Global Synthetic Bone Graft Substitutes Market
- Introduction
- Market definition
- Assumptions
- Market Segmentation
- Research Methodology
- Variables (Dependent and Independent)
- Multi Factor Based Sensitivity Model
- Executive Summary- Global Synthetic Bone Graft Substitutes Market
- COVID-19 Impact Analysis
- Market Dynamics
- Drivers
- Challenges
- Opportunities
- Threats
- Regulatory Landscape
- Industry Risk Analysis
- Clinical Trial Analysis
- Analysis on the Bone Graft Substitute Manufacturers
- Assessment of End Users of Synthetic Bone Graft Substitutes
- Average Pricing Analysis
- Global Synthetic Bone Graft Substitutes Market Outlook
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- By Value (USD Million)
- By Volume (Thousand Units)
- Market Segmentation by:
- Material
- Ceramics
- Hydroxyapatite
- TCP
- Calcium Sulfate
- Bi-Phasic Calcium Phosphate
- Bioactive Glass
- Others
- Composites
- Polymers
- Ceramics
- Application
- Spinal Fusion
- Hip Surgery
- Knee Surgery
- Shoulder Surgery
- Upper Limb Surgery
- Lower Limb Surgery
- Craniomaxillofacial
- Hand and Food Surgery
- Dental Bone Grafting
- Other Surgeries
- Material
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- North America Synthetic Bone Graft Substitutes Market Outlook
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- By Value (USD Million)
- By Volume (Thousand Units)
- Market Segmentation by:
- Material
- Application
- Country
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- Europe Synthetic Bone Graft Substitutes Market Outlook
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- By Value (USD Million)
- By Volume (Thousand Units)
- Market Segmentation by:
- Material
- Application
- Country
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- Asia Pacific Synthetic Bone Graft Substitutes Market Outlook
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- By Value (USD Million)
- By Volume (Thousand Units)
- Market Segmentation by:
- Material
- Application
- Country
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- Latin America Synthetic Bone Graft Substitutes Market Outlook
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- By Value (USD Million)
- By Volume (Thousand Units)
- Market Segmentation by:
- Material
- Application
- Country
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- Middle East and Africa Synthetic Bone Graft Substitutes Market Outlook
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- By Value (USD Million)
- By Volume (Thousand Units)
- Market Segmentation by:
- Material
- Application
- Country
- Market Size and Forecast, 2019-2028
- Competitive Landscape, 2019-2028
- Arthrex, Inc.
- Baxter International, Inc.
- DePuy Synthes Companies
- Medtronic
- Wright Medical Group N.V.
- Biomatlante
- Stryker
- Zimmer Biomet
- Kuros Bioscience
- Bioventus LLC
2025-2037년 글로벌 합성 골 이식 대체재 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
합성 골 이식 대체재 시장 규모는 2024년 13억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 29억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 합성 골 이식 대체재 산업 규모는 14억 달러로 추산됩니다.
합성 골 이식 대체재 시장의 성장은 정형외과 수술 건수 증가, 생체재료 혁신, 그리고 골 관련 질환 부담 증가에 크게 의존합니다. 또한, 합성 골 이식 대체재를 필요로 하는 환자 수는 외상, 골다공증, 그리고 정형외과 수술 건수의 증가에 따라 상당한 영향을 받습니다. 이와 관련하여, 2023년에 발표된 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 전 세계적으로 16억 명 이상이 근골격계 질환을 앓고 있으며, 골다공증으로 인한 골절은 연간 880만 건 이상 보고되고 있습니다. 이처럼 소비자 기반이 확대된 것은 합성 골 이식 대체재에 대한 수요 증가를 보여주는 증거입니다.
또한, 공급 측면에서는 수산화인회석, 인산삼칼슘과 같은 원자재의 조달이 중요한데, 이러한 원자재는 주로 화학 제조업체에서 조달됩니다. 이와 관련하여 미국 지질조사국(USGS)의 2023년 보고서에 따르면 중국은 수산화인회석의 70% 이상을 차지하는 주요 생산국으로, 공급 안정성에 큰 영향을 미치고 있습니다. 미국이 독일과 스위스를 중심으로 연간 3억 2천만 달러 상당의 골 이식재를 수입하며 시장 점유율을 확대하고 있다는 무역 데이터 외에도, 완제품 수출액은 1억 8천만 달러에 달하여 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.

