Перспективы рынка контролируемых веществ:
Объём рынка контролируемых веществ в 2025 году превысил 50,58 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 83,18 млрд долларов США к 2035 году, увеличившись на 5,1% в год в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объём рынка контролируемых веществ оценивается в 52,9 млрд долларов США.
Ключ Контролируемое вещество Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Северная Америка занимает доминирующую долю рынка контролируемых веществ (39,9%), чему способствуют рост числа случаев психических расстройств и инвестиции в контролируемые вещества, что укрепляет её доминирующее положение к 2035 году.
- Ожидается, что рынок контролируемых веществ в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет переживать быстрый рост к 2035 году благодаря строгой политике выписывания рецептов, усилиям правительства и инновационным подходам.
Обзор сегмента:
- Ожидается, что сегмент опиоидов займет наибольшую долю рынка к 2035 году, что обусловлено растущим спросом на обезболивающие препараты при хирургических вмешательствах, артрите и онкологических заболеваниях.
- Ожидается, что к 2035 году сегмент «Больницы и клиники» займет более 49,8% рынка контролируемых препаратов, что обусловлено растущей потребностью в анестезиологии и интенсивной терапии в медицинских учреждениях.
Основные тенденции роста:
- Рост распространённости хронических заболеваний
- Усовершенствование лекарственных форм
Основные проблемы:
- Строгие нормативные требования
- Рост незаконной торговли
- Ключевые игроки:Sanofi., Merck & Co., Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Novo Holdings A/S, Gilead Sciences, Inc.
Глобальный Контролируемое вещество Рынок Прогноз и региональный обзор:
Прогнозы размера рынка и роста:
- Объем рынка в 2025 году: 50,58 млрд долларов США
- Объем рынка в 2026 году: 52,9 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 83,18 млрд долларов США к 2035 году
- Прогнозы роста: CAGR 5,1% (2026–2035 гг.)
Ключевая региональная динамика:
- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 39,9 % к 2035 году).
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
- Доминирующие страны: США, Германия, Великобритания, Япония, Франция.
- Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Бразилия.
Last updated on : 26 August, 2025
Контролируемое вещество – это лекарственное средство или химическое вещество, производство или использование которого регулируется государством. Рынок включает как легально выписываемые лекарственные средства, так и нелегальные наркотики, регулируемые в связи с потенциалом злоупотребления и развития зависимости. Рынок контролируемых веществ демонстрирует устойчивый рост, обусловленный такими факторами, как возросший спрос на рецептурные препараты, особенно используемые для лечения боли, психических расстройств и хронических заболеваний, а также растущее использование препаратов с контролируемым высвобождением. По данным ВОЗ, в 2023 году депрессией страдали около 280 миллионов человек во всем мире, причем женщины страдали на 50% чаще. Ежегодно более 700 000 человек умирают от самоубийства, что делает это заболевание четвертой по значимости причиной смерти в возрасте от 15 до 29 лет.
Государственное регулирование, направленное на повышение уровня соблюдения нормативных требований и обеспечение доверия потребителей, играет решающую роль в стабилизации рынка контролируемых веществ. Например, в октябре 2024 года FDA опубликовало обновленную версию Программы контролируемых веществ (CSP), направленную на выявление новых проблем, улучшение оценки списков и сотрудничество с государственными органами для снижения рисков, связанных с контролируемыми веществами, что способствует соблюдению пациентами предписаний.
Кроме того, Закон о контролируемых веществах, о котором компания IQVIA сообщила в апреле 2023 года, подчёркивает строгие требования Управления по борьбе с наркотиками США (DEA), согласно которым любая компания, связанная с контролируемыми веществами, должна быть включена в Систему мониторинга подозрительных заказов и уведомлять её о любых выявленных необычных схемах закупок. Ожидается, что это изменение нормативных требований упростит процессы соблюдения требований, снизив риски и повысив безопасность контролируемых веществ, тем самым способствуя расширению рынка.
Факторы роста и проблемы рынка контролируемых веществ:
Драйверы роста
- Рост распространённости хронических заболеваний: Рост распространённости хронических заболеваний, особенно сердечно-сосудистых и нейропсихических расстройств, является ключевым фактором роста сектора контролируемых веществ. Такие препараты, как опиоиды, стимуляторы и седативные средства, играют ключевую роль в купировании боли, тревожности и депрессии. Например, согласно исследованию, опубликованному Our World in Data, в 2023 году ожидается, что каждая третья женщина и каждый пятый мужчина в течение своей жизни испытают тяжёлую депрессию. Эти состояния отражают неравенство в состоянии здоровья и увеличивают спрос на контролируемые вещества, что и обуславливает рост рынка.
- Усовершенствования лекарственных форм: Благодаря развитию инфраструктуры здравоохранения ожидается, что частота появления инноваций в области контролируемых веществ будет способствовать росту рынка. Активные исследовательские инициативы и сотрудничество фармацевтических компаний направлены на снижение риска развития зависимости и злоупотребления этими веществами, обеспечивая эффективное лечение. Например, в феврале 2025 года компания Wellgistics Health подала дополнительный проспект эмиссии на 8888 899 обыкновенных акций, которые будут торговаться под тикером Nasdaq «WLGX» с 6 марта 2025 года. Инвесторам рекомендуется изучить все связанные с этим риски и раскрытие информации перед принятием решений.
