우르소데옥시콜산 시장 규모 및 점유율, 유형(태블릿, 캡슐); 표시 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 7549
  • 발행 날짜: May 02, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

우르소데옥시콜산 시장 규모는 2024년에 4억 3,370만 달러로 평가되었으며 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.5%를 기록해 2037년까지 16억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 우르소데옥시콜산의 산업 규모는 4억 8,360만 달러로 평가됩니다.

우르소데옥시콜산 시장 성장은 인식 제고와 정교한 진단 기술 및 치료 약물에 힘입어 담낭 및 간 질환의 전 세계 발병률이 계속 증가함에 따라 크게 성장했습니다. 2024년 3월, 식이요법 및 운동과 함께 복용하는 Rezdiffra(레스메티롬)는 비간경변성 비알코올성 지방간염(NASH)과 관련된 중등도에서 진행성 간 흉터(섬유증)가 있는 사람들의 치료용으로 오늘 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

또한, 더욱 확립된 간 질환에 사용되는 우르소데옥시콜산 약물 치료제와 새로운 형태의 투여 방법에 대한 지속적인 연구는 업계의 새로운 추세입니다. 예를 들어, 2024년 12월 MedUni Vienna 연구에서 대사성 간 질환의 약리학적 관리를 위한 새로운 전략이 발견되었습니다. 실험 연구에서 지방 대사에 필수적인 효소의 약리학적 억제는 염증, 섬유성 리모델링(결합 조직 흉터), 간 지방을 감소시키는 동시에 간 기능을 촉진했습니다.


Ursodeoxycholic Acid Market Size
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우르소데옥시콜산 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 인식 제고 및 진단 개선: 우르소데옥시콜산 시장의 주요 성장 촉매제는 간 기능 개선, 염증 감소, 다양한 간 질환의 진행 지연 등 오랜 기간 동안 사용되어 온 것이 특징입니다. 예를 들어, 2023년 6월 정밀 의학 및 조기 질병 진단에 사용되는 호흡 생검 분야의 세계적인 선두업체인 Owlstone Medical은 6월 21일~24일 오스트리아에서 열린 2023 EASL 회의에서 혁신적인 간 질환 탐지 테스트 개발에 대한 새로운 정보를 공개했습니다. 결과는 질병의 중증도와의 연관성을 보여주었고 간경변 식별을 위한 EVOC 프로브로 리모넨의 사용을 정당화했습니다.
     
  • 연구 적용 확대: 우르소데옥시콜산 시장에 대한 연구 확대는 담즙울체성 간 질환 및 담석 용해에 대한 입증된 치료 효과로 정당화됩니다. 예를 들어, 최근 연구에 따르면 2024년 6월 당뇨병 및 체중 감량 약물을 개선하면 지방간 질환 치료의 판도를 바꿀 수 있습니다. VCU 연구원이 주도한 글로벌 임상시험에 따르면 서보두티드는 참가자의 최대 83%에서 간질환 증상을 개선했다. 이러한 움직임으로 인해 UDCA의 생체 이용률과 작용 선택성을 개선하여 치료 효능을 극대화하는 새로운 제형과 전달 시스템이 탄생하게 되었습니다.

도전과제

  • 특정 조건에서 제한된 효능: 우르소데옥시콜산 시장에 내재된 주요 제한 사항 중 하나는 담즙울체성 간 질환의 전체 범위에서 효능이 보통 수준이라는 것입니다. 특히, 확립된 원발성 경화성 담관염 또는 특정 선천성 담즙정체와 같은 특정 조건에서는 치료 효과가 감소되거나 심지어 부족하기 때문에 그러한 환자 그룹에서 다른 치료 양식을 시도해야 합니다. 이러한 차별적인 반응은 효과적인 환자 선택과 차별적인 약물 반응 메커니즘을 결정하기 위한 추가 연구를 가능하게 합니다. 따라서 UDCA의 임상적 사용은 새로운 약물로 인해 위협받고 있습니다.
     
  • 신흥 치료법과의 경쟁: 우르소데옥시콜산 제품 시장 성장의 중요한 장애물은 규제 기관의 발견 및 승인을 통한 가용성입니다. 보다 표적화된 작용 메커니즘을 가지고 있거나 간 질환에 대한 충족되지 않은 임상적 요구를 조기에 충족할 수 있는 연구는 중요한 경쟁 위협입니다. 또한, 이러한 많은 간 질환의 관리를 위한 새로운 약리학적 전략에 대한 지속적인 연구는 치료 알고리즘에서 이미 확립된 UDCA의 틈새 위치를 더욱 감소시킵니다. 이러한 역동적인 치료 환경에서는 비용 효율성, 상대적 효능, 최적의 배치에 대한 지속적인 재평가가 필요합니다.

기준 연도

2024년

예측 연도

2025년부터 2037년까지

CAGR

11.5%

기준연도 시장 규모(2024년)

4억 3,370만 달러

예측 연도 시장 규모(2037년)

16억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(대한민국, 일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 나머지 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카)

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우르소데옥시콜산 분할

유형(태블릿, 캡슐)

정제 부문은 투여하기 쉽고 복용량이 정확하며 저렴하고 유통 기한이 긴 정제의 일반적인 수용성과 인기로 인해 2037년 말까지 우르소데옥시콜산 시장 점유율이 55.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2025년 1월, 경구용 비마약성 고특이적 NaV1.8 통증 신호 억제제인 ​​JOURNAVXTM(수제트리진)은 성인의 중등도에서 중증 급성 간 통증을 치료하기 위해 미국 FDA의 승인을 받았습니다.

