종양괴사인자 억제제 시장 전망:
종양괴사인자 억제제(TNF) 시장 규모는 2025년에 419억 9천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 516억 9천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 2.1%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2026년 TNF 억제제 시장 규모는 427억 8천만 달러로 추산됩니다.
키 종양괴사인자 억제제 약물 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 38.6%의 점유율로 종양괴사인자 억제제 시장을 선도하고 있으며, 최고의 제약 및 바이오제약 기업들의 입지를 바탕으로 2035년까지 혁신과 시장 성장을 견인할 것입니다.
- 아시아 태평양 종양괴사인자 억제제 시장은 높은 자가면역 질환 유병률과 첨단 솔루션 도입에 힘입어 2026년부터 2035년까지 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 아달리무맙 부문은 자가면역 질환에서의 폭넓은 적용과 우수한 임상적 성과에 힘입어 2035년까지 상당한 성장을 달성할 것으로 예상됩니다.
- 류마티스 관절염 부문은 전 세계 관절염 부담 증가와 TNF 억제제의 효능에 힘입어 2035년까지 42.8% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 만성 질환 관리의 효과
- 현대적인 의료 시설 및 TNF 억제제 바이오시밀러의 신속한 도입
주요 과제:
- 대체 약물 출시 증가 및 종양괴사인자 억제제의 터무니없는 가격
- 주요 기업:Amgen Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Bio-Thera Solutions, Ltd., Janssen Biotech, Inc., Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis Co., Ltd., Sandoz Group AG, UCB, Inc.
글로벌 종양괴사인자 억제제 약물 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 419억 9천만 달러
- 2026년 시장 규모: 427억 8천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 516억 9천만 달러
- 성장 전망: 2.1% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 38.6%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
건선, 염증성 장 질환, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환의 발병률이 증가하고, 다양한 질병에 대한 지식과 진단이 발전함에 따라 효율적인 치료법에 대한 필요성이 커짐에 따라 종양괴사인자 억제제 시장이 확대되고 있습니다. TNF 억제제는 다양한 장기 염증 질환의 증상 치료에 효과적이기 때문에 치료의 중요한 요소로 자리 잡았습니다.
신흥 시장에서 의료비 상승과 최첨단 생물학적 의약품 접근성 향상은 또 다른 주요 성장 동력입니다. 공공 및 상업 부문 모두 이러한 지역의 의료 인프라에 대한 투자 증가를 통해 자가면역 질환 진단 및 치료 선택의 폭이 넓어졌습니다. 또한, TNF 억제제의 안전성과 효능을 향상시키기 위한 지속적인 연구 개발 노력을 통해 새롭고 혁신적인 제품들이 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. 종양괴사인자(TNF) 억제제 시장 확대를 촉진하는 또 다른 요인은 TNF 억제제의 적용 분야 확대와 장기적인 효능으로 인한 임상 적용 증가입니다.
종양괴사인자 억제제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
만성 질환 관리 효과: 크론병, 건선, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염을 포함한 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 전 세계 종양괴사인자(TNF) 억제제 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맙, 골리무맙, 세르톨리주맙 페골과 같은 종양괴사인자(TNF) 억제제는 이러한 질환 치료에 사용됩니다. 또한, 개인 맞춤형 의료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 맞춤형 TNF 억제제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 많은 제약 대기업들이 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 개인 맞춤형 의약품 개발에 주력하고 있습니다.
- 현대적인 의료 시설과 신속한 TNF 억제제 바이오시밀러 도입: 전 세계 인구가 꾸준히 고령화됨에 따라 기업들은 선진 의료 시설과 제품, 그리고 보험급여 정책 제공에 집중하고 있습니다. 이는 TNF 차단제를 포함한 만성 질환 치료제 생산 증가로 이어졌습니다. 향후 몇 년 동안 인구 고령화에 따른 질병 위험 증가로 인해 종양괴사인자-알파 차단제에 대한 전 세계적인 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 TNF 억제제 바이오시밀러는 환자들의 이점에 대한 지식 증가와 저소득 국가의 환자 구매력 향상으로 시장 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 2023년 7월, Choerus는 TNF 억제제 바이오시밀러인 YUSIMRY를 카톤당 995달러에 미국에서 출시한다고 발표했습니다.