합성 골 이식 대체재 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 합성 대체재의 발전: 이는 합성 골 이식 대체재 시장의 사업을 이끄는 중요한 요인 중 하나입니다. 혁신이 진전됨에 따라 주요 기업들의 끊임없는 노력으로 시장 성장 또한 확대되고 있습니다. 이와 관련하여, Biocomposites는 2024년 Renovos Biologics의 소수 지분을 인수하여 합성 나노클레이 골 융합 젤인 Renovite BMP-2의 개발을 추진했습니다. 이번 협력을 통해 제품 포트폴리오가 크게 향상되었으며, 충족되지 않은 의료 수요에 대한 해결책을 제시하려는 시장의 긍정적인 관심을 반영하고 있습니다.
- 지원적인 의료 정책:시장은 우호적인 의료 정책과 정부 지원 의료 지출의 영향을 크게 받습니다. 이와 관련하여, 2023년 미국 메디케어(Medicare)의 골 이식 대체재 지출액이 약 13억 달러에 달한 것으로 보고되었으며, 이는 정형외과 시술 분야에서의 도입 증가를 보여줍니다. 또한, 미국 FDA는 최근 레노보스(Renovos)의 골 이식 젤에 혁신 의료기기 지정을 부여하며 지원을 확대하고 있으며, 이는 글로벌 기업들의 투자를 촉진하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
합성 골 이식 대체재 시장을 형성하는 제조업체 전략
선도적인 글로벌 제조업체들이 독특한 전략으로 시장을 형성하고 있습니다. 주요 기업들은 시장 지위 강화를 목표로 제품 혁신, 인수, 그리고 지역 확장을 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년에 Medtronic은 고급 골 유도 특성을 갖춘 Infuse Bone Graft 출시를 발표했는데, 이는 3억 2,040만 달러의 매출을 올려 시장 점유율이 14%나 증가하면서 고급 골 이식 대체재의 채택이 증가하고 있음을 보여줍니다. 마찬가지로, 정부 정책과 투자 증가는 시장이 더욱 확대될 수 있는 풍부한 기회를 제공합니다.
제조업체의 수익 창출 기회
전략 |
회사 |
수익 창출 효과 |
시장 확대 |
골유도 이식편 출시 |
메드트로닉 |
3억 2,040만 달러 (2023년) |
척추 유합술 14% 증가 |
생분해성 이식편 인수 |
스트라이커 |
2억 7,560만 달러 (2024년) |
ASC 세그먼트 26% 증가 |
3D 프린팅 이식편 도입 |
짐머 바이오멧 |
2억 달러(2024년) |
EU 시장 10% 증가 |
외래 환자 진료비 상환 |
업계 전체 |
7억 5,400만 달러(2025년 예상) |
CMS 규칙 기반 |
APAC 시장 침투율 |
Smith+Nephew |
1억 5,400만 달러 (2023년) |
인도 매출 17% 증가 |
합성 골 이식 대체재 시장을 형성하는 실현 가능한 확장 모델
시장은 현지 제조, 전략적 파트너십, 가치 기반 조달 모델이 존재함에 따라 성장하고 있습니다. 접근성을 강화합니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)는 인도에서 다국적 공급업체와 공공 의료 시설 간의 협력을 통해 2022년부터 2024년까지 수익이 15%나 크게 증가했으며, 특히 저렴한 이식편 대용물에 중점을 두었다고 보고했습니다. 한편, BMG는 독일에서 외래 환자 보험급여 정책에 대한 집중이 도입률을 18.5% 높였고, 이로 인해 2억 1,060만 유로의 추가 수익이 창출되어 시장 성장에 크게 기여했다고 밝혔습니다.
시장 확장을 위한 타당성 모델(2022~2024년)
모델 |
지역 |
수익 영향 |
주요 동인 |
병원 파트너십 |
인도 |
+15% (2022~2024년) |
정부 보조 조달 |
외래 환자 비용 환급 |
독일 |
2억 1,060만 유로(2023년) |
ASC 보장 확대 |
단계별 가격 책정 |
브라질 |
도입률 23% 증가 |
저렴성 이니셔티브 |
메디케어 정책 변화 |
미국 |
5억 8,200만 달러 (2025년 예상) |
CMS 외래 환자 보장 |
과제
- 높은 제조 및 개발 비용: 합성 골 이식 대체재 생산에 드는 높은 비용은 시장이 최적의 제조 기반을 확보하는 데 큰 걸림돌이 됩니다. 이 공정은 재조합 DNA 기술과 광범위한 품질 관리 조치로 구성되어 있어 시장에 참여하는 제조업체에게 어려움을 줍니다. 더욱이, 임상시험 및 규제 승인 관련 비용은 특히 가격에 민감한 지역에서 접근성을 더욱 저해합니다.