Проблемы
- Строгие нормативные требования: Строгие нормативные требования и барьеры, препятствующие соблюдению требований, направленные на предотвращение злоупотреблений и наркотической зависимости ради благих целей, негативно влияют на расширение рынка. Кроме того, организации обязаны соблюдать обширные процедуры документирования, лицензирования и отслеживания, чтобы ограничить утечку и незаконный оборот контролируемых веществ. Более того, соблюдение меняющихся нормативных требований, таких как обязательное электронное оформление рецептов и сериализация лекарственных средств, может затруднить производителям их приобретение. Более того, несоблюдение требований может привести к штрафам и юридическим проблемам, что делает это серьезным сдерживающим фактором для участников рынка.
- Резкий рост незаконной торговли: Несмотря на строгий надзор, рост рынка контролируемых веществ может быть затруднен из-за незаконной торговли и копирования контролируемых веществ. Незаконные сети могут воспользоваться пробелами в цепочках поставок для распространения незаконных опиоидов, стимуляторов и т. д., что может привести к опиоидному кризису. Это может создать дополнительные препятствия для этого сектора, замедлив рост рынка и поставив под угрозу безопасность пациентов. Эта проблема требует повышения безопасности и внедрения передовых технологий отслеживания для борьбы с незаконной торговлей, что обеспечит расширение рынка в прогнозируемый период.
Размер и прогноз рынка контролируемых веществ:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
CAGR |
5,1% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
50,58 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
83,18 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка контролируемых веществ:
Канал продаж ( больницы и клиники, аптеки, научно-исследовательские институты )
К 2035 году сегмент больниц и клиник будет занимать более 49,8% рынка контролируемых веществ. Этот сегмент обусловлен растущей потребностью в анестезиологии и интенсивной терапии, а также потребностью медицинских учреждений в стабильном снабжении контролируемыми веществами для лечения заболеваний. В ноябре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало пресс-релиз, в котором говорилось, что больница и клиника Mid-Valley в Омаке, штат Вашингтон, согласились выплатить штраф в размере 15 000 долларов США в соответствии с Законом о контролируемых веществах за нарушение мер безопасности. Этот случай подтверждает необходимость строгого соблюдения нормативных требований для предотвращения злоупотребления лекарственными средствами в медицинских учреждениях, что обуславливает спрос на услуги по обеспечению соответствия и строгий контроль цепочки поставок, определяющий рыночные перспективы.
Класс наркотиков (опиоиды, стимуляторы, депрессанты, галлюциногены, анаболические стероиды и другие)
Исходя из класса наркотиков, ожидается, что рынок контролируемых веществ будет ожидать наибольшую долю в сегменте опиоидов к концу 2035 года. Этот препарат является отличным решением для снятия боли, особенно послеоперационной, артритной и связанной с раком, что повышает спрос в сегменте. Например, в связи с потребностью в терапевтических средствах для снятия боли в марте 2025 года МКНБ подчеркнул в своем отчете «Наркотические препараты 2024», что из-за значительных различий в глобальном доступе к опиоидам страны с низким уровнем дохода испытывают дефицит лекарств для лечения боли. Несмотря на оптимальное производство, 18% произведенного морфина , т. е. 32,5 тонны, используется только для снятия боли, особенно в развитых регионах, что подчеркивает необходимость увеличения производства опиоидов, стимулирующего рост рынка во всем мире.
Наш углубленный анализ мирового рынка контролируемых веществ включает следующие сегменты:
Класс наркотиков |
|
Приложение |
|
Канал продаж |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Региональный анализ рынка контролируемых веществ:
Анализ рынка Северной Америки
Рынок контролируемых веществ в Северной Америке, как ожидается, займет наибольшую долю в 39,9% в прогнозируемый период с 2026 по 2035 год. Рост числа случаев психических расстройств и инвестиции биофармацевтических компаний и организаций по исследованию лекарственных препаратов (CRO) в разработку высокоэффективных контролируемых веществ являются ключевыми факторами расширения рынка. Кроме того, слияния, поглощения и интеграция компаний улучшают доступность лекарств и сети дистрибуции. Например, в феврале 2025 года компания Ardena приобрела у Catalent передовой завод по производству лекарственных препаратов и расширила биоаналитические услуги в Северной Америке, чтобы укрепить свои возможности в области поздней стадии и мелкосерийного коммерческого производства пероральных лекарственных препаратов, а также предложить комплексные услуги по разработке лекарственных препаратов по всему миру.
США стали глобальным центром рынка контролируемых веществ благодаря обширной потребительской базе, хорошо развитой системе здравоохранения и развитым каналам сбыта. Страна открывает фармацевтическим компаниям значительные возможности для роста, расширения рынка и продвижения ответственного использования лекарственных средств . В связи с этим в ноябре 2023 года компания Noramco объявила о приобретении подразделения Cambrex Drug Product Business Unit для расширения своих возможностей в области производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), разработки лекарственных форм и коммерческого производства лекарственных препаратов. Это демонстрирует, как фармацевтические компании США инвестируют в повышение доступности и разработку лекарственных препаратов.