도전 과제
대체 약물 출시 증가 및 종양괴사인자 억제제의 터무니없는 가격: 높은 종양괴사인자 약물 제조 비용과 R&D 프로젝트 부족은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 대체 의학에 대한 관심 증가는 종양괴사인자 억제제 시장에 위협이 될 것으로 예상됩니다. 억제제 약물이 환자에게 미치는 부작용은 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다. TNF 억제제의 임상 연구 및 시판 후 조사에서 주사 부위 반응, 호중구 감소증, 주입 반응, 감염 등 다양한 부작용이 보고되었습니다.
종양괴사인자 억제제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
2.1% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
419억 9천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
516억 9천만 달러 |
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지역 범위 |
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종양괴사인자 억제제 시장 세분화:
약물 종류(아달리무맙, 에타네르셉트, 인플릭시맙, 골리무맙, 세르톨리주맙 페골)
아달리무맙 부문은 자가면역 질환 치료에 광범위하게 적용되고, 안전성 기록이 우수하며, 효능이 뛰어나 2035년 말까지 종양괴사인자 억제제 시장 점유율이 56.3%를 넘어설 것으로 예상됩니다. 더 나은 임상 시험 결과, 다양한 적응증, 그리고 환자와 의사의 높은 친숙도는 모두 이 부문의 성장에 기여하는 요인입니다. 또한, 새로운 제형 및 전달 시스템의 지속적인 개발로 인해 종양괴사인자 억제제 시장 점유율이 증가하고 있습니다.
더욱이, 아달리무맙은 미국 FDA에서 류마티스 관절염 치료제로 승인받은 최초이자 유일한 완전 인간 단일클론항체로, 자가면역 질환으로 인한 질환을 포함하여 성인과 소아의 다양한 염증성 질환 치료에 사용됩니다. 2023년 7월, 산도즈는 미국에서 승인된 유일한 아달리무맙 HCF 바이오시밀러인 하이리모즈(Hyrimoz) 출시를 발표했습니다.
적응증(류마티스 관절염, 건선성 관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염, 화농성 한선염)
종양괴사인자 억제제 시장에서 류마티스 관절염 분야는 전 세계적으로 류마티스 관절염 유병률 증가와 제품 출시 증가로 2035년까지 42.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 글로벌 류마티스 관절염 네트워크(건강 데이터 요약 참조)에 따르면, 2021년 전 세계적으로 3억 5천만 명 이상이 관절염을 앓고 있었으며, 인구 고령화 및 비만율 증가와 같은 인구 통계학적 변화로 인해 이 수치는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 아달리무맙, 인플릭시맙, 에타너셉트는 류마티스 관절염 증상 치료 및 질병 진행 지연에 매우 효과적인 TNF 억제제의 예입니다.
강력한 임상적 효능과 우수한 안전성 기록 덕분에 생물학적 제제는 이제 류마티스 관절염 치료의 주류로 자리 잡았습니다. 예를 들어, 2019년 12월, 암젠(Amgen)은 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 치료제인 AVSOLA가 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
종양괴사인자 억제제 약물 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
약물 종류 |
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표시 |
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투여 경로 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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종양괴사인자 억제제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 산업은 2035년까지 매출 점유율 38.6%로 과반을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최첨단 TNF 억제제 개발에 주력하는 최고의 제약 회사와 바이오 제약 회사의 존재에 기인합니다. 또한, 북미의 선진 의료 시스템과 규제 체계는 새로운 치료법이 시장에 빠르게 진입하고 채택될 수 있도록 지원합니다.
