Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка контролируемых веществ оценивается в более чем 44,2 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 81,2 миллиарда долларов США к концу 2037 года, а среднегодовой темп роста составит 5,2 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем отрасли контролируемых веществ оценивается в 46,5 млрд долларов США.
Контролируемое вещество — это лекарственное средство или химическое вещество, производство или использование которого регулируется правительством. Рынок включает как разрешенные законом фармацевтические препараты, так и запрещенные наркотики, которые регулируются из-за возможности злоупотребления и зависимости. Рынок контролируемых веществ переживает устойчивый рост, обусловленный такими факторами, как рост спроса на рецептурные лекарства, особенно используемые при обезболивании, психических расстройствах и хронических заболеваниях, а также растущее распространение лекарств с контролируемым высвобождением. По данным ВОЗ, в 2023 году около 280 миллионов человек во всем мире будут страдать от депрессии, причем женщины страдают на 50% чаще. Ежегодно в результате самоубийства умирают более 700 000 человек, что делает его четвертой по значимости причиной смерти среди людей в возрасте от 15 до 29 лет.
Правительственные постановления, направленные на усиление соблюдения нормативных требований и обеспечение доверия потребителей, играют решающую роль в стабилизации рынка контролируемых веществ. Например, в октябре 2024 года FDA объявило о обновленной информации о Программе контролируемых веществ (CSP), целью которой является выявление возникающих проблем, улучшение планирования оценок и сотрудничество с государственными учреждениями для снижения рисков, связанных с контролируемыми веществами, что позволит пациентам соблюдать требования.
Кроме того, Закон о контролируемых веществах, представленный IQVIA в апреле 2023 года, подчеркивает строгие правительственные постановления Управления по борьбе с наркотиками США (DEA), согласно которым любая фирма, связанная с контролируемыми веществами, должна быть помещена в систему мониторинга подозрительных заказов и уведомлять их в случае обнаружения каких-либо необычных моделей покупок. Ожидается, что это обновление нормативных требований упростит процессы соблюдения требований за счет снижения рисков и повышения безопасности контролируемых веществ, тем самым способствуя расширению рынка.
Сектор контролируемых веществ: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост распространенности хронических заболеваний. Растущая распространенность хронических заболеваний, особенно сердечно-сосудистых заболеваний, и нервно-психических расстройств является ключевым фактором роста сектора контролируемых веществ. Лекарственные препараты, включая опиоиды, стимуляторы и седативные средства, играют решающую роль в лечении боли, тревоги и депрессии. Например, согласно исследованию, опубликованному журналом «Наш мир в данных», в 2023 году ожидается, что каждая третья женщина и каждый пятый мужчина испытают в своей жизни глубокую депрессию. Эти условия отражают различия в состоянии здоровья и увеличивают спрос на контролируемые вещества, что способствует росту рынка.
- Усовершенствования в разработке лекарственных препаратов. Ввиду развития инфраструктуры здравоохранения ожидается, что частота инноваций в контролируемых веществах будет способствовать росту рынка. Фармацевтические фирмы' активные исследовательские инициативы и amp; Сотрудничество сосредоточено на смягчении проблем, связанных с зависимостью и злоупотреблением этими веществами, обеспечивая эффективное лечение. Например, в феврале 2025 года компания Wellgistics Health подала дополнение к проспекту 8888 899 обыкновенных акций, торгующихся под символом Nasdaq “WLGX” начиная с 6 марта 2025 года. Инвесторам рекомендуется изучить все связанные с этим риски и раскрытие информации, прежде чем принимать решения.
Задачи
- Строгие нормативные требования: Строгие нормативные требования и барьеры, связанные с соблюдением требований, позволяющие избежать неправильного трудоустройства и зависимости по благому делу, негативно влияют на расширение рынка. Кроме того, организации должны соблюдать обширную документацию, лицензирование, а также процедуры отслеживания, чтобы ограничить утечку и незаконный оборот контролируемых веществ. Более того, соблюдение развивающихся правил, таких как требования к электронным рецептам и сериализация лекарств, может затруднить производителям возможность их приобретения. Кроме того, несоблюдение требований может привести к штрафам и юридическим проблемам, что делает это серьезным сдерживающим фактором для игроков рынка.