합성 뼈 이식 대체재 시장: 주요 통찰력
보고서 속성 | 세부정보 |
---|---|
기준 연도 |
2024 |
예측 연도 |
2025-2037 |
연평균 성장률 |
7.9% |
기준 연도 시장 규모(2024년) |
13억 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037년) |
13억 달러 |
지역 범위 |
|
합성 뼈 이식 대체물 분할
적용 분야(척추 유합술, 관절 재건술, 치과용 골 이식술, 두개악안면외과 수술)
적용 분야를 기준으로, 척추 유합술 부문은 2037년 말까지 합성 골 이식 대체재 시장에서 52.6%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 고령화 사회의 수요 증가와 보험급여 정책에 기인합니다. 이와 관련하여 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2025년 미국에서 1,500만 건 이상의 골다공증 환자가 발생할 것으로 예상하며, 이는 첨단 척추 유합술 장비의 필요성을 절실히 요구합니다. 개선된 외래 환자 보험급여 정책 외에도, 접근성 확대와 혁신적인 생리활성 제형 덕분에 회복 시간이 42% 단축되어 더 많은 인구가 이 분야의 시장 지배력에 기여할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
재료(세라믹, 폴리머, 복합재, 탈회골 기질)
재료 기준으로, 세라믹 분야는 예측 기간 동안 합성 골 이식 대체재 시장에서 46.7%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 세라믹 분야의 성장은 수산화인회석 세라믹을 사용하면 생체 적합성과 골전도성이 향상되는 것으로 알려져 있어 세라믹 분야의 우수한 특성에 기인합니다. 한편, 미국 FDA는 승인된 세라믹 이식재가 척추 수술에서 92%의 유합률을 보인다고 보고하여, 세라믹 이식재 도입을 선호하는 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, NIH 보고에 따르면 세라믹 치과 시술의 채택 증가는 연평균 성장률 25.6%로 이어졌으며, 이는 해당 분야 채택의 또 다른 원동력이었습니다.
합성 골 이식 대체재 시장에 대한 심층 분석은 다음 분야를 포함합니다.
적용 분야 |
|
재료 |
|
최종 사용자 |
|

Vishnu Nair
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합성 뼈 이식 대체 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 합성 골 이식 대체재 시장은 2037년 말까지 전 세계 시장 점유율의 48.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장 지배력의 핵심 특징은 높은 골다공증 유병률과 메디케어 확대(외래 합성 골 이식 시장 규모 12억 달러)입니다. 또한, 미국 보건복지부(HHS)는 2023년 외래 수술 센터의 시장 지배력이 2027년까지 전체 수술의 30.5%를 차지할 것으로 예상하며, 이는 이 부문의 사업을 견인하는 또 다른 주요 요인이라고 보고했습니다. NIH는 생체흡수성 소재에 4억 8,200만 달러의 자금을 지원하여 주요 기업들의 환자 치료 결과 개선 투자에 대한 관심을 불러일으켰습니다.
캐나다는 공공 및 민간 의료 시스템의 영향으로 연평균 성장률 7.1%를 기록하며 북미 시장의 주요 국가입니다. 캐나다 혁신의학협회(Innovative Medicines Canada) 회원사들은 연구 개발에 1억 5,200만 달러를 투자했으며, 브리티시컬럼비아(BC)의 수술 적체 감소로 이식편 사용이 20% 증가하여 장기적 도입을 반영했습니다. 또한, CIHI에 따르면 2023년에서 2024년 사이에 도입률이 23% 증가한 50만 건의 골절 발생 건수가 급증하면서 시장 성장세가 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한, 2024년 앨버타주에서 진행된 입찰은 수입 의존도를 13% 줄이기 위해 저렴한 세라믹 이식편에 초점을 맞춰 긍정적인 시장 발전을 시사했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 합성 골 이식 대체재 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률 9.3%로 18.4%의 점유율을 기록하며 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 지역적 발전은 주요 국가들의 입지와 개발 추세에 힘입어 촉진될 것입니다. 일본은 고령화 인구 증가에 힘입어 시장 성장을 견인하고 있으며, 중국은 13억 달러 규모의 세라믹 생산으로 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 한국은 3D 프린팅 이식편 시장 진출에 기여하고 있으며, 생체 흡수성 소재를 활용한 시술이 전체의 14% 이상을 차지합니다. 따라서 이러한 요인들은 시장 확대에 크게 기여하여 아시아 태평양 지역의 성장을 촉진합니다.