이 지역이 세계 종양괴사인자(TNF) 억제제 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있는 것은 높은 환자 인지도와 최첨단 치료법의 가용성 덕분입니다. 예를 들어, 2022년 2월, 미국 식품의약국(FDA)은 화이자(Pfizer Inc.)가 휴미라(Adalimu맙)의 바이오시밀러인 아브릴라다(ABRILADA, Adalimumab-AFB)의 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대한 사전 승인 보충서(PAS)를 검토해 달라는 요청을 수락했습니다.
미국은 고도로 발달된 의료 시스템, 높은 자가면역 질환 발생률, 그리고 연구 개발에 대한 집중적인 노력으로 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 미국의 잘 정비된 의료보험 상환 시스템은 이러한 치료법의 접근성을 높여 사용률을 높이고 있습니다. 2024년 5월, 테바 파마슈티컬스는 알보텍과 협력하여 크론병, 성인 판상 건선, 성인 건선성 관절염, 성인 류마티스 관절염 치료를 위한 최초의 상호 교환식 고농도 주사제인 심란디(SIMLANDI)를 출시했습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 종양괴사인자 억제제 시장은 류마티스 관절염, 크론병, 건선과 같은 자가면역 질환의 높은 유병률, 이러한 질환을 관리하기 위한 첨단 솔루션 도입 증가, 그리고 의료 인프라 개선으로 인해 예측 기간 동안 안정적인 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 인도, 한국, 일본, 중국은 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출을 창출하는 국가들입니다.
저명한 생산업체, 강력한 정부 정책, 그리고 인구 고령화가 중국 TNF 억제제 시장을 주도하고 있습니다. 류마티스 질환 발생 증가, TNF 억제제의 가용성 및 효능에 대한 높은 인지도, 다양한 산업 기업들의 바이오시밀러 투자 증가, 그리고 규제 기관의 바이오시밀러 승인 지원 강화는 중국 시장 전반의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
인도 에서는 노인 인구 증가, 자가면역 질환의 높은 유병률, 비용 효율적인 TNF 억제제 개발에 대한 투자 증가로 인해 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 종양괴사인자 억제제 시장 참여자:
- CVS 헬스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 암젠 주식회사
- 베링거인겔하임제약 주식회사
- 바이오테라 솔루션즈 주식회사
- 얀센 바이오텍 주식회사
- 머크앤코(주)
- 화이자 주식회사
- 삼성바이오에피스(주)
- 산도스 그룹 AG
- 주식회사 UCB
종양괴사인자(TNF) 억제제 시장은 역동적이고 치열한 경쟁 환경을 특징으로 하며, 유수 제약 대기업과 최첨단 생명공학 기업들이 시장을 주도하고 있습니다. 애브비(AbbVie)와 화이자(Pfizer)와 같은 주요 기업들은 브랜드 인지도와 풍부한 임상 데이터를 바탕으로 안전성과 효능을 입증하며 시장을 장악하고 있습니다. 바이오시밀러와 차세대 TNF 억제제를 개발하는 기업들과 같은 신생 기업들의 등장으로 경쟁이 더욱 치열해지고 있으며, 이러한 기업들은 더 저렴한 옵션과 더 나은 치료적 특성을 제공합니다. TNF 억제제의 선택성을 높이고 부작용을 최소화하기 위한 연구 개발이 지속적으로 이루어지고 있다는 점도 시장의 변화를 더욱 가속화하고 있습니다.
종양괴사인자 억제제 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2023년 5월, 베링거인겔하임은 만성 염증성 질환 치료를 위해 개발된 새로운 자동주사기인 실테조펜에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
- 2023년 1월, 암젠은 심각한 염증성 질환 치료를 위한 휴미라 최초의 바이오시밀러인 암제비타(Amjevita)의 출시를 발표했습니다. 이 약물은 사전 충전형 주사기와 자동 주입기 형태로 출시될 예정입니다.
- Report ID: 6538
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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