- Рост незаконной торговли: Несмотря на строгий надзор, рост рынка контролируемых веществ может быть затруднен из-за незаконной торговли и тиражирования контролируемых веществ. Нелегальные сети могут воспользоваться пробелами в цепочках поставок для распространения запрещенных опиоидов, стимуляторов и т. д., что приведет к опиоидному кризису. Это может еще больше создать препятствия для этого сектора, замедляя рост рынка и ставя под угрозу безопасность пациентов. Эта проблема требует повышения безопасности и передовых технологий отслеживания для борьбы с незаконной торговлей и обеспечения расширения рынка в прогнозируемый период.
Рынок контролируемых веществ: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
5,2% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
44,2 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
81,2 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация контролируемых веществ
Канал продаж (Больницы и клиники, аптеки, научно-исследовательские институты)
К 2037 году сегмент больниц и клиник будет занимать более 49,8 % рынка контролируемых веществ. Этот сегмент обусловлен растущей потребностью в анестезии и интенсивной терапии, а также медицинскими учреждениями' потребность в стабильных поставках контролируемых веществ для лечения заболеваний. В ноябре 2024 года FDA США опубликовало сообщение для прессы, в котором говорилось, что больница и клиника Mid-Valley в Омаке, штат Вашингтон, согласилась выплатить штраф в размере 15 000 долларов США в соответствии с Законом о контролируемых веществах за обход мер безопасности. Этот случай усиливает требование строгого соблюдения нормативных требований для предотвращения злоупотребления лекарствами в медицинских учреждениях, что стимулирует спрос на услуги по соблюдению требований и строгий контроль над цепочкой поставок, определяющий выводы рынка.
Класс наркотиков (опиоиды, стимуляторы, депрессанты, галлюциногены, анаболические стероиды и другие)
С учетом класса препарата ожидается, что к концу 2037 года на рынке контролируемых веществ будет наибольшая доля сегмента опиоидов. Этот препарат является отличным решением для снятия боли, особенно послеоперационной, артрита и рака, что повышает спрос в этом сегменте. Например, из-за потребности в обезболивающих средствах в марте 2025 года МККН в своем отчете «Наркотические препараты 2024» подчеркнул, что из-за значительных различий в глобальном доступе к опиоидам страны с низким уровнем дохода испытывают нехватку лекарств для снятия боли. Несмотря на оптимальное производство, 18 % производимого морфина, то есть 32,5 тонны, используется только для обезболивания, особенно в развитых регионах, что подчеркивает необходимость увеличения производства опиоидов, что стимулирует рост рынка во всем мире.
Наш углубленный анализ мирового рынка контролируемых веществ включает следующие сегменты:
|
Класс препаратов |
|
|
Приложение |
|
|
Канал продаж |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетПромышленность контролируемых веществ – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Рынок контролируемых веществ Северной Америки может занять наибольшую долю в 39,9 % в течение прогнозируемого периода (2025–2037 гг.). Рост случаев психических расстройств и инвестиции биофармацевтических фирм и CRO в разработку высокоэффективных контролируемых веществ являются ключевыми факторами расширения рынка. Кроме того, слияния, поглощения и интеграции между компаниями улучшают доступность лекарств и сети распространения. Например, в феврале 2025 года Ardena приобрела передовое предприятие по производству лекарственных препаратов у Catalent и расширила биоаналитические услуги в Северной Америке, чтобы укрепить свои возможности в области позднего и мелкомасштабного коммерческого производства препаратов для перорального применения и предложить комплексные услуги по разработке лекарств по всему миру.
США. стал глобальным центром рынка контролируемых веществ благодаря своей обширной потребительской базе, развитым медицинским учреждениям и сильным каналам сбыта. Страна предлагает фармацевтическим компаниям значительные возможности роста для расширения рынка и продвижения ответственного использования лекарств. В связи с этим в ноябре 2023 года Noramco объявила о приобретении подразделения по производству лекарств Cambrex с целью расширения своих возможностей в области производства АФИ, разработки лекарственных форм и коммерческого производства лекарств. Это подчеркивает, как фармацевтические компании в США инвестируют в повышение доступности и разработки лекарств.
