우르소데옥시콜산 시장 전망:
우르소데옥시콜산 시장 규모는 2025년 7억 304만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 18억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년에서 2035년 사이에 약 10.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 우르소데옥시콜산 산업 규모는 7억 6,758만 달러로 추산됩니다.
키 우르소데옥시콜산 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 엄격한 규제 감독, 전략적 시장 활동, 그리고 지속적인 연구 투자를 바탕으로 우르소데옥시콜산 시장의 39.7%를 점유하고 있으며, 2026년부터 2035년까지 지속적인 성장을 보장합니다.
세그먼트 인사이트:
- 원발성 담관염(PBC) 시장은 우르소데옥시콜산의 입증된 치료 효능과 원발성 담관염(PBC)에 대한 전 세계적 인지도 향상에 힘입어 2035년까지 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 정제 시장은 수용성, 가격 경쟁력, 그리고 긴 유통기한 덕분에 2035년까지 55.5%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 인지도 향상 및 진단 개선
- 연구 적용 확대
주요 과제:
- 특정 질환에서의 효능 제한
- 신흥 치료법과의 경쟁
- 주요 기업:AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a. 등.
글로벌 우르소데옥시콜산 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 7억 304만 달러
- 2026년 시장 규모: 7억 6,758만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 18억 6천만 달러
- 성장 전망: 10.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 39.7%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 이탈리아
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 브라질, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
우르소데옥시콜산 시장 성장은 담낭 및 간 질환에 대한 인식 제고, 정교한 진단 기술 및 치료제 개발에 힘입어 전 세계적으로 담낭 및 간 질환 발병률이 꾸준히 증가하고 있는 데 크게 기인합니다. 2024년 3월, 식이요법 및 운동과 병행하여 복용하는 레즈디프라(레스메티롬)가 비간경변성 비알코올성 지방간염(NASH)과 관련된 중등도에서 고도의 간 흉터(섬유증) 환자 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
더욱이, 더욱 확립된 간 질환에 사용되는 우르소데옥시콜산 약물 치료제와 새로운 투여 형태에 대한 지속적인 연구는 업계의 새로운 트렌드입니다. 예를 들어, 2024년 12월, MedUni Vienna 연구에서 대사성 간 질환의 약리학적 관리를 위한 새로운 전략이 발견되었습니다. 실험 연구에서 지방 대사에 필수적인 효소의 약리학적 억제는 염증, 섬유화 리모델링(결합 조직 흉터), 그리고 간 지방을 감소시키는 동시에 간 기능을 증진시켰습니다.
우르소데옥시콜산 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 인지도 향상 및 진단 기술 개선: 우르소데옥시콜산 시장의 주요 성장 촉매제는 간 기능 개선, 염증 감소, 그리고 여러 간 질환의 진행 둔화에 오랫동안 사용되어 온 것이 특징입니다. 예를 들어, 2023년 6월, 정밀 의학 및 조기 질병 진단용 호흡 생검 분야의 세계적인 선두 기업인 Owlstone Medical은 6월 21일부터 24일까지 오스트리아에서 개최된 2023 EASL 학회에서 혁신적인 간 질환 검출 검사 개발에 대한 최신 정보를 공개했습니다. 연구 결과는 질병의 중증도와의 연관성을 보여주었으며, 간경변 진단을 위한 EVOC 프로브로서 리모넨의 사용을 정당화했습니다.
- 연구 응용 분야 확대: 우르소데옥시콜산 시장 연구 확대는 담즙 정체성 간 질환 및 담석 용해에 대한 입증된 치료 효과에 힘입어 정당화됩니다. 예를 들어, 2024년 6월, 최근 연구에 따르면 당뇨병 및 체중 감량 약물의 개선이 지방간 치료에 획기적인 변화를 가져올 수 있습니다. VCU 연구원이 이끄는 글로벌 임상 시험에 따르면, 서보듀타이드는 참가자의 최대 83%에서 간 질환 증상을 개선했습니다. 이러한 변화는 UDCA의 생체이용률과 작용 선택성을 향상시켜 치료 효능을 극대화하는 새로운 제형 및 전달 시스템 개발로 이어집니다.
도전 과제
- 특정 질환에서의 효능 제한: 우르소데옥시콜산 시장의 주요 한계 중 하나는 담즙 정체성 간 질환 전체에 대한 효능이 미미하다는 것입니다. 특히, 원발성 경화성 담관염이나 특정 선천성 담즙정체와 같은 특정 질환에서는 치료 효과가 감소하거나 아예 나타나지 않기 때문에 해당 환자군에서 다른 치료 방법을 시도해야 합니다. 이러한 차이 있는 반응은 효과적인 환자 선택과 약물 반응 기전을 규명하기 위한 추가 연구를 가능하게 합니다. 따라서 UDCA의 임상적 사용은 새로운 약물의 등장으로 위협받고 있습니다.
- 신흥 치료제와의 경쟁: 우르소데옥시콜산 제품 시장 성장의 주요 장애물은 신약 개발 및 규제 기관의 승인을 통한 공급입니다. 더욱 표적화된 작용 기전을 갖거나 간 질환에서 이전에 충족되지 않았던 임상적 요구를 충족할 수 있는 연구는 중대한 경쟁 위협입니다. 또한, 이러한 여러 간 질환 관리를 위한 새로운 약리학적 전략에 대한 지속적인 연구는 치료 알고리즘에서 이미 확립된 UDCA의 틈새 시장 지위를 더욱 약화시키고 있습니다. 이처럼 역동적인 치료 환경은 비용 효과성, 상대적 효능, 그리고 최적의 배치에 대한 지속적인 재평가를 요구합니다.