아시아 태평양 시장 점유율 15.5%를 차지하는 인도 시장은 엄청난 기회를 가지고 있습니다. ICMR의 보고에 따르면, 연간 130만 명의 환자가 발생하는 골 이식 수요 증가는 인도의 사업을 견인하는 주요 요인입니다. 또한, 연평균 성장률 18.2%를 기록하는 19억 달러 규모의 정부 의료 지출 또한 인도의 성장을 촉진하는 또 다른 중요한 요인입니다. 또한, '메이크 인 인디아(Make in India)'와 같은 트렌드는 인도의 사업 환경을 유리하게 조성하여 인도를 글로벌 시장의 주요 기업으로 자리매김하게 합니다.

합성 뼈 이식 대체재 시장을 장악하는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 현황
- 지역별 현황
- SWOT 분석
높은 시장 점유율 확보를 목표로 하는 주요 기업들이 존재하기 때문에 시장의 가시성이 매우 높습니다. 이 시장은 Medtronic, Stryker, 그리고 Zimmer Biomet이 전 세계 매출의 61%를 점유하는 등 고도로 통합된 형태를 보이고 있습니다. 이와 관련하여 NIH는 Stryker의 3D 프린팅 트리타늄 이식편이 재시술률을 30% 감소시켰다고 밝혔습니다. 마찬가지로, Zimmer Biomet은 2023년에 Embody를 인수하여 콜라겐 이식편 포트폴리오를 강화함으로써 시장 채택에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 저렴한 의료 서비스에 집중하고 규제 프레임워크와의 협력을 통해 글로벌 시장 환경을 더욱 강화합니다.
아래는 글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록입니다.
회사명 |
국가 |
시장 점유율 |
산업 집중 분석 |
메드트로닉(Medtronic plc) |
미국 |
24% |
척추 유합술(Infuse Bone Graft) |
스트라이커(Stryker Corporation) |
미국 |
20% |
생분해성 및 3D 프린팅 이식편 |
짐머 바이오멧 홀딩스 |
미국 |
17% |
세라믹 및 복합 이식편 |
Baxter International |
미국 |
10% |
생체흡수성 합성 이식편 |
Smith+Nephew |
영국 |
9% |
외상 및 정형외과적 뼈 이식 |
존슨앤 존슨 |
미국 |
xx% |
동종이식 및 합성 하이브리드 |
올림푸스 주식회사 |
일본 |
xx% |
하이드록시아파타이트 기반 이식편 |
뉴바시브 주식회사 |
미국 |
xx% |
최소 침습 척추 이식 |
라이트 메디컬 그룹 |
미국 |
xx% |
사지별 이식편 |
Orthofix Medical |
미국 |
xx% |
골 성장 자극제 + 이식편 |
DJO Global (Enovis) |
미국 |
xx% |
외상 중심 합성 이식편 |
세라페딕 |
미국 |
xx% |
P-15 펩타이드 코팅 이식편 |
Biocomposites Ltd |
영국 |
xx% |
항생제가 함유된 이식편 |
Graftys |
프랑스 |
xx% |
주사용 인산칼슘 이식편 |
Xtant Medical |
미국 |
xx% |
탈회 골 기질 (DBM) |
아메디카 코퍼레이션 |
미국 |
xx% |
질화규소 세라믹 |
외과 |
인도 |
xx% |
저렴한 세라믹 이식편 |
Osseon LLC |
미국 |
xx% |
척추 증강 이식편 |
Bioventus LLC |
미국 |
xx% |
골형성 자극 이식편 |
Osteopore International |
호주 |
xx% |
3D 프린팅 생체흡수성 이식편 |
아래는 세계 상위 15대 제조업체에 속한 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 6월, Medtronic plc는 이전 버전보다 유합 속도가 30% 더 빠른 개선된 골유도 합성 이식편인 Infuse Bone Graft Next-Gen을 출시했습니다.
- 2024년 3월, Stryker Corporation은 복잡한 관절 재건을 위한 최초의 미국 FDA 승인을 받은 성형 가능 세라믹 이식편인 Ceramicore Flex를 출시했습니다.
- Report ID: 2850
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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