Канада уверенно укрепляет свои позиции на рынке контролируемых веществ благодаря инициативам проактивного управления и строгому государственному регулированию. Развитый фармацевтический сектор страны обеспечивает безопасное производство и распространение контролируемых веществ, что повышает спрос. Например, в феврале 2025 года правительство Канады приняло меры по введению новых правил в отношении трёх прекурсоров фентанила и препарата каризопродол для борьбы с производством фентанила. Этот шаг направлен на предотвращение незаконного производства и оборота нелегальных наркотиков.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет ожидать самых быстрых темпов роста рынка контролируемых веществ, учитывая обеспокоенность по поводу злоупотребления наркотиками и их незаконной торговли. Этот регион усиливает этот рост благодаря инновационному развитию таких стран, как Япония, Южная Корея и Австралия. Помимо строгой политики выписывания рецептов и жестких законов о нелегальных наркотиках, рост в этом регионе поддерживается усилиями правительств по совершенствованию систем отслеживания, усилению пограничного контроля и глобальному сотрудничеству в целях предотвращения незаконного оборота, что способствует внедрению инноваций на рынок.
Например, в ноябре 2024 года исполнительное управление FDA Тайваня объявило о внесении поправок в список контролируемых препаратов, добавив HHCH и HHC в список 2, а вещества в список 4. В обновлении также говорится, что учреждения, работающие с упомянутыми веществами, должны запрашивать одобрение FDA и регистрационные сертификаты, а также вести периодический учет, который усиливает контроль над наркотиками, обеспечивает соблюдение требований и способствует созданию прибыльной среды для этого сектора.
Индия развивает региональный рынок контролируемых веществ, регулируемый строгими нормативными актами, такими как Закон о наркотических средствах и психотропных веществах (NDPS). Например, в июне 2023 года США и Индия начали совместную операцию «Большой меч» (Operation Wider Sword) по ограничению незаконных поставок опасных лекарственных средств и медицинских изделий, что отражает приверженность страны строгому контролю за соблюдением законодательства, предотвращению незаконного экспорта контролируемых веществ и росту легитимного рынка. Более того, будучи одним из крупнейших производителей фармацевтических ингредиентов, Индия играет ключевую роль в глобальном расширении рынка контролируемых веществ.
Китай является одним из крупнейших игроков на рынке контролируемых веществ, выступая в качестве основного канала производства и сбыта в регионе. Китай сосредоточен на расширении своих производственных мощностей для удовлетворения мирового спроса, обеспечивая при этом полную безопасность и надлежащее регулирование. Как было опубликовано в Информационном бюро Госсовета КНР, в марте 2025 года Китай взял под контроль вещества, связанные с фентанилом, введя строгие правила оборота наркотиков и расширив системное управление для борьбы с незаконным производством и обеспечения глобальной стабильности в сфере контроля за оборотом наркотиков. Благодаря строгим правилам регулирования, Китай станет ключевым игроком на рынке в прогнозируемый период.
Основные участники рынка контролируемых веществ:
- Пфайзер Инк.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Джонсон и Джонсон Сервисез, Инк.
- Санофи.
- Merck & Co., Inc.
- Корпорация «Новартис Фармасьютикалс».
- Ново Холдингс А/С
- Gilead Sciences, Inc.
- AbbVie Inc
- АстраЗенека
В условиях, когда множество конкурентов стремятся к расширению и признанию на рынке, конкурентная среда рынка контролируемых веществ характеризуется динамичной и разнообразной конкуренцией. Например, в феврале 2024 года компания Hikma выпустила инъекционный препарат фентанил цитрат в предварительно заполненных шприцах дозировкой 25 мкг/0,5 мл и 50 мкг/мл, предназначенный для лечения различных анестезиологических проблем. Эти запуски, наряду с другими стратегическими мероприятиями, оказывают положительное влияние на рынок и значительно его укрепляют. Ниже представлен список некоторых ключевых игроков на рынке контролируемых веществ:
Последние события
- В январе 2024 года в США был одобрен препарат SPRAVATO (эскетамин) компании Johnson & Johnson, который является первым и единственным препаратом монотерапии для взрослых с терапевтически резистентной депрессией.
- В марте 2023 года компания Indivior объявила о приобретении Opiant Pharmaceuticals, Inc. с целью укрепления своего портфеля решений в области лечения наркозависимости и научных исследований за счет добавления активов Opiant на поздних стадиях развития.
- В сентябре 2022 года компания AmerisourceBergen объявила о приобретении PharmaLex с целью расширения своей глобальной платформы биофармацевтических услуг для поддержки производителей фармацевтической продукции в разработке и коммерциализации лекарственных препаратов.
- Report ID: 7360
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
- Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
- Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
- Запросите демонстрацию основных выводов отчета
- Поймите методологию прогнозирования отчета
- Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
- Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании
У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?
Запрос перед покупкойЧасто задаваемые вопросы (FAQ)
Контролируемое вещество Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.