Канада неуклонно укрепляет свои позиции на рынке контролируемых веществ благодаря активным управленческим инициативам и строгому государственному регулированию. Хорошо зарекомендовавшие себя фармацевтические отрасли страны обеспечивают безопасное производство и распространение контролируемых веществ, что повышает спрос. Например, в феврале 2025 года правительство Канады приняло меры по введению новых правил в отношении трех химических веществ-прекурсоров фентанила и препарата каризопродола для борьбы с производством фентанила. Этот шаг направлен на предотвращение незаконного производства и оборота незаконных наркотиков.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидается самый быстрый рост рынка контролируемых веществ, учитывая обеспокоенность по поводу злоупотребления наркотиками и незаконной торговли. Регион усиливает такой рост за счет инновационного пути таких стран, как Япония, Южная Корея и Австралия. Наряду со строгой политикой выписывания рецептов и жесткими законами в отношении незаконных наркотиков, рост в этом регионе обеспечивается усилиями правительства по улучшению систем отслеживания, усилению пограничного контроля и глобальному сотрудничеству по предотвращению незаконного оборота наркотиков для внедрения инноваций на рынок.
Например, в ноябре 2024 года руководитель Юван из Тайваня FDA объявил о внесении поправки в список контролируемых препаратов, добавив HHCH и HHC в список веществ 2 и 4 в список веществ 4. В обновлении также говорится, что учреждения, работающие с указанными веществами, должны получать одобрение FDA и регистрационные сертификаты, а также вести периодический учет, который усиливает контроль над наркотиками, обеспечивая соблюдение требований и создавая прибыльную среду для этого сектора.
Индия пропагандирует региональный рынок контролируемых веществ, регулируемый строгими нормативными рамками, такими как Закон о наркотических средствах и психотропных веществах (NDPS). Например, в июне 2023 года США и Индия начали совместные усилия в рамках операции «Более широкий меч» по ограничению незаконных поставок опасных наркотиков и медицинских устройств, что отражает приверженность страны строгому обеспечению соблюдения и предотвращению незаконного экспорта контролируемых веществ и законному росту рынка. Кроме того, будучи одним из крупнейших производителей фармацевтических ингредиентов, Индия играет решающую роль в глобальном расширении рынка контролируемых веществ.
Китай является одним из крупнейших игроков на рынке контролируемых веществ и основным каналом производства и распределения в регионе. Китай фокусируется на расширении своих производственных мощностей для согласования глобального спроса, сохраняя при этом полную безопасность и нормативное регулирование. В марте 2025 года, как было опубликовано в Информационном бюро Государственного совета Китая, Китай взял под свой контроль вещества, связанные с фентанилом, приняв строгие правила в отношении наркотиков и расширив системное управление для борьбы с незаконным производством ради глобальной стабильности в управлении наркотиками. Ориентированность страны на строгие правила делает ее ключевым игроком на рынке в течение прогнозируемого периода.
Компании, доминирующие на рынке контролируемых веществ
- Pfizer Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Джонсон и amp; Джонсон Сервисез, Инк.
- Санофи.
- Merck & Ко., Инк.
- Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн.
- Novo Holdings A/S
- Gilead Sciences, Inc.
- AbbVie Inc
- АстраЗенека
Поскольку несколько конкурентов стремятся к расширению рынка и признанию, конкурентная среда на рынке контролируемых веществ обеспечивает динамичную и разнообразную среду. Например, в феврале 2024 года компания Hikma выпустила препарат для инъекций фентанилцитрата в предварительно заполненных шприцах в дозах 25 мкг/0,5 мл и 50 мкг/мл, который показан при многочисленных проблемах с анестезией. Эти запуски, в дополнение к другим стратегическим мероприятиям, оказывают положительное влияние и значительно укрепляют рынок. Ниже приведен список некоторых ключевых игроков на рынке контролируемых веществ:
In the News
- В январе 2024 г. Johnson & СПРАВАТО (эскетамин) компании Johnson’s был одобрен в США и является первым и единственным препаратом монотерапии для взрослых с резистентной к лечению депрессией.
- В марте 2023 года Indivior объявила о приобретении Opiant Pharmaceuticals, Inc., чтобы усилить свой портфель исследований и лечения наркозависимости за счет добавления активов Opiant на поздней стадии.
- В сентябре 2022 года AmerisourceBergen объявила о приобретении компании PharmaLex с целью расширения своей глобальной платформы биофармацевтических услуг для поддержки фармацевтических производителей в разработке и коммерциализации лекарств.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7360
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
