростом применения препаратов для лечения тяжелых случаев системного склероза с быстрым прогрессированием заболевания. По данным Университета здравоохранения Мичигана, этот путь введения обеспечивает быстрый терапевтический эффект для пациентов с опасными для жизни осложнениями, такими как легочная гипертензия, которая встречается у 40% пациентов, страдающих склеродермией. Сегмент имеет потенциал для дальнейшего роста к концу прогнозируемого периода благодаря достижениям в области биологических препаратов. Например, в сентябре 2024 года FDA одобрило инъекционную версию терапии рассеянного склероза под торговой маркой Ocrevus.
Класс лекарств (иммуносупрессоры, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 – PHA, антагонисты рецепторов эндотелина, аналоги простациклина, блокаторы кальциевых каналов, анальгетики, другие классы лекарств)
Ожидается, что к концу 2037 года доля выручки сегмента иммуносупрессоров на рынке средств для лечения склеродермии составит более 31,5 %. Рост этого сегмента объясняется растущим внедрением иммуносупрессоров для контроля иммунного ответа, поскольку склеродермия является аутоиммунным заболеванием. Иммунодепрессанты используются для замедления прогрессирования заболевания и уменьшения воспаления почек у пациентов. Спрос на иммунодепрессанты растет по мере роста распространенности аутоиммунных заболеваний во всем мире.
Растущие исследования в области лечения аутоиммунных заболеваний, вероятно, продолжат рост этого сегмента к концу прогнозируемого периода. Например, в июне 2023 года медицинская группа Университета Джонса Хопкинса предположила, что терапия с использованием микрочастиц является важным шагом в лечении аутоиммунных заболеваний, и что микрочастицы могут быть разработаны для доставки конкретных терапевтических агентов, то есть иммуносупрессоров, в определенные участки тела.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Путь администрирования |
|
|
Класс препаратов |
|
|
Индикация |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия лечения склеродермии – региональный масштаб
Прогноз рынка Северной Америки
К 2037 году доля доходов рынка средств для лечения склеродермии в Северной Америке составит более 44,6%. Рост рынка объясняется ростом числа случаев диагностики склеродермии в регионе и сложившейся поддерживающей нормативной экосистемой. По доле прибыли на рынке лидируют США и Канада в Северной Америке. Кроме того, развитая инфраструктура здравоохранения в регионе обеспечивает пациентам доступ к своевременной помощи, что приводит к увеличению спроса на препараты для лечения склеродермии. В январе 2022 года препарат Парацин получил разрешение FDA США на проведение испытаний в США на пациентах с дисфункцией рук из-за диффузной кожной склеродермии.
США. занимает крупнейшую долю рынка средств для лечения склеродермии в Северной Америке. Сильная нормативно-правовая база страны стимулирует инновации посредством таких программ, как Закон о лекарствах-сиротах. Например, в сентябре 2024 года блокатор кальциевых каналов Profervia компании Aisa Pharmaceuticals получил статус орфанного препарата FDA для лечения склеродермии. Росту внутреннего рынка способствуют достижения в исследованиях, проводимых крупными фармацевтическими компаниями региона. Увеличение числа случаев диагностики склеродермии способствует клиническим исследованиям, а высокий уровень участия пациентов способствует развитию новых методов лечения.
Рынок Канады для сектора лечения склеродермии должен увеличить свою долю доходов к концу 2037 года. Рынок извлекает выгоду из растущей осведомленности об аутоиммунных заболеваниях и универсальной системы здравоохранения в стране, снижающей экономическое бремя пациентов. Некоммерческие организации, такие как Scleroderma Canada, выступают за увеличение финансирования терапевтических исследований и создание сети пациентов с диагнозом этого заболевания, чтобы сформировать сообщество для оказания неотложной помощи. Кроме того, рост случаев склеродермии у детей может привести к увеличению спроса на лечение. Например, в июле 2024 года журнал Lancet Regional Health-Americas опубликовал отчет, в котором говорится, что в Квебеке растет число случаев склеродермии среди детей. В отчете также подчеркивается снижение уровня смертности, однако неравномерное географическое распределение случаев требует принятия индивидуальных мер.