적응증(담석, 간장병, 담도 질환, 원발성 담즙성 담관염(PBC))

적응증에 따르면 원발성 담즙성 담관염 부문은 PBC의 1차 약물 치료제로서 우르소데옥시콜산의 입증된 치료 효능과 자가면역 만성 간질환인 PBC에 대한 전 세계 유병률 증가 및 인식 제고로 인해 2037년 말까지 우르소데옥시콜산 시장에서 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2024년 2월 Intercept Pharmaceuticals, Inc.는 FDA가 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에 사용되는 약물인 Ocaliva에 대한 신약 보충 신청을 승인했다고 발표했습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

유형

  • 태블릿
  • 캡슐

표시

  • 담석
  • 간병증
  • 담즙성 질환
  • 원발성 담즙성 담관염(PBC)
  • 기타 표시

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우르소데옥시콜산 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계   

북미 우르소데옥시콜산 시장은 2037년까지 39.7% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 엄격한 규제 감독, 전략적 시장 활동, 지속적인 연구 투자에 의해 뒷받침됩니다. 이러한 움직임은 의료 종사자와 전문가가 치료 잠재력을 완전히 탐색하는 데 도움이 됩니다. UDCA 의약품 시장은 제약 산업의 필수적인 부분으로, 지역의 다양한 환자에게 가용성과 효능을 보장합니다.

미국 우르소데옥시콜산 시장은 간 질환에 대한 연구 및 조사 연구로 인해 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 이는 치료 약물의 발견을 촉진하고 다른 발견에 도움이 됩니다.  예를 들어, 2024년 11월 버지니아 커먼웰스 대학교의 간 전문의가 실시한 연구에 따르면 미국 개인의 42%가 지방간 질환을 앓고 있으며 이는 다른 그룹보다 히스패닉에서 더 흔합니다.

캐나다 우르소데옥시콜산 시장은 전국적으로 간 질환 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2025년 1월 기준으로 남성의 암 관련 사망 원인 중 다섯 번째>인 간암은 간암으로, 간암은 캐나다에서 성장률이 가장 높은 악성 종양 중 하나이기도 합니다. 대사 장애 관련 지방성 간 질환(MASLD)은 약 천만 명의 캐나다인에게 영향을 미칩니다. 2030년까지 이 수치는 추가로 20% 증가할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 지역의 우르소데옥시콜산 시장은  지역 전반에 걸쳐 지속적인 연구 활동을 하고 있습니다. 더욱이, 정부 계획은 UDCA의 장기적인 영향 범위와 치료 적용 범위를 확대합니다. 이러한 이니셔티브는 환자의 건강을 개선하고 전 세계적으로 증가하는 간 질환 및 질환에 대한 부담을 해결하기 위해 치료 솔루션에 대한 지식을 확장하려는 의료 업계의 지속적인 헌신을 보여줍니다.

인도 우르소데옥시콜산 시장은 효능과 개선된 환자 결과를 제공하기 위해 전국에서 진행되는 실험적 연구로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월 비알코올성 지방간 질환 환자를 대상으로 노르-우르소데옥시콜산 500mg의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 Shilpa Medicare는 이전에 SMLNUD07에 대한 3상 임상 연구를 완료했습니다. 실험에서는 지방간 단계가 눈에 띄게 개선되었으며 주요 효능 목표를 모두 달성했습니다.

중국 우르소데옥시콜산 시장은 예상 기간 동안 기하급수적으로 확장될 것입니다. 글로벌 공급망, 특히 UDCA의 중단으로 인해 코로나19 팬데믹으로 인해 큰 영향을 받았습니다. 이로 인해 잠재적인 UDCA 부족은 물론 필수 원자재 공급 문제도 발생했습니다. 또한 UDCA는 국내에서 비알코올성 지방간염(NASH) 및 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 치료에 사용하기 위해 철저히 연구되고 있습니다.

Ursodeoxycholic Acid Market Share
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우르소데옥시콜산 환경을 지배하는 기업

    시장의 주요 업체들은 새로운 UDCA 공식에 대한 정보를 제공하는 지속적인 연구를 위해 노력하고 있습니다. 또한 강력한 생산 능력과 대규모 유통 네트워크로 차별화되어 UDCA 치료법에 대한 폭넓은 접근성을 보장합니다. 예를 들어, 2023년 1월 Albireo와 Ipsen은 최종 합병 합의에 도달했다고 발표했습니다. 이번 인수 계획은 희귀 간 질환에 대한 Ipsen의 파이프라인과 포트폴리오를 개선하고 진행성 가족성 간내 담즙울체 치료를 위해 미국과 유럽 연합에서 허가를 받은 최초의 약물인 Bylvay(odevixibat)에 초점을 맞추는 것을 목표로 했습니다.

    다음은 주요 업체 목록입니다.

    • 대웅제약
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • AstraZeneca plc
    • 에픽 파마
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • ICE s.p.a.
    • 머크 Kga
    • Dipharma Francis Srl
    • 엑스플로라

In the News

  • 2024년 8월, Gilead Sciences는 Livdelzi라는 약물을 출시한다고 발표했습니다. FDA는 CymaBay Therapeutics(개발자)를 43억 달러에 인수한 후 원발성 담즙성 담관염에 대한 새로운 치료법을 승인했습니다.
  • 2024년 6월, Ipsen은 성인의 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 Iqirvo(elafibranor) 80mg 정제에 대해 FDA로부터 신속 승인을 받았다고 발표했습니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7549
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년 기준 우르소데옥시콜산 시장의 산업 규모는 4억 3,370만 달러를 넘어섰습니다.

우르소데옥시콜산 시장의 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.5%로 확대되어 2037년 말까지 16억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a. 등이 있습니다.

유형 측면에서 태블릿 부문은 2037년까지 55.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 2025~2037년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2037년 말까지 39.7%의 압도적인 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
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