우르소데옥시콜산 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
10.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
7억 304만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
18억 6천만 달러 |
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지역 범위 |
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우르소데옥시콜산 시장 세분화:
유형(정제, 캡슐)
정제 부문은 2035년 말까지 우르소데옥시콜산 시장 점유율 55.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 정제는 복용하기 쉽고, 용량이 정확하며, 가격이 저렴하고, 유통기한이 길다는 점에서 널리 사용되고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2025년 1월, 경구용 비오피오이드 고특이성 NaV1.8 통증 신호 억제제인 JOURNAVXTM(수제트리진)이 성인의 중등도에서 중증의 급성 간 통증 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았습니다.
적응증(담석, 간질환, 담관질환, 원발성 담관염(PBC))
적응증에 따르면, 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로서 우르소데옥시콜산의 입증된 치료 효능과 더불어, 자가면역 만성 간 질환인 PBC의 전 세계 유병률 증가 및 인지도 향상에 힘입어 2035년 말까지 우르소데옥시콜산 시장이 우르소데옥시콜산 시장의 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 2월, 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, Inc.)는 FDA가 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제인 오칼리바(Ocaliva)의 추가 신약 허가 신청을 승인했다고 발표했습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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우르소데옥시콜산 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 우르소데옥시콜산 시장은 2035년까지 39.7% 이상의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 엄격한 규제 감독, 전략적 시장 활동, 그리고 지속적인 연구 투자에 힘입은 것입니다. 이러한 움직임은 의료 종사자와 전문가들이 우르소데옥시콜산의 치료적 잠재력을 충분히 탐구할 수 있도록 지원합니다. UDCA 의약품 시장은 제약 산업의 핵심 요소로서, 이 지역의 다양한 환자들에게 우르소데옥시콜산의 가용성과 효능을 보장합니다.
미국의 우르소데옥시콜산 시장은 간 질환 연구 및 임상시험 덕분에 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 이는 치료제 개발에 기여하고 다른 연구 결과에도 도움을 줍니다. 예를 들어, 버지니아 커먼웰스 대학교의 간 전문의가 수행한 연구에 따르면 2024년 11월 기준 미국인의 42%가 지방간 질환을 앓고 있으며, 이는 히스패닉계에서 다른 집단보다 더 흔하게 나타납니다.
캐나다 우르소데옥시콜산 시장은 전국적으로 간 질환 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 1월 기준 남성 암 사망 원인 5 위는 간암으로, 캐나다에서 가장 빠른 성장률을 보이는 악성 종양 중 하나입니다. 대사 기능 장애 관련 지방성 간 질환(MASLD)은 약 1천만 명의 캐나다인에게 영향을 미치고 있으며, 2030년까지 이 수치는 20% 더 증가할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 우르소데옥시콜산 시장은 지역 전역에서 활발한 연구 활동으로 인해 점차 주목을 받고 있습니다. 또한, 정부 주도의 정책들은 UDCA의 장기적인 효과와 다양한 치료적 적용 범위를 확대하고 있습니다. 이러한 정책들은 의료 산업이 환자 건강을 개선하고 전 세계적으로 증가하는 간 질환 부담을 해결하기 위해 치료 솔루션에 대한 지식을 확장하려는 지속적인 노력을 보여줍니다.
인도 우르소데옥시콜산 시장은 효능을 입증하고 환자 예후를 개선하기 위한 전국적인 실험 연구 덕분에 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월, Shilpa Medicare는 비알코올성 지방간 환자를 대상으로 노르우르소데옥시콜산 500mg의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 SMLNUD07의 3상 임상 연구를 완료했습니다. 이 연구는 지방간 단계에서 눈에 띄는 개선을 보였고 모든 주요 효능 목표를 달성했습니다.
중국 우르소데옥시콜산 시장은 예상 기간 동안 기하급수적으로 성장할 것입니다. 특히 UDCA를 비롯한 글로벌 공급망의 차질로 인해 코로나19 팬데믹의 영향이 컸습니다. 이로 인해 UDCA 부족 사태와 필수 원료 공급 문제가 발생할 가능성이 있었습니다. 더욱이, UDCA는 국내에서 비알코올성 지방간염(NASH) 및 비알코올성 지방간염(NAFLD) 치료에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다.
주요 우르소데옥시콜산 시장 참여자:
- 대웅제약
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 아스트라제네카 주식회사
- 에픽파마
- 선제약산업주식회사
- 아이스 스파
- 머크 Kga
- 디파마 프랜시스 Srl
- 악스플로라
시장의 주요 기업들은 새로운 UDCA 제형에 대한 연구를 지속적으로 진행하고 있습니다. 또한, 강력한 생산 능력과 광범위한 유통 네트워크를 통해 UDCA 치료제의 폭넓은 접근성을 확보하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 알비레오(Albireo)와 입센(Ipsen)은 최종 합병 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 인수는 입센의 희귀 간 질환 파이프라인과 포트폴리오를 개선하고, 미국과 유럽 연합에서 진행성 가족성 간내 담즙정체 치료제로 최초로 허가받은 바이바이(Bylvay, 성분명: 오데빅시밧(odevixibat))에 집중하기 위한 것입니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 8월, 길리어드 사이언스는 약물 '리브델지(Livdelzi)'의 시판을 발표했습니다. FDA는 이 회사가 43억 달러에 사이마베이 테라퓨틱스(개발자)를 인수한 후 원발성 담즙성 담관염에 대한 새로운 치료제를 승인했습니다.
- 2024년 6월, Ipsen은 성인의 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위해 FDA로부터 Iqirvo(elafibranor) 80mg 정제에 대한 신속 승인을 받았다고 발표했습니다.
- Report ID: 7549
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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