Анализ рынка Европы
Рынок средств для лечения склеродермии в Европе, скорее всего, продемонстрирует самый быстрый рост к концу прогнозируемого периода. Рост рынка в Европе объясняется сотрудничеством между исследовательскими институтами, частными компаниями и органами общественного здравоохранения, что приводит к прогрессу в исследованиях. Благоприятная регуляторная экосистема в регионе, поддерживаемая Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), способствует росту рынка. Франция, Германия и Великобритания лидируют по доле доходов в Европе. Например, в августе 2023 года MediciNova получила в Европе патент на потенциальное лечение склеродермии с помощью исследуемой небольшой молекулы под названием MN-001 (Типелукаст) от Европейского патентного ведомства.
Франция – ведущий рынок в секторе лечения склеродермии в Европе. Внутренний рынок страны получает выгоду от государственного финансирования исследований редких заболеваний. Французский национальный план по редким заболеваниям на 2018–2023 годы ориентирован на лечение для всех, а следующий французский национальный план по редким заболеваниям будет основан на активизации исследований и исследований; Д и инновации. Рынок дополнительно стимулируется акцентом на раннюю диагностику и специализированную помощь, что повышает спрос на терапевтические средства. Организации поддержки пациентов, такие как Ассоциация склеродермии Франции, способствуют росту сектора, повышая осведомленность и объединяя ресурсы для улучшения лечения склеродермии. В сентябре 2024 года французская фармацевтическая компания Sanofi заявила, что ее толебрутиниб продемонстрировал задержку начала подтвержденного прогрессирования инвалидности на 31 % в исследовании третьей фазы нерецидивирующей вторичной прогрессирующей склеродермии.
Германия намерена увеличить свою долю доходов на европейском рынке препаратов для лечения склеродермии к концу прогнозируемого периода. Внутренний рынок получает выгоду от усилий по созданию реестра пациентов, способного способствовать клиническим испытаниям. Например, Немецкая сеть по системному склерозу (DNSS), то есть междисциплинарное сотрудничество 25 клинических центров, занимающихся исследованиями системного склероза, в 2023 году создала реестр пациентов, и было зарегистрировано около 5000 случаев заболевания. Расширенная помощь при склеродермии в стране предоставляется через специализированные ревматологические центры, улучшающие доступ к терапии. Внутренний рынок также получает выгоду от результатов исследований Федерации европейских ассоциаций склеродермии (FESCA) и недавних одобрений регулирующих органов на терапевтические средства для лечения склеродермии в Европе. Например, в июле 2023 года EMA предоставило FT011 статус орфанного препарата Certa в Европе с семилетней эксклюзивностью на рынке, если препарат будет одобрен.
Компании, доминирующие на рынке лечения склеродермии
- Санофи
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Новартис АГ
- Certa Therapeutics
- Pfizer Inc.
- Teva Pharmaceuticals
- Берингер Ингельхайм Интернэшнл
- Компания «Бристоль-Майерс Сквибб»
- Биоген
- Ф. Хоффман Ла-Рош Лтд.
- Bayer AG
- Лаборатории Гальдермы
- Айса Фармасьютикалс
Мировой рынок средств для лечения склеродермии готов к прибыльному росту в течение прогнозируемого периода. Ключевые игроки рынка в этом секторе инвестируют в клинические испытания новых препаратов для лечения склеродермии, а также в приобретения для улучшения каналов сбыта на развивающихся рынках.
Вот некоторые ключевые игроки рынка:
In the News
- В марте 2024 года Cabalette Bio объявила, что FDA предоставило CABA-201 статус орфанного препарата для лечения склеродермии. CABA-201 представляет собой полностью человеческий препарат CD19-CAR Т-клеточной экспериментальной терапии для лечения этого заболевания.
- В феврале 2024 года препарат Certa Therapeutics FT011 получил ускоренную процедуру FDA США для лечения склеродермии или системного склероза. Ускоренный статус был предоставлен на основании результатов исследования фазы 2, в ходе которого выяснилось, что лечение пациентов со склеродермией препаратом FT011 в течение 12 недель привело к клинически значимому улучшению у 60 % пациентов, принимавших FT011 в дозе 400 мг, и у 20 % пациентов в группе, принимавшей FT011 в дозе 200 мг.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6664
- Published Date: Nov 07, 2024
- Report Format: PDF, PPT
